Алка-селтзер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Алка-Зельцер (Alka-Seltzer)

324 мг, шипучие таблетки

Кислота ацетилсалициловая
Алка-Зельцер и Алка-Селтцер являются торговыми названиями одного и того же препарата, написанными на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Алка-Зельцер и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Алка-Зельцер
• 3. Как применять препарат Алка-Зельцер
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Алка-Зельцер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Алка-Зельцер и для чего он используется

Кислота ацетилсалициловая, активное вещество препарата Алка-Зельцер, оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Цитрат натрия, образующийся после растворения таблетки в воде, имеет буферные свойства, благодаря чему нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке.

Показания к применению:

• Болевые явления легкой и средней степени, например: головные боли, мышечные боли (в том числе с ощущением общего разбитого состояния), зубные боли
• Боль и лихорадка при простуде и гриппе

2. Важные сведения перед применением препарата Алка-Зельцер

Когда не применять препарат Алка-Зельцер

• если пациент имеет аллергию на активное вещество - кислоту ацетилсалициловую, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть кровотечения,
• если у пациента есть острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента ранее были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, в частности нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает препарат метотрексат (применяемый, в том числе, при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или более,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры осторожности

Перед началом применения Алка-Зельцер необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противореуматическим препаратам или другим аллергизирующим веществам,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• если у пациента есть нарушения функции печени,
• если у пациента есть нарушения функции почек или кровообращения, (например, болезнь почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, обширная операция, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку кислота ацетилсалициловая может дополнительно увеличить риск развития нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
• если у пациента ранее была хроническая или рецидивирующая язва или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если пациент страдает генетическим заболеванием, связанным с дефицитом фермента - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием кислоты ацетилсалициловой может вызвать развитие гемолиза или гемолитической анемии,
• если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо.
Кислота ацетилсалициловая может вызвать бронхоспазм и вызывать приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты, у которых развиваются аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты перед хирургическими операциями (включая незначительные операции, например, удаление зуба) должны проинформировать врача о приеме препарата Алка-Зельцер.
Кислота ацетилсалициловая, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов с тенденцией к снижению выведения мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры.
Препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, не должны применяться у детей и подростков при вирусных инфекциях (с лихорадкой или без нее) без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции гриппом А, гриппом Б и ветряной оспой, существует риск развития синдрома Рея – редкого, но угрожающего жизни состояния, которое требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно применяется кислота ацетилсалициловая, хотя причинно-следственная связь не доказана. Развитие упорных рвот при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея.
Длительный прием препаратов, содержащих кислоту ацетилсалициловую, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Препарат Алка-Зельцер и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо применять особую осторожность при применении препарата Алка-Зельцер с следующими препаратами, поскольку кислота ацетилсалициловая усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять кислоту ацетилсалициловую одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
• действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (слипание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска вытягивания времени кровотечения и кровотечений;
• риск развития язвы желудка и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно применяются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты, или если во время лечения потребляется алкоголь; после окончания приема глюкокортикоидов, действующих системно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарата, применяемого при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке;
• действие противодиабетических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты (препарата, применяемого, в том числе, при эпилепсии), которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие кислоты ацетилсалициловой;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессивных препаратов).

Необходимо применять особую осторожность при применении препарата Алка-Зельцер с следующими препаратами, поскольку кислота ацетилсалициловая ослабляет действие:

• препаратов, применяемых при подагре, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарона, пробенецида), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертазы ангитензина).

Препарат Алка-Зельцер можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или более) только после консультации с врачом.

Препарат Алка-Зельцер с пищей и напитками или алкоголем

См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных действий со стороны желудочно-кишечного тракта, т.е. язвы слизистой оболочки или кровотечений.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Во время беременности и в период кормления грудью или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность

Не следует применять препарат Алка-Зельцер в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он также может повлиять на склонность пациентки и ребенка к кровотечениям, а также вызвать задержку или продление родов.
Не следует применять препарат Алка-Зельцер в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не было рекомендовано врачом. Если пациентка требует лечения в этот период или если она пытается забеременеть, она должна применять минимальную дозу в течение возможно более короткого времени. Если препарат Алка-Зельцер принимается в течение более длительного периода, чем несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, он может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к снижению количества околоплодных вод, окружающих плод (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Если лечение необходимо в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Кормление грудью

Кислота ацетилсалициловая проникает в небольшом количестве в грудное молоко.

Фертильность

Препарат Алка-Зельцер относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин.
Это действие является обратимым и исчезает после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Алка-Зельцер содержит натрий

Одна таблетка Алка-Зельцер содержит 477 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 24% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Максимальная суточная доза этого препарата эквивалентна 288% максимальной рекомендуемой ВОЗ суточной дозы потребления натрия.

3. Как применять препарат Алка-Зельцер

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Алка-Зельцер составляет:
Взрослые:
Одна доза от 1 до 3 шипучих таблеток (т.е. от 324 до 972 мг кислоты ацетилсалициловой). При необходимости доза может быть повторена через 4-6 часов. Не следует применять более 4000 мг кислоты ацетилсалициловой в течение суток (т.е. не более 12 шипучих таблеток в день).
Подростки старше 12 лет:
Препарат может применяться у подростков старше 12 лет только по назначению врача.
Необходимо принять одну шипучую таблетку (т.е. 324 мг кислоты ацетилсалициловой). При необходимости доза может быть повторена до 3 раз в день, но не чаще чем через 4-6 часов.
Не следует принимать более 3 шипучих таблеток (т.е. 972 мг кислоты ацетилсалициловой) в день.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек.
Препарат не должен применяться дольше 3-5 дней без консультации с врачом.
Таблетки необходимо растворить в стакане воды и выпить шипучую жидкость. Принимать после еды.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алка-Зельцер

Отравление активным веществом препарата Алка-Зельцер может быть вызвано длительным приемом препарата (легкое отравление) или передозировкой (тяжелое отравление), которое может угрожать жизни, например, при случайном приеме препарата детьми или людьми пожилого возраста.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, бредом, галлюцинациями, тревогой и психомоторным возбуждением), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание, а также симптомы дыхательной алкалозы (мутность перед глазами, обморок).
В случае тяжелого отравления могут возникнуть также: высокая температура, нарушения дыхательной системы (до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого кровяного давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижения количества мочи до 400-500 мл в день у взрослых] до почечной недостаточности), увеличение или снижение уровня глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся вялостью, спутанностью до комы и судорог.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо немедленно доставить в больницу.
Лечение отравления заключается в проведении промывания желудка, введении активированного угля, применении алкализующей диурезии. В тяжелых случаях может быть необходима форсированная алкализующая диурезия, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приема препарата Алка-Зельцер

В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата Алка-Зельцер. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Алка-Зельцер

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Внимание:

• Если возникают рвоты с примесью крови или черные, дегтеобразные испражнения, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
• Симптомом тяжелой реакции повышенной чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечного ритма, внезапное снижение артериального давления до угрожающего жизни шока. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обеспечить квалифицированную медицинскую помощь. Эти реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.

Частота возможных нежелательных действий, перечисленных ниже, определяется следующим образом: часто (у более чем 1 пациента из 100, но менее чем у 1 пациента из 10), редко (у более чем 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1 000), очень редко (у менее чем 1 пациента из 10 000), неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных).
Нарушения желудка и кишечника:
Часто:
Боли в желудке и животе, изжога, диспепсия.
Редко:
Воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально опасные для жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с примесью крови, дегтеобразные испражнения) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем больше доза); язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация.
Неизвестна:
Энтеропатия сужения кишечника (особенно при длительном применении), тошнота, рвота.
Нарушения печени и желчных путей:
Очень редко: Временные нарушения функции печени (увеличение активности аминотрансфераз).
Нарушения нервной системы:
Редко:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и (или) одновременно принимающих другие антикоагулянты) потенциально опасное для жизни.
Неизвестна:
Головокружение, обычно являющееся симптомом передозировки.
Нарушения уха и вестибулярного аппарата:
Часто:
Звон в ушах, обычно являющийся симптомом передозировки.
Нарушения крови и лимфатической системы:
Неизвестна:
Увеличенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения. В результате кровотечений может возникнуть развитие анемии с дефицитом железа или кровотечения, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также неправильными результатами лабораторных исследований. Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов, страдающих тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения сосудов:
Неизвестна:
Кровотечения (послеоперационные, из носа, из десен, из мочеполовой системы), гематомы.
Нарушения почек и мочевыделительной системы:
Неизвестна:
Нарушения функции почек и тяжелое повреждение почек.
Нарушения иммунной системы:
Редко:
Реакции повышенной чувствительности с клиническими симптомами и неправильными результатами соответствующих лабораторных исследований, такие как: легкие до умеренных реакции, включающие кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с симптомами, такими как: сыпь, крапивница, отек (в том числе ангионевротический), воспаление слизистой оболочки носа, затруднение дыхания.
Неизвестна:
Тяжелые реакции, включая анафилактический шок, нарушения дыхания и работы сердца.
Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Неизвестна:
Заболевание дыхательной системы, которое ухудшается после приема кислоты ацетилсалициловой.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Алка-Зельцер

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Алка-Зельцер

Активным веществом препарата является кислота ацетилсалициловая ( Кислота ацетилсалициловая)
Остальные компоненты препарата: кислота лимонная, бикарбонат натрия, повидон 25, смесь диметикона и силиката кальция, смесь лаурилсульфата натрия и бензоата натрия, сахарин натрия, лимонный аромат, цитрусовый аромат.

Как выглядит препарат Алка-Зельцер и что содержит упаковка

Одна двойная сашетка содержит 2 шипучие таблетки.
Картонная коробка содержит 10 шипучих таблеток в виде 5 двойных сашеток, содержащих по 2 шипучие таблетки.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за выпуск, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за выпуск в Болгарии, стране экспорта:

Bayer Bulgaria EOOD
Бульвар Цариградско шосе № 115 М, первый этаж
1784 София
Болгария

Производитель:

Bayer Bitterfeld GmbH
Сале-Гастер-Хаусее
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
Улица Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
Улица Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20010171

Номер разрешения на параллельный импорт: 298/20

Дата утверждения инструкции: 11.04.2025

[Информация о защищенной торговой марке]