Алка-селтзер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Алька-Сельцер

324 мг, таблетки шипучие

Кислота ацетилсалициловая

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Алька-Сельцер и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Алька-Сельцер
• 3. Как использовать препарат Алька-Сельцер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Алька-Сельцер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Алька-Сельцер и для чего он используется

Кислота ацетилсалициловая, активное вещество препарата Алька-Сельцер, оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Цитрат натрия, образующийся при растворении таблетки в воде, имеет буферные свойства, благодаря чему нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке.

Показания к применению:

• Болевые ощущения легкой и средней степени, например: головные боли, мышечные боли (в том числе с ощущением общего разбитого состояния), зубные боли,
• Боль и лихорадка при простуде и гриппе.

2. Важные сведения перед использованием препарата Алька-Сельцер

Когда не использовать препарат Алька-Сельцер

• если пациент имеет аллергию на активное вещество - кислоту ацетилсалициловую, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть кровоточивость,
• если у пациента есть острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента ранее были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает препарат метотрексат (применяемый при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или более,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• у детей до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Алька-Сельцер необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противореуматическим препаратам или другим аллергенным веществам,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• если у пациента есть нарушение функции печени,
• если у пациента есть нарушение функции почек или нарушения кровообращения (например, заболевание почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, обширная операция, сепсис, тяжелое кровотечение), поскольку кислота ацетилсалициловая может дополнительно увеличить риск нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
• если у пациента ранее была хроническая или рецидивирующая язва желудка или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если пациент страдает генетическим заболеванием, связанным с дефицитом фермента - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием кислоты ацетилсалициловой может вызвать развитие гемолиза или гемолитической анемии,
• если пациентка кормит грудью.

Не следует использовать препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо. В случае необходимости приема кислоты ацетилсалициловой женщинами, пытающимися забеременеть или в первом и втором триместре беременности, следует принимать как можно меньшую дозу препарата в течение как можно более короткого времени. Кислота ацетилсалициловая проникает в небольшом количестве в грудное молоко. Препарат Алька-Сельцер относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является временным и прекращается после окончания терапии.

Препарат Алька-Сельцер и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо проявить особую осторожность при использовании препарата Алька-Сельцер с следующими препаратами, поскольку кислота ацетилсалициловая усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует использовать кислоту ацетилсалициловую одновременно с метотрексатом, применяемым в дозах 15 мг в неделю или более; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
• действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (слипание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
• риск развития язвы желудка и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно применяются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты в больших дозах, или если во время лечения потребляется алкоголь; после окончания приема глюкокортикостероидов, действующих системно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарата, применяемого при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке;
• действие противодиабетических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты (препарата, применяемого, в том числе, при эпилепсии), которое, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие кислоты ацетилсалициловой;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (препаратов, применяемых при депрессии). Необходимо проявить особую осторожность при использовании препарата Алька-Сельцер с следующими препаратами, поскольку кислота ацетилсалициловая ослабляет действие:
• препаратов, применяемых при подагре, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых противогипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертазы ангiotензина), особенно если кислота ацетилсалициловая применяется в больших дозах.

Препарат Алька-Сельцер можно использовать одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата, применяемого в дозах 15 мг в неделю или более) только после консультации с врачом.

Препарат Алька-Сельцер с пищей и напитками или алкоголем

См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, т.е. язвы слизистой оболочки или кровотечений.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед использованием препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Алька-Сельцер противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку может привести к осложнениям в периоде родов, как у матери, так и у новорожденного.
Не следует использовать препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо. В случае необходимости приема кислоты ацетилсалициловой женщинами, пытающимися забеременеть или в первом и втором триместре беременности, следует принимать как можно меньшую дозу препарата в течение как можно более короткого времени.
Кислота ацетилсалициловая проникает в небольшом количестве в грудное молоко.
Препарат Алька-Сельцер относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является временным и прекращается после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат не влияет.

Препарат Алька-Сельцер содержит натрий

Одна таблетка Алька-Сельцер содержит 477 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 24% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете у взрослых.
Максимальная суточная доза этого препарата равна 288% максимальной рекомендуемой ВОЗ суточной дозы потребления натрия.

3. Как использовать препарат Алька-Сельцер

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Алька-Сельцер составляет:
Взрослые:
Необходимо принять от 1 до 3 таблеток шипучих одновременно (от 324 до 972 мг кислоты ацетилсалициловой). В случае необходимости доза может быть повторена, но не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 12 таблеток шипучих (около 4000 мг кислоты ацетилсалициловой) в сутки.
Подростки старше 12 лет:
Препарат может быть использован у подростков старше 12 лет только по назначению врача.
Необходимо принять 1 таблетку шипучую одновременно (324 мг кислоты ацетилсалициловой). В случае необходимости доза может быть повторена до 3 раз в сутки, но не чаще чем через 4-8 часов.
Не следует принимать более 3 таблеток шипучих (972 мг кислоты ацетилсалициловой) в сутки.
Таблетки необходимо растворить в стакане воды и выпить шипучую жидкость. Принимать после еды.
Препарат не следует использовать дольше 3-5 дней без консультации с врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алька-Сельцер

Отравление активным веществом препарата Алька-Сельцер может быть вызвано длительным приемом препарата (легкое отравление) или передозировкой (тяжелое отравление), которое может угрожать жизни, например, после случайного приема препарата детьми или людьми пожилого возраста.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, бредом, галлюцинациями, тревогой и психомоторным возбуждением), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание, а также симптомы дыхательной алкалозы (мутность перед глазами, обморок).
В случае тяжелого отравления могут возникнуть также: высокая температура, нарушения дыхательной системы (до остановки дыхания и удушья), нарушения сердечной деятельности и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого кровяного давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижения количества мочи до 400-500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение уровня глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, нарушения нервной системы, проявляющиеся летаргией, спутанностью до комы и судорог.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо срочно доставить в больницу.
Лечение отравления включает в себя проведение промывания желудка, введение активированного угля, применение алкализирующей диурезы. В тяжелых случаях может быть необходима форсированная алкализирующая диуреза, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приема препарата Алька-Сельцер

В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата Алька-Сельцер. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Алька-Сельцер

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Внимание:

• Если возникают рвоты с кровью или черные, дегтеобразные испражнения, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
• Симптомом тяжелой реакции гиперчувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечных сокращений, внезапное снижение артериального давления до угрожающего жизни шока. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обеспечить медицинскую помощь. Эти реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.

Нарушения желудка и кишечника:
Боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально опасные для жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с кровью, дегтеобразные испражнения) или скрытые (до кровотечений, которые возникают тем чаще, чем больше доза); язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация.
Нарушения печени и желчных путей:
В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).
Нарушения нервной системы:
Головокружение и звон в ушах, обычно являющиеся симптомами передозировки.
Нарушения крови и лимфатической системы:
Увеличенный риск кровотечений, кровотечения (послеоперационные, из носа, из десен, из мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения.
В результате кровотечений может возникнуть острая или хроническая анемия с дефицитом железа или острая постгеморрагическая анемия, проявляющаяся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также нарушениями лабораторных показателей.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов, страдающих тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения сосудов:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и/или одновременно принимающих другие антикоагулянты) потенциально опасное для жизни.
Нарушения почек и мочевыделительной системы:
Нарушения функции почек и тяжелая почечная недостаточность.
Нарушения иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности с клиническими симптомами и нарушениями лабораторных показателей, такими как: астма, легкие до умеренных реакции, включающие кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с симптомами, такими как: сыпь, крапивница, отек (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и сердечной деятельности, воспаление слизистой оболочки носа, ринит и очень редко тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения дыхательной системы:
Бронхиальная астма.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения, ул. Жерозольимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Алька-Сельцер

Не хранить при температуре выше 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Алька-Сельцер

Активным веществом препарата является кислота ацетилсалициловая (Кислота ацетилсалициловая).Каждая шипучая таблетка содержит 324 мг кислоты ацетилсалициловой.
Остальные компоненты препарата: бикарбонат натрия, карбонат натрия, лимонная кислота.

Как выглядит препарат Алька-Сельцер и что содержит упаковка

Одна двойная сашетка содержит 2 шипучие таблетки.
Текстурированная коробка содержит 6, 10 или 40 шипучих таблеток в виде 3, 5 или 20 двойных сашеток, содержащих 2 шипучие таблетки.
Допускаются к обращению также упаковки, содержащие 2 шипучие таблетки (1 двойная сашетка).

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо во Франции, стране экспорта:

Bayer Healthcare SAS
220, Avenue de la Recherche
59120 Loos
Франция

Производитель:

Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения во Франции, стране экспорта:329268-7
329110-4
3400932926879
3400932911042
Номер разрешения на параллельный импорт:49/13
Дата утверждения инструкции: 06.12.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]