VITAMINA D3 FARMASIERRA 50.000 UI COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Vitamina D3Farmasierra 50.000 UI comprimidos

Colecalciferol (vitamina D3)

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Vitamina D3 Farmasierra e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Vitamina D3 Farmasierra
3. Como tomar Vitamina D3 Farmasierra
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Vitamina D3 Farmasierra
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Vitamina D3 Farmasierra e para que é utilizado

Este medicamento contém vitamina D3 que regula a captação e o metabolismo do cálcio, bem como a incorporação de cálcio ao tecido ósseo.

Vitamina D3 Farmasierra está indicado no tratamento inicial da deficiência de vitamina D clinicamente relevante em adultos

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Vitamina D3 Farmasierra

Não tome Vitamina D3Farmasierra

• se é alérgico ao colecalciferol (vitamina D3) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6)
• se padece hipercalcemia (níveis aumentados de cálcio no sangue) ou hipercalciúria (níveis aumentados de cálcio na urina).
• se sofre hipervitaminose D (níveis aumentados de vitamina D no sangue).
• se tem pedras nos rins.
• se tem insuficiência renal grave (problemas graves de rins)

Se padece algo do anteriormente indicado, consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Vitamina D3:

• se sofre sarcoidose (um tipo especial de doença do tecido conjuntivo que afeta os pulmões, pele e articulações).
• se tem problemas com os rins ou teve pedras nos rins.
• se tem pseudo-hipoparatiroidismo, uma afecção rara em que o organismo não responde adequadamente à hormona paratiroideira produzida pelo corpo
• quando utilize simultaneamente outros medicamentos que contenham vitamina D.

Toma de Vitamina D3Farmasierra com alimentos e bebidas

Tome Vitamina D3 preferentemente com as refeições.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não é adequado para o uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Outros medicamentos e VitaminaD3 Farmasierra

Informa ao seu médico ou farmacêutico que está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento, em particular:

• Diuréticos tiazídicos (para tratar a tensão arterial alta).
• Glucósidos cardíacos (para tratar afecções do coração), ex. digoxina.
• Glucocorticoides (para tratar a inflamação).
• Colestiramina ou hidrocloruro de colestipol (utilizado para tratar o colesterol alto).
• Laxantes que contenham aceite de parafina.
• Orlistat (perda de peso)
• Magnésio (contido em alguns antiácidos)
• Fenitoína ou barbitúricos (utilizados para tratar a epilepsia).
• Medicamentos para o tratamento do excesso de cálcio (calcitonina, etidronato, nitrato de galio, pamidronato ou plicamicina)
• Rifampicina (antibiótico)
• Isoniacida (medicamento para tuberculose)
• Actinomicina (quimioterapia)
• Imidazol (antifúngico)

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Vitamina D3 só será utilizado durante a gravidez, se o déficit de vitamina D for diagnosticado clinicamente. Durante a gravidez, a tomada diária de vitamina D não deve ser superior a 400 UI.

Vitamina D3 pode ser utilizado durante a lactação. A vitamina D3 passa para o leite materno. Isto deve ser considerado quando se administrar vitamina D adicional ao lactente.

Não existem dados sobre os efeitos da vitamina D3 na fertilidade. No entanto, não se espera que os níveis normais de vitamina D tenham efeitos adversos na fertilidade.

Condução e uso de máquinas

Vitamina D3 não tem efeitos conhecidos sobre a capacidade para conduzir ou usar máquinas.

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3. Como tomar Vitamina D3 Farmasierra

Siga exatamente as instruções de administração de Vitamina D3 Farmasierra indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvidas, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose deve ser estabelecida de forma individualizada em função do grau de suplementação de vitamina D necessária. A supervisão médica é necessária, pois os requisitos da dose podem variar dependendo da resposta do paciente.

Devem ser avaliados cuidadosamente os hábitos alimentares do paciente e ter em conta o conteúdo de vitamina D de certos alimentos

Os comprimidos podem ser tomados inteiros com água ou triturados. Deve tomar este medicamento preferentemente com uma refeição abundante para que o seu corpo absorva a vitamina D3.

Uso em Adultos

Dose recomendada:

25.000 UI cada semana. Depois do primeiro mês, pode ser considerada a redução da dose.

Doses altas podem ser consideradas sob supervisão médica: 50.000 UI/semana (1 dose única) durante 6-8 semanas;

Este tratamento inicial pode ser seguido por uma terapia de manutenção, como lhe indique o seu médico.

Alternativamente, podem ser seguidas as recomendações nacionais de posologia no tratamento da deficiência de vitamina D.

Uso em Crianças

Vitamina D3 Farmasierra não está prevista para ser utilizado em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Se tomar mais Vitamina D3Farmasierra do que deve

Se tomou maior quantidade deste medicamento do que a prescrita, ou se acidentalmente uma criança tomou este medicamento, entre em contacto com o seu médico ou com urgências para avaliar o risco existente.

Um excesso de vitamina D provoca uma alteração do ciclo do cálcio no organismo. Pode experimentar os seguintes sintomas: fraqueza, fadiga, dor de cabeça, náuseas, vómitos, diarreia, excesso de urina, cálcio urinário, secura de boca, nictúria, proteinúria, sede intensa, perda de apetite, vertigem.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562.04.20 indicando o medicamento e a quantidade utilizada. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

Se esquecer de tomar Vitamina D3Farmasierra

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Tome a dose esquecida o mais rápido possível; luego volte à sua pauta regular de dosificação.

Se for quase a hora da próxima dose, não tome a dose que esqueceu, apenas tome a próxima dose de forma normal.

Se interromper o tratamento com Vitamina D3Farmasierra

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Vitamina D3 pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Deverá interromper de imediato a tomada de Vitamina D3 e consultar com o seu médico se experimentar sintomas de reações alérgicas graves, tais como:

• Inchaço da face, lábios, língua ou garganta
• Dificuldade para engolir
• Urticária e dificuldade para respirar.

Efeitos adversos pouco frequentes(aparecem em menos de 1 de cada 100 pacientes): Hipercalcemia (níveis aumentados de cálcio no sangue) e hipercalciúria (níveis aumentados de cálcio na urina).

Efeitos adversos raros(aparecem em menos de 1 de cada 1.000 pacientes): Picazão, erupção cutânea e urticária.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Vitamina D3 Farmasierra

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no estojo e no frasco ou blister após a abreviatura CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar os comprimidos no seu envase original para protegê-los da luz.

Mantenha o frasco perfeitamente fechado para protegê-lo da humidade.

Não conserve a uma temperatura superior a 25 °C.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Vitamina D3Farmasierra

O princípio ativo é colecalciferol 1250 microgramas, equivalente a 50.000 UI de vitamina D3.

Os demais componentes são óleo de palma refinado, óleo de palma hidrogenado, butilhidroxitolueno E321, isomaltose, sílica coloidal anidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnésio.

Aspecto de Vitamina D3Farmasierra e conteúdo do envase

Vitamina D3 Farmasierra – comprimidos oblongos de cor branca amarelada com uma ranhura estética em uma das faces. A ranhura serve apenas para fracionar e facilitar a degluição, mas não para dividir em doses iguais

Apresenta-se em blister de PVC/PVDC/PE-Al contendo 4 comprimidos e acondicionado em um estojo de cartão.

Pode ser que nem todas as apresentações sejam comercializadas.

Titular da Autorização de Comercialização

Farmasierra Laboratórios SL

Ctra de Irún km 26,200

28709 San Sebastián de los Reyes

Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

Farmasierra Manufacturing SL

Ctra de Irún km 26,200

28709 San Sebastián de los Reyes

Madrid Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Junho2022

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários AEMPS