Апап пжезиембиение йуниор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АПАП простуда junior

(300 мг + 20 мг + 5 мг)/саше, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, в саше
Парацетамол+ Аскорбиновая кислота+ Гидрохлорид фенилэфрина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1.

Что такое препарат АПАП простуда junior и для чего он используется

2.

Важная информация перед применением препарата АПАП простуда junior

3.

Как применять препарат АПАП простуда junior

4.

Возможные нежелательные реакции

5.

Как хранить препарат АПАП простуда junior

6.

Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат АПАП простуда junior и для чего он используется

АПАП простуда junior - это комбинированный препарат, содержащий парацетамол, фенилэфрин и аскорбиновую кислоту (витамин С). Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, фенилэфрин уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки.
Препарат показан для краткосрочного применения при лечении симптомов простуды и гриппа, таких как: лихорадка и озноб, головная боль, мышечно-скелетные боли, боль в горле, затруднение носового дыхания и синусит, сопровождающийся болью, ринит (насморк).
Препарат показан для применения у взрослых и детей старше 6 лет.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата АПАП простуда junior

Когда не применять препарат АПАП простуда junior

• Если пациент имеет аллергию на любую активную субстанцию или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента имеется один из следующих состояний:
• нестабильная ишемическая болезнь сердца,
• нарушения сердечного ритма,
• высокое артериальное давление,
• врожденный дефицит некоторых ферментов: глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или метгемоглобинредуктазы,
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• вирусный гепатит,
• алкоголизм,
• глаукома с узким углом камеры,
• анатомически узкий угол камеры.

Препарата АПАП простуда junior не следует применять во время применения препаратов группы ингибиторов МАО и в течение 2 недель после прекращения приема этих препаратов.
Препарата АПАП простуда junior не следует применять во время лечения зидовудином (препаратом, применяемым при лечении ВИЧ-инфекции).
Не следует применять с другими препаратами, содержащими парацетамол или другие противогриппозные и простудные препараты, а также препараты, уменьшающие гиперемию слизистой оболочки (так называемые симпатомиметики).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата АПАП простуда junior необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеется: печеночная или почечная недостаточность, феохромоцитома, бронхиальная астма, аденома предстательной железы, тиреотоксикоз, синдром Рейно (бледность, за которой следует синюшность пальцев рук, ног, краев ушных раковин и кончика носа, возникающая часто под влиянием холода или эмоций), ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, сахарный диабет;
• пациент принимает антикоагулянты.

Случаи развития печеночной недостаточности были зарегистрированы у пациентов с тяжелым истощением, страдающих анорексией, имеющих низкий индекс массы тела (ИМТ) и регулярно употребляющих алкоголь.
Применение парацетамола может увеличить риск метаболического ацидоза. К симптомам метаболического ацидоза относятся:

• глубокое, быстрое и затрудненное дыхание,
• чувство тошноты, рвоты и потеря аппетита,
• общее плохое самочувствие. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента одновременно出现ят вышеуказанные симптомы.

Дети и подростки

Препарата не следует применять у детей младше 6 лет.

Препарат АПАП простуда junior и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарата не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими:

• парацетамол (активную субстанцию, содержащуюся во многих препаратах, применяемых при простуде и гриппе), поскольку передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, которая может закончиться необходимостью трансплантации печени или смертью;
• фенилэфрин или псевдоэфедрин (препараты группы так называемых симпатомиметиков, применяемых при симптоматическом лечении ринита, или насморка);
• другие симпатомиметики или ингибиторы МАО (применяемые при лечении артериальной гипотензии или депрессии);
• зидовудин (антиретровирусный препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции).

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед одновременным применением с следующими препаратами:

• антикоагулянты (варфарин, кумарин);
• противоэпилептические препараты;
• барбитураты (снотворные и седативные препараты);
• другие индукторы микросомальных ферментов печени (например, изониазид, рифампицин - противотуберкулезные препараты);
• метоклопрамид (противорвотный препарат);
• холинолитики (препараты, применяемые при бронхиальной астме, лечении язв желудка и рефлюкса, как противорвотные, при спазмах желудочно-кишечного тракта, при симптоматическом лечении болезни Паркинсона);
• флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует серьезный риск нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболического ацидоза с большой анионной щелью), которое необходимо срочно лечить и которое может возникнуть особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, приводя к повреждению органов), дегидратацией, недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола;
• препараты, снижающие артериальное давление (гуанетидин, мекамиламин, метилдопа, резерпин);
• антагонисты бета-адренергических рецепторов (препараты, применяемые при артериальной гипертензии и сердечно-сосудистых заболеваниях);
• трехциклические антидепрессанты;
• производные алкалоидов спорыньи, например, бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид (препараты, применяемые при лечении мигрени);
• бромокриптин и каберголин (препараты, снижающие уровень пролактина);
• препараты, ускоряющие роды;
• салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота);
• препараты, нейтрализующие желудочный сок;
• препараты или добавки, содержащие железо;
• препараты, стимулирующие;
• препараты, снижающие аппетит;
• психостимулирующие препараты группы производных амфетамина (например, применяемые при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности).

Если пациент не уверен, принимает ли он какой-либо из этих препаратов, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Влияние на результаты лабораторных тестов
Применение парацетамола может быть причиной ложных результатов некоторых лабораторных исследований (например, определения глюкозы или мочевой кислоты).

Препарат АПАП простуда junior с пищей, напитками или алкоголем

Препарат можно применять независимо от приема пищи.
Употребление алкоголя в период приема препарата противопоказано из-за риска токсического повреждения печени.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не применять во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время приема препарата необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Предостережения, связанные с вспомогательными веществами

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на саше, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Препарат содержит не более 0,005 мг бензилового спирта в 1 саше. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Пациенты с заболеваниями печени или почек, а также беременные или кормящие женщины должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, содержащего бензиловый спирт, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемый метаболический ацидоз).
Препарат содержит глюкозу (в качестве компонента декстрозы и глюкозового сиропа с ароматизаторами). Одна саше содержит 46 мг глюкозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит 1,83 г маннитола (Е 421) в 1 саше.
Препарат может иметь легкое слабительное действие.

3. Как применять препарат АПАП простуда junior

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет

По необходимости 1 саше, не чаще чем через 4-6 часов, до максимум 4 саше в день.
Максимальная суточная доза парацетамола, применяемая у детей: 60 мг/кг массы тела в течение 24 часов, вводимая в дробных дозах до 4 раз в день по 15 мг/кг массы тела.

Взрослые и подростки старше 12 лет

По необходимости 1 или 2 саше, не чаще чем через 4-6 часов, до максимум 6 саше в день.

Способ применения

Препарат следует применять внутрь. Содержимое саше необходимо высыпать в горячую воду (100 мл) и тщательно перемешать до полного растворения порошка.
Жидкость необходимо выпить в течение 15 минут после приготовления.
Не применять более 3 дней без консультации с врачом.

Дозирование препарата АПАП простуда junior в особых группах пациентов

Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы парацетамола и увеличение интервала между последующими дозами, как указано ниже:
Взрослые
Препарата не следует применять при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин, см. «Когда не применять препарат АПАП простуда junior»).
Печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной недостаточностью или синдромом Жильбера необходимо снижение дозы парацетамола или увеличение интервала между последующими дозами. Не следует применять в течение дня максимальной суточной дозы парацетамола более 2 г.
Пожилые пациенты
Имеющийся опыт показывает, что дозирование парацетамола, рекомендуемое для взрослых, является подходящим для этой группы пациентов.
Однако у пожилых пациентов может быть необходимо снижение дозы или частоты применения.
Если препарат не применяется под контролем врача, не следует применять в течение дня дозу более 2 г у пациентов:

• с массой тела менее 50 кг
• с печеночной недостаточностью (см. также выше)
• с алкоголизмом
• дегидратированных
• недоедающих.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата АПАП простуда junior

В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если не出现ят какие-либо нежелательные реакции.
Из-за передозировки парацетамола могут появиться такие симптомы, как тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти самостоятельно, но это не исключает возможности развития повреждения печени, которое может проявиться болью в верхней части живота, повторной тошнотой и желтухой.
Необходимо принять внутрь 60-100 г активированного угля, лучше всего смешанного с водой.
Передозировка фенилэфрина проявляется нарушениями кровообращения (слишком частое сердцебиение, повышенное артериальное давление), коллапсом с нарушением дыхания.

Пропуск применения препарата АПАП простуда junior

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления одного из следующих симптомов:

• аллергические реакции(чувствительные) такие как: кожная сыпь или зуд кожи, иногда в сочетании с затруднением дыхания или отеком губ, языка, горла или лица; встречаются редко,
• тяжелые кожные реакциипроявляющиеся сыпью на всем теле, язвами во рту, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырями посередине, образующими крупные пузыри, отслоением больших участков кожи, слабостью, лихорадкой и болями в суставах; встречаются очень редко,
• проблемы с дыханием, если подобные проблемы出现яли ранее при применении ацетилсалициловой кислотыили других нистероидных противовоспалительных препаратов; встречаются очень редко,
• потеря зрения, которая может быть вызвана чрезмерно высоким внутриглазным давлением, особенно у пациентов с глаукомой с замкнутым углом камеры; встречается редко,
• необычное быстрое сердцебиениеили чувство нерегулярного сердечного ритма; встречаются с частотой, не известной,
• затруднение мочеиспускания; встречаются с частотой, не известной,
• желтуха, острая печеночная недостаточность, возникающая чаще всего в результате передозировки, печеночная недостаточность (на что могут указывать желтуха кожи и глаз, болезненность печени), некроз печени; встречаются очень редко,
• гипогликемия(чрезмерное снижение уровня глюкозы в крови); встречается очень редко,
• метаболический ацидозс высокой анионной щелью (снижение pH крови, вызванное накоплением в крови чрезмерного количества веществ с кислотным характером с одновременными электролитными нарушениями); встречается с частотой, не известной,
• головокружение, ускорение сердечного ритма, склонность к появлению синяков ( нарушение функции костного мозга- снижение количества клеток костного мозга, производящих кровяные клетки) и нарушения свертываемости крови; встречаются редко.

Нежелательные реакции, встречающиеся редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• депрессия, спутанность;
• дрожь;
• расширение зрачков;
• отеки;
• диарея, боли в животе;
• повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз), нарушение функции печени;
• зуд, потоотделение;
• плохое самочувствие, лихорадка, чрезмерное успокоение.

Нежелательные реакции, встречающиеся очень редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• анемия (снижение количества красных кровяных клеток);
• лейкопения, нейтропения (снижение количества одного типа белых кровяных клеток в крови - лейкоцитов или нейтрофилов), агранулоцитоз (отсутствие одного типа белых кровяных клеток в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов);
• пигментная пурпура;
• стерильный пиелонефрит (мутная моча).

Нежелательные реакции, встречающиеся с частотой, не известной (не может быть определена на основе имеющихся данных):

• тревога, нервозность, беспокойство, галлюцинации;
• головокружение, головная боль, бессонница;
• повышение артериального давления;
• бледность кожи;
• тошнота, рвота, нарушения пищеварения, жжение в верхней части живота, сухость во рту, острый или хронический панкреатит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат АПАП простуда junior

Препарат хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и упаковке (месяц/год). Применено обозначение для саше: EXP - срок годности, Lot - номер серии. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АПАП простуда junior

Активными веществами препарата являются :парацетамол, аскорбиновая кислота и гидрохлорид фенилэфрина.
1 саше содержит 300 мг парацетамола, 20 мг аскорбиновой кислоты и 5 мг гидрохлорида фенилэфрина.
Остальные компоненты препарата: маннитол (Е 421), лимонная кислота, цитрат натрия, цитрат натрия, сукралоза натрия, глюконат кальция, апельсиновый ароматизатор (содержащий, в том числе: линалоол, цитрал, бензиловый спирт, цитронеллол, декстрозу (кукурузную/пшеничную), глюкозный сироп, обезвоженный (кукурузный), бутилгидрокситолуол (Е 320)) и клубничный ароматизатор (содержащий, в том числе: глюкозный сироп, обезвоженный (кукурузный)).

Как выглядит препарат АПАП простуда junior и что содержит упаковка

Порошок белый или почти белый с запахом, напоминающим клубничный.
Упаковка содержит: 6 или 12 саше.

Ответственное лицо

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зięбicka, 40
50-507 Вроцлав

Производитель

Chemax Pharma Ltd.
8А, Горитса улица
София, 1618
Болгария
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полецки, 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00.

Дата последнего обновления инструкции: