Анкерманн

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Анкерман, 1000 микрограмм, жевательные таблетки

Цианокобаламин(витамина B)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Анкерман и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Анкерман
• 3. Как принимать препарат Анкерман
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Анкерман
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Анкерман и для чего он используется

Препарат Анкерман содержит цианокобаламин, также называемый витамином B.
Большинство людей получают достаточное количество витамина B через свою диету, но если пациент
прошел операцию на желудке, страдает от определенных желудочно-кишечных расстройств, соблюдает строгую диету или
принимает определенные лекарства, его организм может не получать достаточного количества витамина B.
Этот препарат используется для лечения дефицита витамина B, а также для поддерживающего лечения
у взрослых пациентов:

• у которых диагностирована злокачественная анемия,
• у которых наблюдается нарушение всасывания витамина B (например, из-за атрофического гастрита, воспалительного заболевания кишечника, целиакии, полной или частичной резекции желудка, резекции тонкой кишки, операции по созданию желудочного шунта или другой бариатрической операции)
• при длительном применении блокаторов рецептора гистамина H2, ингибиторов протонной помпы, аминосалицилатов и метформина.

Этот препарат также используется для лечения дефицита витамина B, вызванного снижением его потребления (например, в вегетарианской диете) у взрослых.

2. Важные сведения перед применением препарата Анкерман:

Когда не принимать препарат Анкерман:

• если пациент имеет аллергию на цианокобаламин или витамин B или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента наблюдается анемия, вызванная нарушением деления клеток костного мозга (мегалобластная анемия, характеризующаяся состоянием, при котором организм производит чрезвычайно крупные, незрелые красные кровяные клетки), вызванная исключительно дефицитом фолиевой кислоты (витамина B9);
• если у пациента наблюдается нарушение зрения, вызванное злоупотреблением табаком или алкоголем, которое часто связано с дефицитом питания (оптическая нейропатия, вызванная дефицитом питания) или воспалением зрительного нерва (внегаллюцинарное воспаление нервов), возникающее в результате заболевания, характеризующегося недостаточным количеством красных кровяных клеток (злокачественная анемия) или любое другое заболевание, требующее удаления цианида из организма (детоксикации). В этом случае необходимо принимать другие лекарства с кобаламином;
• если у пациента наблюдается дегенерация зрительного нерва (может привести к нарушению зрения из-за повреждения нерва, который передает сигналы от сетчатки глаза к мозгу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Анкерман, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Прежде чем начать лечение, врач должен диагностировать состояние пациента, чтобы выяснить причину
дефицита. Это включает в себя проверку функции желудочно-кишечного тракта. Врач решит, является ли
всасывание витамина B из пищи недостаточным и необходимо ли пероральное дополнение этим препаратом.
Учитывая серьезность заболевания, врач, вероятно, будет хотеть контролировать реакцию пациента на этот препарат в течение первых 3 месяцев приема. Вероятно, это будет включать анализ крови. Если пациент будет хорошо соблюдать план лечения, лечение может
продолжаться всю жизнь, в зависимости от основного заболевания.
Если необходимо периодическое гемодиализ, врач должен регулярно проводить анализ крови
и может потребоваться снижение дозы этого препарата.
Если у пациента наблюдается дефицит фолиевой кислоты, это может ослабить реакцию на лечение.
В этом случае необходимо параллельно с применением этого препарата использовать дополнение фолиевой кислоты.
Препарат Анкерман содержит 1000 микрограмм цианокобаламина в таблетке. Если пациент будет проходить лабораторные тесты, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу о приеме этого препарата в настоящее время или в прошлом, поскольку цианокобаламин может влиять на результаты таких тестов (включая анализ крови, мочи, кожные тесты с аллергенами и т. д.) из-за красного цвета. Этот препарат может влиять на определение антиков к внутреннему фактору (IF, англ. intrinsic factor).

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность
применения и эффективность этого препарата у детей и подростков еще не известны.

Препарат Анкерман и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, доступные без рецепта.
Действие препарата Анкерман может быть нарушено:

• ингибиторами протонной помпы (например, омепразолом) и антагонистами рецептора гистамина H2 (например, циметидином), которые используются для лечения избыточной секреции желудочной кислоты, вызывающей диспепсию или язвенную болезнь
• колхицином, используемым для лечения подагры
• аминогликозидами (например, нейомицином) и хлорамфениколом (антибиотиками)
• бигуанидами, например метформином, используемым для лечения диабета
• аминосалициловой кислотой, используемой для лечения воспалительного заболевания кишечника
• оральных контрацептивов
• противоэпилептических препаратов (например, карбамазепина)
• солями калия
• метилдопой, используемой для лечения высокого кровяного давления,
• длительным применением оксида азота (газа, используемого для анестезии)
• антипсихотическими препаратами второго поколения (оланзапином и рисперидоном)
• холестирамином, используемым для снижения высокого уровня холестерина в крови
• глюкокортикоидами, например преднизоном, используемыми для лечения воспалительных состояний;

Применение препарата Анкерман с алкоголем

Алкоголь может влиять на всасывание этого препарата в организм.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. В качестве
меры предосторожности рекомендуется избегать применения этого препарата во время беременности, если только состояние женщины не требует лечения цианокобаламином.
Этот препарат можно применять во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат Анкерман не должен влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат Анкерман содержит лактозу моногидрат, сахарозу, макроголглицерилгидроксистеарин и натрий.

Лактоза моногидрат и сахароза
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом этого препарата.
Макроголглицерилгидроксистеарин
Может вызывать расстройство желудка и диарею.
Натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, что означает, что он практически
”свободен от натрия”.

3. Как принимать препарат Анкерман

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у взрослых

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетка препарата Анкерман. Это соответствует 1000 микрограммам
цианокобаламина в следующих показаниях:

• лечение дефицита витамина B, вызванного снижением его потребления в диете (например, в вегетарианской диете),
• лечение дефицита витамина B, а также поддерживающее лечение у пациентов с диагностированной злокачественной анемией или нарушением всасывания витамина B,
• лечение в связи с длительным применением блокаторов рецептора гистамина H2, ингибиторов протонной помпы, аминосалицилатов и метформина.

Пациенты с тяжелыми гематологическими или неврологическими симптомами дефицита витамина B должны
первоначально быть лечены витамином B в форме для парентерального введения до тех пор, пока уровень витамина B в крови не нормализуется.
Если перорально витамин B хорошо переносится, нет ограничений на продолжительность лечения в случае злокачественной анемии или нарушения всасывания витамина B.
Необходимо регулярно контролировать реакцию на лечение (см. также пункт 2 Предостережения и меры предосторожности).

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек препарат Анкерман можно принимать в обычных
рекомендуемых дозах для взрослых. В случае тяжелых нарушений функции почек рекомендуется снижение дозы. Кроме того, необходимо регулярно контролировать уровень витамина B в крови.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

Нет данных о применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Если у пациента наблюдается нарушение функции печени, необходимо сообщить об этом врачу.
Способ применения
Таблетки препарата Анкерман следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, желательно
утром, на пустой желудок. Продолжительность лечения зависит от реакции на лечение. Врач определит подходящую для пациента дозу на основе регулярных контролей.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Анкерман

В случае приема большей дозы препарата Анкерман, чем рекомендованная, необходимо обратиться к врачу, который
определит подходящее действие. Не было зарегистрировано случаев передозировки.
Не существует известного антидота. В случае передозировки необходимо применить симптоматическое лечение.

Пропуск приема препарата Анкерман

В случае пропуска дозы препарата Анкерман необходимо принять ее как можно скорее, если только не
подошло время приема следующей дозы. В этом случае необходимо принять следующую дозу в положенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Анкерман

Необходимо всегда консультироваться с врачом перед прекращением приема препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Не очень часто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться крапивницей, кожной сыпью или зудом на больших участках тела

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• акнеобразные изменения и пузырьки
• лихорадка

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерохимских, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Анкерман

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Анкерман

Активным веществом является:
1000 микрограмм цианокобаламина (синтетическая форма
витамина B).
Другими компонентами являются:
лактоза моногидрат, повидон К30, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота 50 (стеариновая кислота и пальмитиновая кислота), AquaPolish P
белый*, сахароза, тальк, тяжелый каолин, кальций карбонат, диоксид титана (E 171), арабская камедь дисперсия высушенная, макрогол 6000,
гидроксистеарин макроголглицерина 40, лаурилсульфат натрия (E487),
монタンский глицериновый воск.
(*Состав оболочки „AquaPolish P белый”: гипромеллоза,
гидроксипропилцеллюлоза, стеариновая кислота 50 (стеариновая кислота и пальмитиновая кислота), тальк, триглицериды жирных кислот средней
длины цепи, диоксид титана (E 171)).

Как выглядит препарат Анкерман и что содержит упаковка

Круглые, двусторонние выпуклые, белые жевательные таблетки диаметром около 9,8 мм.
Картонная пачка содержит 10, 25, 30, 50, 60, 90 или 100 жевательных таблеток в блистерах из фольги
PVC/PVDC/Алюминий.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Бёблинген
Германия

Производитель

Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Вендландштрассе 1
29439 Люхов
Германия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Woerwag Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Йозефа Пиуса Дзеконского 1
00-728 Варшава
тел. (+48) 22 863 72 81
факс (+48) 22 877 13 70

Дата последнего обновления инструкции: