Optovite b12 1.000 microgramos soluciÓn inyectable

Препаратная информация для пользователя

Optovite B121.000 микрограммов инъекционная форма

Цианокобаламин

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Optovite B121.000 микрограммов и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Optovite B121.000 микрограммов

3. Как принимать Optovite B121.000 микрограммов

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Optovite B121.000 микрограммов

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Optovite B12является витамином, активным компонентом является цианокобаламин. Это прозрачная красная инъекционная жидкость.

Этот препарат назначается при состояниях дефицита витамина B12, таких как: пернициозная анемия (снижение количества красных кровяных телец из-за дефицита витамина B12), беременность, синдром мальабсорбции (сложности с усвоением питательных веществ из пищи, сопровождающиеся диареей и коликами), спру (инфекционное воспаление тонкого кишечника, вызванное непереносимостью глютена и других злаков, сопровождающееся диареей), региональная энтерит (хроническое воспаление тонкого кишечника и толстого кишечника), опухоли кишечника или поджелудочной железы, полная или частичная гастрэктомия (удаление части или всего желудка), и другие состояния, при которых существенно увеличивается потребность в этом витамине. Препарат назначается вегетарианцам. Также он назначается при диабетической полиневропатии (поражении нервной системы при диабете) и алкогольной полиневропатии, невралгии тройничного нерва (острые боли в лице) или тиках. Витамин B12 эффективен при аллергических заболеваниях (прыщи и отшелушивание кожи), а также используется в некоторых случаях артритических заболеваний (дегенерации суставов), которые не реагируют на обычные препараты.

Не использовать Optovite B12

Если вы аллергины (чувствительны) на кобальт и/или витамин B12.

Предупреждения и предосторожности

- Если у вас есть предрасположенность к развитию подагры (болезненные суставы из-за повышения мочевой кислоты), цинковая бромистая соль может спровоцировать приступ подагры.

- Если у вас амблиопатия табачная (затуманенное зрение из-за курения) или атрофия наследственная оптического нерва (болезнь Лебера), они могут усугубиться после введения цинковой бромистой соли.

- Если вы были лечены мегалобластной анемией (снижение количества красных кровяных телец с увеличением их размера) и она начала обратный процесс, может произойти снижение уровня калия в крови, что может быть смертельным. Это также может произойти во время начального лечения пернициозной анемии.

- Если вы чувствительны к этой витамине, может произойти анафилактический шок (акутная аллергическая реакция) после парентерального введения.

- Если вы принимаете фолиевую кислоту вместо цинковой бромистой соли, фолиевая кислота может решить анемию, но не нейропатические нарушения.

Недостаток витамина B12должен быть подтвержден перед началом лечения, поскольку он может маскировать симптомы спинномозговой дегенерации.

Обратитесь к вашему врачу, даже если у вас когда-либо случались любые из вышеуказанных обстоятельств.

Использование Optovite B12с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, включая те, которые вы купили без рецепта. Некоторые препараты могут влиять на действие других.

Не рекомендуется совместное применение с следующими препаратами:

- Хлорамфеникол и другие препараты, угнетающие костный мозг: они могут снизить эффективность витамина B12.

- Орал-Неймицин, колхицин, ацетилсалициловая кислота, антагонисты гистаминовых рецепторов H2: они могут снизить всасываемость витамина B12через рот.

- Антиконцептивные препараты: они могут снизить концентрацию витамина B12в крови.

- Большинство антибиотиков, метотрексат и приметамин могут сделать неверными результаты анализов на фолиевую кислоту и цинковую бромистую соль.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю перед использованием любого препарата. Витамин B12может быть назначен беременным женщинам, если это необходимо. Рекомендуемая суточная доза составляет 4 микрограмма.

Грудное вскармливание

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю перед использованием любого препарата. Витамин B12выделяется в грудном молоке, но его использование совместимо с грудным вскармливанием, и даже рекомендуется, когда количество, которое попадает в ребенка, недостаточно. Рекомендуемая суточная доза для детей составляет 0,5-3 микрограмма в день.

Вождение автомобиля и использование машин

Нет доказательств воздействия на способность вести автомобиль или использовать машины.

Optovite B12содержит хлорид натрия: Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия в дозе; поэтому он считается «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту. Врач назначит вам подходящую дозу и продолжительность лечения Optovite B12. Не прекращайте лечение раньше.12.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Цианокобаламин вводитсявнутримышечноиглубоко под кожуу пациентов, перенесших гастрэктомию. В обоих случаях режим введения составляет 1.000 микрограмм/день в течение 1 недели в начале лечения, 1.000 микрограмм/неделю в течение 4-8 недель последующего лечения и 1.000 микрограмм/месяц в качестве поддерживающей дозы.

У пациентов, не переносящих внутримышечную инъекцию (гемофилия), обратитесь к врачу для введения по пероральной рутине. В этих случаях обычная доза составляет от500 до1.000 микрограмм/день.

Не рекомендуется внутривенное введение, хотя в исключительных случаях (например, при крайней тромбоцитопении) цианокобаламин может вводиться по этой рутине.

Если вы принимаете больше Optovite B12, чем следует

Сообщите немедленно врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 915 620 420, указав препарат и использованную дозу.

Есливы забыли принять OptoviteB12

Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Optovite B12может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В исключительных случаях были замечены следующие побочные эффекты:

- Расстройства крови и лимфатической системы: полицитемия вера. На начальном этапе лечения были описаны случаи периферической венозной тромбозы.

- Расстройства иммунной системы:анafilактический шок и смерть.

- Расстройства обмена веществ и питания:гипопотасемия.

- Оcularные расстройства: атрофия зрительного нерва.

- Кардиальные расстройства:на начальном этапе лечения были случаикровоизлияния

в сердце.

- Дыхательные, грудные и средостебные расстройства: на начальном этапе лечения были случаи пневмонии.

- Гастроинтестинальные расстройства: легкая переходящая диарея.

- Кожные и подкожные расстройства: зуд, переходящее высыпание, уртикария.

- Общие расстройства и изменения в месте введения: боль в месте инъекции, чувство воспаления во всем теле.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Если вы замечаете любую из этих реакций или любую другую реакцию, не указанную в этом листе рекомендаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Optovite B12после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «Cad.:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Optovite B121.000 микрограммов

Активное вещество - цианокобаламин. Каждая ампула содержит 1.000 микрограммов цианокобаламина.

Другие компоненты: хлорид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Инъекционная жидкость красного цвета, прозрачная, представлена в упаковке, содержащей 5 ампул по 2 мл каждая.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2004

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентствапо лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Информация для медицинского персонала

Инъекция в мышцу должна проводиться в широкой мышечной массе.

Инъекция в вену является исключением, и она проводится, разбавляя небольшие количества цианокобаламина в растворе для парентерального введения. Ввод больших количеств цианокобаламина приведет к почти полной потере через мочу.