Апап пжезиембиение

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АПАП простуда

(650 мг + 50 мг +10 мг)/ пакет
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
(Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Гидрохлорид фенилэфрина)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по указаниям врача,
или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
• Если出现 любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат АПАП простуда и для чего он используется

2. Важные сведения перед применением препарата

3. Как применять препарат АПАП простуда

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить препарат АПАП простуда

6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат АПАП простуда и для чего он используется

АПАП простуда, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, является комбинированным препаратом,
содержащим парацетамол, аскорбиновую кислоту и гидрохлорид фенилэфрина. Он оказывает жаропонижающее, обезболивающее и разжижающее носовую слизь действие. Уменьшает симптомы простуды и гриппа.
Показанием для применения препарата является кратковременное облегчение симптомов простуды,
гриппа и гриппоподобных инфекций, таких как: лихорадка, головные боли, боли в горле, мышечные и костно-суставные боли, а также симптомы отека слизистой оболочки носа, возникающие при простуде, гриппе.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата АПАП простуда

Когда не применять препарат:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на любую активную субстанцию, симпатикомиметические амины или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если имеются следующие заболевания:
• нестабильная ишемическая болезнь сердца,
• нарушения сердечного ритма,
• высокое артериальное давление,
• врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата и редуктазы метгемоглобина,
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• вирусный гепатит,
• алкогольная болезнь,
• фенилкетонурия (из-за содержания аспартама),
• гипертиреоз,
• глаукома с узким углом зрения,
• в период применения препаратов группы ингибиторов моноаминоксидазы MAO (применяющихся при лечении артериальной гипотонии и депрессии) и в течение 14 дней после прекращения их применения,
• в сочетании с трициклическими антидепрессантами,
• в период приема зидовудина (препарата, применяемого при лечении ВИЧ-инфекции),
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если имеются:

• печеночная и почечная недостаточность,
• бронхиальная астма,
• гипертрофия предстательной железы,
• синдром Рейно (бледность, за которой следует синюшность пальцев рук, ног, краев ушных раковин и кончика носа, возникающая часто под влиянием холода или эмоций),
• ишемическая болезнь сердца,
• сахарный диабет,
• непереносимость некоторых сахаров (из-за содержания сахара - сахарозы). Применение препарата лицами, находящимися на диете, создает риск повреждения печени.

Необходимо обратиться к врачу, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникавшим в прошлом.
В период применения препарата АПАП простуда необходимо немедленно сообщить врачу, если:
Если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание,
хронический алкоголизм или когда пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (неправильность крови и жидкостей организма), когда они принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание,
сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.

Дети и подростки

Препарат АПАП простуда не следует применять детям в возрасте до 12 лет.

Препарат АПАП простуда и другие препараты

Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими:

• парацетамол (активная субстанция, содержащаяся во многих препаратах, применяемых при простуде и гриппе);
• фенилэфрин или псевдоэфедрин (применяющиеся при симптоматическом лечении ринита, или насморка);
• другие симпатикомиметики или ингибиторы MAO (применяющиеся при лечении артериальной гипотонии и депрессии);
• зидовудин (противовирусный препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции);
• трициклические антидепрессанты; другие препараты против гриппа, простуды и препараты, уменьшающие отек слизистой оболочки.

Необходимо проконсультироваться с врачом перед одновременным применением с:

• антикоагулянтами (варфарин, кумарин);
• противоэпилептическими препаратами;
• барбитуратами (препаратами, оказывающими седативное и снотворное действие);
• препаратами, индуцирующими ферменты микросом;
• препаратами, снижающими артериальное давление (гуанетидин, мекамиламин, метилдопа, резерпин);
• индометацином (противовоспалительным и обезболивающим препаратом, применяемым, в том числе, при ревматоидном артрите);
• антагонистами бета-адренергических рецепторов (препаратами, применяемыми при артериальной гипертонии и заболеваниях сердечно-сосудистой системы);
• метоклопрамидом;
• холинолитиками.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), требующего срочного лечения (см. пункт 2).
Аскорбиновая кислота, содержащаяся в препарате, увеличивает всасывание:

• глина (содержащаяся в препаратах, нейтрализующих желудочный сок);
• железа.

Препарат АПАП простуда с пищей, напитками или алкоголем

Пища не уменьшает всасывание препарата.
Не следует потреблять алкоголь во время приема препарата, из-за риска токсического повреждения печени.

Беременность и грудное вскармливание

В период беременности и грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не применять в период беременности.
Не применять в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Препарат содержит вспомогательные вещества с известным действием:

Аспартам

Препарат содержит 20 мг аспартама (Е 951) в каждой пакетике. Аспартам является источником фенилаланина.
Может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Сахароза и глюкоза (компонент мальтодекстрина и обезвоженного кукурузного сиропа глюкозы с ароматизаторами)

Препарат содержит 1,981 г сахарозы в одной пакетике и 11,886 г сахарозы в максимальной суточной дозе (6 пакетиков). Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий

Препарат содержит 78,13 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой пакетике.
Это соответствует 3,9% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Сульфиты - диоксид серы (Е 220) (компонент концентрата сока лимона с ароматизатором)

Препарат редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как применять препарат АПАП простуда

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по указаниям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:
1 пакетик каждые 4-6 часов (максимально 6 пакетиков в день).
Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане горячей воды.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата АПАП простуда

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Необходимо взять с собой инструкцию вместе с упаковкой препарата.
Проведение после передозирования:

• если пациент находится в сознании и с момента передозирования не прошло более часа, необходимо спровоцировать рвоту,
• можно принять внутрь 60-100 г активированного угля, лучше всего смешанного с водой. Антидот (противоядие): до 24 часов после передозирования N-ацетилцистеина, метионина. Передозирование парацетамола может привести к тяжелому повреждению печени, особенно у лиц, которые ранее голодали или злоупотребляли алкоголем.

Могут возникнуть симптомы, такие как тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти самостоятельно, что, однако, не исключает развития повреждения печени. Также могут возникнуть симптомы, такие как дрожь, беспокойство, бессонница, повышение артериального давления, значительное ускорение частоты сердечных сокращений, бледность кожных покровов и слизистых оболочек, задержка мочи. В более поздний период могут появиться боли в животе, желтуха.

Пропуск применения препарата АПАП простуда

Препарат предназначен для кратковременного облегчения симптомов простуды, гриппа и гриппоподобных инфекций.
В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата АПАП простуда

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, АПАП простуда может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
К ним относятся:

• нарушения кожи и подкожной ткани:аллергические реакции (зуд, крапивница);
• нарушения иммунной системы:реакции гиперчувствительности до симптомов анафилактического шока (проявляющегося нарушениями сознания, бледностью кожи, снижением артериального давления, потоотделением, снижением диуреза, ускорением дыхания, отеками);
• нарушения желудка и кишечника:тошнота, рвота, нарушения пищеварения, жжение в эпигастральной области, сухость во рту;
• нарушения сердечно-сосудистой системы:повышение артериального давления, тахикардия (ускоренное сердцебиение), нарушения сердечного ритма, бледность кожи и слизистых оболочек;
• нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения:нарушения дыхания, приступы бронхиальной астмы;
• нарушения почек и мочевыделительной системы:нарушения мочеиспускания, почечная колика, некроз почечных сосочков,
• нарушения нервной системы:беспокойство, бессонница;
• психические нарушения:галлюцинации, тревога, нервозность;
• нарушения крови и лимфатической системы:гранулоцитопения (снижение количества определенного типа белых кровяных клеток в крови), агранулоцитоз (отсутствие определенного типа белых кровяных клеток в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• тяжелое заболевание, которое может привести к закислению крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

При кратковременном применении препарата побочные эффекты возникают редко.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов препаратов Управления по регистрации препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерохимских, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: +48 (22) 492 13 01,
факс: +48 (22) 492 13 09
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат АПАП простуда

Препарат хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

• 6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АПАП простуда

Одна пакетика содержит активные вещества парацетамол 650 мг, аскорбиновую кислоту 50 мг, гидрохлорид фенилэфрина 10 мг.
Остальные компоненты препарата в одной пакетике: сахароза, лимонная кислота, цитрат натрия, ароматизатор лимонный 87A069*,
ароматизатор лимонный 875060**, ацесульфам калия (Е 950), ароматизатор лимонный 501.476/AP0504***,
ароматизатор лимонный 875928****, аспартам (Е 951), желтый пигмент хинолиновый (Е 104).
*ароматизатор лимонный 87A069 содержит, в том числе, концентрат сока лимона (содержит сульфиты), натуральный цитраль (содержит: цитраль, цитронеллол, гераниол, лимонен, линалоол), обезвоженный кукурузный сироп глюкозы
**ароматизатор лимонный 875060 содержит, в том числе, натуральный цитраль, натуральный линалоол (содержит: цитраль, цитронеллол, гераниол, лимонен, линалоол), обезвоженный кукурузный сироп глюкозы, бутилгидроксианизол (Е 320)
***ароматизатор лимонный 501.476/AP0504 содержит, в том числе, кукурузный мальтодекстрин
****ароматизатор лимонный 875928 содержит, в том числе, цитраль, гераниол, лимонен, линалоол, обезвоженный кукурузный сироп глюкозы

Как выглядит препарат АПАП простуда и что содержит упаковка

Пакетика с порошком для приготовления раствора для приема внутрь.
Препарат выпускается в упаковках: 5, 8, 10 или 12 пакетиков в картонной коробке с инструкцией.

Ответственное лицо и производитель

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зięбickа 40
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Пoleczки 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00

Дата последнего обновления инструкции: