Аллертец

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АЛЛЕРТЕК, 10 мг, покрытые таблетки

Цетиризини дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Аллертек и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Аллертек
• 3. Как применять препарат Аллертек
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Аллертек
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аллертек и для чего он используется

Аллертек - это противоаллергический препарат, содержащий цетиризин, который применяется у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше:

• для облегчения симптомов, связанных с носом и глазами, связанных с сезонным и хроническим аллергическим ринитом (таких как заложенность носа, большое количество водянистой слизи из носа, зуд носа, частое чихание, покраснение глаз, слезотечение, зуд глаз);
• для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы (долгосрочных, сильно зудящих пузырей на коже).

2. Важная информация перед применением препарата Аллертек

Когда не применять препарат Аллертек

• Если пациент имеет аллергию на цетиризин дигидрохлорид, гидроксизин или производные пиперазина (вещества с подобной структурой цетиризину, входящие в состав других препаратов), или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аллертек необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента есть нарушения функции почек, может быть необходимо применение меньшей дозы препарата. Дозу препарата определяет врач.
Если пациент страдает эпилепсией или имел судороги, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент имеет трудности с мочеиспусканием (в состояниях, таких как: повреждение спинного мозга или гипертрофия предстательной железы), перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Не было обнаружено значимых клинически взаимодействий между алкоголем (в концентрации 0,5 промилле (г/л) в крови, соответствующей концентрации после употребления одного стакана вина) и цетиризином, применяемым в рекомендуемых дозах. Однако нет данных о безопасности при одновременном применении больших доз цетиризина и алкоголя. Поэтому во время приема препарата Аллертек, как и в случае с другими противогистаминными препаратами, пациент должен избегать употребления алкоголя.
Если пациент имеет запланированные аллергические тесты, необходимо спросить врача, должен ли пациент прекратить применение препарата Аллертек за несколько дней до исследования. Препарат Аллертек может влиять на результаты аллергических тестов.

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 6 лет, поскольку препарат в форме таблеток не позволяет обеспечить соответствующее дозирование.

Аллертек и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не ожидается взаимодействие этого препарата с другими препаратами.

Применение препарата Аллертек с пищей и напитками

Прием пищи не влияет заметно на абсорбцию препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач решит, можно ли применять Аллертек во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Исследования показали, что препарат, применяемый в рекомендуемой дозе, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, сонливость и психомоторные функции.
Однако пациент должен обратить внимание на индивидуальную реакцию организма на препарат и в случае появления сонливости или чувства усталости не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами.
Не следует применять большую, чем рекомендуемая, дозу препарата.

Препарат Аллертек содержит лактозу и натрий

Препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 покрытой таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Аллертек

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат можно принимать до, во время или после приема пищи.
Таблетки необходимо проглатывать, запивая стаканом воды.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Обычно применяемые дозы препарата указаны ниже.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
5 мг (половина покрытой таблетки) дважды в день.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
10 мг (1 покрытая таблетка) один раз в день.
Пациенты с нарушениями функции почек
Дозу препарата определяет врач индивидуально для детей и взрослых, в зависимости от степени нарушений функции почек, возраста и веса пациента.
Обычно применяемые дозы препарата для взрослых указаны ниже:

• легкие нарушения функции почек - 10 мг (1 покрытая таблетка) один раз в день.
• умеренные нарушения функции почек - 5 мг (половина покрытой таблетки) один раз в день.
• тяжелые нарушения функции почек - 5 мг (половина покрытой таблетки) через день. Не применять препарат при тяжелой почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

Пациенты с нарушениями функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Если функция почек нормальна, коррекция дозы не требуется.
В случае ощущения, что действие препарата Аллертек слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от вида, продолжительности и характера симптомов и определяется врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Аллертек

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, который решит о дальнейших действиях.
После приема дозы, превышающей рекомендуемую суточную дозу, могут появиться: дезориентация, диарея, головокружение, усталость, головные боли, плохое самочувствие, расширение зрачков, зуд, беспокойство, особенно двигательное, успокоение, сонливость, онемение, тахикардия, дрожь, задержка мочи.

Пропуск приема препарата Аллертек

Не следует применять двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аллертек

В редких случаях может повторно появиться зуд (интенсивный зуд) и (или) крапивница после прекращения применения препарата Аллертек.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Ниже перечисленные нежелательные действия, с учетом их частоты, определены на основе наблюдений, которые включали период после введения цетиризина в обращение.

Ниже перечисленные нежелательные действия появляются редко или очень редко, однако необходимо прекратить применение препарата и немедленно сообщить врачу в случае их появления:

• аллергические реакции, включая тяжелые реакции и ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла). Эти реакции могут появиться сразу после первого приема препарата или могут появиться позже.

Часто (реже, чем у 1 из 10 человек):

• усталость,
• сухость во рту, тошнота, диарея,
• головокружение, головные боли,
• сонливость,
• фарингит, ринит (у детей).

Не очень часто (реже, чем у 1 из 100 человек):

• боль в животе,
• астения (очень сильное слабость), плохое самочувствие,
• парестезия (нарушения чувствительности),
• побуждение,
• зуд, сыпь.

Редко (реже, чем у 1 из 1000 человек):

• тахикардия,
• отеки,
• аллергические реакции, иногда тяжелые (очень редко),
• нарушения функции печени,
• прибавка в весе,
• судороги,
• агрессивное поведение, дезориентация, депрессия, галлюцинации, бессонница,
• крапивница.

Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов),
• нарушения аккомодации (адаптации глаза к восприятию объектов, находящихся на разных расстояниях), нечеткое зрение, ротация глазных яблок (неконтролируемые, круговые движения глазных яблок),
• обморок, дрожь, нарушения вкуса, дистония (долгосрочные спазмы мышц), дискинезия (неконтролируемые движения),
• тики (навязчивые движения),
• нарушения мочеиспускания (ночное мочеиспускание, боль и (или) трудности с мочеиспусканием),
• ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), лекарственная сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• прибавка в весе,
• попытки самоубийства (повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству), кошмары,
• амнезия (потеря памяти), нарушения памяти,
• головокружение (чувство вращения или потери равновесия),
• задержка мочи (невозможность полного опорожнения мочевого пузыря),
• зуд (интенсивный зуд) и (или) крапивница после прекращения применения препарата,
• боль в суставах,
• сыпь с пузырьками, содержащими гнойную жидкость,
• гепатит.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аллертек

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аллертек

• Активным веществом препарата является цетиризин дигидрохлорид. Одна покрытая таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Остальные компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, повидон К-25, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза, макрогол 6000.

Как выглядит препарат Аллертек и что содержит упаковка

Аллертек выпускается в форме покрытых таблеток. Таблетки белого или кремового цвета, продолговатые, двояковыпуклые с разделительной линией.
Упаковка препарата содержит 20 или 30 покрытых таблеток в блистерах из алюминия/ПВХ, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Производственный филиал в Новой Дебе
ул. Металловца 2, 39-460 Нова Деба
Дата последнего обновления инструкции:ноябрь 2024 г.