XAZAL 0,5 mg/ml SOLUÇÃO ORAL
Pergunte a um médico sobre a prescrição de XAZAL 0,5 mg/ml SOLUÇÃO ORAL
Como usar XAZAL 0,5 mg/ml SOLUÇÃO ORAL
Introdução
Prospecto: Informação para o paciente
Xazal 0,5 mg/ml solução oral
Para adultos e crianças a partir de 2 anos
Levocetirizina dihidrocloruro
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Xazal e para que se utiliza
- O que precisa saber antes de começar a tomar Xazal
- Como tomar Xazal
- Posíveis efeitos adversos
- Conservação de Xazal
Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Xazal e para que se utiliza
O princípio ativo de Xazal é levocetirizina dihidrocloruro.
Xazal é um medicamento antialérgico.
Para o tratamento dos sinais de doença (sintomas) associados a:
- Rinite alérgica (incluindo a rinite alérgica persistente);
Urticária.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Xazal
Não tome Xazal
- se é alérgico a levocetirizina dihidrocloruro, a cetirizina, a hidroxicina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
- se padece uma doença renal grave que requer diálise.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Xazal.
Se tiver algum fator condicionante que o incapacite para esvaziar a bexiga urinária (como medula espinhal danificada ou aumento do tamanho da próstata) por favor, informe o seu médico.
Se é epiléptico ou tem risco de convulsões, por favor consulte o seu médico, porque o uso de Xazal pode agravar as crises.
Se vai realizar alguma prova alérgica, pergunte ao seu médico se tem que interromper o tratamento com Xazal vários dias antes. Este medicamento pode afetar os resultados da prova alérgica.
Crianças
Não se recomenda o uso de Xazal em crianças menores de 2 anos.
Outros medicamentos e Xazal
Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Toma de Xazal com alimentos, bebidas e álcool
Recomenda-se precaução se se toma Xazal ao mesmo tempo que álcool ou outros agentes que actuem no cérebro.
Em pacientes sensíveis, a tomada simultânea de Xazal com álcool ou outros medicamentos que actuem no cérebro pode causar uma diminuição adicional da capacidade de atenção e diminuir o rendimento.
Pode-se tomar Xazal tanto em jejum como com os alimentos.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução e uso de máquinas
Alguns pacientes tratados com Xazal podem experimentar sonolência/adormecimento, cansaço e exaustão. Tenha cuidado se vai conduzir ou utilizar maquinaria até saber como pode afetá-lo esta medicação. De todos os modos, em provas especiais realizadas em pessoas saudáveis não se detectaram alterações da atenção, da capacidade de reação e da habilidade para conduzir após a tomada de levocetirizina na dose recomendada.
Xazal contém sódio, maltitol líquido, parahidroxibenzoato de metilo e parahidroxibenzoato de propilo
- Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por ml; isto é, essencialmente “isento de sódio”.
- Este medicamento contém maltitol líquido. Se o seu médico lhe indicou que padece intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar Xazal.
O parahidroxibenzoato de metilo (E218) e o parahidroxibenzoato de propilo (E216) podem produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas).
3. Como tomar Xazal
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
- Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos: 10 ml de solução uma vez ao dia.
Instruções especiais de dosificação para populações específicas
Insuficiência renal e hepática
Os pacientes com insuficiência renal devem receber uma dose menor de acordo com a gravidade da sua doença renal, e em crianças a dose será também escolhida em função do peso corporal; a dose será decidida pelo seu médico.
Os pacientes que têm uma doença de rim grave que requer diálise não devem tomar Xazal.
Os pacientes com apenas insuficiência hepática podem tomar a dose de prescrição normal.
Os pacientes com insuficiência hepática e renal devem tomar uma dose inferior em função da gravidade da sua doença renal, e em crianças a dose estará também em função do peso corporal; a dose a tomar será determinada pelo seu médico.
Pacientes a partir de 65 anos de idade
Em idosos não é necessário ajustar a dose se a função renal for normal.
Uso em crianças
Crianças entre 6 e 12 anos: 10 ml de solução uma vez ao dia
Crianças entre 2 e 6 anos: 2,5 ml de solução duas vezes ao dia.
Não se recomenda a administração de Xazal a crianças menores de 2 anos.
Como e quando tomar Xazal?
Apenas administrar por via oral.
No envase se adjunta uma seringa oral. A solução pode ser tomada sem diluir ou diluída em um copo de água.
Xazal pode ser tomado tanto em jejum como com alimentos.
Manuseio da seringa oral
Introduzir a seringa oral no frasco e subir o êmbolo até a marca correspondente à dose em mililitros (ml) prescrita pelo seu médico. Para o uso em crianças menores de 6 anos, a dose diária total é de 5 ml repartida em duas vezes ao dia, mede-se extraindo cada vez 2,5 ml de solução do frasco (segundo a graduação da seringa).
Retirar a seringa oral do frasco e esvaziar o conteúdo em uma colher ou em um copo de água pressionando o êmbolo para baixo. Tomar o medicamento imediatamente após a diluição.
Lavar o êmbolo com água após cada uso.
Quanto tempo deve durar o seu tratamento com Xazal?
A duração do tratamento depende do tipo, duração e curso dos sintomas, e é o seu médico quem deve determiná-lo.
Se tomar mais Xazal do que deve
Se tomar mais Xazal do que deve, em adultos pode causar sonolência. Em crianças pode dar inicialmente agitação e inquietude seguido por sonolência.
Se você acredita que tomou uma sobredose de Xazal, informe o seu médico quem decidirá a ação a tomar ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica 915 620 420.
Se esquecer de tomar Xazal
Se esqueceu de tomar Xazal, ou se tomou uma dose inferior à prescrita pelo seu médico, não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Tome a próxima dose à sua hora prevista.
Se interromper o tratamento com Xazal
A interrupção do tratamento não deve ter efeitos negativos. No entanto, raramente pode aparecer prurido (coceira intensa) ao deixar de tomar Xazal, mesmo quando estes sintomas não estavam presentes no início do tratamento. Os sintomas podem desaparecer espontaneamente. Em alguns casos, os sintomas podem ser intensos e requerer que se reinicie o tratamento. Os sintomas geralmente desaparecem quando se reinicia o tratamento.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Posíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Frequentes: podem afetar até 1 de cada 10 pessoas
Secura da boca, dor de cabeça, cansaço e sonolência/torpor
Pouco frequentes: podem afetar até 1 de cada 100 pessoas
Exaustão e dor abdominal
Frequência não conhecida: não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Foram descritos outros efeitos adversos como palpitações, aumento da frequência cardíaca (taquicardia), convulsões, formigamento, tontura, síncope, tremor, disgeusia (alteração do sentido do gosto), sensação de rotação ou movimento, alterações visuais, visão borrosa, crise oculógira (movimentos circulares incontrolados dos olhos), dor ou dificuldade ao urinar, incapacidade para urinar, edema, prurido (coceira), erupção cutânea, urticária (inchaço, vermelhidão e coceira da pele), erupção na pele, respiração entrecortada, aumento de peso, dor muscular, dor articular, comportamento agressivo ou agitado, alucinação, depressão, insônia, pensamentos recorrentes ou preocupação com o suicídio, pesadelos, hepatite, função hepática anormal, vômitos, aumento do apetite, náuseas e diarreia.
Prurido (coceira intensa) quando se interrompe o tratamento.
Ante os primeiros sinais de reação de hipersensibilidade, deixe de tomar Xazal e informe o seu médico. Os sintomas da reação de hipersensibilidade podem incluir: inchaço da boca, língua, face e/ou garganta, dificuldade para respirar ou engolir (opressão no peito ou pitidos), habones, diminuição repentina da pressão sanguínea que pode derivar em colapso ou estado de choque, os quais podem ser mortais.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Xazal
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e etiqueta após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Não use 3 meses após abrir o envase pela primeira vez.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Xazal
O princípio ativo é levocetirizina dihidrocloruro.
1 ml de solução oral contém 0,5 mg de levocetirizina dihidrocloruro como princípio ativo.
Os demais componentes (excipientes) são acetato de sódio trihidrato, ácido acético glacial, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), glicerol 85%, maltitol líquido (E965), sacarina sódica, aroma de tutti frutti (triacetina (E1518), benzaldeído, óleo de laranja, vanilina, butirato de etilo, óleo de laranja concentrado, acetato de isoamilo, hexanoato de alilo, gama-undecalactona, citral, geraniol, citronelol, alfa-tocoferol (E307)), água purificada.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
A solução oral é transparente e incolor, e é apresentada em um frasco de vidro com um tampão branco de polipropileno à prova de crianças. O frasco de solução é apresentado em uma caixa de cartão que também contém uma seringa oral de 10 ml.
Tamanhos de envase: 75 ml, 150 ml e 200 ml.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização
UCB Pharma, S.A.
Praça de Manuel Gómez Moreno, s/n
Edifício Bronze, Planta 5
28020 Madrid
Responsável pela fabricação
Aesica Pharmaceuticals S.r.l
Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO)
Itália
< ExtractumPharma Co.Ltd, IV Korzet 6, Kunfeherto, 6413, Hungria>
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:
Bélgica: Xyzall
Chipre: Xyzal
República Checa: Xyzal
Dinamarca: Xyzal
Estônia: Xyzal
Finlândia: Xyzal
França: Xyzall
Alemanha: Levocetirizin Saft
Grécia: Xozal
Hungria: XYZAL 0,5 mg/ml belsoleges oldat
Irlanda: Xyzal
Itália: Xyzal
Letônia: Xyzal
Lituânia: Xyzal
Luxemburgo: Xyzall
Malta: Xyzal
Holanda: Xyzal
Noruega: Xyzal
Polônia: Xyzal
Portugal: Xyzal
República da Eslováquia: Xyzal 0,5 mg/ml peroralny roztok
Eslovênia: Xyzal
Espanha: Xazal
Reino Unido: Xyzal
Data da última revisão deste prospecto: 07/2022
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Quanto custa o XAZAL 0,5 mg/ml SOLUÇÃO ORAL em Espanha em 2025?
O preço médio do XAZAL 0,5 mg/ml SOLUÇÃO ORAL em novembro de 2025 é de cerca de 5.9 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
- País de registo
- Preço médio em farmácia5.9 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a XAZAL 0,5 mg/ml SOLUÇÃO ORALForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 5 mgSubstância ativa: levocetirizineFabricante: Arafarma Group S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 5 mgSubstância ativa: levocetirizineFabricante: Aurovitas Spain, S.A.U.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 5 mgSubstância ativa: levocetirizineFabricante: Bluefish Pharmaceuticals Ab (Publ)Requer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de XAZAL 0,5 mg/ml SOLUÇÃO ORAL – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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