Hidroxocobalamina basi 1 mg/ml solucion inyectable

Протокол: информация для пользователя

Гидроксоцианобаламин Баси 1 мг/мл инъекционная жидкость

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Гидроксоцианобаламин Баси и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Гидроксоцианобаламина Баси

3.Как использовать Гидроксоцианобаламин Баси

4.Возможные побочные эффекты

1. Хранение Гидроксоцианобаламина Баси

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Гидроксоцибаламин Баси является формой Витамина B12, важной витамином, необходимой для производства красных кровяных телец.

Гидроксоцибаламин Баси используется для предотвращения и лечения определенных типов анемии, включая анемию Пернициозную Аддисона и другие типы анемии, вызванные дефицитом витамина B12.

Не использовать Гидроксоцибаламин Баси

-если вы аллергины на гидроксоцибаламин или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Если это произошло, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Гидроксоцибаламина Баси.

Обратитесь к вашему врачу, если:

-вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;

-у вас анемия мегалобластическая. Характеризуется присутствием в крови клеток, больших, чем обычно.

Другие препараты и Гидроксоцибаламин Баси

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

-антибиотики (для лечения инфекций) или антиметаболиты (препараты, останавливающие деление клеток, такие как меркаптопурин для лейкемии), поскольку эти препараты могут помешать тестам для измерения уровня витамина B12 в крови или моче;

-антибиотик, называемый хлорамфеникол, поскольку он может снизить действие Гидроксоцибаламина Баси;

-антиконцептивные таблетки.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Гидроксоцибаламин Баси не следует использовать во время беременности для лечения типа анемии, называемой анемией мегалобластической, за исключением случаев, когда также имеется дефицит витамина B12.

Гидроксоцибаламин Баси проникает в грудное молоко, но маловероятно, что он причинит вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Небольшая вероятность того, что этот препарат повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако некоторые люди могут чувствовать себя мертвяками или сонливыми во время лечения гидроксоцибаламином. В этом случае не везите и не используйте машины.

Гидроксоцибаламин Баси содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в дозе; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Вам будет введено Хидроксоцибаламин Бази через инъекцию в мышцу. Ваш врач выберет подходящую дозу для вас. Этот препарат может быть введен один раз или повторяться каждые два дня, каждую неделю или каждые месяцы, в зависимости от того, сколько вашему организму нужно.

Рекомендуемые дозы в критических ситуациях, введенные глубоко в мышцу, следующие:

Взрослые и дети

• Лечение анемии:

• Без поражения нервной системы:

Начальная доза 250 – 1000 микрограммов, каждые два дня в течение 1–2 недель, затем 250микрограммов каждую неделю, пока результаты анализов крови не станут нормальными.

Дозы поддержки: 1000 микрограммов (1 ампула) каждые 2–3 месяца.

• С поражением нервной системы:

1000 микрограммов (1 ампула) каждые 2 дня, пока не будет заметна улучшение.

Дозы поддержки: 1000 микрограммов (1 ампула) каждые 2 месяца.

• Профилактика анемии:

1000 микрограммов (1 ампула) каждые 2–3 месяца.

Инструкции по вскрытию ампулы:

1. Держите тело ампулы между большим и указательным пальцами, с точкой вверх;

2. Положите указательный палец другой руки на верхнюю часть ампулы. Положите большой палец на точку;

3. С помощью указательных пальцев, близко друг к другу, нажмите на область точки, чтобы открыть ампулу.

Медицинские осмотры

В то время как вы будете находиться на лечении этим препаратом, ваш врач хочет, чтобы вы проходили периодические анализы крови. Это для того, чтобы убедиться, что препарат работает правильно и что доза, которую вы получаете, является подходящей для вас.

Если вы используете больше Хидроксоцибаламина Бази, чем следует

Если вы думаете, что вы использовали слишком много Хидроксоцибаламина Бази, вероятно, вам не понадобится специальный лечебный курс. Однако, если вы чувствуете какую-либо боль или побочные эффекты, вы должны сообщить об этом своему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у своего врача, фармацевта или медсестры.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Hidroxocobalamina Basi и немедленно сообщите своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

• Трудности с дыханием;
• Отек век, лица или губ;
• Высыпания или зуд, особенно если они покрывают весь организм.

Другие побочные эффекты

Частота неизвестна: невозможно оценить на основе доступной информации

• Низкие уровни калия в крови и нерегулярное сердцебиение в первые этапы лечения;
• Тромбоцитоз (повышенный уровень тромбоцитов в крови);

• Высыпания;
• Пузырьки;
• Боль в месте инъекции;
• Сверхувеличение кожи в месте инъекции;
• Некроз (разрушение кожи) вокруг места инъекции;
• Пузырьки;

• Чувство недомогания или болезни;
• Быть недомогшим;
• Диарея;
• Кровь в моче розового или красного цвета;

• Мигрень;
• Головная боль;
• Тремор;

• Высокая температура;
• Озноб;
• Судороги;
• Боль.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на этикетке ампулы после EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Препарат не следует использовать, если он не является красной прозрачной жидкостью или содержит видимые частицы.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Hidroxocobalamina Basi

• Активное вещество - гидроксоцианобаламин. Каждая ампула 1 мл содержит хлорид гидроксоцианобаламина, эквивалентный 1 000 микрограммам гидроксоцианобаламина.
• Другие компоненты (экзipientы) - хлорид натрия, глутаровая кислота и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Hidroxocobalamina Basi - прозрачная красная жидкость без видимых частиц, представленная в стеклянных ампулах. Размер упаковки: 5 и 10 ампул по 1 мл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Заявитель на разрешение на продажу

Laboratórios Basi - Indúстрия Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Лот 15

3450-232 Mortágua, Португалия

Тел.: +351 231 920 250

Факс: +351 231 921 055

E-mail:[email protected]

Ответственный за производство

Laboratórios Basi - Indúстрия Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira Лоты 8, 15 и 16

3450-232 Mortágua

Португалия

Локальный представитель

Laphysan SAU,

Улица Anabel Segura 11,

Комплекс Empresarial Albatros, Здание A, 4 этаж, дверь D

28108 Alcobendas (Мадрид)

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Португалия: Hidroxocobalamina Basi
Ирландия: Hydroxocobalamin Basi 1000 микрограмм/мл раствор для инъекций

Норвегия:Hydroxocobalamin Basi

Испания: Hidroxocobalamina Basi 1 мг/мл раствор для инъекций

Дата последней проверки этого проспекта: январь 2023

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/