Venlafaxine Teva

Folheto informativo: informação para o utilizador

Venlafaxina Teva, 37,5 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Venlafaxina Teva, 75 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Venlafaxina Teva, 150 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Venlafaxina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para o poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Venlafaxina Teva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Venlafaxina Teva
• 3. Como tomar o medicamento Venlafaxina Teva
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Venlafaxina Teva
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Venlafaxina Teva e para que é utilizado

O medicamento Venlafaxina Teva contém a substância ativa venlafaxina.
Venlafaxina Teva é um medicamento antidepressivo que pertence a um grupo de medicamentos chamados
inibidores de recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRSN, sigla em inglês). Este grupo de medicamentos é utilizado no tratamento da depressão e de outras doenças, como
transtornos de ansiedade. Acredita-se que as pessoas com depressão e (ou) transtornos de ansiedade tenham níveis mais baixos de serotonina e noradrenalina no cérebro. O mecanismo de ação dos medicamentos antidepressivos não
é totalmente conhecido, mas podem ajudar aumentando a concentração de serotonina e noradrenalina no
cérebro.
O medicamento Venlafaxina Teva é utilizado no tratamento da depressão em adultos. Também é indicado para o tratamento de transtornos de ansiedade em adultos, como transtornos de ansiedade generalizados, fobia social (medo ou evitação de situações sociais) e pânico (ataques de pânico). Para que o paciente se sinta melhor, é importante que o tratamento da depressão e dos transtornos de ansiedade seja feito da maneira certa. Se o tratamento não for feito, o estado do paciente pode não melhorar,
piorar e ser mais difícil de tratar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Venlafaxina Teva

Quando não tomar o medicamento Venlafaxina Teva

• se o paciente tiver alergia à venlafaxina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente estiver tomando ou tiver tomado nos últimos 14 dias alguns medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores irreversíveis da monoamina oxidase (IMAO), utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson. A administração concomitante de IMAO irreversíveis com o medicamento Venlafaxina Teva pode causar efeitos secundários graves ou até ameaçadores da vida.

efeitos secundários. Além disso, antes de iniciar o tratamento com qualquer medicamento do grupo IMAO,
o paciente deve esperar pelo menos 7 dias após a interrupção do tratamento com o medicamento Venlafaxina
Teva (ver também o ponto "Medicamento Venlafaxina Teva e outros medicamentos" e as informações neste ponto
relativas à síndrome serotoninérgica).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Venlafaxina Teva, o paciente deve discutir com o seu médico:

• se o paciente estiver tomando outros medicamentos que, quando administrados concomitantemente com o medicamento Venlafaxina Teva, podem aumentar o risco de síndrome serotoninérgica (ver ponto "Medicamento Venlafaxina Teva e outros medicamentos")
• se o paciente tiver doenças oculares, como alguns tipos de glaucoma (pressão aumentada no globo ocular)
• se o paciente tiver tido pressão arterial elevada no passado
• se o paciente tiver tido doenças cardíacas no passado
• se o paciente tiver tido distúrbios do ritmo cardíaco
• se o paciente tiver tido convulsões (epilepsia) no passado
• se o paciente tiver tido níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia) no passado
• se o paciente tiver tendência a hematomas ou sangramentos (distúrbios de coagulação no passado), se o paciente estiver tomando outros medicamentos que possam aumentar o risco de sangramentos, como a warfarina (utilizada para prevenir a formação de coágulos sanguíneos) ou se a paciente estiver grávida (ver "Gravidez e amamentação")
• se o paciente ou algum membro da sua família tiver tido mania ou distúrbios afetivos bipolares no passado (sentimento de excessiva excitação ou euforia)
• se o paciente tiver tido comportamentos agressivos no passado.

O medicamento Venlafaxina Teva pode causar sentimentos de inquietude ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado nos primeiros semanas de tratamento. Se esses sintomas ocorrerem, o paciente deve informar o seu médico.
Não deve beber álcool durante o tratamento com o medicamento Venlafaxina Teva, pois isso pode causar fadiga extrema e perda de consciência. A administração concomitante com álcool e (ou) alguns medicamentos pode aumentar os sintomas de depressão e outros estados patológicos, como transtornos de ansiedade.
Pensamentos suicidas e piora da depressão ou transtornos de ansiedade
Pacientes com depressão e (ou) transtornos de ansiedade podem ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses pensamentos podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos começam a funcionar geralmente após cerca de 2 semanas, às vezes mais tarde. Esses pensamentos também podem ocorrer durante a redução da dose ou interrupção do tratamento com Venlafaxina Teva.
A ocorrência de pensamentos suicidas, pensamentos de autolesão ou suicídio é mais provável se:

• o paciente tiver tido pensamentos suicidas ou desejo de autolesão no passado
• o paciente for um adulto jovem. Os dados dos estudos clínicos indicam um aumento do risco de comportamentos suicidas em adultos jovens (pessoas com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que foram tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o paciente tiver pensamentos suicidas ou pensamentos de autolesão, deve entrar em contato imediatamente com o seu médico ou procurar ajuda médica.
É útil informar a família ou amigos sobre a depressão ou transtornos de ansiedade e pedir-lhes que leiam este folheto. O paciente pode pedir ajuda à família ou amigos e pedir-lhes que o informem se notarem que a depressão ou ansiedade pioraram ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.
Secura na boca
A secura na boca foi relatada por 10% dos pacientes tratados com venlafaxina. Isso pode aumentar o risco de cáries. Portanto, é importante cuidar da higiene bucal.
Diabetes
O nível de glicose no sangue pode ser alterado durante o tratamento com o medicamento Venlafaxina Teva. Portanto, pode ser necessário ajustar a dose de medicamentos antidiabéticos.
Distúrbios sexuais
Medicamentos como a Venlafaxina Teva (ISRSN) podem causar distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses distúrbios persistiram após a interrupção do tratamento.
Grânulos no stool
Não deve haver preocupação se, após a ingestão deste medicamento, forem visíveis pequenas bolas ou grânulos brancos no stool. As cápsulas do medicamento Venlafaxina Teva contêm pequenas bolas (grânulos) que contêm a substância ativa (venlafaxina). Essas bolas são liberadas da cápsula para o estômago. Quando passam pelo estômago e intestinos, a venlafaxina é liberada lentamente. A "cápsula" de grânulos não se dissolve e é eliminada nas fezes. Portanto, mesmo que os grânulos sejam visíveis nas fezes, a dose do medicamento foi absorvida.

Crianças e adolescentes

O medicamento Venlafaxina Teva não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Deve ser enfatizado que, no caso de medicamentos desta classe, os pacientes com menos de 18 anos estão expostos a um risco aumentado de efeitos secundários, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Venlafaxina Teva a pacientes com menos de 18 anos, considerando que isso está no melhor interesse deles. Se o médico prescrever o medicamento Venlafaxina Teva a um paciente com menos de 18 anos e houver alguma dúvida, deve-se consultar o médico. Deve-se informar o médico se o paciente com menos de 18 anos que está tomando Venlafaxina Teva apresentar ou tiver piora de algum dos sintomas mencionados acima. Além disso, não há dados disponíveis sobre a segurança a longo prazo do uso deste medicamento nesta faixa etária em relação ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Medicamento Venlafaxina Teva e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O médico decidirá se o medicamento Venlafaxina Teva pode ser utilizado com outros medicamentos.
Não deve iniciar ou interromper o tratamento com outros medicamentos, incluindo medicamentos sem prescrição, medicamentos naturais ou herbais, sem consultar antes o seu médico ou farmacêutico.

• Inibidores da monoamina oxidase, utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson não devem ser administrados com o medicamento Venlafaxina Teva. Deve informar o seu médico se tomou esses medicamentos nos últimos 14 dias. (IMAO: ver ponto "Informações importantes antes de tomar o medicamento Venlafaxina Teva").
• Síndrome serotoninérgica:Durante o tratamento com venlafaxina, pode ocorrer uma condição potencialmente ameaçadora da vida ou reações do tipo síndrome maligna dos neurolépticos (SMN) (ver ponto "Efeitos secundários possíveis"), especialmente quando administrado concomitantemente com outros medicamentos.

Exemplos de tais medicamentos incluem:

• triptanas (utilizados no tratamento de dores de cabeça por enxaqueca)
• outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão, como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRSN), medicamentos tricíclicos antidepressivos ou medicamentos que contêm lítio
• medicamentos que contêm derivados de anfetamina (utilizados no tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), narcolepsia e obesidade),
• medicamentos que contêm o antibiótico linezolida (utilizado no tratamento de infecções),
• medicamentos que contêm moclobemida, inibidor da MAO (utilizado no tratamento da depressão),
• medicamentos que contêm sibutramina (utilizado no tratamento da obesidade),
• medicamentos que contêm opioides (como buprenorfina, tramadol, fentanil, tapentadol, petidina ou pentazocina) utilizados no tratamento de dores fortes
• medicamentos que contêm dextrometorfano (utilizado no tratamento da tosse),
• medicamentos que contêm metadona (utilizado no tratamento da dependência de opioides ou no tratamento de dores fortes),
• medicamentos que contêm azul de metileno (utilizado no tratamento da metemoglobinemia),
• medicamentos que contêm erva-de-são-joão (Hypericum perforatum, medicamentos naturais ou herbais utilizados no tratamento da depressão leve),
• medicamentos que contêm triptofano (utilizado no tratamento de problemas de sono e depressão),
• medicamentos antipsicóticos (utilizados no tratamento de doenças com sintomas como ouvir, ver e sentir coisas que não existem, crenças falsas, desconfiança, raciocínio confuso e retirada).

Os sintomas subjetivos e objetivos da síndrome serotoninérgica podem incluir sintomas como inquietude, alucinações, perda de coordenação, taquicardia, febre, alterações rápidas da pressão arterial, hiperreflexia, diarreia, coma, náuseas, vômitos.
A forma mais grave da síndrome serotoninérgica pode se assemelhar à síndrome maligna dos neurolépticos. Os sintomas da síndrome maligna dos neurolépticos incluem febre, taquicardia, suor, rigidez muscular, desorientação, aumento da creatina quinase no sangue (detectado por exame de sangue).

Se suspeitar da ocorrência da síndrome serotoninérgica, deve-se procurar imediatamente um médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo.

Deve informar o seu médico se estiver tomando medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco.
Exemplos de tais medicamentos incluem:

• medicamentos antiarrítmicos, como quinidina, amiodarona, sotalol ou dofetilida (utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco),
• medicamentos antipsicóticos, como tiordazina (ver também "Síndrome serotoninérgica" acima),
• antibióticos, como eritromicina ou moxifloxacina (utilizados no tratamento de infecções bacterianas),
• medicamentos antihistamínicos (utilizados no tratamento de alergias).

Os seguintes medicamentos também podem interagir com o medicamento Venlafaxina Teva e, portanto, devem ser utilizados com cautela. É especialmente importante informar o médico se o paciente estiver tomando medicamentos que contenham:

• ketconazol (medicamento antifúngico),
• haloperidol ou risperidona (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos),
• metoprolol (medicamento bloqueador dos receptores beta, beta-bloqueador, utilizado no tratamento da hipertensão e doenças cardíacas).

Medicamento Venlafaxina Teva com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Venlafaxina Teva deve ser tomado com alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Venlafaxina Teva").
Não deve beber álcool durante o tratamento com o medicamento Venlafaxina Teva. A administração concomitante com álcool pode causar fadiga extrema e perda de consciência, além de aumentar os sintomas de depressão e outros estados patológicos, como transtornos de ansiedade.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O medicamento Venlafaxina Teva deve ser utilizado apenas após a consulta do médico sobre os benefícios e riscos potenciais para o feto.
Deve informar o seu médico e (ou) parteira sobre o uso do medicamento Venlafaxina Teva. A administração de medicamentos semelhantes (ISRS) durante a gravidez pode aumentar o risco de ocorrência de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPNR), caracterizada por respiração acelerada e cianose. Esses sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia após o parto.
Se esses sintomas ocorrerem no recém-nascido, deve-se entrar em contato imediatamente com a parteira e (ou) médico.
A administração do medicamento Venlafaxina Teva no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento vaginal grave após o parto, especialmente se a paciente tiver histórico de distúrbios de coagulação. Se a paciente estiver tomando o medicamento Venlafaxina Teva, deve informar o seu médico ou parteira para que eles possam fornecer orientações adequadas.
Se a paciente estiver tomando este medicamento durante a gravidez, após o nascimento da criança, além de dificuldades respiratórias, a criança pode apresentar outros sintomas, como problemas de sucção. Se a paciente estiver preocupada com a ocorrência desses sintomas no recém-nascido, deve entrar em contato com o médico e (ou) parteira, que poderão fornecer orientações adequadas.
O medicamento Venlafaxina Teva passa para o leite materno. Existe um risco de efeitos no bebê. Portanto, deve-se discutir essa questão com o médico, e o médico decidirá se a paciente deve interromper a amamentação ou parar de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta o seu organismo.

Medicamento Venlafaxina Teva contém sacarose

Se o paciente tiver intolerância a alguns açúcares, deve consultar o seu médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Venlafaxina Teva

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico. Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Geralmente, a dose inicial recomendada para o tratamento da depressão, transtornos de ansiedade generalizados, fobia social é de 75 mg por dia. A dose pode ser aumentada gradualmente pelo médico, se necessário, até uma dose máxima de 375 mg por dia no caso de depressão. No caso de pânico, o tratamento deve ser iniciado com uma dose menor (37,5 mg) e aumentada gradualmente. A dose máxima para o tratamento de transtornos de ansiedade generalizados, fobia social e pânico é de 225 mg por dia.
O medicamento Venlafaxina Teva deve ser tomado por via oral.
O medicamento Venlafaxina Teva deve ser tomado diariamente, mais ou menos na mesma hora, independentemente de ser tomado de manhã ou à noite. Para garantir a ingestão completa das peletas (grânulos dentro das cápsulas), as cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um líquido, e não devem ser abertas, esmagadas, mastigadas ou dissolvidas.
O medicamento Venlafaxina Teva deve ser tomado com alimentos.
Se o paciente tiver problemas de fígado ou rins, deve informar o seu médico, pois pode ser necessário ajustar a dose.
Não deve interromper o tratamento com este medicamento sem consultar o seu médico (ver ponto "Interrupção do tratamento com o medicamento Venlafaxina Teva").

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Venlafaxina Teva

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve entrar em contato imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.
A superdose pode ser ameaçadora da vida, especialmente se tomada com álcool e (ou) alguns medicamentos (ver ponto "Medicamento Venlafaxina Teva e outros medicamentos").
Os sintomas de superdose possíveis podem incluir taquicardia, alterações da consciência (desde sonolência até coma), alterações da visão, convulsões e vômitos.

Esquecer uma dose do medicamento Venlafaxina Teva

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida e tomar apenas uma dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Não deve tomar uma dose maior do medicamento Venlafaxina Teva em um dia do que a dose diária do medicamento Venlafaxina Teva prescrito pelo médico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Venlafaxina Teva

Não deve interromper o tratamento ou reduzir a dose do medicamento sem consultar o seu médico, mesmo que se sinta melhor. Se o médico decidir que o medicamento Venlafaxina Teva pode ser interrompido, informará o paciente sobre como reduzir gradualmente a dose antes de interromper o tratamento. Em pacientes que interrompem o tratamento, especialmente se o tratamento for interrompido abruptamente ou a dose for reduzida muito rapidamente, podem ocorrer efeitos secundários.
Alguns pacientes podem experimentar sintomas como pensamentos suicidas, comportamento agressivo, fadiga, tontura, sensação de vazio na cabeça, dor de cabeça, insônia, pesadelos, secura na boca, perda de apetite, náuseas, diarreia, nervosismo, agitação, desorientação, zumbido nos ouvidos, formigamento ou dormência, fraqueza, suor, convulsões ou sintomas gripais, distúrbios da visão e pressão arterial elevada (que pode causar dor de cabeça, tontura, zumbido nos ouvidos, suor, etc.).
O médico fornecerá orientações sobre como interromper gradualmente o medicamento Venlafaxina Teva. Isso pode levar algumas semanas ou meses. Em alguns pacientes, pode ser necessário interromper o medicamento muito gradualmente durante vários meses ou mais. Se ocorrer algum desses sintomas ou outros sintomas que sejam incômodos para o paciente, deve consultar o seu médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, deve interromper o medicamento Venlafaxina Teva e procurar imediatamente um médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo:

Não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas)

• inchaço da face, lábios, língua, garganta, mãos ou pés, e (ou) erupção cutânea elevada, coceira, dificuldade para engolir ou respirar.

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas)

• dor no peito, respiração sibilante, dificuldade para engolir ou respirar
• erupção cutânea grave, coceira ou urticária (inchaço de cor vermelha ou pálida, frequentemente acompanhado de coceira)
• sintomas da síndrome serotoninérgica, como inquietude, alucinações, perda de coordenação, taquicardia, febre, alterações rápidas da pressão arterial, hiperreflexia, diarreia, coma, náuseas, vômitos. A forma mais grave da síndrome serotoninérgica pode se assemelhar à síndrome maligna dos neurolépticos. Os sintomas da síndrome maligna dos neurolépticos incluem febre, taquicardia, suor, rigidez muscular, desorientação, aumento da creatina quinase no sangue (detectado por exame de sangue).
• sintomas de infecção, como febre alta, calafrios, tremores, dor de cabeça, suor, sintomas gripais. Isso pode ser resultado de uma doença sanguínea que aumenta o risco de infecção.
• erupção cutânea grave que pode levar à formação de bolhas e descamação da pele
• dor muscular de causa desconhecida, sensibilidade ou fraqueza. Isso pode ser um sinal de rabdomiólise.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Sintomas da doença conhecida como cardiomiopatia de estresse (ou síndrome do coração partido), incluindo dor no peito, falta de ar, tontura, desmaio, batimento cardíaco irregular.

Deve informar o seu médicose ocorrerem outros efeitos secundários, como (a frequência de ocorrência desses efeitos secundários é mencionada abaixo no ponto "Outros efeitos secundários"):

• tosse, respiração sibilante e falta de ar, que pode ser acompanhada de febre alta
• fezes pretas (como borrasca) ou sangue nas fezes
• amarelamento da pele ou olhos, ou cor escura da urina, que podem ser sinais de inflamação do fígado
• distúrbios cardíacos, como batimento cardíaco rápido ou irregular, pressão arterial elevada
• distúrbios oculares, como visão turva, pupilas dilatadas
• distúrbios do sistema nervoso, como tontura, formigamento, distúrbios da coordenação motora (espasmos musculares ou rigidez), convulsões ou espasmos
• distúrbios psiquiátricos, como agitação excessiva e sensação de excitação anormal
• sintomas de abstinência do medicamento (ver pontos "Como tomar o medicamento Venlafaxina Teva", "Interrupção do tratamento com o medicamento Venlafaxina Teva")
• tempo prolongado de sangramento - no caso de um corte, a ferida pode sangrar ligeiramente mais do que o usual.

Outros efeitos secundários

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas)

• tontura, dor de cabeça, sonolência
• insônia
• náuseas, secura na boca, constipação
• suor (incluindo suor noturno)

Comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas)

• perda de apetite
• sensação de confusão, sensação de desligamento (ou separação) de si mesmo, falta de orgasmo, diminuição da libido, agitação, nervosismo, sonhos anormais
• tremores, sensação de inquietude ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado, formigamento, distúrbios do paladar, aumento da tensão muscular
• distúrbios da visão, incluindo visão turva, pupilas dilatadas, incapacidade do olho de mudar automaticamente o foco de objetos distantes para objetos próximos
• zumbido nos ouvidos (tinido)
• batimento cardíaco rápido, palpitações
• pressão arterial elevada, ondas de calor
• falta de ar, bocejos
• vômitos, diarreia
• erupção cutânea leve, coceira
• aumento da frequência urinária, retenção urinária, dificuldade para urinar
• distúrbios menstruais, como sangramento menstrual aumentado ou irregular; distúrbios da ejaculação e orgasmo (homens), distúrbios da ereção (impotência)
• fraqueza (astenia), fadiga, calafrios
• aumento ou diminuição de peso
• aumento do nível de colesterol

Não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas)

• atividade excessiva, pensamentos acelerados e diminuição da necessidade de sono (mania)
• alucinações, sensação de desligamento (ou separação) da realidade, distúrbios do orgasmo, falta de sentimentos ou emoções, sensação de excitação excessiva, ranger de dentes
• desmaios, movimentos musculares involuntários, distúrbios da coordenação e equilíbrio
• tontura (especialmente ao levantar-se rapidamente), diminuição da pressão arterial
• sangue nas fezes ou vômitos, fezes pretas (como borrasca) ou sangue nas fezes, o que pode ser um sinal de sangramento interno,
• sensibilidade à luz, hematomas, perda excessiva de cabelo
• incontinência urinária
• rigidez, espasmos e movimentos musculares involuntários
• pequenas alterações na atividade das enzimas hepáticas no sangue

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas)

• convulsões
• tosse, respiração sibilante e falta de ar, que pode ser acompanhada de febre alta
• ingestão excessiva de água (conhecida como SIADH)
• diminuição do nível de sódio no sangue
• dor ocular intensa e distúrbios da visão ou visão turva
• dores abdominais ou dorsais graves (que podem ser um sinal de distúrbios graves do intestino, fígado ou pâncreas)
• coceira, amarelamento da pele ou olhos, ou cor escura da urina, que podem ser sinais de inflamação do fígado
• desorientação e confusão, frequentemente com alucinações (delírio)
• batimento cardíaco anormal, que pode levar a desmaios

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10 000 pessoas)

• sangramento prolongado, que pode ser um sinal de diminuição do número de plaquetas, o que aumenta o risco de hematomas ou sangramentos
• secreção excessiva de leite em mulheres
• sangramento inesperado, como sangramento gengival, sangue na urina ou vômitos, ou aparecimento de hematomas ou vasos sanguíneos quebrados (vasos quebrados)

Desconhecido (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• pensamentos e comportamentos suicidas: durante o tratamento com venlafaxina ou logo após a interrupção do tratamento, foram relatados casos de pensamentos e comportamentos suicidas (ver ponto 2. "Informações importantes antes de tomar o medicamento Venlafaxina Teva")
• comportamento agressivo
• tontura de origem vestibular
• sangramento vaginal grave após o parto (sangramento pós-parto), ver informações adicionais no subponto "Gravidez e amamentação" no ponto 2.

O medicamento Venlafaxina Teva pode causar efeitos secundários que o paciente não perceberá, como aumento da pressão arterial ou alterações da função cardíaca; pequenas alterações nos níveis de sódio, colesterol ou enzimas hepáticas no sangue. Mais raramente, o medicamento Venlafaxina Teva pode alterar a função das plaquetas, o que pode aumentar o risco de hematomas ou sangramentos. Portanto, o médico pode recomendar exames de sangue de tempos em tempos, especialmente em caso de tratamento de longa duração com o medicamento Venlafaxina Teva.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde, Rua X, nº Y, Cidade, CEP, telefone: XXXX-XXXX, fax: XXXX-XXXX
Site: https://www.anvisa.gov.br
Ao notificar os efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Venlafaxina Teva

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar o medicamento Venlafaxina Teva após a data de validade impressa na caixa e blister após: Válida até. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura abaixo de 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Venlafaxina Teva

A substância ativa do medicamento é a venlafaxina.
Venlafaxina Teva, 37,5 mg:
Cada cápsula de libertação prolongada contém venlafaxina cloridrato, equivalente a 37,5 mg de venlafaxina.
Venlafaxina Teva, 75 mg:
Cada cápsula de libertação prolongada contém venlafaxina cloridrato, equivalente a 75 mg de venlafaxina.
Venlafaxina Teva, 150 mg:
Cada cápsula de libertação prolongada contém venlafaxina cloridrato, equivalente a 150 mg de venlafaxina.
Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: Sacarose, grânulos (sacarose + amido de milho), hipromelose, tipo 2910, etilcelulose, tipo B, talco.
Invólucro da cápsula:
Venlafaxina Teva, 37,5 mg:
Óxido de ferro preto (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina, óxido de ferro vermelho (E 172)
Venlafaxina Teva, 75 mg:
Óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Venlafaxina Teva, 150 mg:
Óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina, óxido de ferro vermelho (E 172)
Tinta: lac, propilenoglicol, hidróxido de amônio concentrado, óxido de ferro preto (E172),
hidróxido de potássio

Como é o medicamento Venlafaxina Teva e o que o pacote contém

Venlafaxina Teva 37,5 mg:
Cápsulas de gelatina dura, com tampa cinza opaca e corpo rosa opaco, cheias de grânulos brancos ou bege. As cápsulas são marcadas com tinta preta na tampa com a inscrição "VNL" e "37.5" no corpo. Dimensões: cerca de 16 mm x 6 mm
Venlafaxina Teva 75 mg:
Cápsulas de gelatina dura, com tampa rosa opaca e corpo rosa opaco, cheias de grânulos brancos ou bege. As cápsulas são marcadas com tinta preta na tampa com a inscrição "VNL" e "75" no corpo. Dimensões: cerca de 20 mm x 7 mm.
Venlafaxina Teva 150 mg:
Cápsulas de gelatina dura, com tampa marrom opaca e corpo marrom opaco, cheias de grânulos brancos ou bege. As cápsulas são marcadas com tinta preta na tampa com a inscrição "VNL" e "150" no corpo. Dimensões: cerca de 24 mm x 8 mm.
Blisters contendo: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 e 100 cápsulas de libertação prolongada, duras, ou blisters unitários contendo 100x1 cápsulas de libertação prolongada, duras.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Baixos

Fabricante

Teva Pharma S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
50016 Zaragoza,
Espanha
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80,
31-546 Cracóvia

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve-se contatar o representante do responsável:

Teva Pharmaceuticals Portugal, Rua X, nº Y, Cidade, CEP, telefone: XXXX-XXXX.

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Áustria:

Venlafaxina Actavis

Bulgária:

Лароксин XR

Croácia:

Velafax XL

Dinamarca:

Venlafaxina Teva

Finlândia:

Venlafaxina ratiopharm

França:

VENLAFAXINE TEVA LP

Holanda:

Venlafaxina retard Teva

Islandia:

Venlafaxina Teva

Luxemburgo:

Venlafaxina-ratiopharm

Alemanha:

Venlafaxina-ratiopharm

Noruega:

Venlafaxina Teva

Polônia:

Venlafaxina Teva

Portugal:

Venlafaxina ratiopharm

Suécia:

Venlafaxina Teva

Itália:

Venlafaxina Teva

Data da última atualização do folheto: junho de 2024