А.А.С. 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

А.А.С. 500 мг таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Содержание инструкции

1. Что такое А.А.С. 500 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема А.А.С. 500 мг
3. Как принимать А.А.С. 500 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение А.А.С. 500 мг

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое А.А.С. 500 мг и для чего он используется

Ацетилсалициловая кислота, активное вещество этого препарата, снижает боль и лихорадку.

Этот препарат показан взрослым и детям старше 16 лет для:

• Симптоматического облегчения легкой или умеренной боли.
• Лечения лихорадки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема А.А.С. 500 мг

Не принимайте А.А.С. 500 мг

• Если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас была мастоцитоз (обычно характеризующаяся уртикарией), поскольку могут возникнуть тяжелые реакции гиперчувствительности (аллергическая реакция с покраснением, гипотонией, тахикардией и рвотой).
• Если у вас есть язва желудка, двенадцатиперстной кишки или повторяющиеся желудочные расстройства.
• Если у вас возникли аллергические реакции астматического типа (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме препаратов для снижения воспаления, ацетилсалициловой кислоты, других обезболивающих средств, а также при приеме пищевого красителя тартразина.
• Если у вас есть астма или полипы носа, связанные с астмой, которые вызваны или усиливаются ацетилсалициловой кислотой, ринитом или уртикарией.
• Если у вас есть гемофилия или другие проблемы с свертываемостью крови, которые предрасполагают вас к внутренним кровотечениям, или если у вас есть другое кровоточащее заболевание или риск кровотечения.
• Если вы принимаете препараты для улучшения кровообращения (оральные антикоагулянты) (см. «Прием А.А.С. 500 мг с другими препаратами»).
• Если вы принимаете метотрексат в дозах выше 20 мг/неделя (см. «Прием А.А.С. 500 мг с другими препаратами»).
• Если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая неуправляемая сердечная недостаточность.
• Если вам меньше 16 лет, за исключением случаев, когда это явно указано врачом, поскольку использование ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея, редким, но тяжелым заболеванием.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности (более 24 недель), в дозах выше 100 мг/день (см. «Беременность, лактация и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема А.А.С. 500 мг, если вы находитесь в одном из этих случаев:

• У вас есть заболевание почек (в случае тяжелой почечной недостаточности это противопоказано, см. «Не принимайте А.А.С. 500 мг»), сердца или печени.
• У вас есть легкая или умеренная печеночная недостаточность (в случае тяжелой печеночной недостаточности это противопоказано, см. «Не принимайте А.А.С. 500 мг»).
• Вам необходимо пройти хирургическую операцию, включая стоматологическую операцию. В этом случае вы должны сообщить об этом вашему врачу или дантисту.
• Если вы были недавно вакцинированы.
• У вас есть нарушения свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты.
• У вас есть подагра. Ацетилсалициловая кислота изменяет уровень мочевой кислоты в крови при анальгетических дозах.
• У вас есть маточные кровотечения вне менструального периода или метроррагии или menorragii (пролонгированное и усиленное менструальное кровотечение).
• Если у вас есть ринит и/или уртикария.
• При высоких дозах (противовоспалительных дозах) проконсультируйтесь с вашим врачом, если出现 звон в ушах, снижение слуха или головокружение.
• Если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска гемолиза (см. «Возможные побочные эффекты»).
• Необходимо избегать совместного лечения левотироксина (для лечения гипотиреоза) и салицилатов (см. «Прием А.А.С. 500 мг с другими препаратами»).
• Если вы принимаете противовоспалительные препараты или другие типы препаратов, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с А.А.С. 500 мг и вызывать нежелательные эффекты (см. «Прием А.А.С. 500 мг с другими препаратами»).
• У вас есть гипертония.
• При лечении дозами ≥ 500 мг/день может быть нарушена женская фертильность из-за влияния на овуляцию, что обратимо после отмены лечения.
• Не принимайте алкоголь, поскольку он может увеличить риск желудочно-кишечных побочных эффектов ацетилсалициловой кислоты и является фактором, вызывающим хроническую раздражительность, вызванную ацетилсалициловой кислотой (см. «Прием А.А.С. 500 мг с продуктами, напитками и алкоголем»).
• У пациентов, принимающих никорандил и ацетилсалициловую кислоту, существует более высокий риск тяжелых осложнений, таких как желудочно-кишечные язвы, перфорация и кровотечение (см. «Прием А.А.С. 500 мг с другими препаратами»).
• Анамнез язвы желудка, кровотечения или гастрита. Избегайте совместного приема с другими препаратами, которые могут увеличить риск кровотечения. Проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Пациенты с астмой: возникновение астматических приступов может быть связано с аллергией на нестероидные противовоспалительные препараты или ацетилсалициловую кислоту. В этом случае этот препарат противопоказан.
• Синдром Рея, очень редкое, но потенциально смертельное заболевание, было обнаружено у детей и подростков с вирусными инфекциями (особенно ветряной оспой и гриппом) и принимающих ацетилсалициловую кислоту. Следовательно, ацетилсалициловая кислота должна быть назначена этим детям и подросткам только по рекомендации врача, когда другие меры не дали результата. В случае постоянной рвоты, потери сознания или аномального поведения лечение ацетилсалициловой кислотой должно быть прекращено.
• Этот препарат содержит ацетилсалициловую кислоту. Другие препараты также содержат ее, не принимайте их одновременно, чтобы не превышать рекомендуемую суточную дозу.
• Регулярное использование обезболивающих препаратов, особенно когда они сочетаются, может вызвать постоянный почечный ущерб с риском почечной недостаточности.
• Не рекомендуется использовать этот препарат во время лактации (см. «Беременность, лактация и фертильность»).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо случались с вами.

Прием А.А.С. 500 мг с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта, гомеопатические, травяные и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может быть необходимо прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.

Это особенно важно в случае:

• Препаратов, используемых для предотвращения отторжения трансплантатов (циклоспорин и такролимус).

• Препаратов, используемых для лечения артериальной гипертонии (диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина II и ингибиторы ЭКА).
• Метотрексата (препарата, используемого для лечения рака и ревматоидного артрита).
• Других обезболивающих или нестероидных противовоспалительных препаратов (препаратов, используемых для лечения боли и/или воспаления).
• Антикоагулянтов (препаратов, используемых для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов), тромболитиков (для растворения тромбов), антиагрегантов и других препаратов, связанных с риском кровотечения.
• Препаратов, снижающих уровень сахара в крови (оральных антидиабетических препаратов и инсулина).
• Барбитуратов (препаратов, используемых для лечения расстройств сна, седативных и противосудорожных средств).
• Кортикостероидов (кроме гидрокортизона), поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Циметидина и ранитидина (используемых для снижения кислотности желудка).
• Дигоксина (препарата, используемого для лечения сердечных заболеваний).
• Фенитоина и валпроевой кислоты (противоэпилептических препаратов).
• Лития и ингибиторов серотониновых рецепторов (используемых для лечения депрессий).
• Пробенецида и сульфинпиразона (используемых для лечения подагры).
• Антибиотика ванкомицина и сульфаниламидов (используемых для лечения инфекций).
• Интерферона альфа.
• Зидовудина (используемого для лечения СИДС).
• Метамизола (другого обезболивающего/антипиретического препарата).
• Ацетазоламида (диуретика).
• Вакцины против ветряной оспы (не принимайте салицилаты в течение 6 недель после вакцинации).
• Левотироксина (тиреоидного гормона).
• Тенофовира (используемого для лечения СИДС).
• Никорандила (используемого для лечения сердечных заболеваний) (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
• Пеметрексед: риск увеличения токсичности пеметрекседа.
• Алкоголь: алкоголь может увеличить риск желудочно-кишечных побочных эффектов ацетилсалициловой кислоты (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам предстоит пройти диагностический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку А.А.С. 500 мг может изменить результаты.

Прием А.А.С. 500 мг с продуктами, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или с небольшим количеством пищи.

Если вы регулярно потребляете алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), прием А.А.С. 500 мг может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Прием этого препарата во время первого и второго триместра беременности может быть опасен для плода и должен быть контролируем вашим врачом.

Если ацетилсалициловая кислота назначается женщине, желающей стать беременной или находящейся на сроке беременности менее шести месяцев, доза должна быть минимально возможной, а продолжительность лечения — как можно короче. Не рекомендуется длительное применение.

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь на третьем триместре беременности (см. «Не принимайте А.А.С. 500 мг»).

Лактация

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата, поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать этот препарат во время лактации из-за риска побочных эффектов у ребенка.

Фертильность

Ацетилсалициловая кислота может нарушить фертильность из-за влияния на овуляцию. Этот эффект обратим после отмены препарата.

Вождение и использование машин

А.А.С. 500 мг, по-видимому, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

А.А.С. 500 мг содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

А.А.С. 500 мг содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать А.А.С. 500 мг

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Способ применения этого препарата — пероральный.

Препарат следует принимать с пищей или молоком, особенно если вы испытываете желудочные расстройства. Этот препарат не следует принимать на пустой желудок.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и лица старше 16 лет: 1 таблетка А.А.С. 500 мг каждые четыре или шесть часов, т. е. 500 мг ацетилсалициловой кислоты каждые четыре или шесть часов, по мере необходимости, пока симптомы сохраняются. Не следует принимать более 8 таблеток в день, т. е. 4 г ацетилсалициловой кислоты в течение 24 часов.

Применение зависит от появления симптомов и должно быть прекращено, когда они исчезают.

Если боль сохраняется более 5 дней или лихорадка более 3 дней, или если они ухудшаются или появляются другие симптомы, лечение должно быть прекращено, и вы должны проконсультироваться с врачом.

Пациенты с проблемами печени или почек: им следует проконсультироваться с врачом, поскольку может быть необходимо снизить дозу ацетилсалициловой кислоты.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Ваш врач укажет продолжительность лечения А.А.С. 500 мг.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не должен быть назначен лицам младше 16 лет.

Использование у пожилых пациентов

Пожилые люди не должны принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они более склонны к побочным эффектам.

Если вы приняли слишком много А.А.С. 500 мг

Основные симптомы умеренной передозировки: головная боль, путаница, головокружение, звон в ушах, ощущение глухоты, размытое зрение, сонливость, тошнота, рвота и иногда диарея. Они могут быть контролируемы путем снижения дозы.

Симптомы тяжелой интоксикации включают лихорадку, гипервентилляцию, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кому, кардиореспираторный коллапс, респираторную недостаточность.

Может возникнуть некардиогенный отек легких при острой и хронической передозировке ацетилсалициловой кислоты (см. «Возможные побочные эффекты»).

Передозировка салицилатов особенно опасна у пожилых пациентов и, в частности, у маленьких детей, и может привести к тяжелой гипогликемии и потенциально смертельной интоксикации.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или обратитесь в медицинский центр или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием А.А.С. 500 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

Расстройства крови:

• Нарушение свертываемости крови при введении в высоких дозах (гипопротромбинемия).

Расстройства дыхательной системы:

• Ринит, затруднение дыхания
• Чувство нехватки воздуха.

Расстройства желудочно-кишечной системы: тошнота и рвота.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

Расстройства крови:

• Анемия.

Расстройства печени:

• Токсичность печени.

Общие расстройства:

• У пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и/или другие нестероидные противовоспалительные средства могут возникать общие аллергические реакции. Этот побочный эффект также может возникать у людей, которые ранее не имели проблем с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

После длительного лечения ацетилсалициловой кислотой были обнаружены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

• Геморрагические синдромы: гематомы, урогенитальное кровотечение, носовое кровотечение, кровотечение десен, появление красных пятен на коже. Если возникает какая-либо рана или порез, возможно, что кровотечение прекратится немного позже, чем обычно.
• Фиксированная эритема, зуд, накопление жидкости в коже и слизистых оболочках, кожные реакции.

• Некардиогенный легочный отек (накопление жидкости в легких без сердечной патологии) при хроническом использовании и связанный с аллергической реакцией на ацетилсалициловую кислоту, бронхоспазм, астма.
  • Спутанность сознания.

• Геморрагический инсульт, который может быть смертельным, особенно у пожилых пациентов.
• Шум в ушах, глухота, (см. «Если принять больше А.А.С. 500 мг, чем необходимо»).
  • Расстройства желудочно-кишечной системы:
  • • Воспаление пищевода, двенадцатиперстной кишки и слизистой оболочки желудка, язва пищевода, язвы кишечника, колит и перфорация. Эти реакции могут быть связаны или не связаны с кровотечением.
    • Острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
    • Боль в животе, диспепсия, гастрит и язва двенадцатиперстной кишки.
    • Кровотечение из желудка, которое можно обнаружить в кале или рвоте с кровью.
  • Расстройства крови: тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов), панцитопения (снижение уровня лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов), бицитопения (снижение двух типов клеток крови), апластическая анемия, недостаточность костного мозга, агранулоцитоз (снижение гранулоцитов: типа лейкоцитов), нейтропения (снижение нейтрофилов: типа лейкоцитов) и лейкопения (снижение лейкоцитов). Гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

• Увеличение печеночных ферментов и повреждение печени. Хронический гепатит. Синдром Рея (у детей с лихорадочными состояниями, гриппом или ветрянкой) (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
  • Воспаление почек и другие проблемы с почками.
  • Гематоспермия (присутствие крови в семени).
  • Потливость, головная боль, головокружение и спутанность сознания могут возникать при длительном приеме высоких доз.
  • Геморрагия, которая может быть смертельной, васкулит, включая пурпуру Геноча-Шонлейна.
  • Одновременное возникновение сердечных событий и аллергических реакций (Синдром Куниса).
  • Отек (накопление жидкости) при высоких дозах (противовоспалительных) ацетилсалициловой кислоты.
  • Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся затруднением дыхания и даже потерей сознания).

Если вы заметите появление:

• Дискомфорта или боли в желудке, желудочного или кишечного кровотечения, или черных каловых масс.
• Кожных расстройств, таких как высыпания или покраснение.
• Затруднения дыхания.
• Внезапного изменения количества или вида мочи.
• Отека лица, ног или рук.
• Глухоты, шума в ушах или головокружения.

Прекратите принимать лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку они могут указывать на возникновение побочных эффектов, требующих срочного медицинского внимания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение А.А.С. 500 мг

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав А.А.С. 500 мг

• Активное вещество - ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - содовая салицилат, маннитол (Е 421), кукурузный крахмал, камедь и апельсиновый ароматизатор (содержащий сахарозу, мальтодекстрин, модифицированный кукурузный крахмал (Е 1450), бутилгидроксианизол (Е 320)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

А.А.С. 500 мг выпускается в виде круглых, двояковыпуклых, дваждыграненых таблеток белого цвета. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

Испания

Производитель

sanofi-aventis, С.А

Шоссе С35 Ла Батльория в Хосталрих, км 63,09

17404 - Риельс и Виабреа (Жирона)

Испания

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: Октябрь 2022

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/