Алка-селтзер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Алка-Сельцер, 324 мг, шипучие таблетки

Кислота ацетилсалициловая

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее再 прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Алка-Сельцер и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Алка-Сельцер
• 3. Как применять препарат Алка-Сельцер
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Алка-Сельцер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Алка-Сельцер и для чего он используется

Кислота ацетилсалициловая, активное вещество препарата Алка-Сельцер, оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Цитрат натрия, образующийся после растворения таблетки в воде, имеет буферные свойства, благодаря чему нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке.

Показания к применению:

• Болевые синдромы легкой и средней степени, например: головные боли, мышечные боли (в том числе с ощущением общего разбитого состояния), зубные боли
• Боль и лихорадка при простуде и гриппе

2. Важные сведения перед применением препарата Алка-Сельцер

Когда не применять препарат Алка-Сельцер

• если пациент имеет аллергию на активное вещество - кислоту ацетилсалициловую, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть кровоточивость,
• если у пациента есть острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента ранее были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает препарат метотрексат (применяемый, в том числе, при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или более,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Алка-Сельцера необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергизирующим веществам,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• если у пациента есть нарушение функции печени,
• если у пациента есть нарушение функции почек или нарушения кровообращения, (например, болезнь почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, обширная операция, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку кислота ацетилсалициловая может дополнительно увеличить риск развития нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
• если у пациента ранее была хроническая или рецидивирующая язва или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если пациент страдает генетическим заболеванием, связанным с дефицитом фермента - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием кислоты ацетилсалициловой может вызвать развитие гемолиза или гемолитической анемии,
• если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо.
Кислота ацетилсалициловая может вызвать бронхоспазм и привести к приступам астмы или другим реакциям повышенной чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты, у которых развиваются аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты перед операциями (включая незначительные операции, например, удаление зуба) должны проинформировать врача о приеме препарата Алка-Сельцер.
Кислота ацетилсалициловая, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма.
У пациентов с тенденцией к снижению выведения мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры.
Препаратов, содержащих кислоту ацетилсалициловую, не следует назначать детям и подросткам при вирусных инфекциях (с лихорадкой или без нее) без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции вирусом гриппа типа А, вирусом гриппа типа Б и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея – редкого, но угрожающего жизни заболевания, которое требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно назначается кислота ацетилсалициловая, хотя причинно-следственная связь не доказана. Развитие упорных рвот при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея.
Длительный прием препаратов, содержащих кислоту ацетилсалициловую, может быть причиной головных болей, которые усиливаются при приеме последующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Препарат Алка-Сельцер и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявить особую осторожность при применении препарата Алка-Сельцер с следующими препаратами, поскольку кислота ацетилсалициловая усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять кислоту ацетилсалициловую одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более; одновременный прием метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;

одновременный прием метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;

• действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (слипание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска выдłuжения времени кровотечения и кровотечений;
• риск развития язвы желудка и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно применяются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты, или если во время лечения потребляется алкоголь; после окончания приема глюкокортикоидов, действующих системно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарата, применяемого при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке;
• действие сахароснижающих препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты (препарата, применяемого, в том числе, при эпилепсии), которое, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие кислоты ацетилсалициловой;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессивных препаратов).

Необходимо проявить особую осторожность при применении препарата Алка-Сельцер с следующими препаратами, поскольку кислота ацетилсалициловая ослабляет действие:

• препаратов, применяемых при лечении подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарона, пробенецида), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертазы ангитензина).

Препарат Алка-Сельцер можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или более) только после консультации с врачом.

Препарат Алка-Сельцер с пищей и напитками или алкоголем

См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как язва желудка или кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Не следует принимать препарат Алка-Сельцер в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он также может повлиять на склонность пациентки и ребенка к кровотечениям, а также привести к задержке или продлению родов. Не следует применять препарат Алка-Сельцер в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не было рекомендовано врачом. Если пациентка требует лечения в этот период или если она пытается забеременеть, она должна принимать как можно меньшую дозу в течение как можно более короткого времени. Если препарат Алка-Сельцер принимается в течение более длительного периода, чем несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, он может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих плод (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Кислота ацетилсалициловая проникает в грудное молоко в небольших количествах.
Фертильность
Препарат Алка-Сельцер относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Алка-Сельцер содержит натрий, бензиловый спирт и глюкозу (компонент мальтодекстрина с ароматизаторами)

Одна таблетка Алка-Сельцера содержит 477 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 24% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Максимальная суточная доза этого препарата эквивалентна 288% максимальной рекомендуемой ВОЗ суточной дозы потребления натрия.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Алка-Сельцер

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Алка-Сельцер составляет:
Взрослые:
Однократно 1-3 шипучих таблетки (т.е. 324-972 мг кислоты ацетилсалициловой). При необходимости дозу можно повторить через 4-6 часов. Не следует принимать более 4000 мг кислоты ацетилсалициловой в течение суток (т.е. не более 12 шипучих таблеток в день).
Подростки в возрасте старше 12 лет:
Препарат можно применять у подростков в возрасте старше 12 лет только по назначению врача.
Необходимо принять однократно 1 шипучую таблетку (т.е. 324 мг кислоты ацетилсалициловой). При необходимости дозу можно повторить до 3 раз в день, но не чаще чем через 4-6 часов. Не следует принимать более 3 шипучих таблеток (т.е. 972 мг кислоты ацетилсалициловой) в день.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек.
Препарат не следует применять дольше 3-5 дней без консультации с врачом.
Таблетки необходимо растворить в стакане воды и выпить шипучую жидкость. Принимать после еды.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алка-Сельцер

Отравление активным веществом препарата Алка-Сельцер может быть вызвано длительным приемом препарата (легкое отравление) или передозировкой (тяжелое отравление), которое может угрожать жизни, например, при случайном приеме препарата детьми или людьми пожилого возраста.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, бредом, галлюцинациями, тревогой и психомоторным возбуждением), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание, а также симптомы дыхательной алкалозы (мутность зрения, обморок).
В случае тяжелого отравления могут возникнуть также: высокая температура, нарушения дыхательной системы (до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого кровяного давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии до почечной недостаточности), увеличение или уменьшение уровня глюкозы в крови (особенно у детей), кетоацидоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся вялостью, спутанностью до комы и судорог.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо срочно доставить в больницу. Лечение отравления включает в себя проведение промывания желудка, введение активированного угля, применение алкализующей диурезы. В тяжелых случаях может потребоваться форсированная алкализующая диуреза, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приема препарата Алка-Сельцер

В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата Алка-Сельцер. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Алка-Сельцер

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Внимание:

• Если возникают рвоты с кровью или черные, дегтеобразные испражнения, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
• Симптомом тяжелой реакции повышенной чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечного ритма, внезапное снижение артериального давления до угрожающего жизни шока. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обеспечить квалифицированную медицинскую помощь. Эти реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: часто (у более чем 1 пациента из 100, но менее чем у 1 пациента из 10), редко (у более чем 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1 000), очень редко (у менее чем 1 пациента из 10 000), неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных).
Нарушения желудка и кишечника:
Часто:
Боли в желудке и животе, изжога, диспепсия.
Редко:
Воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально опасные для жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с кровью, дегтеобразные испражнения) или скрытые (кровотечения возникают чаще при более высоких дозах); язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация.
Неизвестна: Энтеропатия сужения кишечника (особенно при длительном применении), тошнота, рвота.
Нарушения печени и желчных путей:
Очень редко:
Временные нарушения функции печени (увеличение активности аминотрансфераз).
Нарушения нервной системы:
Редко:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым гипертонусом и (или) одновременным применением других антикоагулянтов) потенциально опасное для жизни.
Неизвестна:
Головокружение, обычно являющееся симптомом передозировки.
Нарушения уха и вестибулярного аппарата:
Часто:
Звон в ушах, обычно являющийся симптомом передозировки.
Нарушения крови и лимфатической системы:
Неизвестна:
Увеличенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения. В результате кровотечений может возникнуть развитие анемии с дефицитом железа или геморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также нарушениями результатов лабораторных исследований. Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов, страдающих тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения сосудов:
Неизвестна:
Кровотечения (послеоперационные, носовые, из десен, из мочеполовой системы), гематомы.
Нарушения почек и мочевыделительной системы:
Неизвестна:
Нарушения функции почек и тяжелое повреждение почек.
Нарушения иммунной системы:
Редко:
Реакции повышенной чувствительности с клиническими симптомами и нарушениями результатов соответствующих лабораторных исследований, такие как: легкие до умеренных реакции, включающие кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с симптомами, такими как: высыпания, крапивница, отек (в том числе ангионевротический), воспаление слизистой оболочки носа, ринит.
Неизвестна:
Тяжелые реакции, включая анафилактический шок, нарушения дыхания и работы сердца.
Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Неизвестна:
Заболевание дыхательной системы, которое ухудшается после приема кислоты ацетилсалициловой.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-30, факс: 22 49-21-309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Алка-Сельцер

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP». Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Алка-Сельцер

Активным веществом препарата является кислота ацетилсалициловая (Кислота ацетилсалициловая).
Остальные компоненты препарата: кислота лимонная, бикарбонат натрия, Повидон 25, смесь диметикона и силиката кальция (70% : 30%), смесь докузана натрия и бензоата натрия (85% : 15%), сахарин натрия, лимонный аромат (в том числе мальтодекстрин, бутилгидроксианизол Е320, бутилгидрокситолуол Е321, бензиловый спирт), цитрусовый аромат (в том числе мальтодекстрин, бензиловый спирт, α-токоферол Е307).

Как выглядит препарат Алка-Сельцер и что содержит упаковка

Одна двойная сашетка содержит 2 шипучих таблетки.
Картонная упаковка содержит 6, 10 или 40 шипучих таблеток в виде 3, 5 или 20 двойных сашеток, содержащих 2 шипучих таблетки.
Также выпускаются упаковки, содержащие 2 шипучих таблетки (1 двойная сашетка).

Ответственное лицо

ООО «Байер»
ул. Ал. Ерозолимских, 158
02-326 Варшава
Номер телефона: 22 572 35 00
Номер факса: 22 572 35 55

Производитель

ООО «Байер Биттерфельд»
ОТ Греппин
улица Залегастер Шоссе, 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия

Дата последней актуализации инструкции: декабрь 2023