VENLAFAXINA TARBIS 75 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

VenlafaxinaRetardTarbis 75 mg cápsulas duras de libertação prolongada EFG

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar o medicamento

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve ser dado a outras pessoas. Pode prejudicá-las, mesmo que os seus sintomas sejam os mesmos que os seus
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se nota algum efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é VenlafaxinaRetardTarbis e para que é utilizado
2. Antes de tomar VenlafaxinaRetardTarbis
3. Como tomar VenlafaxinaRetardTarbis
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de VenlafaxinaRetardTarbis
6. Informação adicional

1. O que é Venlafaxina Retard Tarbis 75 mg e para que é utilizado

VenlafaxinaRetardTarbis é um antidepressivo que pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRN). Este grupo de medicamentos é utilizado para tratar a depressão e outros estados, tais como os transtornos de ansiedade. Acredita-se que as pessoas que estão deprimidas e/ou padecem ansiedade têm níveis inferiores de serotonina e noradrenalina no cérebro. Não se compreende completamente como funcionam os antidepressivos, mas podem ajudar a aumentar os níveis de serotonina e noradrenalina no cérebro.

VenlabrainRetard é um tratamento para adultos com depressão. VenlabrainRetard também é um tratamento para adultos com os seguintes transtornos de ansiedade: transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de ansiedade social (medo ou evitação das situações sociais), transtorno de pânico (ataques de pânico). Tratar os transtornos depressivos e de ansiedade adequadamente é importante para ajudar a sentir-se melhor. Se não for tratado, pode ser que o seu estado não desapareça ou pode agravar-se e tornar-se mais difícil de tratar

2. Antes de tomar VenlafaxinaRetardVENLAFAXINA RETARD TARBIS 75 mg

Não tome VenlafaxinaRetardTarbis

• Se é alérgico a venlafaxina ou a qualquer um dos outros componentes de VenlafaxinaRetardTarbis
• Se também está tomando ou tomou em qualquer momento nos últimos 14 dias, qualquer medicamento conhecido como inibidor da monoaminooxidase (IMAO) irreversível usado para tratar a depressão ou a doença de Parkinson. Tomar um IMAO irreversível junto com outros medicamentos, como VenlafaxinaRetardTarbis, pode produzir efeitos adversos graves ou inclusivamente potencialmente mortais. Além disso, deve esperar pelo menos 7 dias uma vez que deixe de tomar VenlafaxinaRetardTarbis antes de tomar qualquer IMAO irreversível (ver também as secções “Síndrome serotoninérgica” e “Uso de outros medicamentos”).

Tenha especial cuidado com VenlafaxinaRetardTarbis

• Se utiliza outros medicamentos que tomados ao mesmo tempo que VenlafaxinaRetardTarbis possam aumentar o risco de desenvolver síndrome serotoninérgica (ver a secção “Uso de outros medicamentos”).
• Se tem problemas nos olhos, tais como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão no olho).
• Se tem antecedentes de tensão arterial alta.
• Se tem antecedentes de problemas cardíacos.
• Se tem antecedentes de ataques (convulsões).
• Se tem antecedentes de níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia).
• Se tem tendência a desenvolver cardenales ou tendência a sangrar facilmente (antecedentes de transtornos hemorrágicos), ou se está usando outros medicamentos que podem aumentar o risco de hemorragia, ou se está grávida (ver «Gravidez e amamentação»).
• Se os seus níveis de colesterol aumentam.
• Se tem antecedentes de ou se alguém da sua família teve mania ou transtorno bipolar (sentir-se sobreexcitado ou eufórico).
• Se tem antecedentes de comportamento agressivo.

VenlafaxinaRetardTarbis pode provocar uma sensação de inquietude ou uma dificuldade para sentar-se ou estar quieto. Deve consultar o seu médico se lhe ocorrer isso.

Se se lhe podem aplicar alguma dessas situações, consulte o seu médico antes de tomar VenlafaxinaRetardTarbis.

Alguns medicamentos do grupo ao qual pertence Venlafaxina Retard Tarbis (chamados ISRS/ISRN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, esses sintomas persistem após a suspensão do tratamento.

Não beba álcool durante o tratamento com Venlafaxina Retard Tarbis, pois pode provocar cansaço extremo e inconsciência. A tomada junto com certos medicamentos e/ou com álcool pode agravar os sintomas da depressão e de outras afecções, como os transtornos de ansiedade.

Pensamentos de suicídio e agravamento da sua depressão ou transtorno de ansiedade

Se está deprimido e/ou tem um transtorno de ansiedade, às vezes pode ter pensamentos de se fazer mal ou suicídio. Esses pensamentos podem aumentar quando começa a tomar antidepressivos, devido a que todos esses medicamentos tardam um tempo em fazer efeito, normalmente umas duas semanas, mas às vezes pode ser mais tempo.

É mais provável que lhe aconteça isso:

• Se teve previamente pensamentos de suicídio ou de se fazer mal.
• Se é um adulto jovem. A informação dos ensaios clínicos demonstrou um aumento do risco de comportamento suicida em adultos jovens (menos de 25 anos de idade) com doenças psiquiátricas que foram tratadas com antidepressivos.

Se tem pensamentos de se fazer mal ou suicídio em qualquer momento, contacte o seu médico ou acuda a um hospital diretamente.

Pode encontrar útil contar a um familiar ou amigo próximo que está deprimido ou que tem um transtorno de ansiedade, e pedir-lhes que leiam este prospecto. Pode pedir-lhes também que lhe digam se pensam que a sua depressão ou ansiedade está a agravar-se, ou se estão preocupados acerca das alterações no seu comportamento.

Secura bucal

Foi relatada secura de boca em 10% dos pacientes tratados com venlafaxina. Isso pode aumentar o risco de cáries. Por isso, deve ter cuidado com a sua higiene dental.

Uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade

VenlafaxinaRetardTarbis não deve ser utilizado normalmente no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos. Além disso, deve saber que em pacientes menores de 18 anos existe um maior risco de efeitos adversos, como tentativas de suicídio, ideias de suicídio e hostilidade (predominantemente agressão). O médico que lhe corresponda pode prescrever VenlafaxinaRetardTarbis a pacientes menores de 18 anos quando decidir que é o mais conveniente para o paciente. Se o médico que lhe corresponda prescreveu VenlafaxinaRetardTarbis a um paciente menor de 18 anos, e deseja discutir esta decisão, por favor, volte ao seu médico. Deve informar o seu médico se se desenvolvem ou agravam algum dos sintomas enumerados anteriormente quando estes pacientes menores de 18 anos estão tomando VenlafaxinaRetardTarbis. Além disso, ainda não se demonstrou os efeitos a longo prazo, tanto em termos de segurança como de crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamental de VenlafaxinaRetard.

Uso de outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, incluindo os adquiridos sem receita.

O seu médico deve decidir se pode tomar VenlafaxinaRetardTarbis com outros medicamentos.

Não comece nem deixe de tomar qualquer medicamento, incluindo os que se vendem sem receita, remédios naturais e à base de ervas, antes de verificar com o seu médico ou farmacêutico.

• Inibidores da monoaminooxidase (IMAO: ver secção “Antes de tomar VenlafaxinaRetardTarbis”)
• Síndrome serotoninérgica:
• A síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente mortal, (ver secção “Posíveis Efeitos Adversos”) pode ocorrer com o tratamento com venlafaxina, particularmente quando se toma com outros medicamentos.

Exemplos desses medicamentos incluem:

• triptanes (usados para a enxaqueca)
• medicamentos para tratar a depressão, por exemplo, ISRN, ISRS, antidepressivos tricíclicos ou medicamentos que contêm lítio
• medicamentos que contêm o antibiótico linezolida (usado para tratar infecções)
• medicamentos que contêm moclobemida, um IMAO reversível (usado para tratar a depressão)
• medicamentos que contêm sibutramina (usado para a perda de peso)
• medicamentos que contêm tramadol (um analgésico)
• produtos que contêm erva-de-São-João (também denominada “Hypericum perforatum”, um remédio natural ou à base de ervas usado para tratar a depressão leve)
• produtos que contêm triptófano (usados para problemas, tais como sono e depressão).

Os sinais e sintomas da síndrome serotoninérgica podem incluir uma combinação dos seguintes:

inquietude, alucinações, perda de coordenação, batimento cardíaco rápido, aumento da temperatura corporal, alterações rápidas na tensão arterial, reflexos hiperativos, diarreia, coma, náuseas, vómitos.

Obtenha atenção médica imediatamente se acredita que está experimentando a síndrome serotoninérgica.

Os seguintes medicamentos também podem interagir com VenlafaxinaRetardTarbis e devem ser usados com precaução. É especialmente importante mencionar ao seu médico ou farmacêutico se está tomando medicamentos que contêm:

• Cetoconazol (um medicamento antifúngico)
• Haloperidol ou risperidona (para tratar estados psiquiátricos).
• Metoprolol (um betabloqueante para tratar a tensão arterial elevada e problemas cardíacos)

Toma de VenlafaxinaRetardTarbis com alimentos e bebidas

VenlafaxinaRetardTarbis deve ser tomado com alimentos (ver secção 3 “Como tomar VenlafaxinaRetardTarbis 75 MG”

Não beba álcool durante o tratamento com Venlafaxina Retard Tarbis. A tomada junto com álcool pode provocar cansaço extremo e inconsciência, e agravar os sintomas da depressão e de outras afecções, como os transtornos de ansiedade.

Gravidez e amamentação

Se tomar venlafaxina na etapa final da gravidez, pode produzir-se um maior risco

de sangramento vaginal abundante pouco após o parto, especialmente se tem antecedentes de

alterações hemorrágicas. O seu médico ou parteira devem saber que está tomando venlafaxina para poderem aconselhá-lo.

Informa ao seu médico se fica grávida ou se está tentando ficar grávida. Só deve usar VenlafaxinaRetardTarbis após discutir com o seu médico os possíveis benefícios e os possíveis riscos para o filho não nascido.

Se está tomando VenlafaxinaRetardTarbis durante a gravidez, diga ao seu médico e/ou parteira, pois o seu bebê pode ter alguns sintomas quando nascer. Esses sintomas normalmente começam durante as primeiras 24 horas uma vez que o bebê tenha nascido. Estes incluem problemas na alimentação e problemas com a respiração. Se o seu bebê tem esses sintomas quando nasce e está preocupada, contacte o seu médico e/ou parteira, que poderão aconselhá-la.

VenlafaxinaRetardTarbis passa para o leite materno. Existe um risco de um efeito para o bebê. Por isso, deve tratar o caso com o seu médico e ele decidirá se deve interromper a amamentação ou interromper o tratamento com VenlafaxinaRetardTarbis

Condução e uso de máquinas

Não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas até que saiba como lhe afeta Venlafaxina Retard Tarbis.

Informação importante sobre alguns dos componentes de VenlafaxinaRetardTarbis

Este medicamento contém sacarose. Os pacientes com intolerância hereditária à frutose, má absorção de glicose ou galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase, não devem tomar este medicamento.

3. Como tomar VenlafaxinaRetardTarbis 75 mg

Siga exatamente as instruções de administração de VenlafaxinaRetardTarbis indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial normal recomendada para o tratamento da depressão, transtorno de ansiedade generalizada e transtorno de ansiedade social é de 75 mg ao dia. O seu médico pode aumentar gradualmente a dose e, se for necessário, até uma dose máxima de 375 mg ao dia para a depressão. Se está a ser tratado por transtorno de pânico, o seu médico começará com uma dose inferior (37,5 mg) e depois aumentará a dose gradualmente. A dose máxima para o transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de ansiedade social e transtorno de pânico é de 225 mg/dia.

Tome VenlafaxinaRetardTarbis aproximadamente à mesma hora todos os dias, seja de manhã ou à tarde. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com líquidos e não abertas, esmagadas, mastigadas nem dissolvidas.

VenlafaxinaRetardTarbis deve ser tomado com comida.

Se tem problemas de fígado ou rim, fale com o seu médico, pois pode ser necessário que a sua dose de VenlafaxinaRetardTarbis seja diferente.

Não deixe de tomar VenlafaxinaRetardTarbis mg sem consultar o seu médico (ver secção “Se interromper o tratamento com VenlafaxinaRetardTarbis”).

Se tomar mais VenlafaxinaRetardTarbis do que devia

Ligue para o seu médico ou farmacêutico imediatamente se tomar mais quantidade de VenlafaxinaRetardTarbis do que a prescrita pelo seu médico. Também pode consultar o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

A sobredose pode pôr em perigo a sua vida, especialmente com a tomada simultânea de certos medicamentos e/ou de álcool (consulte Tomada de VenlafaxinaRetardTarbis com outros medicamentos).

Os sintomas de uma possível sobredose podem incluir palpitações, alterações no nível de vigilância, (que vão desde sonolência a coma) visão borrosa, convulsões ou ataques e vómitos.

Se esquecer de tomar VenlafaxinaRetardTarbis

Se não se tomou uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se já é a hora da sua próxima dose, salte a dose perdida e tome apenas uma única dose como habitualmente. Não tome mais da quantidade diária de VenlafaxinaRetardTarbis que a que lhe foi prescrita em um dia.

Se interromper o tratamento com VenlafaxinaRetardTarbis

Não deixe de tomar o seu tratamento nem reduza a dose sem o conselho do seu médico, mesmo que se sinta melhor. Se o seu médico acredita que já não precisa de VenlafaxinaRetardTarbis, ele/ela pode pedir-lhe que reduza a dose lentamente antes de interromper o tratamento totalmente. Sabe-se que se produzem efeitos adversos quando as pessoas deixam de utilizar VenlafaxinaRetardTarbis, especialmente quando se deixa de tomar VenlafaxinaRetardTarbis repentinamente ou se a dose se reduz muito rapidamente. Alguns pacientes podem experimentar sintomas, tais como cansaço, tonturas, falta de estabilidade, dor de cabeça, insónia, pesadelos, secura de boca, perda de apetite, náuseas, diarreia, nervosismo, agitação, confusão, zumbidos nos ouvidos, formigamento ou, em raros casos, sensações de descarga elétrica, fraqueza, suoração, convulsões ou sintomas semelhantes à gripe.

O seu médico aconselhá-lo-á sobre como deve interromper gradualmente o tratamento com VenlafaxinaRetardTarbis. Se experimentar algum desses ou outros sintomas que lhe resultem incómodos, consulte o seu médico para que lhe dê mais conselhos.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, VenlafaxinaRetardTarbis pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Não se preocupe se observar pequenos grânulos ou bolitas brancas nas suas fezes após tomar VenlafaxinaRetardTarbis. Dentro das cápsulas de VenlafaxinaRetardTarbis, há esferoides ou pequenas bolitas brancas que contêm o princípio ativo venlafaxina. Estes esferoides são liberados da cápsula no trato gastrointestinal. Dado que os esferoides se deslocam ao longo da longitude do trato gastrointestinal, a venlafaxina é liberada lentamente. A "vaina" do esferoide permanece sem se dissolver e é eliminada nas fezes. Por tanto, embora possa ver esferoides nas suas fezes, a sua dose de venlafaxina foi absorvida.

Reações alérgicas

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos, não tome mais VenlafaxinaRetardTarbis. Comunique-o ao seu médico imediatamente, ou acuda à sala de urgências do hospital mais próximo:

• Opresão no peito, respiração sibilante, dificuldade em engolir ou respirar.
• Inchaço do rosto, garganta, mãos ou pés
• Sentir-se nervoso ou ansioso, tonturas, sensações pontiagudas, rubor repentino da pele e/ou uma sensação de calor.
• Erupção cutânea severa, coceira ou urticária (zonas elevadas de pele vermelha ou pálida que frequentemente coçam) graves.

Efeitos adversos graves

Se notar algum dos seguintes sinais, pode precisar de atenção médica urgente:

• Problemas cardíacos, tais como frequência cardíaca rápida ou irregular, aumento da tensão arterial.
• Problemas nos olhos, tais como visão borrosa, pupilas dilatadas.
• Problemas nervosos: tais como tonturas, formigamento, distúrbio do movimento, convulsões ou ataques
• Problemas psiquiátricos, tais como hiperatividade e euforia.
• Retirada do tratamento (ver seção "Como tomar VenlafaxinaRetardTarbis", "Se interromper o tratamento com VenlafaxinaRetardTarbis").

Lista completa de efeitos adversos

A frequência (possibilidade de que ocorram) dos efeitos adversos é classificada da seguinte forma:

• Distúrbios sanguíneos

Pouco frequentes: aparecimento de equimoses, fezes alquitranosas (deposições) ou sangue nas fezes, que podem ser um sinal de hemorragia interna.

Desconhecidos:número reduzido de plaquetas no sangue, que conduz a um aumento do risco de equimoses ou hemorragias; distúrbios sanguíneos, que podem conduzir a um aumento do risco de infecção

• Distúrbios do metabolismo/nutricionais

Frequentes: perda de peso, aumento do colesterol

Pouco frequentes: aumento de peso

Desconhecidos:leves alterações nos níveis sanguíneos de enzimas hepáticas; redução dos níveis de sódio no sangue; coceira, olhos ou pele amarela, urina escura ou sintomas semelhantes à gripe, que são sintomas de inflamação do fígado (hepatite); confusão, excesso de ingestão de água (conhecido como síndrome de secreção inadequada de hormona antidiurética - SIADH); produção anormal de leite materno

• Distúrbios do sistema nervoso:

Muito frequentes: secura da boca, dor de cabeça

Frequentes: sonhos anormais; diminuição da libido; tonturas; aumento do tônus muscular; insônia; nervosismo; formigamento; sedação; tremores; confusão; sentir-se separado (ou desligado) de si mesmo e da realidade

Pouco frequentes: falta de sentimentos ou emoções; alucinações; movimento involuntário dos músculos; agitação; alteração do equilíbrio e da coordenação

Raros: uma sensação de inquietude ou incapacidade de sentar-se ou permanecer em repouso; convulsões ou ataques; sobre-excitação ou euforia

Desconhecidos: uma temperatura alta com músculos rígidos, confusão ou agitação, e sudorese, ou se experimenta movimentos musculares entrecortados que não pode controlar, podem ser sintomas de estados graves conhecidos como síndrome neuroléptica maligna; sensações eufóricas, sonolência, movimento dos olhos rápido sustentado, torpeza, inquietude, sensação de estar bêbado, sudorese ou músculos rígidos, que são sintomas de síndrome serotoninérgica; desorientação e confusão, frequentemente acompanhados de alucinações (delírio); rigidez, espasmos e movimentos musculares involuntários; pensamentos de fazer-se mal ou suicídio.

• Distúrbios da visão e dos ouvidos

Frequentes: visão borrosa

Pouco frequentes: percepção alterada do gosto, zumbido de ouvidos (tinido)

Desconhecidos: dor intensa no olho e visão reduzida ou borrosa

• Distúrbios cardíacos ou circulatórios

Frequentes: aumento da tensão arterial, sofocos, palpitações

Pouco frequentes: sentir-se mareado (sobretudo ao levantar-se demasiado depressa), desmaios, batimento cardíaco rápido

Desconhecidos:diminuição da tensão arterial; batimento cardíaco anormal, rápido ou irregular, que pode conduzir a desmaios

• Distúrbios do sistema respiratório

Frequentes: bocejos

Desconhecidos: tosse, respiração difícil, falta de ar e uma temperatura alta, que são sintomas de inflamação dos pulmões associada a um aumento nos glóbulos brancos (eosinofilia pulmonar)

• Distúrbios digestivos

Muito frequentes: náuseas

Frequentes: diminuição do apetite, constipação, vômitos

Pouco frequentes: ranger de dentes, diarreia

Desconhecidos:dor de costas ou abdominal grave (que pode indicar um problema grave no intestino, fígado ou pâncreas)

• Distúrbios da pele

Muito frequentes: sudorese (incluindo sudores noturnos)

Pouco frequentes: erupção cutânea, queda de cabelo anormal

Desconhecidos: erupção cutânea que pode conduzir a bolhas e descamação graves da pele; coceira; erupção cutânea leve

• Distúrbios musculares

Desconhecidos: dor muscular não explicada, molestias ou fraqueza (rabdomiólise)

• Distúrbios do sistema urinário

Frequentes: dificuldades para urinar; aumento da frequência de micção

Pouco frequentes: incapacidade de urinar

• Distúrbios sexuais e da reprodução

Frequentes: ejaculação/orgasmo anormais (homens), falta de orgasmo, disfunção erétil (impotência); irregularidades menstruais, tais como aumento do sangramento ou aumento do sangramento irregular

Pouco frequentes: orgasmo anormal (mulheres)

Frequência não conhecida:sangramento vaginal abundante pouco após o parto (hemorragia pós-parto), ver "Gravidez e lactação" na seção 2 para mais informações.

• Geral

Frequentes: fraqueza (astenia), calafrios

Pouco frequentes: sensibilidade à luz do sol

Desconhecidos:inchaço do rosto ou da língua, falta de ar ou dificuldade para respirar, frequentemente com erupções na pele (isso pode ser uma reação alérgica grave)

VenlafaxinaRetardTarbis produz algumas vezes efeitos não desejados dos quais pode não ser consciente, tais como aumentos da tensão arterial ou um batimento cardíaco anormal; alterações leves nos níveis sanguíneos de enzimas hepáticas, sódio ou colesterol. Com menos frequência, VenlafaxinaRetardTarbis pode reduzir a função das plaquetas do sangue, o que conduz a um aumento do risco de aparecimento de equimoses ou hemorragia. Por tanto, o seu médico pode desejar realizar análises de sangue ocasionalmente, em particular se tem estado tomando VenlafaxinaRetardTarbis durante muito tempo.

Comunicação de reações adversas

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamento de Uso Humano website: www.notificaRAM.es.

Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento

5. Conservação de Venlafaxina Retard Tarbis 75 mg

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize VenlafaxinaRetardTarbis após a data de validade que aparece no envase, após de CAD.

A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não requer condições especiais de conservação

Conservar em um local seco.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se deve livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o ambiente.

6. Informação adicional

Composição de VenlafaxinaRetardTarbis 75 mg cápsulas de libertação prolongada

O princípio ativo é Venlafaxina (hidrocloruro). Cada cápsula contém 75 mg venlafaxina (hidrocloruro)

Os demais componentes são: esferas de açúcar (sacarose e amido de milho), hidroxipropil celulosa (HPC LM), hidroxipropoximetil celulosa (6 CPS), talco, hidroxipropoximetil celulosa (E-15), surelease E-7-7050, álcool isopropílico e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

VENLAFAXINA RETARD Tarbis 75 mg apresenta-se em forma de cápsulas duras de libertação prolongada.

As cápsulas são de gelatina dura que contêm esferoides brancos ou esbranquiçados de aproximadamente 1mm de diâmetro, com tampa de cor amarela e corpo transparente.

Cada envase contém 30 cápsulas duras de libertação prolongada.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona (Espanha)

Responsável pela fabricação:

PLIVA KRAKOW, S.A.

Mogilska 80 Str.

31-546 Cracóvia

Polônia

OU

INDUSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II

28923 – Alcorcón

Espanha

OU

ARAFARMA GROUP

c/Fray Gabriel de San Antonio, 6-10

Pol Ind del Henares (Marchamalo) - 19180

Espanha

Este prospecto foi aprovado em Dezembro de 2023