Абакавир + Ламивудин
Лекарство Абакавир+Ламивудин Аккорд содержит абакавир(который также является активным веществом других родственных лекарств).
У некоторых пациентов, принимающих абакавир, может развиться реакция гиперчувствительности(тяжелая аллергическая реакция), которая может угрожать жизни, если они продолжат принимать лекарства, содержащие абакавир.
Упаковка лекарства Абакавир+Ламивудин Аккорд содержит Карту предупреждений, чтобы напомнить пациенту и медицинскому персоналу о гиперчувствительности к абакавиру. Карту необходимо оторвать от упаковки и всегда носить с собой.
Абакавир+Ламивудин Аккорд содержит два активных вещества, используемых для лечения ВИЧ-инфекции: абакавир и ламивудин. Они принадлежат к группе противоретровирусных лекарств, называемых нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НRTI).
Абакавир+Ламивудин Аккорд не приводит к полному выздоровлению от ВИЧ-инфекции; это лекарство снижает количество вирусов ВИЧ в организме пациента и поддерживает его на низком уровне.
Оно также увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 — это тип белых кровяных клеток, которые играют важную роль в поддержке организма в борьбе с инфекциями.
Не все пациенты реагируют на терапию лекарством Абакавир+Ламивудин Аккорд одинаково.
Эффективность лечения будет контролироваться лечащим врачом.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом,если пациент предполагает, что у него возникли вышеуказанные обстоятельства. Не принимать лекарство Абакавир+Ламивудин Аккорд.
Некоторые пациенты, принимающие лекарство Абакавир+Ламивудин Аккорд или другое комбинированное лечение ВИЧ-инфекции, более подвержены развитию тяжелых нежелательных реакций.
Пациент должен быть осведомлен о этих дополнительных рисках:
любое из вышеуказанных обстоятельств относится к пациенту.Во время терапии врач может назначить дополнительные контрольные исследования, включая анализ крови. Более подробную информацию см. в пункте 4.
Даже у пациентов, у которых нет гена HLA-B*5701, может возникнуть реакция гиперчувствительности(тяжелая аллергическая реакция).
Не исключено, что абакавир может увеличить риск сердечно-сосудистых событий.
Необходимо сообщить пациенту, если у него есть сердечно-сосудистые проблемы, если пациент курит или если у него есть другие заболевания, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний, такие как высокое кровяное давление и диабет. Не следует прекращать прием лекарства Абакавир+Ламивудин Аккорд, если только это не рекомендовано лечащим врачом.
У некоторых пациентов, принимающих лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, могут возникнуть другие осложнения, которые могут быть тяжелыми. Пациент должен ознакомиться с информацией о важных симптомах, на которые он должен обратить внимание во время приема лекарства Абакавир+Ламивудин Аккорд.
ВИЧ-инфекция может передаваться через половое общение с инфицированными людьми или через инфицированную кровь (например, через совместное использование игл). Пациент все еще может передать вирус ВИЧ во время приема этого лекарства, хотя эффективная противоретровирусная терапия позволяет снизить этот риск. Пациент должен обсудить с врачом меры предосторожности, необходимые для предотвращения заражения других людей.
включая растительные лекарства и другие лекарства, купленные без рецепта.
Если пациент начинает принимать новое лекарство во время приема лекарства Абакавир+Ламивудин Аккорд, необходимо помнить, чтобы сообщить об этом лечащему врачу или фармацевту.
К ним относятся:
Абакавир+Ламивудин Аккорд и подобные лекарства могут вызывать нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Если пациентка принимала лекарство Абакавир+Ламивудин Аккорд во время беременности, врач может назначить регулярные исследования крови и другие диагностические исследования для наблюдения за развитием ребенка. У детей, чьи матери принимали во время беременности НRTI, польза от снижения возможности заражения ВИЧ превосходит риск, связанный с возникновением нежелательных реакций.
Женщины, инфицированные ВИЧ, не должны кормить грудью, поскольку может произойти передача ВИЧ-инфекции ребенку через грудное молоко. Небольшое количество компонентов лекарства Абакавир+Ламивудин Аккорд также может проникнуть в грудное молоко.
Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью:
Лекарство Абакавир+Ламивудин Аккорд может вызывать нежелательные реакции, которые могут влиять на способность пациента управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Необходимо обсудить с врачомвозможность управления транспортными средствами или эксплуатации машин во время приема лекарства Абакавир+Ламивудин Аккорд.
Лекарство Абакавир+Ламивудин Аккорд содержит краситель, называемый желтым помаранчевым (Е110), лак, который может вызывать аллергические реакции у некоторых пациентов.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть лекарство считается «свободным от натрия».
Это лекарство всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача.В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой. Лекарство Абакавир+Ламивудин Аккорд можно принимать с пищей или без нее.
Лекарство Абакавир+Ламивудин Аккорд помогает контролировать болезнь. Необходимо принимать его ежедневно, чтобы остановить прогрессию болезни. Могут все еще возникать другие инфекции и заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией.
лекарства Абакавир+Ламивудин Аккордбез рекомендации лечащего врача.
Если пациент случайно принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Абакавир+Ламивудин Аккорд, необходимо сообщить об этом лечащему врачу или фармацевту или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи для получения дальнейших рекомендаций.
В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Продолжать лечение как раньше. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Важно регулярно принимать лекарство Абакавир+Ламивудин Аккорд, поскольку нерегулярный прием увеличивает риск реакции гиперчувствительности.
Если пациент прекратил принимать лекарство Абакавир+Ламивудин Аккорд по любой причине — особенно если он считает, что у него возникли нежелательные реакции или если возникла другая болезнь:
приема лекарства Абакавир+Ламивудин Аккорд.Врач проверит, могли ли возникшие симптомы быть связаны с реакцией гиперчувствительности. Если он считает, что такой связь возможен, он порекомендует никогда не принимать повторно лекарство Абакавир+Ламивудин Аккорд или любое другое лекарство, содержащее абакавир (например, Тризивир, Триумек или Зиаген).Важно соблюдать это рекомендацию.
Если врач порекомендует повторно начать прием лекарства Абакавир+Ламивудин Аккорд, он может порекомендовать, чтобы первую дозу пациент принял в учреждении, где в случае необходимости есть легкий доступ к медицинской помощи.
Во время лечения ВИЧ-инфекции могут возникать увеличение массы тела, а также концентрации липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с улучшением состояния здоровья и образом жизни, а также, в случае концентрации липидов в крови, с действием противоретровирусных лекарств.
Врач порекомендует исследования для обнаружения этих изменений.
Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время лечения ВИЧ-инфекции не всегда возможно определить, вызваны ли какие-либо нежелательные реакции лекарством Абакавир+Ламивудин Аккорд, другими лекарствами, принимаемыми в то же время, или самой ВИЧ-инфекцией. Поэтому очень важно сообщить врачу о любых изменениях в состоянии здоровья.
гиперчувствительности(тяжелая аллергическая реакция), описанная в этой инструкции в рамке, озаглавленной «Реакции гиперчувствительности».
во время комбинированного лечения ВИЧ-инфекции могут возникать другие симптомы.
Важно прочитать приведенную ниже информацию «Другие возможные нежелательные реакции, связанные с комбинированным лечением ВИЧ-инфекции».
Лекарство Абакавир+Ламивудин Аккордсодержит абакавир(который также является активным веществом других родственных лекарств). Абакавир может вызвать тяжелую аллергическую реакцию, известную как реакция гиперчувствительности. Реакции гиперчувствительности чаще наблюдались у пациентов, принимающих лекарства, содержащие абакавир. (например, Тризивир, Триумек или Зиаген).
У каждого пациента, принимающего лекарство Абакавир+Ламивудин Аккорд, может возникнуть реакция гиперчувствительности на абакавир, которая может угрожать жизни в случае дальнейшего приема лекарства Абакавир+Ламивудин Аккорд.
Вероятность возникновения этой реакции выше у людей, у которых есть ген HLA-B*5701(однако реакция гиперчувствительности может возникнуть даже если пациент не имеет этого гена).
Прежде чем врач назначит лекарство Абакавир+Ламивудин Аккорд пациенту, он должен проверить, имеет ли пациент этот ген. Если пациент знает, что является носителем этого гена, он должен сообщить об этом врачу перед началом приема лекарства Абакавир+Ламивудин Аккорд.
Реакция гиперчувствительности развилась у примерно 3 до 4 из каждых 100 пациентов, не являющихся носителями гена HLA-B*5701, получавших абакавир в клиническом исследовании.
Наиболее часто наблюдаемые симптомы — это:
Другими часто наблюдаемыми симптомами являются:
Другие симптомы могут включать:
боли в суставах или мышцах, отек шеи, одышка, боль в горле, кашель, иногда боль в голове, воспаление глаз (конъюнктивит), язвы во рту, низкое кровяное давление, онемение или покалывание рук или ног.
Реакции гиперчувствительности могут возникнуть в любой момент приема лекарства Абакавир+Ламивудин Аккорд, но чаще всего они возникают в течение первых 6 недель лечения.
возникла сыпь на коже ЛИБО
возникли симптомы из хотя бы 2 следующих групп:
Лечащий врач может порекомендовать прекратить прием лекарства Абакавир+Ламивудин Аккорд.
Если пациент прекратил принимать лекарство Абакавир+Ламивудин Аккорд из-за реакции гиперчувствительности, он НИКОГДА НЕ ДОЛЖЕН ПОВТОРНО принимать лекарство Абакавир+Ламивудин Аккорд или любое другое лекарство, содержащее абакавир (например, Тризивир, Триумек или Зиаген),поскольку в течение нескольких часов может возникнуть опасное для жизни падение кровяного давления.
Если пациент прекратил принимать лекарство Абакавир+Ламивудин Аккорд по любой причине — особенно если он считает, что у него возникли нежелательные реакции или если возникла другая болезнь:
Необходимо обсудить это с лечащим врачом перед повторным началом приема лекарства.Врач проверит, могли ли возникшие симптомы быть связаны с реакцией гиперчувствительности. Если он считает, что такой связь возможен, он порекомендует никогда не принимать повторно лекарство Абакавир+Ламивудин Аккорд или любое другое лекарство, содержащее абакавир (например, Тризивир, Триумек или Зиаген).Важно соблюдать это рекомендацию.
Иногда реакции гиперчувствительности возникали после повторного начала приема абакавира у пациентов, у которых до прекращения лечения возник был только один из симптомов реакции гиперчувствительности, указанных в Карте предупреждений.
Очень редко реакции гиперчувствительности наблюдались у пациентов, повторно начинающих прием абакавира, у которых не возникали симптомы реакции гиперчувствительности до прекращения его приема.
Если врач порекомендует повторно начать прием лекарства Абакавир+Ламивудин Аккорд, он может порекомендовать, чтобы первую дозу пациент принял в учреждении, где в случае необходимости есть легкий доступ к медицинской помощи.
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.
Упаковка лекарства Абакавир+Ламивудин Аккорд содержит Карту предупреждений, чтобы напомнить пациенту и медицинскому персоналу о реакциях гиперчувствительности. Карту необходимо оторвать от упаковки и всегда носить с собой.
Могут возникать не чаще чем у 1 из 10пациентов:
Могут возникать не чаще чем у 1 из 100пациентов и могут быть видны в результатах анализа крови:
Могут возникать не чаще чем у 1 из 1000пациентов:
Редкие нежелательные реакции, которые могут быть видны в результатах анализа крови:
Могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000пациентов:
Очень редкие нежелательные реакции, которые могут быть видны в результатах анализа крови:
Необходимо сообщить лечащему врачу или фармацевту,если усилился любой из симптомов нежелательных реакций или возник любой симптом нежелательной реакции, не указанный в инструкции.
Комбинированная терапия, например, прием лекарства Абакавир+Ламивудин Аккорд, может привести к возникновению других заболеваний во время лечения ВИЧ-инфекции.
У людей с запущенной ВИЧ-инфекцией (СПИД) возникает ослабление иммунной системы, и эти люди более подвержены развитию тяжелых инфекций (оппортунистических инфекций). Такие инфекции могут быть «latentными» и могут не быть обнаружены ослабленной иммунной системой до начала лечения. После начала лечения иммунная система становится сильнее и может бороться с инфекциями, что может привести к возникновению симптомов инфекции или воспаления.
К симптомам обычно относится лихорадкаи некоторые из следующих симптомов:
Если возник любой симптом инфекцииили воспаления или в случае обнаружения любого из вышеуказанных симптомов:
Необходимо немедленно сообщить врачу.Не следует принимать другие лекарства, используемые для лечения инфекций, без рекомендации врача.
У некоторых пациентов, проходящих комбинированное лечение ВИЧ-инфекции, может возникнуть состояние, называемое остеонекрозом. Происходит отмирание части костной ткани из-за ограничения кровотока к костям. Вероятность возникновения этого заболевания выше у людей, которые:
Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать производителю. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как уничтожить лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Лекарство Абакавир+Ламивудин Аккорд — это оранжевые, покрытые таблетки, имеющие форму, похожую на капсулу. Размеры таблетки — 19,4 мм x 10,4 мм.
Лекарство Абакавир+Ламивудин Аккорд выпускается в белых, непрозрачных блистерах из алюминия/PVC/PE/PVDC, в картонной упаковке, содержащей 30 покрытых таблеток.
Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова, 7, 02-677 Варшава
Тел.: +48 22 577 28 00
Ремедика Лтд
Ахарнон Стрит, Лимассол Индустриал Эстейт
3056, Лимассол
Кипр
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.