ВИТАМИН B12 ФАРМАСЬЕРРА 1000 МИКРОГРАММ ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Витамина B12Фармасьерра 1000 микрограммов твердые капсулы

Цианокобаламина (витамина B12)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Витамина B12 Фармасьерра и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Витамина B12 Фармасьерра
3. Как принимать Витамина B12 Фармасьерра
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Витамина B12 Фармасьерра

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Витамина B12 Фармасьерра и для чего она используется

Содержит цианокобаламину (витамина B12) в качестве активного вещества. Витамина B12, которая является гидросолюбильной, участвует в организме во многих процессах метаболизма, таких как некоторые, связанные с нервной системой и формированием клеток крови.

Витамина B12 Фармасьерра показана для профилактики и лечения состояний дефицита витамина B12 у взрослых:

• Профилактика дефицита у взрослых пациентов с значительным увеличением потребности в этой витамине. Дефицит витамина B12 может быть вызван диетой (строгие вегетарианцы), индуцированный лекарствами или синдромами мальабсорбции (затруднение переваривания питательных веществ из пищи), такие как в спруэ (воспаление тонкого кишечника, вызывающее диарею) и в болезни Крона (форма воспаления кишечника).
• Пернициозная анемия (снижение количества красных кровяных клеток из-за недостатка витамина B12).
• Деменция, связанная с дефицитом витамина B12.
• В случае гастрэктомии (удаление всего или части желудка).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Витамина B12 Фармасьерра

Не принимайте Витамина B12 Фармасьерра

Если вы аллергичны к цианокобаламине или другим кобаламинам (витамине B12), кобальту или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Витамина B12Фармасьерра.

• Перед началом лечения необходимо подтвердить дефицит витамина B12. Если это не будет исправлено, может привести к повреждению спинного мозга через три месяца.
• Если вы принимаете фолиевую кислоту вместо цианокобаламины, фолиевая кислота решит проблему анемии, но не неврологических расстройств (нервной системы).
• Перед началом лечения необходимо провести анализ крови для определения различных параметров, таких как гематокрит (объем красных кровяных клеток в отношении общего объема крови), ретикулоциты (нездоровые красные кровяные клетки), которые будут проводиться ежедневно в течение первых дней лечения; уровни витамина B12, фолиевой кислоты и железа.
• Необходимо учитывать возможное взаимодействие с другими лекарствами, которые вы принимаете.
• Если у вас есть наследственная атрофия зрительного нерва (болезнь Лебера), она может ухудшиться при приеме цианокобаламины (необходимо пройти альтернативное лечение).
• Если у вас есть генетическое заболевание (полицитемия вера), которое приводит к увеличению количества красных кровяных клеток, особенно требуется дополнительный контроль во время лечения, поскольку могут быть скрыты симптомы.
• Если вы были лечены от мегалобластной анемии (снижение количества красных кровяных клеток с увеличением размера этих клеток, siendo наиболее частой причиной пернициозной анемии) и она обратилась, может произойти снижение уровня калия в крови. Уровень калия также может снизиться во время начального лечения пернициозной анемии. Необходимо контролировать уровень калия в крови в начале лечения; если необходимо, врач может назначить прием добавок.
• Если у вас есть предрасположенность к заболеванию подагрой (боль в суставах из-за повышения уровня мочевой кислоты), цианокобаламина может спровоцировать приступ подагры.
• Если вы придерживаетесь вегетарианской диеты без животных продуктов, рекомендуется периодически принимать витамин B12 (в виде цианокобаламины).
• Во время беременности и лактации увеличиваются потребности в витамине B12. У грудных детей матерей-вегетарианок, кормящихся грудным молоком, было обнаружено снижение уровня витамина B12.
• Если у вас пернициозная анемия, вам потребуется ежемесячное лечение витамином B12. В случае отсутствия лечения может повториться анемия и необратимое повреждение нервов спинного мозга. Пациенты с пернициозной анемией имеют более высокий риск развития рака желудка, чем общая популяция.

Взаимодействие с аналитическими тестами: если вам будут проводиться какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. Это лекарство может повлиять на определение антител к внутреннему фактору (ВФ).

Большинство антибиотиков, метотрексат и пириметамин могут сделать недействительными значения витамина B12 в анализах крови.

Дети

Витамина B12Фармасьерра будет назначена детям младше 14 лет только под наблюдением врача.

Другие лекарства и Витамина B12Фармасьерра

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Витамина B12Фармасьерра может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Хлорамфеникол (антибиотик)
• Некоторые лекарства могут снижать абсорбцию цианокобаламины или уменьшать ее эффект, такие как, например, аскорбиновая кислота (витамин С) в больших дозах (аскорбиновая кислота должна приниматься через 2 или более часов после приема добавки витамина B12), антибиотики, такие как пероральный неомицин, колхицин (для лечения подагры), антагонисты Н2 (лекарства для кислотности или язвы желудка), омепразол (для язвы желудка), аминосалициловая кислота при длительном лечении (для кишечных заболеваний), лекарства для лечения эпилепсии, метформин (для диабета).
• Оральные контрацептивы: могут снижать концентрацию витамина B12в крови.

Прием Витамина B12Фармасьерра с алкоголем

Чрезмерное потребление алкоголя снижает абсорбцию витамин, таких как B12.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Витамина B12 будет назначена беременным женщинам, если это необходимо, и только в дозах, указанных врачом.

Витамина B12 выделяется в грудное молоко, но ее использование совместимо с лактацией. Было обнаружено снижение уровня витамина B12 у грудных детей матерей-вегетарианок, кормящихся грудным молоком. Рекомендуемая доза должна быть указана врачом.

Вождение и использование машин

Влияние Витамина B12 Фармасьерра на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Витамина B12 Фармасьерра

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и подростки старше 14 лет: для профилактики и лечения дефицита витамина B12 обычно рекомендуется: 1 капсула в день в течение 8 недель; 1 капсула в неделю в качестве поддерживающей дозы.

Ваш врач укажет продолжительность лечения, которая будет зависеть от уровня витамина B12 в вашей крови, чтобы он был нормальным.

В случае пернициозной анемии, если есть серьезные осложнения, такие как неврологические, потребуется немедленное лечение путем инъекций.

Перорально: капсулу следует принимать с небольшим количеством воды или молока. Также можно открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество воды или молока.

Использование у детей

Не следует назначать Витамина B12 Фармасьерра детям младше 14 лет. Она может быть назначена детям только по назначению врача и под его наблюдением.

Если вы приняли больше Витамина B12 Фармасьерра, чем следует

Если вы приняли больше лекарства, чем указано в инструкции или назначено вашим врачом (передозировка), вы можете испытать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, тошнота или рвота, и головную боль. Редко может произойти чрезмерная аллергическая реакция (анафилактический шок).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое. Однако, если количество, принятое, значительное, обратитесь к врачу как можно скорее или в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы забыли принять ВитаминаB12Фармасьерра

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

В случае, если вы забыли принять дозу, принимайте другую дозу как можно скорее. Затем продолжайте принимать лекарство, как указано.

Если вы прекратили лечение ВитаминаB12Фармасьерра

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Витамина B12 Фармасьерра. Не прекращайте лечение раньше.

В случае, если вы приняли лекарство и не почувствовали себя лучше, сообщите об этом врачу как можно скорее.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах: редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек).

• Редко, реакции гиперчувствительности к некоторым компонентам, такие как красные высыпания на коже с зудом в целом (уртикария) или чрезмерная аллергическая реакция (анафилактическая реакция).
• У некоторых пациентов с болезнью Лебера (наследственной атрофией зрительного нерва) было отмечено быстрое ухудшение во время приема цианокобаламины.
• Был описан случай хронического воспалительного заболевания кожи, которое поражает кровеносные сосуды и сальные железы и волосяные фолликулы, щек, носа, лба и подбородка (розацеа фульминанс) при приеме добавок витамин B.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Витамина B12 Фармасьерра

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Витамина B12 Фармасьерра 1000 микрограммов твердых капсул

• Активное вещество - цианокобаламина (витамина B12). Каждая твердая капсула содержит 1000 микрограммов (1 мг) цианокобаламины.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния. Капсула сделана из желатина, воды и диоксида титана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Витамина B12 Фармасьерра выпускается в твердых капсулах белого цвета, в блистерах.

Каждая упаковка содержит 28 капсул.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Фармасьерра Лабораториос С.Л.

Карретера де Ирун, км 26,200

28709, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид)

Ответственный за производство

Фармасьерра Манюфактуринг С.Л.

Карретера де Ирун, км 26,200

28709, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид)

Дата последнего обновления этой инструкции:Апрель 2021.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es