Противопоказания: информация для пользователя

A.A.S. 500 мг таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество этого препарата - ацетилсалициловая кислота, действует, снижая боль и температуру.

Этот препарат назначается взрослым и детям старше 16 лет для:

- Снятия острого легкого или умеренного болевого синдрома.

- Лечения лихорадки.

Не принимать А.А.С. 500 мг

• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас была мастоцитоз (обычно характеризуется уратической сыпью), поскольку могут возникнуть серьезные реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность с выраженным и тяжелым зудом, гипотензией, тахикардией и рвотой).
• Если у вас есть или были язвы желудка, двенадцатиперстной кишки или повторяющиеся боли в животе.
• Если у вас были астматические реакции (трудность дыхания, удушье, спазмы бронхов и в некоторых случаях кашель или звуки при дыхании) при приеме препаратов для снижения воспаления, ацетилсалициловой кислоты, других анальгетиков, а также при приеме красителя тартразина.
• Если у вас есть или были астма или полипы в носу, связанные с астмой, которые вызваны или усугублены ацетилсалициловой кислотой, ринит или уратическая сыпь.
• Если у вас есть гемофилия или другие проблемы с коагуляцией крови, которые делают вас более восприимчивым к внутренним кровотечениям, у вас есть другая геморрагическая болезнь или риск кровотечения.
• Если вы принимаете препараты для улучшения кровотока (оральные антитромботические препараты) (см. «Принимая А.А.С. 500 мг с другими препаратами»).
• Если вы принимаете метотрексат в дозах выше 20 мг в неделю (см. «Принимая А.А.С. 500 мг с другими препаратами»).
• Если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая и неуправляемая сердечная недостаточность.
• Если вам меньше 16 лет, за исключением специального медицинского указания, поскольку использование ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рейе, редкой но потенциально смертельной болезнью.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности (более 24 недель беременности), при дозах выше 100 мг в день (см. «Беременность, лактация и фертильность»).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема А.А.С. 500 мг, если у вас есть следующие случаи:

• У вас есть болезнь почек (в случае тяжелой почечной недостаточности противопоказано, см. «Не принимать А.А.С. 500 мг»).
• У вас есть легкая или средняя печеночная недостаточность (в случае тяжелой печеночной недостаточности противопоказано, см. «Не принимать А.А.С. 500 мг»).
• Вы должны подвергаться хирургическому вмешательству, включая стоматологическую операцию. В этом случае вы должны сообщить своему врачу или стоматологу.
• Если вы были вакцинированы недавно.
• У вас есть нарушения коагулации крови или вы принимаете антитромботические препараты.
• У вас есть подагра. Ацетилсалициловая кислота изменяет уровень мочевой кислоты в крови при анальгетических дозах.
• У вас есть кровотечение матки за пределами менструального цикла или метроррагии или меноррагии (продолжительное и усиленное менструальное кровотечение).
• Если у вас есть ринит и/или уратическая сыпь.
• При высоких дозах (антиинflammatory дозы), обратитесь к своему врачу, если у вас появляются звон или шум в ушах, снижение слуха или головокружение.
• Если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска гемолиза (см. «Возможные побочные эффекты»).
• Должно быть избегано совместное лечение левотироксина (для лечения гипотиреоза) и салицилатов (см. «Принимая А.А.С. 500 мг с другими препаратами»).
• Если вы принимаете противовоспалительные препараты или другой тип препятствующих лекарств, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с А.А.С. 500 мг и вызывать нежелательные эффекты (см. «Принимая А.А.С. 500 мг с другими препаратами»).
• У вас есть гипертония.
• При лечении дозами ≥ 500 мг в день может быть нарушена фертильность у женщин из-за влияния на овуляцию, которое является обратимым после отмены лечения.
• Не следует принимать алкоголь, поскольку он увеличивает нежелательные эффекты желудочно-кишечного тракта ацетилсалициловой кислоты и является фактором, вызывающим хроническое раздражение, вызванное ацетилсалициловой кислотой (см. «Принимая А.А.С. 500 мг с пищей, напитками и алкоголем»).
• В сочетании с никорандилом существует повышенный риск серьезных осложнений, таких как язва желудка, перфорация и кровотечение (см. «Принимая А.А.С. 500 мг с другими препаратами»).
• У пациентов с язвой желудка, кровотечением желудка или гастритом следует избегать совместного приема с другими препаратами, которые могут увеличить риск кровотечения. Обратитесь к своему врачу.
• У пациентов с астмой появление астматических атак может быть связано с аллергией на противовоспалительные нестероидные препараты или ацетилсалициловую кислоту. В этом случае этот препарат противопоказан.
• Синдром Рейе, редкая но потенциально смертельная болезнь, был обнаружен у детей и подростков с вирусными инфекциями (особенно ветряной оспой и гриппом) и принимавших ацетилсалициловую кислоту. Следовательно, ацетилсалициловая кислота должна быть назначена этим детям и подросткам только по рекомендации врача, когда другие меры не принесли результата. В случае продолжительных рвот, потеря сознания или аномального поведения лечение ацетилсалициловой кислотой должно быть прекращено.
• Этот препарат содержит ацетилсалициловую кислоту. Другие препараты также содержат ацетилсалициловую кислоту. Не принимайте их одновременно, чтобы не превышать рекомендуемую суточную дозу.
• Регулярное использование анальгетиков, особенно при сочетании анальгетиков, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности.
• Не рекомендуется использовать этот препарат во время лактации (см. «Беременность, лактация и фертильность»).

Обратитесь к своему врачу, даже если у вас когда-либо были какие-либо из вышеуказанных случаев.

Принимая А.А.С. 500 мг с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта, гомеопатические препараты, лекарственные растения и другие продукты, связанные с здоровьем, поскольку может быть необходимо прекратить лечение или корректировать дозу одного из них.

Это особенно важно в случае:

• Препаратов, используемых для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин и такролимус).

• Препаратов для снижения артериального давления (диуретики, антагонисты рецепторов аγγиотензина II и ингибиторы ЭКА).
• Метотрексата (лекарства, используемых для лечения рака и ревматоидного артрита).
• Противовоспалительных препаратов или других анальгетиков (лекарств, используемых для лечения боли и/или воспаления мышц).
• Антитромботических препаратов (лекарств, используемых для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов), тромболитиков (для разрушения тромбов крови), антиагрегантных препаратов и других препаратов, связанных с риском кровотечения.
• Препаратов, снижающих уровень сахара в крови (оральные диабетические препараты и инсулин).
• Барбитуратов (лекарств, используемых для лечения нарушений сна, таких как седативные и противосудорожные препараты).
• Кортикостероидов (за исключением гидрокортизона), поскольку они могут усилить риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Циметидина и ранитидина (используемых для снижения кислотности желудка).
• Дигоксина (лекарств, используемых для лечения сердечно-сосудистых заболеваний).
• Фенитоина и ацетилсалициловую кислоту (антиэпилептические препараты).
• Лития и ингибиторы рецептора серотонина (используемых в лечении депрессий).
• Пробенцида и сульфинпиразона (используемых в лечении подагры).
• Антибиотиков ванкомицина и сульфамидов (используемых в лечении инфекций).
• Интерферона альфа.
• Зидовудина (используемого в лечении ВИЧ-инфекции).
• Метамизола (другого анальгетика/противопиретика).
• Ацетазоламида (диуретика).
• Вакцины против ветряной оспы (не принимать салицилаты в течение 6 недель после вакцинации).
• Левотироксина (гормона щитовидной железы).
• Тенофовира (используемого в лечении ВИЧ-инфекции).
• Никорандила (используемого в лечении сердечно-сосудистых заболеваний) (см. «Предупреждения и предостережения»).
• Пеметрексед: риск увеличения токсичности пеметрекседа.
• Алкоголь: алкоголь может увеличить риск желудочно-кишечного повреждения при совместном приеме с ацетилсалициловой кислотой (см. «Предупреждения и предостережения»).

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите своему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку А.А.С. 500 мг может изменить результаты.

Принимая А.А.С. 500 мг с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или с пищей.

Если вы регулярно потребляете алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), прием А.А.С. 500 мг может привести к желудочно-кишечному кровотечению.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или в периоде лактации, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Принятие этого препарата в первом и втором триместрах беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть под наблюдением врача.

Если ацетилсалициловая кислота назначается беременной женщине, которая хочет забеременеть или находится на сроке менее шести месяцев, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения как можно короче. Долгосрочное использование не рекомендуется.

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. «Не принимать А.А.С. 500 мг»).

Лактация

Женщины в периоде лактации должны обратиться к врачу перед использованием этого препарата, поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать этот препарат во время лактации из-за риска развития нежелательных эффектов у ребенка.

Фертильность

Ацетилсалициловая кислота может нарушить фертильность из-за влияния на овуляцию. Воздействие обратимо после отмены лечения.

Вождение и использование машин

А.А.С. 500 мг не оказывает заметного влияния на способность вести машину и использовать машины.

А.А.С. 500 мг содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

А.А.С. 500 мг содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) натрия на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Для этого лекарства назначена пероральная форма. Лекарство следует принимать вместе с едой или с молоком, особенно если у вас есть проблемы с пищеварением. Не принимать лекарство на пустой желудок.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и люди старше 16 лет: 1 таблетка А.А.С. 500 мг каждые 4 или 6 часов, то есть 500 мг ацетилсалициловой кислоты каждые 4 или 6 часов, если это необходимо, пока симптомы сохраняются. Не следует принимать более 8 таблеток в день, то есть 4 г ацетилсалициловой кислоты в 24 часа.

Применение лекарства зависит от появления симптомов и должно быть прекращено, когда они исчезнут.

Если боль сохраняется более 5 дней, или температура более 3 дней, или если она ухудшается или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Пациенты с проблемами печени или почек: следует обратиться к врачу, поскольку может потребоваться снижение дозы ацетилсалициловой кислоты.

Используйте всегда наименьшую эффективную дозу.

Врач назначит вам продолжительность лечения А.А.С. 500 мг.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует давать детям младше 16 лет.

Применение у пожилых людей

Лицам пожилого возраста следует принимать этот препарат только после консультации с врачом, поскольку они более восприимчивы к его побочным эффектам.

Если вы принимаете слишком много А.А.С. 500 мг

Главные симптомы умеренной передозировки: головная боль, путаница, головокружение, звон в ушах, чувство глухоты, мутная видимость, сонливость, тошнота, рвота и иногда диарея.Они могут быть контролированы путем снижения дозы.

Симптомы тяжелой интоксикации включают лихорадку, гипервентиляцию, кетоз, алкалоз дыхательный, метаболическую кислотозу, кому, коллапс кардиореспираторный, дыхательную недостаточность.

Может возникнуть некардиогенный пневмонический эдем с острым и хроническим передозированием ацетилсалициловой кислоты (см. «Возможные побочные эффекты»).

Передозировка салицилатами имеет важное значение у пожилых людей и особенно у маленьких детей и может привести к тяжелой гипогликемии и потенциально смертельной интоксикации.

В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять А.А.С. 500 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

Поражения крови:

-Изменение свертываемости крови при высоких дозах (гипопротромбинемия).

Поражения дыхательной системы:

-Ринит, затруднение дыхания

-Сensation отсутствия воздуха.

Поражения желудочно-кишечного тракта: тошнота и рвота.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

Поражения крови:

• Анемия.

Поражения печени:

• Токсичность печени.

Общие нарушения:

• В пациентах с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и/или на другие нестероидные противовоспалительные препараты могут возникать аллергические реакции. Этот побочный эффект также может возникнуть у людей, которые ранее не имели аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту.

После длительного лечения ацетилсалициловой кислотой были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена точно:

• Синдромы кровотечения: гематомы, геморрагия мочеполовой системы, кровотечение из носа, кровотечение из десен, появление красных пятен на коже. Если возникает любая травма или разрез, кровотечение может затянуться на некоторое время.
• Фиксированная эритема, зуд, накопление жидкости в коже и слизистых оболочках, кожные реакции.

-Пневмоторакс не кардиогенный (накопление жидкости в легких без сердечной недостаточности) при хроническом использовании и связанный с аллергической реакцией на ацетилсалициловую кислоту, бронхоспазм, астма.

• Безумие.

-Внутрикраниальное кровотечение, которое может быть смертельным, особенно у пожилых пациентов.

- Звон в ушах, глухота, (см. «Если принимает больше А.А.С. 500 мг, чем следует»).

• Поражения желудочно-кишечного тракта:
• • Инфляция пищевода, двенадцатиперстной кишки и слизистой оболочки желудка, язва пищевода, язвенные поражения кишечника, колит и перфорация. Эти реакции могут быть связаны или не связаны с кровотечением.
  • Панкреатит (акутный воспалительный процесс в поджелудочной железе).
  • Боль в животе, диспепсия, язва желудка и язва двенадцатиперстной кишки.
  • Кровотечение из желудка, которое может наблюдаться в кале или в виде рвоты с кровью.
• Поражения крови: тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов), панцитопения (снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов), бисцитопения (снижение количества двух типов клеток в крови), апластическая анемия, недостаточность костного мозга, агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов: одного типа лейкоцитов), нейтропения (снижение количества нейтрофилов: одного типа лейкоцитов) и лейкопения (снижение количества лейкоцитов). Анемия с разрушением эритроцитов у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. «Предупреждения и предостережения»).

-Увеличение уровня ферментов печени и повреждение печени. Хроническая печеночная недостаточность. Синдром Рея (у детей с острыми респираторными вирусными инфекциями, гриппом или ветрянкой) (см. «Предупреждения и предостережения»).

• Поражения почек и другие проблемы с почками.
• Кровотечение, которое может быть смертельным, васкулит, включая пурпуру Хеноха-Шёнлейна.
• Синдром Куниса (сочетание сердечных событий и аллергических реакций).
• Эдема (накопление жидкости) при высоких дозах (антиинфламаторных) ацетилсалициловой кислоты.
• Аллергические реакции, анафилактические реакции (груба аллергическая реакция, сопровождающаяся затруднением дыхания и даже потерей сознания).

Если вы заметите:

• Неприятные ощущения или боль в животе, кровотечение из желудка или кишечника, или черные испражнения.
• Поражения кожи, такие как высыпания или покраснение.
• Затруднение дыхания.
• Непредвиденное изменение количества или вида мочи.
• Отек лица, ног или рук.
• Слепота, звон в ушах или головокружение.

Остановите прием лекарства инемедленно обратитесь к врачу, поскольку это может указывать на появление побочных эффектов, требующих срочной медицинской помощи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав А.А.С. 500 мг

• Активное вещество — ацетилсалициловая кислота. Каждый таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: сода бикарбонатная, маннит (E 421), кукурузный крахмал, арабика и нанесение апельсинового вкуса (который содержит сахар, мальтодекстрин, модифицированный кукурузный крахмал (E 1450)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

A.A.S. 500 мг представлен в виде круглых таблеток, биконвексных, двойных разрезов, белого цвета. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

Испания

Ответственный за производство

sanofi-aventis, S.A

Ctra. C35 La Batlloria a Hostalrich, Km. 63,09

17404 - Riells i Viabrea (Gerona)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2022

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/