БЕКАРЕН 1000 микрограмм ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бекарен 1000 микрограммов таблетки

цианокобаламина (витамина B12)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бекарен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бекарена
3. Как принимать Бекарен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бекарена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бекарен и для чего он используется

Этот препарат содержит цианокобаламин, который известен как витамин B12.

Большинство людей получают достаточное количество витамина B12 из продуктов питания, но если вы прошли операцию на желудке или страдаете определенными заболеваниями кишечника, если вы придерживаетесь диеты с ограничениями или если вы принимаете определенные препараты, возможно, что вы не усваиваете достаточное количество витамина B12.

Этот препарат используется для лечения дефицита витамина B12 и поддерживающей терапии у взрослых пациентов:

• У которых диагностирована пернициозная анемия.
• У которых наблюдается плохое всасывание витамина B12 (например, из-за атрофического гастрита, воспалительных заболеваний кишечника, целиакии, тотальной или частичной гастрэктомии, резекции илеума, гастральной байпас-операции или другой бариатрической хирургии).
• С длительным использованием антагонистов рецепторов гистамина H2, ингибиторов протонной помпы, аминосалицилатов и метформина.

Этот препарат также используется для лечения дефицита витамина B12, вызванного сниженным потреблением витамина B12 с пищей (например, вегетарианской диетой) у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бекарена

Не принимайте Бекарен

• если вы аллергичны к цианокобаламине или витамину B12 или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6 этой инструкции)
• если у вас есть анемия, вызванная нарушением деления клеток костного мозга (мегалобластная анемия, состояние, при котором организм производит незрелые красные кровяные клетки необычно большого размера) исключительно из-за дефицита фолата (витамина B9)
• если у вас есть нарушения зрения, вызванные злоупотреблением табаком или алкоголем, часто связанные с дефицитами питания (оптическая нейропатия, связанная с питанием) или воспалением зрительного нерва (ретробульбарный неврит), возникающие в результате заболевания, при котором у вас не хватает красных кровяных клеток (пернициозная анемия), или любого другого состояния, требующего удаления цианида из вашего организма. В этом случае должны использоваться другие препараты с кобаламином
• если у вас есть дегенерация зрительного нерва (может вызывать проблемы со зрением при повреждении нерва, передающего зрительные сообщения от сетчатки к мозгу).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

В начале лечения врач должен диагностировать ваше заболевание, чтобы прояснить основную причину дефицита, включая оценку функции вашего желудочно-кишечного тракта. Врач решит, является ли всасывание витамина B12 из продуктов питания недостаточным и необходимо ли пероральное дополнение этим препаратом.

Из-за серьезности заболевания ваш врач, вероятно, захочет контролировать вашу реакцию на этот препарат в течение первых 3 месяцев. Это, вероятно, будет включать анализ вашей крови. Если вы хорошо переносите план лечения, он может быть пожизненным, в зависимости от вашего основного заболевания.

Если вам требуется периодическая гемодиализ, ваш врач должен регулярно проводить анализ вашей крови и может быть необходимо снизить дозу этого препарата.

Если у вас есть дефицит фолата, это может снизить вашу реакцию на лечение. В этом случае использование этого препарата должно сопровождаться добавками фолата.

Бекарен содержит 1000 микрограммов цианокобаламины на таблетку. Если вы собираетесь пройти лабораторные тесты, вы должны сообщить вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете или недавно принимали этот препарат, поскольку цианокобаламина может повлиять на результаты этих тестов (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.) из-за ее красного цвета. Этот препарат может повлиять на определение антицитоплазматических антител (АЦА).

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам моложе 18 лет, поскольку еще не известна безопасность и эффективность этого препарата для этой возрастной группы.

Другие препараты и Бекарен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые продаются без рецепта.

Этот препарат может взаимодействовать с:

• Ингибиторов протонной помпы (например, омепразол) и антагонистов гистамина H2 (например, циметидин); оба используются для лечения избыточной кислотности в желудке, вызывающей изжогу или язвы.
• Колхицин, используемый для лечения подагры.
• Аминогликозиды (например, нейомицин) и хлорамфеникол, которые являются антибиотиками.
• Бигуаниды, например, метформин, используемый для лечения диабета.
• Аминосалициловая кислота, используемая для лечения воспалительных заболеваний кишечника.
• Оральные контрацептивы.
• Противоэпилептические препараты (например, карбамазепин).
• Соли калия.
• Метилдопа, используемая для лечения артериальной гипертонии.
• Длительное использование оксида азота (газа, используемого для анестезии).
• Антипсихотики второго поколения (например, оланзапин и рисперидон).
• Холестирамин, используемый для снижения высокого уровня холестерина в крови.
• Глюкокортикоиды (например, преднизолон), обычно используемые для лечения воспалительных заболеваний.

Использование Бекарена с алкоголем

Алкоголь может повлиять на всасывание этого препарата в вашем организме.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Как меру предосторожности, рекомендуется избегать использования этого препарата во время беременности, если только состояние женщины не требует лечения цианокобаламином. Этот препарат может быть использован во время лактации.

Вождение и использование машин

Этот препарат не должен влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как принимать Бекарен

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у взрослых

Дозировка для лечения дефицита витамина B12:

Рекомендуемая ежедневная доза составляет 1 таблетку, соответствующую 1000 микрограммам цианокобаламины, в течение 8 недель, для следующих показаний:

• Лечение дефицита витамина B12 у пациентов с сниженным потреблением витамина B12 с пищей (например, вегетарианской диетой).
• Лечение дефицита витамина B12 и поддерживающая терапия у пациентов, у которых диагностирована пернициозная анемия или которые страдают плохим всасыванием витамина B12.
• Лечение при длительном использовании антагонистов рецепторов гистамина H2, ингибиторов протонной помпы, аминосалицилатов и метформина.

Пациенты с тяжелыми гематологическими или неврологическими симптомами дефицита витамина B12 должны быть первоначально лечены парентерально до нормализации уровня витамина B12 в крови.

Если вы хорошо переносите витамин B12, пероральный прием может быть заменен на всю жизнь в случае пернициозной анемии или плохого всасывания витамина B12. Реакция на терапию должна быть регулярно контролируема. См. также раздел 2. Предостережения и меры предосторожности.

Дозировка поддержания:

1 таблетка в неделю в качестве поддерживающей дозы.

Ваш врач укажет продолжительность лечения, которая будет зависеть от уровня витамина B12 в вашей крови.

Если у вас есть проблемы с почками

У пациентов с умеренными проблемами почек этот препарат может быть использован в обычной дозе. В случае тяжелых проблем почек рекомендуется снизить дозу. Кроме того, необходимо регулярно контролировать уровень витамина B12 в сыворотке крови.

Если у вас есть проблемы с печенью

Неизвестно, можно ли принимать этот препарат безопасно при проблемах с печенью. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо проблемы с печенью.

Как принимать таблетки

Этот препарат принимается перорально. Таблетки должны быть проглочены целиком с водой, предпочтительно утром натощак. То, как ваш организм реагирует на препарат, определяет, как долго вам нужно его принимать. Для определения оптимальной дозы ваш врач должен проводить регулярные контроли.

Если вы приняли больше Бекарена, чем следует

Если вы приняли больше этого препарата, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом, который решит необходимые меры.

Не было зарегистрировано случаев отравления.

Не известен никакой антидот для передозировки. В случае передозировки необходимо лечить симптомы. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Бекарен

Если вы забыли принять дозу, примите ее как только вспомните, если только это не время принимать следующую дозу. Если это происходит, не принимайте пропущенную дозу, а примите свою обычную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Бекареном

Всегда консультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редко: могут возникать у до 1 из 100 пользователей

• Тяжелые аллергические реакции с симптомами, такими как крапивница, кожные высыпания или зуд в обширных участках тела.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• высыпания, подобные акне, и пузырьки;
• лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Бекарена

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бекарена

• Активное вещество - цианокобаламина (витамин B12). Каждая таблетка содержит 1,000 микрограммов (1 мг) цианокобаламины.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (E421), стеариновая кислота, прегельатинизированный крахмал (кукурузный), картофельный крахмал, кросповидон, стеарат магния, коллоидная безводная кремнезем.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бекарен выпускается в блистерах из алюминия-PVC/PVDC, содержащих 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Вегал Фармацевтика, С.Л.

Виа де лас Дос Кастильяс, 9С портал 2, 2ºС

28224 Позуэло де Аляркон, Мадрид

Ответственный за производство:

ФайнФудс & Фармацевтика Н.Т.М С.п.А

Виа Гриньяно, 43 - 24041 Брембат (БГ)

Италия

Дата последнего обзора этой инструкции: Декабрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/