Zentel

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

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Zentel

400 mg, comprimidos para mastigar e engolir

Albendazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Zentel e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zentel
• 3. Como tomar o medicamento Zentel
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Zentel
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações
• 7. Informações adicionais sobre doenças parasitárias

1. O que é o medicamento Zentel e para que é utilizado

O medicamento Zentel contém albendazol - substância ativa com ação anti-helmíntica (anti-parasitária).
Albendazol age sobre os parasitas (vermes) e suas larvas, impedindo que eles absorvam açúcares (glicose), tornando-os sem energia e matando-os. Também age sobre os ovos dos parasitas.
O medicamento Zentel é utilizado no tratamento de doenças causadas por parasitas (vermes), como:
infecção por oxiúros (oxiuríase);
infecção por ancilostomos (ancilostomose);
infecção por necator (necatoríase);
infecção por strongiloide (strongiloidíase);
infecção por ascaris (ascariase);
infecção por tricuris (tricuríase);
infecção por tênia (teníase).
Informações adicionais sobre doenças parasitárias, ver ponto 7 do folheto.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zentel

Quando não tomar o medicamento Zentel

• Se o paciente tiver alergia ao albendazol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Se a paciente estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida (ver Gravidez e amamentação).

➔ Deve informar o médico responsável se o paciente estiver em qualquer uma dessas situações.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Zentel, deve discutir com o médico:

• se a paciente estiver amamentando (ver Gravidez e amamentação),
• se o paciente tiver problemas de funcionamento dos rins ou fígado,
• se o paciente for idoso. ➔ Deve informar o médico responsável se o paciente estiver em qualquer uma dessas situações.

Se durante o tratamento com o medicamento Zentel ocorrerem pelo menos dois dos seguintes sintomas:

• dor de cabeça (que pode ser forte),
• convulsões,
• náuseas,
• vômitos,
• distúrbios da visão, ➔ deve procurar imediatamente um médico.Esses sintomas podem ser causados pela morte de parasitas no cérebro. Em algumas pessoas tratadas por infecções parasitárias, pode ocorrer uma infecção rara, mas grave, do cérebro, causada por tênia: a cisticercose do sistema nervoso central. O paciente pode não saber que tem essa infecção, e a administração do medicamento Zentel pode revelá-la.

Medicamento Zentel e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Zentel ou aumentar o risco de efeitos colaterais. Esses medicamentos incluem:

• cimetidina (utilizada no tratamento de úlceras gástricas);
• praziquantel (utilizado no tratamento de infecções por vermes);
• desametasona (utilizada no tratamento de condições inflamatórias e alérgicas);
• ritonavir (utilizado no tratamento da infecção por HIV);
• fenitoína (utilizada no tratamento de epilepsia);
• carbamazepina (utilizada no tratamento de epilepsia e doença bipolar);
• fenobarbital (utilizado como medicamento anticonvulsivante, sedativo e hipnótico). ➔ Se o paciente estiver tomando ou tiver tomado recentemente qualquer um desses medicamentos, deve informar o médico.

Uso do medicamento Zentel com alimentos e bebidas

O medicamento Zentel pode ser tomado com ou sem alimentos, acompanhado de água.

Gravidez e amamentação

➔ Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento .
Se a mulher estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida, o uso do medicamento Zentel é contraindicado. O medicamento Zentel pode causar danos ao feto.
Em mulheres em idade fértilé recomendado tomar o medicamento Zentel durante os primeiros 7 dias após o início da menstruação ou após um teste de gravidez negativo. Isso visa evitar o uso do medicamento Zentel no início da gravidez.
As mulheres que amamentam não devem tomar o medicamento Zentel, a menos que os benefícios superem o risco associado ao tratamento.
As mulheres que amamentam devem consultar um médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular em seu organismo e causar efeitos colaterais (conhecida como acidose metabólica).

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Zentel pode causar tontura. Se ocorrer tontura, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Zentel contém:

Álcool benzílico
O medicamento Zentel contém álcool benzílico (componente da composição de sabor e aroma de baunilha) em cada comprimido. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
A administração de álcool benzílico a crianças pequenas está associada ao risco de efeitos colaterais graves, incluindo distúrbios respiratórios (conhecida como "síndrome de gasping").
Pacientes com doenças hepáticas ou renais devem consultar um médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular em seu organismo e causar efeitos colaterais (conhecida como acidose metabólica).
Lactose monohidratada
O medicamento Zentel contém um açúcar chamado lactose monohidratada. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
Amarelo de laranja
O medicamento Zentel contém amarelo de laranja em forma de laca -um corante que pode causar reações alérgicas.
Maltodextrina (contém glicose)
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
Sódio
O medicamento Zentel contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em cada comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Zentel

O medicamento Zentel deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico.
➔ Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se for necessário tomar mais de uma dose, deve tomá-la todos os dias no mesmo horário.

Dosagem Infecção por oxiúros, ancilostomos, ascaris ou tricuris

Um comprimido de 400 mg, tomado uma vez.
Infecção por tênia ou strongiloide
Um comprimido de 400 mg, tomado uma vez por dia, durante três dias consecutivos.
Se o paciente não for curado, o médico pode decidir realizar um novo tratamento após três semanas.
Se o paciente acreditar que a ação do medicamento Zentel é muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico.

Modo de administração

O medicamento Zentel pode ser tomado com ou sem alimentos.
Os comprimidos do medicamento Zentel podem ser engolidos inteiros, acompanhados de água. Se o paciente tiver dificuldade em engolir comprimidos inteiros, pode mastigá-los, amassá-los ou dissolvê-los em uma pequena quantidade de água.
Para crianças e pacientes que têm dificuldade em engolir comprimidos, é possível usar o medicamento em outra forma (o medicamento Zentel também está disponível em forma de suspensão).
Não é necessário tomar o medicamento em jejum ou após um purgante gastrointestinal.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Zentel

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar um médico. Se possível, deve mostrar a embalagem do medicamento.

Omissão da dose do medicamento Zentel

Não deve tomar doses adicionais ou uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário usual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Zentel

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Zentel sem o consentimento do médico.
➔ Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Zentel pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos os pacientes.
Efeitos colaterais não muito comuns(podem ocorrer em 1 a 10 de cada 1000 pacientes):

• dor de cabeça, tontura
• náuseas, vômitos, dor abdominal, diarreia.

Efeitos colaterais raros(podem ocorrer em 1 a 10 de cada 10.000 pacientes):

• sintomas de hipersensibilidade (por exemplo, erupção cutânea, urticária, prurido).

Efeitos colaterais raros que podem ser detectados em exames de sangue:

• aumento da atividade de enzimas hepáticas.

Efeitos colaterais muito raros(podem ocorrer em menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
reações cutâneas graves

• eritema multiforme, caracterizado por uma erupção cutânea que pode ser bolhosa e semelhante a um alvo (pontos escuros no centro, cercados por uma área mais clara com um anel escuro ao redor)
• síndrome de Stevens-Johnson - uma erupção cutânea grave, que pode ser bolhosa e descamativa, ocorrendo principalmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitálias. ➔ Se o paciente apresentar algum desses sintomas, deve procurar imediatamente um médico.

Outros sintomas que podem ocorrer durante o tratamento com o medicamento Zentel

Ver ponto 2 do folheto (subponto Se durante o tratamento com o medicamento Zentel ocorrerem pelo menos dois dos seguintes sintomas).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira.
Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas:
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Zentel

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação pode ajudar a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que o medicamento Zentel contém

• A substância ativa do medicamento é albendazol. Cada comprimido contém 400 mg de albendazol.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido de milho, croscarmelose sódica, povidona K 30, laurilsulfato de sódio, amarelo de laranja em forma de laca, sacarina sódica, estearato de magnésio, aroma de baunilha (contém maltodextrina, álcool benzílico, álcool de anis e bálsamo do Peru), aroma de passiflora, aroma de laranja.

Como é o medicamento Zentel e o que a embalagem contém

Os comprimidos do medicamento Zentel são de cor laranja-pálida, alongados, arredondados, convexos dos dois lados, com uma linha de divisão em uma das faces e a inscrição "ALB 400" na outra face. Têm um aroma frutado característico.
Caixas de papelão contendo blisters com 1, 60 ou 100 comprimidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Bulgária, país de exportação:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
Rua Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
Rua Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorização de comercialização na Bulgária, país de exportação: 20110176

Número de autorização de importação paralela: 205/25

Data de aprovação do folheto: 13.06.2025

[Informação sobre marca registrada]

7. Informações adicionais sobre doenças parasitárias

A infecção por parasitas ocorre quando se consome água ou alimentos que contenham ovos ou larvas de parasitas, que se desenvolvem nos intestinos. Como a doença pode não apresentar sintomas no início, a pessoa infectada pode não saber que está infectada.
Os sintomas da doença dependem do tipo de verme. Pode ocorrer dor abdominal, náuseas, diarreia, anemia e fadiga. Algumas infecções parasitárias podem causar sintomas em outras partes do corpo, como fígado, pulmões ou cérebro.
O tratamento de infecções limitadas aos intestinos é geralmente fácil. Como alguns vermes podem se espalhar para outras partes do corpo, é importante iniciar o tratamento o mais rápido possível. Isso pode prevenir a progressão da doença e danos permanentes. Algumas infecções parasitárias não tratadas podem ser fatais.
Deve proteger-se contra a infecção por vermes.
É muito importante tomar medidas para prevenir novas infecções, infecção de outras pessoas e reinfecção durante o tratamento com o medicamento Zentel.
Deve lavar as mãos com sabão e água após usar o banheiro, contato com animais e antes de cada refeição.
Deve garantir que a carne destinada a ser comida seja preparada em temperaturas adequadas e que as frutas e legumes sejam lavados em água limpa.