Alventa

Folheto informativo para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação sobre o medicamento no embalagem primário em língua estrangeira.

Alventa, 150 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Venlafaxina

Antes de tomar o medicamento, é importante ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o doente.

• É importante guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Alventa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Alventa
• 3. Como tomar o medicamento Alventa
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Alventa
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Alventa e para que é utilizado

O medicamento Alventa contém a substância ativa venlafaxina.
Alventa é um medicamento antidepressivo que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (SNRI). Os medicamentos deste grupo são utilizados no tratamento da depressão e de outras doenças, como perturbações de ansiedade. Acredita-se que as pessoas com depressão e/ou ansiedade tenham níveis mais baixos de serotonina e noradrenalina no cérebro. O mecanismo de ação dos medicamentos antidepressivos não é totalmente compreendido, mas podem ajudar aumentando os níveis de serotonina e noradrenalina no cérebro.
O medicamento Alventa é utilizado no tratamento da depressão em adultos. O medicamento Alventa também é indicado para o tratamento de perturbações de ansiedade em adultos, nomeadamente perturbações de ansiedade generalizada, fobia social (ansiedade ou evasão de situações sociais) e pânico (ataques de pânico). Para que o doente se sinta melhor, é importante que o tratamento da depressão e das perturbações de ansiedade seja realizado corretamente. Se o tratamento não for realizado, o estado do doente pode não melhorar, piorar e ser mais difícil de tratar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Alventa

Quando não tomar o medicamento Alventa

• Se o doente for alérgico à venlafaxina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente estiver a tomar simultaneamente ou tiver tomado nos últimos 14 dias qualquer medicamento do grupo dos inibidores irreversíveis da monoamina oxidase (IMAO) utilizado no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson. A tomada simultânea de IMAO irreversíveis com o medicamento Alventa pode causar efeitos indesejados graves ou mesmo ameaçadores da vida. Além disso, antes de iniciar a tomada de qualquer medicamento do grupo dos IMAO, o doente deve esperar pelo menos 7 dias após a interrupção da tomada do medicamento Alventa (ver também o ponto "Medicamento Alventa e outros medicamentos" e as informações neste ponto sobre a síndrome serotoninérgica).

Precauções e advertências

Antes de iniciar a tomada do medicamento Alventa, o doente deve discutir com o seu médico ou farmacêutico:

• Se o doente estiver a tomar outros medicamentos que, quando tomados com o medicamento Alventa, podem aumentar o risco de ocorrer síndrome serotoninérgica (ver ponto "Medicamento Alventa e outros medicamentos").
• Se o doente tiver doenças oculares, como certos tipos de glaucoma (pressão aumentada no globo ocular).
• Se o doente tiver tido hipertensão arterial no passado.
• Se o doente tiver tido doenças cardíacas no passado.
• Se o doente tiver tido perturbações do ritmo cardíaco no passado.
• Se o doente tiver tido convulsões (epilepsia) no passado.
• Se o doente tiver tido níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia) no passado.
• Se o doente tiver tendência para hematomas ou sangramentos (perturbações da coagulação no passado) ou se a doente estiver grávida (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade") ou se o doente estiver a tomar outros medicamentos que possam aumentar o risco de sangramentos, como a warfarina (utilizada como anticoagulante).
• Se o doente tiver níveis elevados de colesterol.
• Se o doente ou algum familiar tiver tido mania ou perturbações bipolares (sentimento de excessiva excitação ou euforia) no passado.
• Se o doente tiver tido comportamentos agressivos no passado.

O medicamento Alventa pode causar, nos primeiros semanas de tratamento, um sentimento de inquietude ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado. Se ocorrerem tais sintomas, o doente deve informar o seu médico.
Não deve beber álcool durante o tratamento com o medicamento Alventa, pois pode causar fadiga extrema e perda de consciência. A tomada simultânea com álcool e/ou certos medicamentos pode agravar os sintomas da depressão e de outras condições, como perturbações de ansiedade.
Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou perturbações de ansiedade
As pessoas com depressão ou perturbações de ansiedade podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais sintomas ou comportamentos podem agravar-se no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos começam a actuar geralmente apenas após cerca de 2 semanas, por vezes mais tarde. Tais pensamentos também podem ocorrer após a redução da dose ou durante a interrupção do medicamento Alventa.
Os pensamentos suicidas ou de autolesão são mais prováveis em:

• doentes que já tiveram pensamentos de autolesão ou suicídio anteriormente;
• doentes jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um aumento do risco de comportamentos suicidas em pessoas com perturbações psiquiátricas que estão a ser tratadas com medicamentos antidepressivos e que têm menos de 25 anos.

Se o doente tiver pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o seu médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo.
É útil informar os familiares ou amigos sobre a depressão ou perturbações de ansiedade e pedir-lhes para lerem este folheto. O doente pode pedir para ser informado se os familiares ou amigos notarem que a depressão ou ansiedade estão a agravar-se ou se ocorrerem mudanças inquietantes no comportamento do doente.
Perturbações da função sexual
Os medicamentos como o Alventa (conhecidos como ISRS ou ISRN) podem causar perturbações da função sexual (ver ponto 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.
Secura na boca
A secura na boca é referida por 10% dos doentes tratados com venlafaxina. Isto pode aumentar o risco de cáries. Por isso, é importante ter uma boa higiene oral.
Diabetes
O medicamento Alventa pode alterar os níveis de glicose no sangue e, por isso, pode ser necessário ajustar a dose de medicamentos antidiabéticos.
Crianças e adolescentes
O medicamento Alventa não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
É também importante salientar que os doentes com menos de 18 anos que tomam medicamentos desta classe estão mais propensos a sofrer de efeitos indesejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (nomeadamente agressividade, comportamentos de oposição e manifestações de raiva).
No entanto, o médico pode prescrever este medicamento a doentes com menos de 18 anos se considerar que é benéfico para eles. Se o médico prescrever este medicamento a um doente com menos de 18 anos, em caso de dúvida, deve ser novamente consultado para discutir. É importante informar o médico se algum dos sintomas acima mencionados ocorrer ou agravar-se em doentes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Alventa. Até à data, não foi demonstrada a segurança a longo prazo relativamente ao impacto no crescimento, amadurecimento e desenvolvimento das funções cognitivas e comportamentais nesta faixa etária.

Medicamento Alventa e outros medicamentos

É importante informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
O médico decidirá se o medicamento Alventa pode ser tomado com outros medicamentos.
Não deve iniciar ou interromper a tomada de outros medicamentos, incluindo medicamentos sem prescrição médica, medicamentos à base de plantas ou fitoterápicos, sem antes consultar o médico ou farmacêutico.

• Os inibidores da monoamina oxidase, utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson, não devem ser tomados com o medicamento Alventa. É importante informar o médico se o doente tomou estes medicamentos nos últimos 14 dias (IMAO: ver ponto "Informações importantes antes de tomar o medicamento Alventa").
• Síndrome serotoninérgica: Durante o tratamento com venlafaxina, pode ocorrer uma condição potencialmente ameaçadora da vida ou reações do tipo síndrome maligna da neuroleptia (ver ponto "Efeitos indesejados"), especialmente quando tomado com medicamentos como:
• triptanos (substâncias utilizadas no tratamento de dores de cabeça tipo enxaqueca);
• outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão, como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), inibidores da recaptação de noradrenalina e serotonina (ISRN), medicamentos tricíclicos antidepressivos ou medicamentos que contenham lítio;
• medicamentos que contenham derivados da anfetamina (utilizados no tratamento do transtorno do déficit de atenção e hiperatividade, narcolepsia e obesidade);
• medicamentos que contenham o antibiótico linezolida (substância utilizada no tratamento de infecções);
• medicamentos que contenham o inibidor reversível da monoamina oxidase, moclobemida (substância utilizada no tratamento da depressão);
• medicamentos que contenham sibutramina (substância utilizada no tratamento da obesidade);
• medicamentos que contenham opioides (como a buprenorfina, tramadol, fentanil, tapentadol, petidina ou pentazocina) utilizados no tratamento de dores fortes;
• medicamentos que contenham dextrometorfano (utilizado no tratamento da tosse);
• medicamentos que contenham metadona (utilizado no tratamento da dependência de opioides ou dores fortes);
• medicamentos que contenham azul de metileno (substância utilizada no tratamento da metemoglobinemia);
• medicamentos que contenham a erva-de-são-joão (Hypericum perforatum, medicamentos à base de plantas ou fitoterápicos utilizados no tratamento da depressão leve);
• medicamentos que contenham triptofano (utilizado no tratamento de problemas de sono e depressão);
• medicamentos antipsicóticos (utilizados no tratamento de doenças com sintomas como ouvir, ver e sentir coisas que não existem, delírios, desconfiança anormal, percepções anormais e julgamentos).

Os sintomas subjetivos e objetivos da síndrome serotoninérgica podem incluir uma combinação dos seguintes sintomas: agitação, alucinações, perda de coordenação, taquicardia, hipertermia, alterações rápidas da pressão arterial, hiperreflexia, diarreia, coma, náuseas, vómitos.
A forma mais grave da síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à síndrome maligna da neuroleptia. Os sintomas da síndrome maligna da neuroleptia podem incluir febre, taquicardia, suor, rigidez muscular, desorientação, aumento das enzimas musculares (detectado no exame de sangue).
Se suspeitar de síndrome serotoninérgica, é importante contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo.
Se o doente estiver a tomar medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, deve informar o médico. Exemplos de tais medicamentos:

• medicamentos antiarrítmicos, como a quinidina, amiodarona, sotalol ou dofetilida (utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco),
• medicamentos antipsicóticos, como a tiordazina (ver acima - síndrome serotoninérgica),
• antibióticos, como a eritromicina ou a moxifloxacina (utilizados no tratamento de infecções bacterianas),
• medicamentos antihistamínicos (utilizados no tratamento de alergias).

Os seguintes medicamentos também podem interagir com o medicamento Alventa e, por isso, devem ser utilizados com cautela. É especialmente importante informar o médico se o doente estiver a tomar medicamentos que contenham:

• cetoconazol (medicamento antifúngico),
• haloperidol ou risperidona (medicamentos utilizados no tratamento de perturbações psiquiátricas),
• metoprolol (betabloqueador utilizado no tratamento da hipertensão e doenças cardíacas).

Medicamento Alventa com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Alventa deve ser tomado com alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Alventa").
Não deve beber álcool durante o tratamento com o medicamento Alventa. A tomada simultânea com álcool pode causar fadiga extrema e perda de consciência, bem como agravar os sintomas da depressão e de outras condições, como perturbações de ansiedade.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Alventa só deve ser utilizado após discussão com o médico sobre os benefícios e riscos potenciais para o feto.
A tomada do medicamento Alventa no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento grave da vagina, ocorrendo pouco após o parto, especialmente se a doente tiver antecedentes de perturbações da coagulação. Se a doente estiver a tomar o medicamento Alventa, deve informar o médico ou parteira para que possam aconselhá-la adequadamente.
É importante informar o médico e/ou parteira sobre a tomada do medicamento Alventa. A tomada de medicamentos semelhantes (como inibidores da recaptação de serotonina) durante a gravidez pode aumentar o risco de ocorrer complicações graves no recém-nascido, conhecidas como hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPNR), que se manifesta por respiração acelerada e cianose. Estes sintomas ocorrem geralmente no primeiro dia após o parto. Se ocorrerem tais sintomas, é importante contactar imediatamente o médico e/ou parteira.
Se a doente estiver a tomar este medicamento durante a gravidez, o seu filho pode ter dificuldades em respirar após o nascimento, além de outros sintomas. Se a doente estiver preocupada com tais sintomas no recém-nascido, deve contactar o médico e/ou parteira, que poderão aconselhá-la adequadamente.
O medicamento Alventa passa para o leite materno. Existe um risco para o bebê. Por isso, é importante discutir este assunto com o médico e o médico decidirá se deve interromper a amamentação ou o tratamento com este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até saber como o medicamento o afeta.

Medicamento Alventa contém sacarose

Se o doente tiver sido informado pelo médico que tem intolerância a certain tipos de açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Alventa

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Alventa está disponível nas seguintes doses: 37,5 mg, 75 mg, 150 mg.
A dose inicial recomendada para o tratamento da depressão, perturbações de ansiedade generalizada, fobia social é de 75 mg por dia. Esta dose pode ser aumentada gradualmente pelo médico, se necessário, até uma dose máxima de 375 mg por dia no tratamento da depressão. No tratamento do pânico, o tratamento deve ser iniciado com uma dose mais baixa (37,5 mg) e aumentada gradualmente. A dose máxima para o tratamento das perturbações de ansiedade generalizada, fobia social e pânico é de 225 mg por dia.
O medicamento Alventa deve ser tomado diariamente, mais ou menos à mesma hora, independentemente de ser de manhã ou à noite. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um pouco de líquido.
Não as deve partir, esmagar, mastigar ou dissolver.
O medicamento Alventa deve ser tomado com alimentos.
É importante informar o médico sobre problemas de fígado ou rins, pois pode ser necessário ajustar a dose.
Não deve interromper a tomada deste medicamento sem consultar o médico (ver ponto "Interrupção da tomada do medicamento Alventa").

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Alventa

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada deste medicamento, é importante contactar imediatamente o médico.
A superdose pode ser ameaçadora da vida, especialmente se tomada com álcool e/ou certos medicamentos (ver ponto "Medicamento Alventa e outros medicamentos").
Os sintomas de possível superdose podem incluir taquicardia, alterações da consciência (desde sonolência até coma), alterações da visão, convulsões ou espasmos e vómitos.

Omissão da tomada do medicamento Alventa

Em caso de omissão de uma dose, é importante tomá-la o mais breve possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose omitida e tomar apenas uma dose na hora habitual. Não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida. Não deve tomar uma dose maior do que a dose diária do medicamento Alventa prescrito pelo médico em um dia.

Interrupção da tomada do medicamento Alventa

Não deve interromper o tratamento ou reduzir a dose do medicamento sem consultar o médico, mesmo que se sinta melhor. Se o médico considerar que é possível interromper o medicamento Alventa, informará o doente sobre como reduzir gradualmente a dose antes de interromper completamente o tratamento. Em doentes que interrompem a tomada do medicamento Alventa, especialmente se o tratamento for interrompido abruptamente ou a dose for reduzida demasiado rapidamente, podem ocorrer efeitos indesejados, como pensamentos suicidas, agressividade, fadiga, tonturas, sensação de vazio na cabeça, dor de cabeça, insónia, pesadelos, secura na boca, perda de apetite, náuseas, diarreia, nervosismo, agitação, desorientação, zumbido ou formigamento, fraqueza, suor, convulsões ou sintomas semelhantes à gripe, problemas de visão e aumento da pressão arterial (que pode causar dores de cabeça, tonturas, zumbido ou suor, etc.).
O médico aconselhará sobre como interromper gradualmente a tomada do medicamento Alventa. Isto pode levar várias semanas ou meses. Em alguns doentes, pode ser necessário um período de interrupção muito gradual que dure meses ou mais. Se ocorrer algum dos sintomas acima mencionados ou outros sintomas que sejam incómodos para o doente, é importante consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, é importante consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como todos os medicamentos, o medicamento Alventa pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados, é importante interromper a tomada do medicamento Alventa e contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo.

Muito raramente (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)

• inchaço da face, lábios, língua, garganta, mãos ou pés, e (ou) erupção cutânea elevada, pruriginosa, dificuldade em engolir ou respirar.

Raramente (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes)

• dor no peito, falta de ar, dificuldade em engolir ou respirar,
• erupção cutânea grave, pruriginosa ou urticária (inchaço de cor vermelha ou pálida, frequentemente acompanhado de prurido),
• sintomas da síndrome serotoninérgica podem incluir: agitação, alucinações, perda de coordenação, taquicardia, hipertermia, alterações rápidas da pressão arterial, hiperreflexia, diarreia, coma, náuseas, vómitos. A forma mais grave da síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à síndrome maligna da neuroleptia. Os sintomas da síndrome maligna da neuroleptia podem incluir febre, taquicardia, suor, rigidez muscular, desorientação, aumento das enzimas musculares (detectado no exame de sangue).
• sintomas de infecção, como febre alta, calafrios, tremores, dor de cabeça, suor, sintomas semelhantes à gripe. Isto pode ser o resultado de uma doença sanguínea que aumenta o risco de infecção.
• erupção cutânea grave que pode levar à formação de bolhas e descamação da pele,
• dor muscular de origem desconhecida, sensibilidade ou fraqueza. Estes podem ser sintomas de rabdomiólise.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• sintomas de uma doença conhecida como "cardiomiopatia de estresse", que podem incluir: dor no peito, falta de ar, tonturas, desmaio, batimento cardíaco irregular.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados, é importante contactar o médico.
(A frequência de ocorrência destes efeitos indesejados é mencionada abaixo no ponto "Outros efeitos indesejados"):

• tosse, falta de ar e dificuldade em respirar, acompanhados de febre alta,
• fezes negras (como carvão) ou sangue nas fezes,
• prurido, cor amarela da pele ou olhos, ou cor escura da urina, que podem ser sintomas de hepatite,
• perturbações cardíacas, como taquicardia ou arritmia, aumento da pressão arterial,
• perturbações oculares, como visão turva, pupilas dilatadas,
• perturbações do sistema nervoso, como tonturas, formigamento, perturbações da coordenação motora (espasmos musculares ou rigidez), convulsões ou espasmos,
• perturbações psiquiátricas, como agitação excessiva e sentimento de excitação anormal,
• sintomas de abstinência do medicamento (ver pontos "Como tomar o medicamento Alventa", "Interrupção da tomada do medicamento Alventa"),
• prolongamento do tempo de sangramento - em caso de corte, o tempo de parada do sangramento pode ser ligeiramente mais longo do que o habitual.

Outros efeitos indesejados

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)

• tonturas, dor de cabeça, sonolência,
• insónia,
• náuseas, secura na boca, constipação,
• suor (incluindo suor noturno).

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• diminuição do apetite,
• confusão, despersonalização (sentimento de estranheza de si mesmo), falta de orgasmo, diminuição da libido, agitação, nervosismo, sonhos anormais,
• tremores, sentimento de inquietude ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado, formigamento, perturbações do paladar, aumento da tensão muscular,
• perturbações da visão, incluindo visão turva, pupilas dilatadas, incapacidade do olho de se adaptar (mudança automática de foco de objetos distantes para objetos próximos),
• zumbido ou tinido (zumbido nos ouvidos),
• taquicardia, palpitações,
• aumento da pressão arterial, rubor súbito especialmente na face,
• falta de ar, suspiros,
• vómitos, diarreia,
• erupção cutânea leve, prurido,
• aumento da frequência urinária, incapacidade de urinar, dificuldade em urinar,
• irregularidades menstruais, como hemorragia ou sangramento menstrual mais frequente, perturbações da ejaculação/orgasmo (homens), perturbações da ereção (impotência),
• fraqueza (astenia), fadiga, calafrios,
• aumento de peso, perda de peso,
• aumento dos níveis de colesterol no sangue.

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• excitação excessiva, pensamentos acelerados e diminuição da necessidade de sono (mania),
• alucinações, desrealização (sentimento de separação ou distanciamento da realidade), perturbações do orgasmo, apatia, sentimento de excitação excessiva, ranger de dentes,
• desmaio, movimentos musculares involuntários, perturbações da coordenação e equilíbrio,
• tonturas (especialmente ao levantar-se rapidamente), diminuição da pressão arterial,
• vómitos com sangue, fezes negras (como carvão) ou sangue nas fezes, que podem ser sinais de sangramento interno,
• sensibilidade à luz, hematomas, perda excessiva de cabelo,
• incontinência urinária,
• rigidez, espasmos e movimentos musculares involuntários,
• pequenas alterações na atividade das enzimas hepáticas no sangue.

Raramente (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes)

• convulsões,
• tosse, falta de ar e dificuldade em respirar, acompanhados de febre alta,
• desorientação e confusão, frequentemente com alucinações (delírio),
• retenção excessiva de água no organismo (SIADH),
• diminuição dos níveis de sódio no sangue,
• dor intensa nos olhos e fraqueza visual ou visão turva,
• atividade cardíaca anormal, prematura ou irregular, que pode causar desmaio,
• dor abdominal ou dorsal intensa (que pode ser sinal de problemas graves nos intestinos, fígado ou pâncreas),
• prurido, cor amarela da pele ou olhos, ou cor escura da urina, ou sintomas semelhantes à gripe, que podem ser sintomas de hepatite.

Muito raramente (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes)

• sangramento prolongado, que pode ser sinal de diminuição do número de plaquetas, o que aumenta o risco de hematomas ou sangramentos,
• secreção excessiva de leite em mulheres,
• sangramento inesperado, como sangramento gengival, sangue na urina ou vómitos, ou aparecimento de hematomas ou vasos sanguíneos quebrados (vasos sanguíneos quebrados).

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• pensamentos e comportamentos suicidas, durante o tratamento com venlafaxina ou logo após a interrupção do tratamento, foram relatados casos de pensamentos e comportamentos suicidas (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Alventa"),
• comportamento agressivo,
• tonturas,
• sangramento grave da vagina, ocorrendo pouco após o parto (sangramento pós-parto), para obter mais informações, ver ponto 2 "Gravidez, amamentação e fertilidade".

O medicamento Alventa pode, por vezes, causar efeitos indesejados dos quais o doente não tem conhecimento, como aumento da pressão arterial ou alterações da atividade cardíaca; pequenas alterações nos níveis de sódio, colesterol ou enzimas hepáticas no sangue. Em casos ainda mais raros, o medicamento Alventa pode alterar a função das plaquetas, o que pode aumentar o risco de hematomas ou sangramentos. Por isso, o médico pode recomendar um exame de sangue de tempos em tempos, especialmente em caso de tratamento prolongado com o medicamento Alventa.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, é importante informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, Av. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos indesejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Alventa

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. É importante perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Alventa

• A substância ativa do medicamento é a venlafaxina. Cada cápsula de libertação prolongada, dura contém 150 mg de venlafaxina na forma de cloridrato de venlafaxina.
• Os outros componentes são: sacarose, grânulos (sacarose, amido de milho), hidroxipropilcelulose, povidona K 30, etilcelulose, dibutil sebacato, talco. Os componentes da cápsula são: gelatina, óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172). Ver ponto 2 "O medicamento Alventa contém sacarose".

Como é o medicamento Alventa e que conteúdo tem a embalagem

Cápsulas laranja-avermelhadas cheias com peletas brancas ou quase brancas.

Embalagens:

30 ou 60 cápsulas de libertação prolongada, duras em blisters de PVC-PVDC/Alumínio, em caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, é importante contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal, país de exportação:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Importador paralelo:

InPharm, S.A.
Rua Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

Pharma Innovations, S.A.
Rua Jagiellońska 76
03-301 Varsóvia
InPharm Services, S.A.
Rua Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização em Portugal, país de exportação:4317/2012/05
Número da autorização de importação paralela:54/19
Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Data de aprovação do folheto: 06.02.2024

[Informação sobre marca registada]