Аллестин

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Аллестин, 0,5 мг/мл, глазные капли, раствор
Азеластин гидрохлорид

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если любой из нежелательных эффектов ухудшится или появятся какие-либо нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Аллестин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Аллестина
• 3. Как использовать препарат Аллестин
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Аллестин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ АЛЛЕСТИН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Аллестин содержит азеластин, который относится к группе противоаллергических и противогистаминных препаратов.
Препарат Аллестин может быть использован для лечения или профилактики симптомов сезонных аллергических глазных расстройств (сезонное аллергическое конъюнктивит у пациентов с поллинозом) у взрослых и детей старше 4 лет.
Препарат Аллестин также может быть использован для лечения симптомов не сезонных (целогодичных) аллергических глазных расстройств (целогодичное аллергическое конъюнктивит) у взрослых и подростков старше 12 лет.
Препарат Аллестин не предназначен для лечения глазных инфекций.

Механизм действия препарата Аллестин

Препарат Аллестин приводит к быстрому исчезновению симптомов, таких как жжение, зуд, слезотечение, без признаков сонливости.
Аллергия вызвана чрезмерной реакцией иммунной системы организма на вещества внешнего происхождения. Аллергия вызывается контактом с пыльцой растений, клещами домашней пыли, плесенью или шерстью.
Препарат Аллестин блокирует действие гистамина и других воспалительных веществ, которые легче выделяются у людей с аллергией. Таким образом, препарат Аллестин предотвращает симптомы конъюнктивита.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРЕПАРАТА АЛЛЕСТИН

Когда не использовать препарат Аллестин

Если пациент имеет аллергическую реакцию на азеластин гидрохлорид, бензалконий хлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6.1).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Аллестин необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• если пациент не уверен, что глазное расстройство является результатом аллергии. В частности, это касается ситуаций, когда проблема затрагивает только один глаз; наблюдается ухудшение зрения, боль в глазу, но не наблюдаются какие-либо симптомы, связанные с носом. Это может означать, что причиной является инфекция, а не аллергия
• если симптомы ухудшатся или будут сохраняться в течение периода более 48 часов без значительного улучшения, несмотря на использование препарата Аллестин.

Пациенты с конъюнктивитом не должны носить контактные линзы.

Дети и подростки

Препарат Аллестин следует использовать для лечения сезонных аллергических расстройств у детей старше 4 лет и для лечения не сезонных (целогодичных) аллергических расстройств у подростков старше 12 лет.

Другие препараты и Аллестин

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимаются в настоящее время или принимались ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Неизвестно влияние других препаратов, пищи или напитков на препарат Аллестин.

Беременность и грудное вскармливание

Во время беременности и в период грудного вскармливания, или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Аллестин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Поэтому не рекомендуется использовать препарат Аллестин в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Может возникнуть легкое, временное раздражение глаз, вызванное закапыванием препарата. Маловероятно, что препарат Аллестин существенно нарушит зрение. В случае возникновения каких-либо временных нарушений зрения не следует управлять транспортными средствами или использовать машины до тех пор, пока не восстановится нормальная острота зрения.

Препарат Аллестин содержит бензалконий хлорид

Может вызвать раздражение глаз. Необходимо избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Перед использованием препарата необходимо удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут перед их повторным использованием. Было показано, что это вызывает изменение цвета мягких контактных линз.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРЕПАРАТ АЛЛЕСТИН

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сезонное аллергическое конъюнктивит
Если врач не назначил иначе, обычно рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 4 лет составляет одну каплю в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). Если необходимо, эту дозу можно увеличить до одной капли, вводимой 4 раза в день.
Препарат Аллестин можно использовать профилактически перед предполагаемым воздействием аллергена.
Не сезонное (целогодичное) аллергическое конъюнктивит
Если врач не назначил иначе, обычно рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет одну каплю в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). Если необходимо, эту дозу можно увеличить до одной капли, вводимой 4 раза в день.

Способ использования

Открутить крышку. Немного наклонить голову и осторожно оттянуть нижнее веко глаза. Аккуратно закапать 1 каплю на внутреннюю часть нижнего века. Будьте осторожны, чтобы не касаться кончиком капельницы глаза или кожи. Отпустить нижнее веко и осторожно прижать уголок глаза в направлении носа. Медленно сделать несколько морганий глазом, чтобы капля распределилась по поверхности глазного яблока. Чтобы закапать препарат в другой глаз, необходимо повторить вышеуказанные действия.

Продолжительность лечения

Необходимо продолжать использовать препарат Аллестин после исчезновения симптомов до тех пор, пока длится воздействие аллергенов (например, пыльцы, пыли).
Препарат Аллестин не следует использовать более 6 недель.
Если пациент считает, что действие препарата Аллестин слишком сильное или слишком слабое, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Аллестин

После закапывания препарата в глаза не известны специфические реакции передозировки и не ожидаются в случае этого пути введения. В случае случайного проглатывания препарата Аллестин необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск использования препарата Аллестин

Не следует предпринимать специальных действий в случае пропуска использования препарата Аллестин.
Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Если необходимо, препарат можно использовать между двумя запланированными введениями.

Прекращение использования препарата Аллестин

По возможности, необходимо использовать препарат Аллестин регулярно до тех пор, пока симптомы не исчезнут. В случае прекращения использования препарата Аллестин существует вероятность повторного появления типичных симптомов заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой препарат, препарат Аллестин может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные эффекты могут возникать с различной частотой, описанной ниже:

Очень часто: возникает чаще, чем у 1 пациента из 10

Часто: возникает у 1 до 10 пациентов из 100

Не очень часто: возникает у 1 до 10 пациентов из 1000

Редко: возникает у 1 до 10 пациентов из 10 000

Очень редко: возникает реже, чем у 1 пациента из 10 000

Неизвестно: частота не может быть определена на основе доступных данных

Часто после введения препарата Аллестин возникает легкое, временное раздражение (например, жжение, зуд, слезотечение) глаза. Были зарегистрированы не очень часто случаи горького вкуса во рту. В очень редких случаях могут возникать аллергические реакции (такие как сыпь и зуд).

Проведение действий в случае возникновения нежелательных эффектов

Обычно перечисленные нежелательные эффекты быстро исчезают. Не необходимо предпринимать какие-либо специальные меры.
Горькому вкусу во рту после использования препарата Аллестин можно противодействовать, выпивая безалкогольные напитки (соки, воду).

Уведомление о нежелательных эффектах

Если возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимскie 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected]
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АЛЛЕСТИН

Хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Не использовать препарат Аллестин после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности указывает последний день данного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить флакон в наружной упаковке для защиты от света.
После первого открытия: не использовать препарат после истечения 4 недель с момента первого открытия флакона препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Аллестин

• Активным веществом является азеластин гидрохлорид. 1 мл содержит 0,5 мг азеластин гидрохлорида. Одна капля содержит 0,015 мг азеластин гидрохлорида.
• Кроме того, препарат содержит: бензалконий хлорид; жидкий сорбитол, кристаллизующий; гипромеллозу; динатрий эдетат; гидроксид натрия; очищенную воду.

Как выглядит препарат Аллестин и что содержит упаковка

Препарат Аллестин имеет вид прозрачного, бесцветного раствора. Препарат Аллестин выпускается в флаконе из LDPE с капельницей из LDPE и крышкой из HDPE, защищающей от доступа детей. Одна упаковка содержит 6 мл раствора.

Ответственное лицо и производитель

Pharma Stulln GmbH
Werksstraße 3
92551 Stulln
Германия

Производитель

NOVOCAT FARMA S.A.
Avda de La Flores, 29, Rubí, 08191 Barcelona
Испания
Farma Mediterrània, S.L.
C/Sant Sebastià, s/n Sant Just Desvern, 08960 Barcelona
Испания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название страны-члена Название лекарственного препарата

Германия
Азеластин гидрохлорид Stulln 0,5 мг/мл, глазные капли
Польша
Аллестин

Дата последнего обновления инструкции: 05.2015