Агапурин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

АГАПУРИН, 100 мг, дражированные таблетки

Пентоксифиллин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может
нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Агапурин и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Агапурин
• 3. Как использовать лекарство Агапурин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Агапурин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Агапурин и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Агапурин является пентоксифиллин. Лекарство улучшает кровообращение путем
увеличения эластичности красных кровяных клеток,抑制 свертываемости и уменьшения вязкости крови,抑制 активности белых кровяных клеток, связанной с воспалительным состоянием.
Показания к применению:

• нарушения периферического артериального и артериовенозного кровообращения, вызванные атеросклерозом, диабетом, а также нарушения воспалительного или функционального происхождения; интермиттирующая хромота или боли в покое, диабетическая ангиопатия, атеросклероз сосудов, трофические изменения (посттромботический синдром, язвы нижних конечностей, гангрена), ангионейропатии;
• нарушения кровообращения в области глазного яблока (острые и хронические нарушения кровообращения в области сетчатки и сосудов глаза);
• нарушения функции внутреннего уха (нарушения слуха, внезапная потеря слуха и т. д.), вызванные нарушениями кровообращения;
• состояния мозговой недостаточности (состояния после инсульта, нарушения функции мозга сосудистого происхождения с симптомами, такими как отсутствие концентрации, головокружение, нарушения памяти и т. д.).

Лекарство Агапурин предназначено для использования у взрослых пациентов.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Агапурин

Когда не использовать лекарство Агапурин

если у пациента есть аллергия на пентоксифиллин, другие метилксантины или на любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
если пациент недавно перенес инфаркт миокарда или инсульт;
если у пациента наблюдаются значительные кровотечения и заболевания с высоким риском кровотечений;
если у пациента произошел кровоизлияние в сетчатку.
В случае возникновения одной из вышеуказанных ситуаций необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Агапурин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Врач должен рассмотреть соотношение пользы и риска, связанного с использованием лекарства Агапурин
у пациентов с артериальной гипотензией, тяжелыми нарушениями сердечного ритма, выраженной атеросклерозой коронарных и мозговых сосудов, острым инфарктом миокарда, диабетом, тяжелыми нарушениями функции почек.
Если出现 симптомы анафилактической или псевдоанafilактической реакции, необходимо прекратить использование
лекарства Агапурин и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Во время использования лекарства Агапурин пациенты с тяжелыми нарушениями сердечного ритма, выраженной атеросклерозой коронарных и мозговых сосудов с артериальной гипотензией и после инфаркта миокарда должны находиться под постоянным наблюдением врача.
Нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) и тяжелые нарушения функции печени могут привести к задержке выведения пентоксифиллина. В этом случае необходимо уменьшить дозу лекарства, и пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача.
Пациенты с повышенной склонностью к кровотечениям, использующие лекарство Агапурин одновременно с антагонистами витамина К, лекарствами,抑制 агрегацию тромбоцитов или противодиабетическими препаратами, должны находиться под постоянным наблюдением врача.
Пациенты, использующие лекарство Агапурин одновременно с противодиабетическими препаратами, должны находиться под постоянным наблюдением врача (см. «Агапурин и другие лекарства», ниже).
У пациентов с низким артериальным давлением или заболеваниями сердца после введения лекарства Агапурин может возникнуть внезапное снижение артериального давления и, редко, боль в спине или за грудиной. По этой причине во время лечения необходимо контролировать артериальное давление.
Пациенты, использующие лекарство Агапурин одновременно с ципрофлоксацином, должны находиться под постоянным наблюдением врача (см. «Агапурин и другие лекарства», ниже).
Пациенты, использующие пентоксифиллин одновременно с теофиллином, должны находиться под постоянным наблюдением врача (см. «Агапурин и другие лекарства»).

Агапурин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимаются в настоящее время
или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Агапурин может усиливать действие гипотензивных препаратов (в том числе ингибиторов конвертазы
ангиотензина) или других препаратов, снижающих артериальное давление (например, нитратов).
У пациентов, леченных инсулином или пероральными противодиабетическими препаратами, после введения больших
доз лекарства Агапурин может усиливаться снижение уровня глюкозы в крови. По этой причине пациенты с диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача.
У пациентов, использующих пентоксифиллин одновременно с антагонистами витамина К, были зарегистрированы случаи усиления антикоагулянтного действия. В случае начала использования или изменения дозы лекарства Агапурин у этих пациентов рекомендуется тщательный контроль антикоагулянтного действия.
Из-за повышенного риска кровотечений необходимо проявлять осторожность у пациентов, использующих пентоксифиллин одновременно с ингибиторами агрегации тромбоцитов, такими как: клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, нестероидные противовоспалительные препараты, кроме селективных ингибиторов COX-2, ацетилсалициловая кислота (аспирин или лизиновая соль ацетилсалициловой кислоты), тиклопидин, дипиридамол.
У некоторых пациентов одновременное использование пентоксифиллина и теофиллина может повышать уровень теофиллина в сыворотке и усиливать нежелательные реакции, связанные с ее использованием.
У некоторых пациентов одновременное использование пентоксифиллина и ципрофлоксацина может привести к повышению уровня пентоксифиллина в сыворотке. По этой причине может возникнуть увеличение частоты и выраженности нежелательных реакций, связанных с одновременным использованием этих двух активных веществ.
Одновременное использование лекарства Агапурин с циметидиной может повышать уровень пентоксифиллина и ее активного метаболита в сыворотке.

Агапурин с пищей и напитками

См. пункт 3.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна обратиться к врачу или фармацевту перед использованием этого лекарства.
Не рекомендуется использовать это лекарство у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью.
У женщин, кормящих грудью, врач решает, превосходят ли потенциальные преимущества риску для ребенка.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Агапурин содержит 91,94 мг лактозы моногидратной и 97,168 мг сахарозы в каждой таблетке

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом этого лекарства.

Агапурин содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Агапурин

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка всегда определяется врачом.
Взрослые
Начальная доза, рекомендуемая для использования в первые семь дней лечения, составляет 200 мг (2 таблетки) три
раза в день. В случае значительного снижения артериального давления или появления нежелательных реакций в области желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы врач принимает решение об уменьшении дозы до 100 мг (1 таблетка) три раза в день. В длительном лечении необходимо использовать дозу 100 мг (1 таблетка) три раза в день.

Использование у детей и подростков

Существует ограниченный опыт использования этого лекарства у детей и подростков в возрасте
до 18 лет. По этой причине не рекомендуется использовать лекарство Агапурин в этой возрастной группе.
Дозировка у пациентов с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл мин) дозу необходимо уменьшить
до 50-70% обычно рекомендуемой дозы, в зависимости от индивидуальной толерантности лечения.
Дозировка у пациентов с нарушениями функции печени
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо уменьшить дозу. Решение о используемой дозе принимает лечащий врач в зависимости от степени выраженности нарушений функции печени и индивидуальной толерантности лечения.
Максимальная доза: не следует превышать дозу 1200 мг в день.
Способ введения
Таблетки необходимо проглатывать целиком во время еды или сразу после еды, запивая достаточным количеством
воды.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Агапурин

В случае приема большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.
Первоначальные симптомы могут включать тошноту, головокружение, учащенное сердцебиение, гипотонию,
затем лихорадку, возбуждение, приливы жара, потерю сознания, исчезновение рефлексов, судороги
и рвоту с кровью (связанную с кровотечением из желудочно-кишечного тракта). Лечение передозировки
является симптоматическим.
В случае передозировки или случайного приема лекарства ребенком необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования лекарства Агапурин

В случае случайного пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее. Если
подходит время приема следующей дозы, необходимо принять только эту дозу в положенное время.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Агапурин

Без консультации с врачом не следует прекращать использование лекарства.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Немедленно необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникают:

• симптомы анафилактического шока,дезориентация и обморок (в результате нарушений кровообращения и снижения артериального давления) или анафилактические реакции, например, приподнятая и зудящая сыпь (крапивница), отек лица, век, губ, полости рта или трудности с дыханием. Эти состояния могут угрожать жизни пациента.
• кровоизлияние в сетчатку

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникает склонность к синякам
и кровотечениям, поскольку они могут быть симптомами тромбоцитопении (снижения количества тромбоцитов). В
таком случае во время использования лекарства Агапурин у пациента необходимо регулярно контролировать морфологию крови.
Нежелательные реакции могут возникать с следующей частотой:
Часто (встречающиеся у 1 до 10 пациентов на 100): тошнота, рвота, вздутие, боль в животе,
диарея.
Не очень часто (встречающиеся у 1 до 10 пациентов на 1000): головокружение, головная боль, приливы жара, нечеткое зрение.
Редко (встречающиеся у 1 до 10 пациентов на 10 000): кожные аллергические реакции, краснота
(покраснение кожи), зуд, крапивница, повышенная потливость, холестаз (застой желчи),
повышенная активность печеночных ферментов (аминотрансфераз), гипотония (низкое артериальное давление
крови), тахикардия (учащенное сердцебиение), палпитации (сердцебиение), нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль за грудиной), тревога, нарушения сна, галлюцинации, гипогликемия (слишком низкое содержание глюкозы в крови), анафилактический шок.
Очень редко (встречающиеся реже, чем у 1 на 10 000 пациентов): апластическая анемия, тромбоцитопения, кровотечения (например, в кожу, слизистые оболочки, желудок, кишечник).
Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных): анафилактическая реакция, псевдоанafilактическая реакция, лейкопения или нейтропения, возбуждение, ангионевротический отек (отек различных частей тела, чаще всего в области лица), сыпь, асеpticный менингит, нарушения желудочно-кишечного тракта, чувство дискомфорта в эпигастральной области, чувство полноты в желудке (чувство сытости), запор, чрезмерное слюноотделение, снижение артериального давления, бронхоспазм.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава.
Тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности или представителю подлежащего ответственности в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Агапурин

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Агапурин

Активным веществом лекарства является пентоксифиллин в количестве 100 мг в одной дражированной таблетке.
Остальные компоненты: лактоза моногидратная, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.
Оболочка: карамелоза натрия, сахароза, тальк, диоксид титана, коллоидный диоксид кремния, арабская камедь, белый воск и карнаубский воск.

Как выглядит лекарство Агапурин и что содержит упаковка

Опалесцирующие, белые, двувыпуклые дражированные таблетки.
Размер упаковки: 60 дражированных таблеток.

Подлежащий ответственности

Зентива а.с., Эйнштейнова 24, 851 01 Братислава, Словацкая Республика.

Производитель

Санека Фармацевтика а.с., Нитрянска 100, 920 27 Глоховец, Словацкая Республика.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю подлежащего ответственности в Польше:
Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
Тел.: +48 22 375 92 00

Дата последнего обновления инструкции: