Алка-селтзер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Алька-Зельцер

324 мг, шипучие таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Алька-Зельцер и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Алька-Зельцер
• 3. Как использовать препарат Алька-Зельцер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Алька-Зельцер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Алька-Зельцер и для чего он используется

Ацетилсалициловая кислота, активное вещество препарата Алька-Зельцер, обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Цитрат натрия, образующийся при растворении таблетки в воде, имеет буферные свойства, благодаря чему нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке.

Показания к применению:

• Болевые синдромы легкой и средней степени, например: головные боли, мышечные боли (в том числе с ощущением общей разбитости), зубные боли
• Боль и лихорадка при простуде и гриппе

2. Важные сведения перед использованием препарата Алька-Зельцер

Когда не использовать препарат Алька-Зельцер

• если пациент имеет аллергию на активное вещество - ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть кровоточивость,
• если у пациента есть острая язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента ранее были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает препарат метотрексат (применяемый при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или более,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• у детей младше 12 лет.

Предостережения и меры осторожности

Перед началом приема препарата Алька-Зельцер необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противореуматическим препаратам или другим аллергизирующим веществам,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• если у пациента есть нарушение функции печени,
• если у пациента есть нарушение функции почек или нарушения кровообращения (например, болезнь почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, обширная операция, сепсис, тяжелое кровотечение), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск развития нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
• если у пациента ранее была хроническая или рецидивирующая язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если пациент страдает генетическим заболеванием, связанным с дефицитом фермента - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием ацетилсалициловой кислоты может вызвать развитие гемолиза или гемолитической анемии,
• если пациентка кормит грудью.

Не следует использовать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо. Ацетилсалициловая кислота может вызвать бронхоспазм и спровоцировать приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также у пациентов, которые испытывают аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница). Пациенты перед операциями (включая незначительные операции, например, удаление зуба) должны проинформировать врача о приеме препарата Алька-Зельцер. Ацетилсалициловая кислота, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов с склонностью к снижению выведения мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры. Препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, не следует давать детям и подросткам при вирусных инфекциях (с лихорадкой или без лихорадки) без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции гриппа типа А, гриппа типа Б и ветряной оспы, существует риск развития синдрома Рея - редкого, но угрожающего жизни заболевания, которое требует немедленной медицинской помощи. Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно принимается ацетилсалициловая кислота, хотя причинно-следственная связь не доказана. Возникновение упорных рвот при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея. Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз. Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Препарат Алька-Зельцер и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо проявить особую осторожность при использовании препарата Алька-Зельцер с следующими препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует использовать ацетилсалициловую кислоту одновременно с метотрексатом, применяемым в дозах 15 мг в неделю или более; одновременное использование метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
• действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (слипание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска выдłuжения времени кровотечения и кровотечений;
• риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно используются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты в больших дозах, или если во время лечения потребляется алкоголь; после окончания приема глюкокортикостероидов, действующих системно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарата, применяемого при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке;
• действие противодиабетических препаратов, например, инсулина,.sulfonyлмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты (препарата, применяемого, в том числе, при эпилепсии), которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессивных препаратов).

Необходимо проявить особую осторожность при использовании препарата Алька-Зельцер с следующими препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет действие:

• препаратов, применяемых при лечении подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарона, пробенецида), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертазы ангiotензина), особенно если ацетилсалициловая кислота используется в больших дозах.

Препарат Алька-Зельцер можно использовать одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата, применяемого в дозах 15 мг в неделю или более) только после консультации с врачом.

Препарат Алька-Зельцер с пищей и напитками или алкоголем

См. пункт 3 инструкции. Внимание! Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, т.е. язвы слизистой оболочки или кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед использованием препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Препарат Алька-Зельцер противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку может вызвать осложнения в периоде родов, как у матери, так и у новорожденного. Не следует использовать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо. В случае необходимости использования ацетилсалициловой кислоты женщинами, пытающимися забеременеть, или в первом и втором триместре беременности, необходимо принимать как можно меньшую дозу препарата в течение как можно более короткого периода. Ацетилсалициловая кислота проникает в небольшом количестве в грудное молоко. Препарат Алька-Зельцер относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является обратимым и исчезает после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат не влияет.

Препарат Алька-Зельцер содержит натрий.

Одна таблетка препарата Алька-Зельцер содержит 477 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 24% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Максимальная суточная доза этого препарата эквивалентна 288% максимальной рекомендуемой ВОЗ суточной дозы потребления натрия.

3. Как использовать препарат Алька-Зельцер

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза препарата Алька-Зельцер составляет: Взрослые: необходимо принять от 1 до 3 шипучих таблеток однократно (от 324 до 972 мг ацетилсалициловой кислоты). В случае необходимости доза может быть повторена, но не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 12 шипучих таблеток (около 4000 мг ацетилсалициловой кислоты) в день. Молодежь старше 12 лет: препарат можно использовать у молодежи старше 12 лет только по назначению врача. Необходимо принять 1 шипучую таблетку однократно (324 мг ацетилсалициловой кислоты). В случае необходимости доза может быть повторена до 3 раз в день, но не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 3 шипучих таблеток (972 мг ацетилсалициловой кислоты) в день. Таблетки необходимо растворить в стакане воды и выпить шипучую жидкость. Принимать после еды. Препарат не следует использовать дольше 3-5 дней без консультации с врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алька-Зельцер

Отравление активным веществом препарата Алька-Зельцер может быть вызвано длительным приемом препарата (легкое отравление) или передозировкой (тяжелое отравление), которое может угрожать жизни, например, при случайном приеме препарата детьми или лицами пожилого возраста. Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе бленникового происхождения), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, бредом, галлюцинациями, страхом, а также двигательным возбуждением), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание, а также симптомы дыхательной алкалозы (мутность перед глазами, обморок). В случае тяжелого отравления могут возникнуть также: высокая температура, нарушения дыхательной системы (до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого давления до остановки работы сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижения количества мочи до 400-500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), увеличение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся летаргией, спутанностью до комы и судорог. В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо срочно доставить в больницу. Лечение отравления включает в себя выполнение промывания желудка, введение активированного угля, применение алкализирующей диурезии. В тяжелых случаях может быть необходима форсированная алкализирующая диурезия, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приема препарата Алька-Зельцер

В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата Алька-Зельцер. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Алька-Зельцер

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Внимание:

• Если возникли рвоты с примесью крови или черные, дегтеобразные стул, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
• Симптомом тяжелой реакции повышенной чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечного ритма, внезапное снижение артериального давления до угрожающего жизни шока. В случае возникновения любого из указанных симптомов необходимо немедленно обеспечить квалифицированную медицинскую помощь. Указанные реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.

Нарушения желудка и кишечника Боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально опасные для жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с примесью крови, дегтеобразный стул) или скрытые (до кровотечений происходит тем чаще, чем больше доза); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация. Нарушения печени и желчных путей В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени (увеличение активности аминотрансфераз). Нарушения нервной системы Головокружение и звон в ушах, обычно являющиеся симптомами передозировки. Нарушения крови и лимфатической системы Увеличение риска кровотечений, кровотечения (послеоперационные, из носа, из десен, из мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения. В результате кровотечений может возникнуть острая или хроническая анемия с дефицитом железа или острая постгеморрагическая анемия, проявляющаяся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также нарушениями результатов лабораторных исследований. Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов, страдающих тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нарушения сосудов Внезапное кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым гипертонусом и/или одновременно принимающих другие антикоагулянты) потенциально опасное для жизни. Нарушения почек и мочевыделительной системы Нарушения функции почек и тяжелая почечная недостаточность. Нарушения иммунной системы Реакции повышенной чувствительности с клиническими симптомами и нарушениями результатов соответствующих лабораторных исследований, такие как: астма, легкие до умеренных реакции, включающие кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с симптомами, такими как: сыпь, крапивница, отек (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и работы сердца, воспаление слизистой оболочки носа, ринит и очень редко тяжелые реакции, включая анафилактический шок. Нарушения дыхательной системы Бронхиальная астма.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава тел.: +48 (22) 49 21 301 факс: +48 (22) 49 21 309 веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Алька-Зельцер

Не хранить при температуре выше 25°C. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Алька-Зельцер

Активным веществом препарата является ацетилсалициловая кислота (Ацетилсалициловая кислота).Остальные компоненты препарата: безводная лимонная кислота, бикарбонат натрия и карбонат натрия.

Как выглядит препарат Алька-Зельцер и что содержит упаковка

Одна двойная сашетка содержит 2 шипучие таблетки. 1, 3, 5 или 20 двойных сашеток, содержащих 2 шипучие таблетки, в картонной коробке. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственное лицо во Франции, стране экспорта:

Bayer Healthcare SAS 220 авеню де ла Решерш 59 120 Лос Франция

Производитель:

Bayer Bitterfeld GmbH Ортштейн Греппин Залегастер Шоссе 1 06803 Биттерфельд-Вольфен Германия

Параллельный импортёр:

Delfarma Сп. з о.о. ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о. ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111 91-222 Лодзь Номер разрешения во Франции, стране экспорта: 340 648-7 34009 340 648 7 6 329 267-0 34009 329 267 0 1 300 267-2 34009 300 267 2 4 329 268-7 34009 329 268 7 9 320 120-7 34009 320 120 7 7 300 266-6 34009 300 266 6 3 329 110-4 34009 329 110 4 2

Номер разрешения на параллельный импорт: 743/12 Дата утверждения инструкции: 04.11.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]