Апап Екстра

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Апап Экстра

500 мг + 65 мг

покрытые таблетки
Парацетамол + Кофеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Апап Экстра и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Апап Экстра
• 3. Как принимать препарат Апап Экстра
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Апап Экстра
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Апап Экстра и для чего он используется

Апап Экстра - это обезболивающий и жаропонижающий препарат. Он содержит парацетамол и кофеин в качестве активных веществ. Кофеин усиливает обезболивающее действие парацетамола. Кроме того, кофеин оказывает умеренное стимулирующее действие на центральную нервную систему.
Апап Экстра используется для временного облегчения болевых ощущений.
Показанием к применению препарата являются боли различной этиологии: головные, включая мигрень, мышечные, зубные, невралгические, менструальные, костно-суставные, послеоперационные и посттравматические. Препарат облегчает симптомы простуды и гриппа, такие как: лихорадка, боли в горле, мышечные и костно-суставные боли.

2. Важные сведения перед приемом препарата Апап Экстра

Когда не принимать препарат Апап Экстра:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента имеются следующие заболевания: гемолитическая анемия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы, алкоголизм, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма;
• во время лечения ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения приема этих препаратов.
• Не применять у женщин в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
• Не применять у детей в возрасте ниже 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности:

Перед началом приема Апап Экстра необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Препарат содержит парацетамол. Из-за риска передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол.
• Применение препарата лицами с печеночной недостаточностью, злоупотребляющими алкоголем, а также голодными создает риск повреждения печени.
• Осторожно применять у лиц с почечной недостаточностью, бронхиальной астмой, гипертиреозом, нарушениями сна в виде бессонницы.
• Во время приема препарата не рекомендуется потреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени.
• Особый риск повреждения печени существует у лиц, голодных и регулярно потребляющих алкоголь.

Во время применения препарата Апап Экстра необходимо немедленно сообщить врачу, если:

• у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и тканей), когда пациенты принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.

Дети:

Применение у детей в возрасте ниже 12 лет противопоказано (см. Когда не принимать препарат Апап Экстра).

Препарат Апап Экстра и другие препараты:

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол и кофеин.
При одновременном применении пероральных антидиабетических препаратов, антикоагулянтов (варфарин, кумарин), рифампицина (препарат, используемый для лечения туберкулеза), противоэпилептических препаратов, седативных и снотворных препаратов, ингибиторов МАО (препараты, используемые при депрессии), зидовудина (противовирусный препарат, используемый при ВИЧ-инфекции), симпатомиметических препаратов (т.е. уменьшающих отек, подавляющих аппетит и психостимулирующих препаратов, подобных амфетамину), нестероидных противовоспалительных препаратов, гормонов щитовидной железы, пероральных контрацептивов, циметидина (препарат, используемый в основном для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), хлорамфеникола (антибиотик), хинолонов (препараты с бактерицидным действием) и верапамила (препарат, используемый для лечения сердечных заболеваний) - перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и тканей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Применение препарата Апап Экстра с пищей и напитками:

Пища не уменьшает абсорбцию препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность:

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять в I триместре беременности. Во II и III триместре перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Не применять в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с машинами:

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как принимать препарат Апап Экстра

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте выше 12 лет:

1 или 2 таблетки каждые 4-6 часов, максимум 8 таблеток в день.
Препарат не следует применять дольше 3 дней без рекомендации врача.
Не следует давать детям в возрасте ниже 12 лет.
Способ применения
Перорально.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Апап Экстра:

Могут出现 усиленные тошнота, рвота, боли в животе, чрезмерная потливость, сонливость или бессонница, общее слабость, боли в животе, повышенная диурез, обезвоживание и лихорадка. Более тяжелое отравление проявляется аритмией сердца и тонико-клоническими судорогами.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Апап Экстра:

Препарат предназначен для временного облегчения симптомов.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Апап Экстра:

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если появятся следующие симптомы, не следует принимать препарат и необходимо немедленно обратиться к врачу. Это состояния, угрожающие жизни.

• редко встречающиеся - кожные аллергические реакции, такие как крапивница, сыпь
• очень редко встречающиеся - тяжелые кожные реакции: сыпь с пузырями на всем теле или язвы в полости рта, глазах, половых органах и на коже или разрывающиеся巨ские пузыри, отслоение больших участков кожи, сопровождающееся слабостью, лихорадкой и болями в суставах

Нежелательные реакции, встречающиеся редко (могут затронуть менее 1 из 1000 пациентов):

• тошнота, рвота, боли в животе

Нежелательные реакции, встречающиеся очень редко (могут затронуть менее 1 из 10 000 пациентов):

• тромбоцитопения, проявляющаяся кровоизлияниями и склонностью к синякам, агранулоцитоз (отсутствие одного типа белых кровяных клеток, проявляющееся восприимчивостью к инфекциям)
• головокружение
• некроз почечных сосочков при длительном применении; почечная колика

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2)

В случае применения препарата, содержащего кофеин, в рекомендованной дозе в сочетании с кофеином, содержащимся в пище, возможно усиление нежелательных реакций, связанных с увеличением общей дозы кофеина, таких как:

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• нарушения сердечного ритма
• бессонница, нарушения внимания, мышечные дрожания, раздражительность, головокружение

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trựcно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301,
факс: +48 (22) 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Апап Экстра

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и непосредственной упаковке (месяц/год).
Используемая маркировка для блистеров: EXP - срок годности, Lot - номер серии.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Апап Экстра

Активными веществами препарата являются:
парацетамол 500 мг
кофеин 65 мг
Другие компоненты:
повидон, кукурузный крахмал, метилцеллюлоза, тальк, стеаринат кальция;
в состав оболочки таблетки входят: гипромеллоза 5, гипромеллоза 15, макрогол 3350.

Как выглядит препарат Апап Экстра и что содержит упаковка

Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Упаковываются в блистеры или бутылку и в картонную упаковку с инструкцией.

Препарат выпускается в упаковках:

2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 таблетки в блистерах, а также 50, 60 таблеток в бутылке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Жебицка 40
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полецки 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00.

Дата последнего обновления инструкции: