VORMIL
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Como usar VORMIL
INSTRUÇÕES para aplicação médica do medicamento ANTARES®(ANTARES®)
Composição
substância ativa: sal de morfolínia da ácido tiazona; 1 tablet contém sal de morfolínia da ácido tiazona na quantidade de 200 mg, o que equivale a 133 mg de ácido tiazona; excipientes: amido de batata, povidona, açúcar em pó, celulose microcristalina, estearato de cálcio.
Forma farmacêutica
Tabletes.
Propriedades físico-químicas principais
tabletes de cor branca ou quase branca, de forma arredondada com superfície plana, com bisel e ranhura.
Grupo farmacoterapêutico
Preparados cardiológicos. Outros preparados cardiológicos. Ácido tiazona. Código ATC C01E V23.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O efeito farmacológico do ácido tiazona é devido à sua ação anti-isquêmica, estabilizadora de membranas, antioxidante e imunomoduladora.
A ação do medicamento é realizada através do aumento da ativação compensatória da glicólise anaeróbica e da ativação dos processos de oxidação no ciclo de Krebs, com a manutenção do fundo intracelular de trifosfato de adenosina (ATP). A presença na estrutura molecular do ácido tiazona de um grupo tiol de enxofre, que tem propriedades oxidativas e redutoras, e de um nitrogênio terciário, que liga o excesso de íons de hidrogênio, determina a ativação do sistema antioxidante. As propriedades redutoras fortes do grupo tiol causam uma reação com formas ativas de oxigênio e radicais lipídicos. A reativação dos enzimas anti-radiciais - superóxido dismutase, catalase e glutation peroxidase - evita a formação de formas ativas de oxigênio.
A ação do ácido tiazona leva à inibição dos processos de oxidação de lipídios nas áreas isquêmicas do miocárdio, reduzindo a sensibilidade do miocárdio aos catecolaminas, evitando a progressiva supressão da função contrátil do coração, contribuindo para a estabilização e redução da zona de necrose e isquemia do miocárdio. A melhoria das propriedades reológicas do sangue é realizada através da ativação do sistema fibrinolítico. A melhoria dos processos metabólicos do miocárdio, aumento da sua capacidade contrátil, contribuindo para a normalização do ritmo cardíaco, permite recomendar o ácido tiazona para o tratamento de pacientes com diferentes formas de doença cardíaca isquêmica.
Paralelamente ao uso em cardiologia, o ácido tiazona é usado no tratamento de doenças do fígado e outros órgãos internos, considerando suas altas propriedades hepatoprotetoras. O medicamento evita a destruição das hepatócitos, reduz o grau de infiltração gordurosa e a propagação de necroses centrolobulares do fígado, contribuindo para os processos de regeneração reparativa das hepatócitos, normalizando nelas o metabolismo proteico, carboidrato, lipídico e pigmentar. Aumenta a velocidade de síntese e excreção da bile, normalizando sua composição química.
Farmacocinética
Após a administração oral, o medicamento é rapidamente absorvido, sua biodisponibilidade absoluta é de 53%. A concentração máxima no plasma sanguíneo é alcançada em 1,6 horas após a administração de uma dose única de 200 mg. O período de meia-vida é de quase 8 horas.
Características clínicas
Indicações
No tratamento complexo da doença cardíaca isquêmica: angina de peito, infarto do miocárdio, cardiosclerose pós-infarto; arritmias cardíacas.
No tratamento complexo de hepatites crônicas de diferentes etiologias, incluindo hepatite alcoólica; cirrose do fígado.
Contraindicações
Sensibilidade aumentada ao ácido tiazona e a outros componentes do medicamento; insuficiência renal aguda.
Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
O Antares®como medicamento cardioprotetor pode ser usado em combinação com os medicamentos básicos de tratamento da doença cardíaca isquêmica.
Como hepatoprotetor, pode ser combinado com a designação de métodos tradicionais de tratamento de hepatites.
Particularidades de aplicação
Se o paciente tiver intolerância a alguns açúcares, é necessário consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Uso durante a gravidez ou amamentação
A eficácia e segurança do uso do medicamento durante a gravidez ou amamentação não foram estudadas.
Capacidade de influenciar a velocidade de reação ao dirigir veículos ou operar máquinas
Até o momento, não há relatos, no entanto, é necessário considerar a possibilidade de desenvolvimento de tontura.
Modo de aplicação e doses
Na angina de peito estável, o Antares®deve ser prescrito em uma dose de 200 mg por via oral, 3 vezes ao dia. O curso de tratamento é de 8 semanas.
Na angina de peito instável, infarto do miocárdio, cardiosclerose pós-infarto, o Antares®deve ser prescrito em uma dose de 200 mg por via oral, 3 vezes ao dia, durante 20-30 dias.
Nas arritmias cardíacas, o Antares®deve ser prescrito em uma dose de 200 mg por via oral ou sublingual, 3 vezes ao dia.
Nas doenças do fígado, o Antares®deve ser prescrito em uma dose de 200 mg por via oral, 3 vezes ao dia, durante 20-30 dias.
A duração do curso de tratamento é determinada pelo médico individualmente, dependendo da gravidade e do curso da doença.
Crianças
A experiência do uso do medicamento em crianças é insuficiente.
Sobredose
Em caso de sobredose, a concentração de sódio e potássio no sangue aumenta. Nesses casos, o medicamento deve ser cancelado.
O tratamento é sintomático.
Reações adversas
O medicamento é geralmente bem tolerado.
Em pacientes com sensibilidade individual aumentada, podem ocorrer:
- reações cutâneas e subcutâneas: prurido, hiperemia cutânea, erupções, urticária, angioedema.
Quando administrado em terapia combinada, principalmente em pacientes idosos, podem ocorrer:
- reações do sistema imunológico: choque anafilático;
- reações do sistema nervoso central e periférico: tontura, zumbido nos ouvidos;
- reações do trato gastrointestinal: manifestações de dispepsia, incluindo secura na boca, náusea, vômito; distensão abdominal;
- reações do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino: dispneia, ortopneia;
- desordens gerais: fraqueza geral, febre.
No período de vigilância pós-registro, também foram observadas reações, cuja relação com a administração do medicamento Antares®não foi comprovada:
- reações do sistema cardiovascular: hipertensão arterial, taquicardia.
Notificação de reações adversas
A notificação de reações adversas após o registro do medicamento é importante. Isso permite monitorar a relação risco/benefício do uso deste medicamento. Os profissionais de saúde e farmacêuticos, bem como os pacientes ou seus representantes legais, devem notificar todos os casos suspeitos de reações adversas e falta de eficácia do medicamento através do Sistema de Informação Automatizado de Farmacovigilância, disponível em: https://aisf.dec.gov.ua/.
Prazo de validade
2 anos.
Condições de armazenamento
Armazenar na embalagem original, em temperatura não superior a 25°C.
Armazenar em local inacessível às crianças.
Embalação
10 tabletes em blister, 3 ou 9 blisters em caixa; 15 tabletes em blister, 6 blisters em caixa.
Categoria de dispensação
Somente com receita médica.
Fabricante
Empresa estatal "Kievmedpreparat).
Empresa "Marifarm" Ltda.
Localização do fabricante e endereço do local de realização de suas atividades
Ucrânia, 01032, cidade de Kiev, rua Saksaganskogo, 139.
Rua Minarikova, 8, Maribor, 2000, Eslovênia.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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