Антигрипин Цомплекс

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАНИЯ

АнтиГриппин КОМПЛЕКС

500 мг + 200 мг + 4 мг, мукаjící гранулы
Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Хлорфенамин малеат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед приемом лекарства, поскольку оно содержит

информацию, важную для пациента.
Это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в этой листовке для пациента или по рекомендации
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней при лихорадке и 5 дней при боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание листовки:

• 1. Что такое лекарство АнтиГриппин КОМПЛЕКС и для чего оно используется
• 2. Информация, важная перед приемом лекарства АнтиГриппин КОМПЛЕКС
• 3. Как принимать лекарство АнтиГриппин КОМПЛЕКС
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство АнтиГриппин КОМПЛЕКС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство АнтиГриппин КОМПЛЕКС и для чего оно используется

АнтиГриппин КОМПЛЕКС является комбинированным лекарством, содержащим три активных вещества: парацетамол,
который действует как обезболивающее и жаропонижающее, хлорфенамин малеат, который уменьшает выделение
слизи из носа, подавляет кашель и слезотечение, а также аскорбиновая кислота, которая восполняет дефицит
витамина С в организме.
Это лекарство используется для симптоматического лечения гриппа, простуды и гриппоподобных состояний, таких как
головная боль, лихорадка, боль в горле, ринит и фарингит у взрослых и подростков старше 15 лет.
Если после 3 дней при лихорадке и 5 дней при боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед приемом лекарства АнтиГриппин КОМПЛЕКС

Когда не принимать лекарство АнтиГриппин КОМПЛЕКС:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент страдает от недостаточности печени или почек;
• если пациент принимает другие лекарства, влияющие на функцию печени;
• если пациент злоупотребляет алкоголем;
• если пациент страдает от глаукомы с узким углом передачи;
• у пациентов с риском задержки мочи, связанным с нарушениями мочеиспускательного канала, проходящего через предстательную железу;
• у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, используемые для лечения депрессии), в настоящее время или в течение последних двух недель;
• у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство АнтиГриппин КОМПЛЕКС, необходимо обсудить это с врачом
или фармацевтом.
Предостережения
В случае высокой или сохраняющейся лихорадки, начинающегося бактериального инфицирования,
сохранения симптомов более 3 дней при лихорадке и 5 дней при боли, необходимо обратиться к врачу.
При приеме этого лекарства в дозах, превышающих рекомендуемые, и при длительном лечении может возникнуть риск зависимости, в основном психической.
Чтобы избежать риска передозировки, не следует принимать другие лекарства, содержащие парацетамол. Риск передозировки этого лекарства увеличивается у пациентов с заболеванием печени.
Необходимо проявлять осторожность при применении у пациентов с состояниями снижения уровня глутатиона.
Были зарегистрированы случаи возникновения недостаточности печени у пациентов с состояниями снижения уровня глутатиона, особенно у пациентов:

• тяжело недоедающих, страдающих от анорексии, имеющих низкий индекс массы тела (ИМТ), истощенных,
• обезвоженных,
• регулярно употребляющих алкоголь (см. пункт «Когда не принимать лекарство АнтиГриппин КОМПЛЕКС»),
• у которых возникает легкая до умеренной недостаточность печени, синдром Жильбера (семейная негемолитическая желтуха),
• с сепсисом.

Применение парацетамола может увеличить риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомы
метаболического ацидоза включают: углубленный, ускоренный, затрудненный дыхание, тошноту, рвоту,
потерю аппетита. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения вышеуказанных
симптомов вместе.
Меры предосторожности
Парацетамол следует применять с осторожностью у лиц с нарушениями функции почек, острым гепатитом, недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемией и недостатком метгемоглобинредуктазы.
Риск передозировки этого лекарства выше у лиц с недостаточностью печени, не вызванной алкогольной циррозой печени.
Парацетамол, применяемый в дозах более 6-8 г в день, может повредить печень.
Повреждение печени может возникнуть даже при значительно меньших дозах, при одновременном применении с алкоголем, индукторами ферментов печени или другими лекарствами, оказывающими токсическое действие на печень, например, ингибиторами моноаминоксидазы (см. пункт «Когда не принимать лекарство АнтиГриппин КОМПЛЕКС»).
Длительное употребление алкоголя значительно увеличивает риск токсического повреждения печени парацетамолом.
Из-за риска возникновения гипертонического криза парацетамол противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы в настоящее время или в течение последних двух недель.
Во время приема этого лекарства, из-за содержания хлорфенамина, следует избегать употребления алкоголя и лекарств, содержащих алкоголь. Лекарство может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких, страдающих от заболеваний сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертонии, гипертиреоза и дуоденальной обструкции.
Во время лечения следует избегать применения седативных лекарств (особенно барбитуратов), которые усиливают седативное действие антигистаминных лекарств.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Применение парацетамола может влиять на результаты исследования уровня мочевой кислоты в крови, а также на исследование уровня глюкозы. Хлорфенамин может влиять на результаты кожных тестов с использованием аллергенов. Рекомендуется прекратить применение препарата не менее чем за 3 дня до начала кожных тестов.

Дети и подростки

Это лекарство противопоказано для применения у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Лекарство АнтиГриппин КОМПЛЕКС и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Во время приема лекарства АнтиГриппин КОМПЛЕКС следует избегать лекарств, содержащих алкоголь.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент применяет:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболического ацидоза с большой анионной щелью), которое необходимо срочно лечить и которое может возникнуть особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови,导致 повреждение органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.

Необходимо проявлять осторожность при применении:

• производных морфина (обезболивающих, противокашлевых и заместительных лекарств),
• нейролептиков (лекарств, используемых для лечения психических расстройств, в основном шизофрении и других психоз),
• барбитуратов (снотворных и используемых для лечения эпилепсии),
• бензодиазепинов (лекарств с противотревожным, седативным, снотворным, противосудорожным и миорелаксирующим действием),
• противотревожных лекарств, кроме бензодиазепинов (например, мепробамат),
• снотворных (лоразепам, диазепам),
• антидепрессивных лекарств с седативным действием (амитриптилин, доксепин, мianserin, мirtazapin, тримипрамин),
• антигистаминных лекарств, блокирующих рецептор Н (лекарства, используемые для лечения аллергических заболеваний),

Антигистаминные лекарства

• противогипертензивных лекарств, действующих на центральную нервную систему,
• баклофен (миорелаксирующее лекарство),
• талидомид (иммуномодулирующее лекарство, используемое для лечения множественной миеломы),
• антихолинергические противопаркинсонические лекарства (например, бензатропин),
• лекарства, подобные атропину, с противоспазматическим действием (содержащие гиосциамин),
• дизопирамид (сердечное лекарство),
• нейролептики из группы производных фенотиазина (лекарства, используемые для лечения психозов, таких как хлорпромазин, тиоридазин, перфеназин),
• клоzapин (лекарство, используемое для лечения шизофрении и психических расстройств при болезни Паркинсона),
• салициламид (обезболивающее лекарство),
• рифампицин (антибиотик),
• противоэпилептические лекарства (например, фенитоин, карбамазепин, ламотриджин и другие),
• снотворные из группы барбитуратов и другие лекарства, индуцирующие ферменты печени,
• кофеин,
• нестероидные противовоспалительные лекарства (аспирин, ибупрофен, диклофенак, напроксен),
• антикоагулянты из группы кумаринов (аценокумарол, варфарин),
• ингибиторы моноаминоксидазы (лекарства, используемые для лечения депрессии),
• флупеназин (лекарство, используемое для лечения психоза).

Применение лекарства АнтиГриппин КОМПЛЕКС с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема лекарства АнтиГриппин КОМПЛЕКС следует избегать употребления алкоголя, поскольку
может возникнуть повреждение печени и чрезмерное седативное действие.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не рекомендуется применение лекарства АнтиГриппин КОМПЛЕКС во время беременности.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение лекарства АнтиГриппин КОМПЛЕКС во время грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования на животных не показали вредного влияния парацетамола, хлорфенамина малеата и аскорбиновой кислоты на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время приема лекарства может возникнуть сонливость, влияющая на психофизическую способность лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами.

Лекарство АнтиГриппин КОМПЛЕКС в форме мукающих гранул содержит сахарозу и глюкозу (компонент мальтодекстрина с ароматом).

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом лекарства.
Лекарство содержит 3156 мг сахарозы в одной сашетке. Это следует учитывать у пациентов
с диабетом.

Лекарство АнтиГриппин КОМПЛЕКС в форме мукающих гранул содержит натрий.

Лекарство содержит 88,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой сашетке. Это соответствует
4,5% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как принимать лекарство АнтиГриппин КОМПЛЕКС

Это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в этой листовке для пациента или по рекомендации
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и подростков старше 15 лет:
Рекомендуемая доза составляет: по необходимости содержимое 1 сашетки за 30 минут до сна. Не следует принимать
более содержимого 3 сашеток в день в разделенных дозах, при этом дозы не следует повторять чаще чем каждые 4 часа.
Пациенты с нарушениями функции почек
При нарушениях функции почек доза парацетамола не должна превышать 500 мг:

Не следует применять лекарство при тяжелом нарушении функции почек (см. пункт «Когда не принимать лекарство АнтиГриппин КОМПЛЕКС»).
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу лекарства
или увеличить интервалы между последующими дозами.
Не следует применять лекарство при тяжелом нарушении функции печени (см. пункт «Когда не принимать лекарство АнтиГриппин КОМПЛЕКС»).
Пожилые люди
У пожилых людей с нормальной функцией почек дозирование такое же, как у взрослых.
Дети и подростки в возрасте до 15 лет
Не следует применять это лекарство у детей в возрасте до 15 лет.
Способ применения
Пероральный прием.
Мукающие гранулы следует растворить в стакане холодной или теплой воды.
Продолжительность лечения
Это лекарство не следует применять дольше 3 дней при лихорадке и 5 дней при боли без согласования с врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства АнтиГриппин КОМПЛЕКС

Симптомы, связанные с хлорфенамином малеатом
Передозировка хлорфенамина малеата может привести к: судорогам (особенно у детей), нарушениям сознания, коме.
Симптомы, связанные с парацетамолом
Особый риск возникновения отравления парацетамолом возникает у пожилых людей и у маленьких детей (наиболее частые причины - прием доз, превышающих рекомендуемые, и случайные отравления); эти отравления могут привести к смерти. Передозировка лекарства может
вызвать в течение нескольких до десятков часов симптомы, такие как тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое затем дает о себе знать расширением в надчревной области, возвращением тошноты и желтухой. Прием более 10 г парацетамола у взрослых или 150 мг/кг массы тела в единовой дозе у детей может привести к полному и необратимому некрозу печеночных клеток. В каждом случае приема парацетамола в дозе 5 г или более необходимо спровоцировать рвоту, если с момента приема лекарства не прошло более часа. Необходимо принять перорально 60-100 г активированного угля, лучше всего смешанного с водой.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства АнтиГриппин КОМПЛЕКС

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные действия, связанные с парацетамолом:

Необходимо прекратить прием лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу, если возникнут:

• отек гортани, который затрудняет дыхание (единичные случаи);
• анафилактический шок, проявляющийся спутанностью сознания, бледностью кожи, снижением артериального давления, потоотделением, снижением количества мочи, учащенным дыханием, слабостью и обмороком (единичные случаи);
• полиморфная эритема (единичные случаи);
• тяжелая кожная реакция: токсический некроз кожи (синдром Лайелла), пузырчатая полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), острый генерализированный пузырчатый дерматит, проявляющийся сыпью с пузырями на всем теле, язвами во рту, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырями посередине, лопающимися большими пузырями, отслоением крупных участков кожи, слабостью, лихорадкой и болями в суставах (очень редкие случаи);
• упорный зуд кожи (притупление), сыпь на коже, чрезмерное потоотделение, появление на коже высыпаний гранулированных, кровянистых или пузырчатых (петехии), аллергическая реакция, напоминающая отек тканей, находящихся под кожей (ангиоотек), аллергическая реакция, вызывающая образование пузырей на коже (курума); возникают редко;
• острое или хроническое панкреатит, кровотечение, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, нарушение функции (недостаточность) печени, необратимое повреждение (некроз) печени, желтуха кожи, слизистых оболочек и белков глаз (желтуха); возникают редко.

Другие нежелательные действия включают:

Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек):

• анемия, вызванная различными дефицитами, подавление функции костного мозга, снижение количества тромбоцитов;
• накопление жидкости в тканях (отек);
• нарушение функции почек (нефропатия) и снижение способности к реабсорбции или секреции почечных канальцев (тубулопатии).

Парацетамол - это широко используемое лекарство, и описанные нежелательные действия являются редкими и обычно связаны с передозировкой.
Были зарегистрированы единичные случаи головокружения.
Нежелательные действия, связанные с хлорфенамином

Необходимо прекратить прием лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу, если возникла аллергическая реакция:

• аллергические реакции (аллергия), анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции, при которых может возникнуть кашель, затруднение глотания, учащенное сердцебиение, зуд, отек век или области вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания, слабость и т. д.);
• подавление функции центральной нервной системы в виде сонливости, тошноты и мышечной слабости, которая у части пациентов проходит после 2-3 дней лечения; возникает часто;
• закупорка желчных протоков (холестаз), воспаление печени или другие нарушения функции печени (включая боли в верхней части живота или боли в животе, темную окраску мочи и т. д.); возникают редко.

Другие нежелательные действия включают:

Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек):

• некоординированные и не зависящие от воли движения мышц лица (дискинезии), нарушения координации движений (ригидность), дрожание, онемение, покалывание, жжение, ощущение, как будто колют иглами (парестезии);
• неясное или двойное зрение;
• чувство сухости в носу и горле, сухость слизистых оболочек;
• чувство сухости во рту, потеря аппетита, изменения вкуса и запаха, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, запор, боль в верхней части живота), которые могут уменьшиться, если лекарство принимается во время еды;
• чрезмерное потоотделение;
• задержка мочи и (или) затруднение мочеиспускания.

Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек):

• изменения в анализах крови (отсутствие гранулоцитов, снижение количества лейкоцитов, анемия, вызванная атрофией костного мозга (апластическая анемия) или снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)), что может протекать с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или слабость;
• чувствительность к свету, чувствительность к подобным лекарствам;
• иногда возбуждение, особенно при применении больших доз у детей или пожилых людей, характеризующееся беспокойством, бессонницей, нервозностью, спутанностью сознания, сердцебиением, а также судорогами;
• шум в ушах (не приятные звуковые ощущения), острое воспаление вестибулярного аппарата;
• в основном, при передозировке, могут возникать нарушения сердечного ритма, сердцебиение, учащенное сердцебиение (тахикардия);
• пониженное артериальное давление (гипотония), повышенное артериальное давление (гипертония), накопление жидкости в тканях (отек);
• давление в грудной клетке, затруднение дыхания;
• неспособность к половому акту у мужчин (импотенция), маточные кровотечения

Сообщение о нежелательных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство АнтиГриппин КОМПЛЕКС

Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и сашетке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство АнтиГриппин КОМПЛЕКС

• Активными веществами лекарства являются парацетамол, аскорбиновая кислота и хлорфенамин малеат. Каждая сашетка с мукающими гранулами содержит: 500 мг парацетамола (Парацетамол), 200 мг аскорбиновой кислоты (Аскорбиновая кислота), 4 мг хлорфенамина малеата (Хлорфенамин малеат).
• Другими компонентами являются: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, сахароза, цитрат магния, цикламат натрия (Е 952), сукралоза (Е 955), лимонный аромат (Tetrarome Lemon P 0551 987323: кукурузный мальтодекстрин, ароматизирующие вещества (лимонен, бета-пинен, цитраль, гамма-терпинен, линалоол), альфа-токоферол (Е 307)).

Как выглядит лекарство АнтиГриппин КОМПЛЕКС и что содержит упаковка

Прямая упаковка - сашетки из ламината ПАП/Алюминий/ПЭ. Прямая упаковка помещена вместе с листовкой в наружную картонную упаковку. Упаковка содержит 10 или 20 сашеток.

Ответственное лицо и производитель

НАТУР ПРОДУКТ ФАРМА Сп. з о.о.
ул. Подсточиско, 30
07-300 Остров Мазовецка
тел.: (+48) 29 644 29 00

Дата последней актуализации листовки: