Zentel

folheto para o paciente: informação para o utilizador

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Zentel, 400 mg

comprimidos para mastigar e engolir
Albendazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos. → Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Zentel e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Zentel
• 3. Como tomar o medicamento Zentel
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Zentel
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações
• 7. Informações adicionais sobre doenças parasitárias

1. O QUE É O MEDICAMENTO ZENTEL E PARA QUE É UTILIZADO

O medicamento Zentel contém albendazol – substância ativa com ação anti-helmíntica (anti-parasitária).
Albendazol age sobre os parasitas (vermes) e suas larvas, impedindo que eles absorvam açúcares (glicose), tornando-os sem energia e matando-os. Também age sobre os ovos dos parasitas.
O medicamento Zentel é um medicamento utilizado no tratamento de doenças causadas por parasitas (vermes), tais como:

• infecção por oxiúros (oxiuríase);
• infecção por ancilóstomo (ancilostomose);
• infecção por necátor (necatoríase);
• infecção por estrongiloides (estrongiloidíase);
• infecção por ascaris (ascariase);
• infecção por tricuríase (tricuríase);
• infecção por tênia (teníase).

Informações adicionais sobre doenças parasitárias, ver ponto 7 do folheto.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO ZENTEL

Quando não tomar o medicamento Zentel

• Se o paciente tiver alergia ao albendazol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Se a paciente estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida (ver Gravidez e amamentação). →

Deve informar o seu médico se as condições acima se aplicam ao paciente.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Zentel, deve discutir com o seu médico:

• se a paciente estiver amamentando (ver Gravidez e amamentação),
• se o paciente tiver problemas de função renal ou hepática,
• se o paciente for idoso.

→

Deve informar o seu médico se as condições acima se aplicam ao paciente.

Se durante o tratamento com o medicamento Zentel ocorrerem pelo menos dois dos seguintes sintomas:

• dor de cabeça (que pode ser forte),
• convulsões,
• náuseas,
• vômitos,
• distúrbios da visão, → deve procurar imediatamente um médico.Os sintomas acima podem ser causados pela morte de parasitas no cérebro. Em algumas pessoas tratadas por infecções parasitárias, pode ocorrer uma infecção cerebral rara, mas grave, causada por tênia: a cisticercose do sistema nervoso central. O paciente pode não saber que tem essa infecção, e a administração do medicamento Zentel pode revelá-la.

Medicamento Zentel e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Zentel ou aumentar o risco de efeitos colaterais. Esses medicamentos incluem:

• cimetidina (usada no tratamento de úlceras gástricas);
• praziquantel (usado no tratamento de infecções por vermes);
• desametasona (usada no tratamento de condições inflamatórias e alérgicas);
• ritonavir (usado no tratamento da infecção por HIV);
• fenitoína (usada no tratamento de epilepsia);
• carbamazepina (usada no tratamento de epilepsia e doença afetiva bipolar);
• fenobarbital (usado como medicamento anticonvulsivante, sedativo e hipnótico). →

Se o paciente estiver tomando ou tiver tomado recentemente algum desses medicamentos, deve informar o seu médico.

Uso do medicamento Zentel com alimentos e bebidas

O medicamento Zentel pode ser tomado com ou sem alimentos, acompanhado de água.

Gravidez e amamentação

→
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento .
Se a paciente estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida, o uso do medicamento Zentel é contraindicado. O medicamento Zentel pode causar danos ao feto.
Em mulheres em idade fértilé recomendado tomar o medicamento Zentel durante os primeiros 7 dias após o início da menstruação ou após um teste de gravidez negativo. Isso visa evitar a administração do medicamento Zentel no início da gravidez.
As mulheres que amamentam não devem tomar o medicamento Zentel, a menos que os benefícios superem os riscos associados ao tratamento.
As mulheres que amamentam devem consultar um médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular no seu organismo e causar efeitos colaterais (conhecida como acidose metabólica).

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Zentel pode causar tontura. Se ocorrer tontura, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Zentel contém:

Álcool benzílico

O medicamento Zentel contém 0,98 mg de álcool benzílico (componente do aroma de baunilha) em cada comprimido. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
A administração de álcool benzílico a crianças pequenas está associada ao risco de efeitos colaterais graves, incluindo distúrbios respiratórios (conhecida como "síndrome de gasping").
Pacientes com doenças hepáticas ou renais devem consultar um médico antes de tomar o medicamento, pois uma grande quantidade de álcool benzílico pode se acumular no seu organismo e causar efeitos colaterais (conhecida como acidose metabólica).

Lactose monoidratada

O medicamento Zentel contém um açúcar chamado lactose. Se o paciente tiver intolerância a alguns açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Amarelo laranja em forma de laca (E 110)

O medicamento Zentel contém amarelo laranja (E 110) - um corante que pode causar reações alérgicas.

Maltodextrina (contém glicose)

Se o paciente tiver intolerância a alguns açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Sódio

O medicamento Zentel contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em cada comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. COMO TOMAR O MEDICAMENTO ZENTEL

O medicamento Zentel deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico.
→
Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se for necessário tomar mais de uma dose, deve tomá-la todos os dias no mesmo horário.

Dosagem Infecção por oxiúros, ancilóstomo, ascaris ou tricuríase

Um comprimido de 400 mg, tomado uma vez.
Infecção por tênia ou estrongiloides
Um comprimido de 400 mg, tomado uma vez por dia, durante três dias consecutivos.
Se o paciente não for curado, o médico pode decidir realizar um novo tratamento após três semanas.
Se o paciente achar que a ação do medicamento Zentel é muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico.

Modo de administração

O medicamento Zentel pode ser tomado com ou sem alimentos.
Os comprimidos do medicamento Zentel podem ser engolidos inteiros, acompanhados de água. Se tiver dificuldade em engolir comprimidos inteiros, pode mastigá-los, amassá-los ou chupá-los, acompanhados de uma pequena quantidade de água.
Para crianças e pacientes que têm dificuldade em engolir comprimidos, é possível usar o medicamento em outra forma (o medicamento Zentel também está disponível em forma de suspensão).
Não é necessário tomar o medicamento em jejum ou após um purgante gastrointestinal.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Zentel

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve procurar um médico. Se possível, deve mostrar o embalagem do medicamento.

Omissão da dose do medicamento Zentel

Não deve tomar doses adicionais ou uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário usual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Zentel

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Zentel sem o consentimento do médico.
→
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS COLATERAIS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, o medicamento Zentel pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Efeitos colaterais não muito comuns(podem ocorrer em 1 a 10 em cada 1000 pacientes):

• dor de cabeça, tontura
• náuseas, vômitos, dor abdominal, diarreia.

Efeitos colaterais raros(podem ocorrer em 1 a 10 em cada 10 000 pacientes):

• sintomas de hipersensibilidade (por exemplo, erupção cutânea, urticária, prurido).

Efeitos colaterais raros que podem ser detectados em exames de sangue:

• aumento da atividade de enzimas hepáticas.

Efeitos colaterais muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 pacientes):
reações cutâneas graves

• eritema multiforme, caracterizado por uma erupção cutânea que pode ser bolhosa e parecer com pequenos alvos (pontos escuros no centro, cercados por uma área mais clara com um anel escuro ao redor),
• síndrome de Stevens-Johnson - uma erupção cutânea grave, que pode ser bolhosa e descamativa, ocorrendo principalmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitálias. →

Se o paciente apresentar algum dos sintomas acima, deve procurar um médico o mais rápido possível.

Outros sintomas que podem ocorrer durante o tratamento com o medicamento Zentel

Ver ponto 2 do folheto (subponto Se durante o tratamento com o medicamento Zentel ocorrerem pelo menos dois dos seguintes sintomas).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO ZENTEL

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DO EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Zentel

• A substância ativa do medicamento é albendazol. Cada comprimido contém 400 mg de albendazol.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido de milho, croscarmelose sódica, povidona, laurilsulfato de sódio, amarelo laranja em forma de laca (E 110), sacarina sódica, estearato de magnésio, aroma de baunilha (contém álcool benzílico, álcool de anis e bálsamo do Peru), aroma de passiflora, aroma de laranja.

Como é o medicamento Zentel e o que contém o embalagem

Os comprimidos do medicamento Zentel são laranja-pálido, alongados, arredondados, convexos dos dois lados, com uma linha de divisão em um lado e a inscrição "ALB 400" no outro lado. Têm um cheiro frutado característico.
Um estojo de papelão contém um blister de alumínio/PVdC/PVC com 1 comprimido.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Itália, no país de exportação:

Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
França

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorização na Itália, no país de exportação: 027096066
027096041

Número de autorização para importação paralela: 226/25

Data de aprovação do folheto:01.07.2025

7. INFORMAÇÕES ADICIONAIS SOBRE DOENÇAS PARASITÁRIAS

A infecção por parasitas ocorre quando se consome água ou alimentos que contêm ovos ou larvas de parasitas, que se desenvolvem nos intestinos. Como a doença pode não causar sintomas no início, a pessoa infectada pode não saber que está infectada.
Os sintomas da doença dependem do tipo de verme. Pode ocorrer dor abdominal, náuseas, diarreia, anemia e fadiga. Algumas infecções parasitárias podem causar sintomas em outras partes do corpo, como fígado, pulmões ou cérebro.
O tratamento de infecções limitadas aos intestinos é geralmente fácil. Como alguns vermes podem se espalhar para outras partes do corpo, é importante iniciar o tratamento o mais rápido possível. Isso pode prevenir a progressão da doença e danos permanentes. Algumas infecções parasitárias não tratadas podem ser fatais.
Deve proteger-se contra a infecção por vermes.
É muito importante tomar medidas para prevenir novas infecções, infecção de outras pessoas e reinfecção durante o tratamento com o medicamento Zentel.

• Deve lavar as mãos com sabão e água após usar o banheiro, contato com animais e antes de cada refeição.
• Deve garantir que a carne destinada ao consumo seja cozida a uma temperatura adequada e que as frutas e legumes sejam lavados em água limpa antes de serem comidos.

[Informação sobre marca registrada]