Агапурин Ср 600

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

АГАПУРИН СР 600

600 мг, таблетки с продленным высвобождением

Пентоксифиллин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Агапурин СР 600 и в каких целях он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Агапурин СР 600
• 3. Как применять препарат Агапурин СР 600
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Агапурин СР 600
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Агапурин СР 600 и в каких целях он используется

Показания к применению препарата Агапурин СР 600:

• нарушения периферического артериального и артериовенозного кровообращения, вызванные атеросклерозом, диабетом, а также нарушениями воспалительного или функционального характера; интермиттирующая хромота или боли в покое, диабетическая ангиопатия, атеросклероз сосудов, трофические изменения (посттромботический синдром, язвы голени, гангрена), ангионевропатии;
• нарушения кровообращения в области глазного яблока (острые и хронические нарушения кровообращения в области сетчатки и сосудистой оболочки глаза);
• нарушения функции внутреннего уха (нарушения слуха, внезапная потеря слуха и т.п.), вызванные нарушениями кровообращения;
• состояния мозговой недостаточности (состояния после инсульта, нарушения функции мозга сосудистого генеза с симптомами, такими как отсутствие концентрации, головокружение, нарушения памяти и т.п.).

Препарат Агапурин СР 600 предназначен для применения у взрослых пациентов.

2. Важные сведения перед применением препарата Агапурин СР 600

Когда не применять препарат Агапурин СР 600

если пациент имеет аллергию на пентоксифиллин, другие метилксантины или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);

если пациент недавно перенес инфаркт миокарда или инсульт;

если у пациента наблюдаются выраженные кровотечения и заболевания с высоким риском кровотечений;

если у пациента произошел кровоизлияние в сетчатку;

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Агапурин СР 600, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Врач должен рассмотреть соотношение пользы и риска, связанного с применением препарата Агапурин СР 600, у пациентов с артериальной гипотензией, тяжелыми нарушениями сердечного ритма, выраженной атеросклерозой коронарных и мозговых сосудов, острым инфарктом миокарда, диабетом, тяжелыми нарушениями функции почек.

Если出现ят симптомы анафилактической или псевдоанafilактической реакции, необходимо прекратить применение препарата Агапурин СР 600 и немедленно обратиться к врачу.

Во время применения препарата Агапурин СР 600 пациенты с тяжелыми нарушениями сердечного ритма, выраженной атеросклерозой коронарных и мозговых сосудов с артериальной гипотензией и после инфаркта миокарда должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл мин) и тяжелые нарушения функции печени могут привести к задержке выведения пентоксифиллина. В этом случае необходимо уменьшить дозу препарата, пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача.< p>

Пациенты с повышенной склонностью к кровотечениям, применяющие препарат Агапурин СР 600 одновременно с антагонистами витамина К, препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов, или препаратами, снижающими сахар в крови, должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Пациенты, применяющие препарат Агапурин СР 600 одновременно с препаратами, снижающими сахар в крови, должны находиться под постоянным наблюдением врача (см. «Агапурин СР 600 и другие препараты», ниже).

У пациентов с низким артериальным давлением или заболеваниями сердца после применения препарата Агапурин СР 600 может出现ить внезапное снижение артериального давления и, редко, боль в спине или за грудиной.

Поэтому во время лечения необходимо контролировать артериальное давление.

Пациенты, применяющие препарат Агапурин СР 600 одновременно с ципрофлоксацином, должны находиться под постоянным наблюдением врача (см. «Агапурин СР 600 и другие препараты», ниже).

Пациенты, применяющие пентоксифиллин одновременно с теофиллином, должны находиться под постоянным наблюдением врача (см. «Агапурин СР 600 и другие препараты»).

Агапурин СР 600 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Препарат Агапурин СР 600 может усиливать действие препаратов, снижающих артериальное давление (в том числе ингибиторов конвертазы ангиотензина) или других препаратов, снижающих артериальное давление (например, нитратов).

У пациентов, леченных инсулином или пероральными препаратами, снижающими сахар в крови, после применения препарата Агапурин СР 600 может出现ить усиление снижения уровня сахара в крови. Поэтому пациенты с диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача.

У пациентов, применяющих пентоксифиллин одновременно с антагонистами витамина К, были зарегистрированы случаи усиления антикоагулянтного действия. В случае начала применения или изменения дозы препарата Агапурин СР 600 у этих пациентов рекомендуется тщательно контролировать антикоагулянтное действие.

Из-за повышенного риска кровотечений необходимо проявлять осторожность у пациентов, применяющих пентоксифиллин одновременно с ингибиторами агрегации тромбоцитов, такими как клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, нестероидные противовоспалительные препараты, кроме селективных ингибиторов COX-2, ацетилсалициловая кислота или лизиновая соль ацетилсалициловой кислоты, тиклопидин, дипиридамол.

У некоторых пациентов одновременное применение пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина в плазме и усилению нежелательных реакций, связанных с ее применением.

У некоторых пациентов одновременное применение пентоксифиллина и ципрофлоксацина может привести к увеличению уровня пентоксифиллина в сыворотке. Поэтому может出现ить увеличение частоты и выраженности нежелательных реакций, связанных с одновременным применением этих двух активных веществ.

Одновременное применение препарата Агапурин СР 600 с циметидином может привести к увеличению уровня пентоксифиллина и ее активного метаболита в плазме.

Агапурин СР 600 с пищей и напитками

См. пункт 3.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Не рекомендуется применение этого препарата у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью.

У женщин, кормящих грудью, врач решает, превышают ли потенциальные преимущества риска для ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Агапурин СР 600

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Обычно применяемая доза составляет 1 таблетку один или два раза в день.

Пациенты с пониженным или переменным артериальным давлением могут потребовать специального режима дозирования.

Дозирование у пациентов с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл мин) врач уменьшает дозу до 50-70% обычно рекомендуемой дозы, в зависимости от индивидуальной толерантности к лечению.< p>

Дозирование у пациентов с нарушениями функции печени

У пациентов с тяжелой недостаточностью печени необходимо уменьшить дозу. Решение о применяемой дозе принимает врач, исходя из степени выраженности недостаточности печени и индивидуальной толерантности к лечению.

Применение у детей и подростков

Нет опыта применения у детей.

Способ применения

Таблетки следует проглатывать целиком во время еды или сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Агапурин СР 600

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Первоначальные симптомы могут включать тошноту, головокружение, ускорение сердечного ритма, гипотонию, затем лихорадку, возбуждение, приливы крови, потерю сознания, исчезновение рефлексов, судороги и рвоту с кровью (связанную с кровотечением из желудочно-кишечного тракта). Лечение передозировки является симптоматическим. Пациент может потребовать интенсивной медицинской помощи в больнице.

В случае передозировки или случайного приема препарата ребенком необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Агапурин СР 600

В случае случайного пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять только эту дозу в положенное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Агапурин СР 600

Без консультации с врачом не следует прекращать применение препарата.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Немедленно необходимо обратиться к врачу, если у пациента появятся:

• симптомы анафилактического шока, дезориентация и обморок (в результате нарушений кровообращения и снижения артериального давления) или анафилактические реакции, например, вздутие и зудящая сыпь (крапивница), отек лица, век, губ, полости рта или трудности с дыханием. Эти состояния могут угрожать жизни пациента.
• кровоизлияние в сетчатку

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появится склонность к синякам и кровотечениям, поскольку они могут быть симптомами тромбоцитопении (снижения количества тромбоцитов). В этом случае во время применения препарата Агапурин СР 600 у пациента необходимо регулярно контролировать морфологию крови.

Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта зависят от дозы и обычно исчезают после прекращения лечения.

Нежелательные реакции могут появляться с следующей частотой:

Часто (встречающиеся у 1 до 10 пациентов на 100): тошнота, рвота, вздутие, боль в животе, диарея.

Не очень часто (встречающиеся у 1 до 10 пациентов на 1000): головокружение, боль в голове, нечеткое зрение, приливы крови.

Редко (встречающиеся у 1 до 10 пациентов на 10 000): кожные аллергические реакции, краснота (покраснение кожи), зуд, крапивница, повышенное потоотделение, холестаз (застой желчи), повышенная активность печеночных ферментов (аминотрансфераз), гипотония (низкое артериальное давление), тахикардия (ускорение сердечного ритма), палпитации (чувство сердцебиения), нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль за грудиной), тревога, нарушения сна, галлюцинации, гипогликемия (слишком низкий уровень сахара в крови), анафилактический шок.

Очень редко (встречающиеся реже чем у 1 на 10 000 пациентов): апластическая анемия, тромбоцитопения, кровотечения (например, в кожу, слизистые оболочки, желудок, кишечник).

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных): анафилактическая реакция, псевдоанafilактическая реакция, лейкопения или нейтропения, возбуждение, ангионевротический отек (отек различных частей тела, чаще всего в области лица), сыпь, асептический менингит, нарушения желудочно-кишечного тракта, чувство дискомфорта в эпигастральной области, чувство переполнения в желудке (чувство сытости), запор, чрезмерное выделение слюны, снижение артериального давления, бронхоспазм.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава.

Тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, электронная почта:.

Нежелательные реакции также можно сообщать в подчиняющуюся организации или представителю подчиняющейся организации в Польше.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Агапурин СР 600

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Агапурин СР 600

Активным веществом препарата является пентоксифиллин в количестве 600 мг.

Остальные компоненты: гипромеллоза, повидон 30, тальк, стеариновая кислота магния, Сепифилм 752 белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, полоксамер 407, двуокись титана), симетиконовая эмульсия, макрогол 6000.

Как выглядит препарат Агапурин СР 600 и что содержит упаковка

Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с насечкой.

Размер упаковки: 20, 50 или 100 таблеток с продленным высвобождением в блистерах в картонной упаковке.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Зентива а.с., Эйнштейнова 24, 851 01 Братислава, Словацкая Республика.

Производитель

Зентива к.с., У кабельovny 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага, Чешская Республика.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:

Зентива Польша Сп. з о.о.

ул. Бонифратерская 17

00-203 Варшава

Тел.: +48 22 375 92 00

Дата последней актуализации инструкции: август 2024