Venlafaxine Teva

Folheto informativo: informação para o utilizador

Venlafaxina Teva, 37,5 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Venlafaxina Teva, 75 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Venlafaxina Teva, 150 mg, cápsulas de libertação prolongada, duras

Venlafaxina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para o poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto

• 1. O que é o medicamento Venlafaxina Teva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Venlafaxina Teva
• 3. Como tomar o medicamento Venlafaxina Teva
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Venlafaxina Teva
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Venlafaxina Teva e para que é utilizado

O medicamento Venlafaxina Teva contém a substância ativa venlafaxina.
Venlafaxina Teva é um medicamento antidepressivo que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRSN, sigla em inglês). Este grupo de medicamentos é utilizado no tratamento da depressão e de outras doenças, como perturbações de ansiedade. Acredita-se que as pessoas com depressão e/ou perturbações de ansiedade tenham níveis mais baixos de serotonina e noradrenalina no cérebro. O mecanismo de ação dos medicamentos antidepressivos não é totalmente compreendido, mas podem ajudar aumentando a concentração de serotonina e noradrenalina no cérebro.
O medicamento Venlafaxina Teva é utilizado no tratamento da depressão em adultos. É também indicado para o tratamento das seguintes perturbações de ansiedade em adultos: perturbação de ansiedade generalizada, fobia social (medo ou evasão de situações sociais) e pânico (ataques de pânico). Para que o doente se sinta melhor, é importante que o tratamento da depressão e das perturbações de ansiedade seja feito corretamente. Se o tratamento não for feito, o estado do doente pode não melhorar, pode piorar e será mais difícil de tratar.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Venlafaxina Teva

Quando não tomar o medicamento Venlafaxina Teva

• se o doente for alérgico à venlafaxina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 14 dias alguns medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores irreversíveis da monoamina oxidase (IMAO), utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson. A tomada de IMAO irreversíveis com o medicamento Venlafaxina Teva pode causar efeitos secundários graves ou mesmo ameaçadores da vida.

efeitos secundários. Além disso, antes de começar a tomar qualquer medicamento do grupo IMAO, o doente deve esperar pelo menos 7 dias após a interrupção do medicamento Venlafaxina Teva (ver também o ponto "Medicamento Venlafaxina Teva e outros medicamentos" e as informações neste ponto sobre a síndrome serotoninérgica).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Venlafaxina Teva, o doente deve discutir com o seu médico:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que, quando tomados com o medicamento Venlafaxina Teva, podem aumentar o risco de ocorrer síndrome serotoninérgica (ver ponto "Medicamento Venlafaxina Teva e outros medicamentos")
• se o doente tiver doenças oculares, como alguns tipos de glaucoma (pressão aumentada no globo ocular)
• se o doente tiver tido hipertensão no passado
• se o doente tiver tido doenças cardíacas no passado
• se o doente tiver tido distúrbios do ritmo cardíaco
• se o doente tiver tido convulsões (epilepsia) no passado
• se o doente tiver tido níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia) no passado
• se o doente tiver tendência para hematomas ou sangramentos (distúrbios de sangramento no passado), se o doente estiver a tomar outros medicamentos que podem aumentar o risco de sangramento, como a warfarina (utilizada para prevenir a formação de coágulos sanguíneos) ou se a doente estiver grávida (ver "Gravidez e amamentação")
• se o doente ou algum membro da sua família tiver tido mania ou distúrbios afetivos bipolares (sentimento de excessiva excitação ou euforia) no passado
• se o doente tiver tido comportamentos agressivos no passado.

O medicamento Venlafaxina Teva pode causar sensação de inquietude ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado nos primeiros dias de tratamento. Se ocorrerem tais sintomas, o doente deve informar o seu médico.
Não deve beber álcool durante o tratamento com o medicamento Venlafaxina Teva, pois pode causar fadiga extrema e perda de consciência. A tomada concomitante com álcool e/ou alguns medicamentos pode aumentar os sintomas de depressão e outros estados patológicos, como perturbações de ansiedade.
Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou perturbações de ansiedade
Os doentes com depressão e/ou perturbações de ansiedade podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais pensamentos podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos começam a fazer efeito geralmente após cerca de 2 semanas, por vezes mais tarde. Tais pensamentos também podem ocorrer durante a redução da dose ou interrupção do tratamento com Venlafaxina Teva.
A ocorrência de pensamentos suicidas, pensamentos de autolesão ou suicídio é mais provável se:

• o doente tiver tido pensamentos suicidas ou desejo de autolesão no passado
• o doente for um adulto jovem. Os dados dos estudos clínicos indicam um aumento do risco de comportamentos suicidas em adultos jovens (pessoas com menos de 25 anos) com perturbações psiquiátricas que estavam a ser tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver pensamentos suicidas ou pensamentos de autolesão, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital.
É útil informar a família ou amigos sobre a depressão ou perturbações de ansiedade e pedir-lhes para lerem este folheto. O doente pode pedir ajuda à família ou amigos e pedir-lhes para o informarem se notarem que a depressão ou ansiedade estão a piorar, ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.
Secura na boca
A secura na boca foi relatada por 10% dos doentes tratados com venlafaxina. Isto pode aumentar o risco de cáries dentárias. Por isso, é importante ter uma boa higiene bucal.
Diabetes
O nível de glicose no sangue pode ser alterado durante o tratamento com o medicamento Venlafaxina Teva. Por isso, pode ser necessário ajustar a dose de medicamentos antidiabéticos.
Distúrbios sexuais
Medicamentos como a Venlafaxina Teva (ISRSN) podem causar distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, estes distúrbios persistiram após a interrupção do tratamento.
Grânulos no estômago
Não se deve preocupar se, após tomar este medicamento, forem visíveis pequenas bolas ou grânulos brancos no estômago. As cápsulas do medicamento Venlafaxina Teva contêm pequenas bolas (grânulos) que contêm a substância ativa (venlafaxina). Estas bolas são libertadas da cápsula para o estômago. Quando passam pelo estômago e intestinos, a venlafaxina é libertada lentamente. A "casca" das bolas não se dissolve e é eliminada nas fezes. Portanto, mesmo que as bolas sejam visíveis nas fezes, a dose do medicamento foi absorvida.

Crianças e adolescentes

O medicamento Venlafaxina Teva não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Deve ser salientado que, no caso de medicamentos desta classe, os doentes com menos de 18 anos estão expostos a um risco aumentado de efeitos secundários, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamentos de oposição e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Venlafaxina Teva a doentes com menos de 18 anos, considerando que está no seu melhor interesse. Se o médico prescrever o medicamento Venlafaxina Teva a um doente com menos de 18 anos e surgirem dúvidas, deve consultar o médico. Deve informar o médico se o doente com menos de 18 anos que está a tomar Venlafaxina Teva tiver algum dos sintomas mencionados acima ou se estes piorarem. Além disso, não há dados disponíveis sobre a segurança a longo prazo do uso deste medicamento nesta faixa etária relativamente ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Medicamento Venlafaxina Teva e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O médico decidirá se o medicamento Venlafaxina Teva pode ser tomado com outros medicamentos.
Não deve começar ou interromper a tomada de outros medicamentos, incluindo medicamentos sem prescrição médica, medicamentos à base de plantas ou suplementos alimentares, sem antes consultar o seu médico ou farmacêutico.

• Inibidores da monoamina oxidase, utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson não devem ser tomados com o medicamento Venlafaxina Teva. Deve informar o seu médico se tomou estes medicamentos nos últimos 14 dias. (IMAO: ver ponto "Informações importantes antes de tomar o medicamento Venlafaxina Teva").
• Síndrome serotoninérgica:Durante o tratamento com venlafaxina, pode ocorrer uma condição potencialmente ameaçadora da vida ou reações do tipo síndrome maligna dos neurolépticos (sigla em inglês: NMS) (ver ponto "Efeitos secundários possíveis"), especialmente quando tomado com outros medicamentos.

Exemplos de tais medicamentos incluem:

• triptanos (utilizados no tratamento de dores de cabeça tipo enxaqueca)
• outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão, como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS, sigla em inglês), inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRSN), medicamentos tricíclicos antidepressivos ou medicamentos que contêm lítio
• medicamentos que contêm derivados da anfetamina (utilizados no tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), narcolepsia e obesidade),
• medicamentos que contêm o antibiótico linezolida (utilizado no tratamento de infecções),
• medicamentos que contêm moclobeida, inibidor da monoamina oxidase (utilizado no tratamento da depressão)
• medicamentos que contêm sibutramina (utilizada no tratamento da obesidade)
• medicamentos que contêm opioides (por exemplo, buprenorfina, tramadol, fentanil, tapentadol, petidina ou pentazocina) utilizados no tratamento de dores fortes
• medicamentos que contêm dextrometorfano (utilizado no tratamento da tosse)
• medicamentos que contêm metadona (utilizado no tratamento da dependência de opioides ou no tratamento de dores fortes)
• medicamentos que contêm azul de metileno (utilizado no tratamento de níveis elevados de methemoglobina no sangue)
• medicamentos que contêm erva-de-são-joão (Hypericum perforatum, medicamentos à base de plantas utilizados no tratamento da depressão leve)
• medicamentos que contêm triptofano (utilizado no tratamento de problemas de sono e depressão)
• medicamentos antipsicóticos (utilizados no tratamento de doenças com sintomas como ouvir, ver e sentir coisas que não existem, crenças falsas, desconfiança, raciocínio confuso e retirada)

Os sintomas subjetivos e objetivos da síndrome serotoninérgica podem incluir:

• inquietude, alucinações, perda de coordenação, taquicardia, febre, alterações rápidas da pressão arterial, hiperreflexia, diarreia, coma, náuseas, vómitos.

A forma mais grave da síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à síndrome maligna dos neurolépticos. Os sintomas desta síndrome incluem: febre, taquicardia, suor, rigidez muscular, desorientação, aumento da creatina quinase no sangue (detectado por exame de sangue).

Se suspeitar de síndrome serotoninérgica, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo.

Deve informar o seu médico se estiver a tomar medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco.
Exemplos de tais medicamentos incluem:

• medicamentos antiarrítmicos, como a quinidina, amiodarona, sotalol ou dofetilida (utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco)
• medicamentos antipsicóticos, como a tiordiazina (ver também "Síndrome serotoninérgica" acima)
• antibióticos, como a eritromicina ou a moxifloxacina (utilizados no tratamento de infecções bacterianas)
• medicamentos antihistamínicos (utilizados no tratamento de alergias).

Os seguintes medicamentos também podem interagir com o medicamento Venlafaxina Teva e, por isso, devem ser utilizados com cautela. É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar medicamentos que contenham:

• cetoconazol (medicamento antifúngico)
• haloperidol ou risperidona (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos)
• metoprolol (medicamento betabloqueador (beta-adrenolítico) utilizado no tratamento da hipertensão e doenças cardíacas).

Medicamento Venlafaxina Teva com alimentos, bebidas e álcool

Deve tomar o medicamento Venlafaxina Teva com alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Venlafaxina Teva").
Não deve beber álcool durante o tratamento com o medicamento Venlafaxina Teva. A tomada concomitante com álcool pode causar fadiga extrema e perda de consciência, além de aumentar os sintomas de depressão e outros estados patológicos, como perturbações de ansiedade.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O medicamento Venlafaxina Teva deve ser utilizado apenas após a consulta do médico sobre os benefícios e riscos potenciais para o feto.
Deve informar o seu médico e/ou parteira sobre a tomada do medicamento Venlafaxina Teva. A tomada de medicamentos semelhantes (ISRS) durante a gravidez pode aumentar o risco de ocorrência de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPNR), que se manifesta por respiração acelerada e cianose. Estes sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia após o parto.
Se ocorrerem tais sintomas no recém-nascido, deve contactar imediatamente a parteira e/ou médico.
A tomada do medicamento Venlafaxina Teva no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento vaginal grave após o parto, especialmente se a doente tiver antecedentes de distúrbios de coagulação. Se a doente estiver a tomar o medicamento Venlafaxina Teva, deve informar o seu médico ou parteira, para que possam aconselhá-la adequadamente.
Se a doente estiver a tomar este medicamento durante a gravidez, após o nascimento do bebê, além de dificuldades respiratórias, o bebê pode apresentar outros sintomas, como problemas de sucção. Se a doente estiver preocupada com a ocorrência de tais sintomas no recém-nascido, deve contactar o seu médico e/ou parteira, que poderão aconselhá-la adequadamente.
O medicamento Venlafaxina Teva passa para o leite materno. Existe um risco de efeitos no bebê. Por isso, deve discutir este assunto com o seu médico e o médico decidirá se deve parar de amamentar ou interromper a terapia com este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até saber como o medicamento o afeta.

Medicamento Venlafaxina Teva contém sacarose

Se tiver sido diagnosticada uma intolerância a certains açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Venlafaxina Teva

Deve sempre tomar este medicamento exatamente como o seu médico prescreveu. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Geralmente, a dose inicial recomendada no tratamento da depressão, perturbação de ansiedade generalizada, fobia social é de 75 mg por dia. Esta dose pode ser aumentada gradualmente pelo seu médico, se necessário, até uma dose máxima de 375 mg por dia no tratamento da depressão. No tratamento do pânico, o tratamento deve ser iniciado com uma dose mais baixa (37,5 mg) e, em seguida, aumentada gradualmente. A dose máxima no tratamento da perturbação de ansiedade generalizada, fobia social e pânico é de 225 mg por dia.
Deve tomar o medicamento Venlafaxina Teva por via oral.
Deve tomar o medicamento Venlafaxina Teva todos os dias, mais ou menos à mesma hora, independentemente de estar a tomar o medicamento de manhã ou à noite. Para garantir a ingestão completa das peletes (grânulos dentro das cápsulas), as cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um pouco de líquido, e não devem ser abertas, partidas, mastigadas ou dissolvidas.
Deve tomar o medicamento Venlafaxina Teva com alimentos.
Se tiver problemas de fígado ou rins, deve informar o seu médico, pois pode ser necessário ajustar a dose.
Não deve interromper a tomada deste medicamento sem antes consultar o seu médico (ver ponto "Interrupção do tratamento com o medicamento Venlafaxina Teva").

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Venlafaxina Teva

Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve contactar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
A sobredose pode ser ameaçadora da vida, especialmente se tomada com álcool e/ou alguns medicamentos (ver ponto "Medicamento Venlafaxina Teva e outros medicamentos").
Os sintomas de uma possível sobredose podem incluir taquicardia, alterações da consciência (desde sonolência até coma), alterações da visão, convulsões e vómitos.

Esquecimento de uma dose do medicamento Venlafaxina Teva

Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la o mais breve possível. No entanto, se estiver perto da hora da próxima dose, deve saltar a dose esquecida e tomar apenas uma dose na hora habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Não deve tomar uma dose maior do medicamento Venlafaxina Teva em um dia do que a dose diária do medicamento Venlafaxina Teva prescrito pelo seu médico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Venlafaxina Teva

Não deve interromper o tratamento ou reduzir a dose do medicamento sem antes consultar o seu médico, mesmo que se sinta melhor. Se o médico decidir que pode interromper o medicamento Venlafaxina Teva, informará o doente sobre como reduzir gradualmente a dose antes de interromper completamente o tratamento. Em doentes que interrompem este medicamento, especialmente se o tratamento for interrompido abruptamente ou a dose for reduzida muito rapidamente, podem ocorrer efeitos secundários.
Alguns doentes podem experimentar sintomas como pensamentos suicidas, comportamentos agressivos, fadiga, tonturas, sensação de vazio na cabeça, dor de cabeça, insónia, pesadelos, secura na boca, perda de apetite, náuseas, diarreia, nervosismo, agitação, desorientação, zumbido ou formigamento, fraqueza, suor, convulsões ou sintomas semelhantes à gripe, distúrbios da visão e hipertensão (que pode causar dor de cabeça, tonturas, zumbido, suor, etc.).
O médico aconselhará sobre como interromper gradualmente o medicamento Venlafaxina Teva. Isso pode levar várias semanas ou meses. Em alguns doentes, pode ser necessário reduzir muito gradualmente a dose durante vários meses ou mais. Se ocorrer algum dos sintomas mencionados ou outros sintomas que sejam incómodos para o doente, deve consultar o seu médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, deve interromper o medicamento Venlafaxina Teva e contactar imediatamente o seu médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo:

Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• inchaço da face, lábios, língua, garganta, mãos ou pés, e/ou erupção cutânea elevada, com comichão, dificuldade em engolir ou respirar.

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes)

• dor no peito, respiração sibilante, dificuldade em engolir ou respirar
• erupção cutânea grave, com comichão ou urticária (inchaço de cor vermelha ou pálida, frequentemente com comichão)
• sintomas da síndrome serotoninérgica, como: inquietude, alucinações, perda de coordenação, taquicardia, febre, alterações rápidas da pressão arterial, hiperreflexia, diarreia, coma, náuseas, vómitos. A forma mais grave da síndrome serotoninérgica pode assemelhar-se à síndrome maligna dos neurolépticos. Os sintomas da síndrome maligna dos neurolépticos podem incluir: febre, taquicardia, suor, rigidez muscular, desorientação, aumento da creatina quinase no sangue (detectado por exame de sangue).
• sintomas de infecção, como febre alta, calafrios, tremores, dor de cabeça, suor, sintomas semelhantes à gripe. Isso pode ser devido a uma doença sanguínea que aumenta o risco de infecção.
• erupção cutânea grave, que pode levar à formação de bolhas e descamação da pele
• dor muscular de causa desconhecida, sensibilidade ou fraqueza. Isso pode ser um sinal de rabdomiólise.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Sintomas da doença conhecida como cardiomiopatia de estresse (ou síndrome do coração partido), incluindo: dor no peito, falta de ar, tonturas, desmaio, batimentos cardíacos irregulares.

Deve informar o seu médicose ocorrerem outros efeitos secundários, como (a frequência de ocorrência desses efeitos secundários é mencionada abaixo no ponto "Outros efeitos secundários"):

• tosse, respiração sibilante e falta de ar, que pode ser acompanhada de febre alta
• fezes negras (como alcatrão) ou sangue nas fezes
• amarelamento da pele ou dos olhos, ou urina escura, que podem ser sinais de inflamação do fígado
• distúrbios cardíacos, como batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, hipertensão
• distúrbios oculares, como visão turva, pupilas dilatadas
• distúrbios do sistema nervoso, como tonturas, formigamento, distúrbios da coordenação motora (espasmos musculares ou rigidez), convulsões ou epilepsia
• distúrbios psiquiátricos, como agitação excessiva e sensação de excitação anormal
• sintomas de abstinência (ver pontos "Como tomar o medicamento Venlafaxina Teva" e "Interrupção do tratamento com o medicamento Venlafaxina Teva")
• tempo de sangramento prolongado - se ocorrer um corte, a ferida pode sangrar ligeiramente mais do que o habitual.

Outros efeitos secundários

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)

• tonturas, dor de cabeça, sonolência
• insónia
• náuseas, secura na boca, constipação
• suor (incluindo suor noturno)

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• perda de apetite
• confusão, sensação de desligação (ou separação) de si mesmo, falta de orgasmo, diminuição da libido, agitação, nervosismo, sonhos anormais
• tremores, sensação de inquietude ou incapacidade de sentar-se ou ficar parado, formigamento, distúrbios do paladar, aumento da tensão muscular
• distúrbios da visão, incluindo visão turva, pupilas dilatadas, incapacidade do olho de mudar automaticamente o foco de objetos distantes para objetos próximos
• zumbido ou tinido (nos ouvidos)
• batimentos cardíacos acelerados, palpitações
• hipertensão, ondas de calor
• falta de ar, suspiros
• vómitos, diarreia
• erupção cutânea leve, comichão
• aumento da frequência urinária, retenção urinária, dificuldade em urinar
• distúrbios menstruais, como sangramento menstrual aumentado ou irregular; distúrbios da ejaculação e orgasmo (homens), distúrbios da ereção (impotência)
• fraqueza (astenia), fadiga, calafrios
• aumento ou diminuição de peso
• aumento do nível de colesterol

Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• atividade excessiva, pensamentos acelerados e diminuição da necessidade de sono (mania)
• alucinações, sensação de desligação (ou separação) da realidade, distúrbios do orgasmo, falta de sentimentos ou emoções, sensação de excitação anormal, ranger de dentes
• desmaio, movimentos musculares involuntários, distúrbios da coordenação e equilíbrio
• tonturas (especialmente ao levantar-se rapidamente), diminuição da pressão arterial
• sangue nas fezes ou urina, fezes negras (como alcatrão) ou sangue nas fezes, o que pode ser um sinal de sangramento interno,
• sensibilidade à luz, hematomas, perda excessiva de cabelo
• incontinência urinária
• rigidez, espasmos e movimentos musculares involuntários
• pequenas alterações na atividade das enzimas hepáticas no sangue

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes)

• convulsões
• tosse, respiração sibilante e falta de ar, que pode ser acompanhada de febre alta
• ingestão excessiva de água (conhecida como SIADH)
• diminuição do nível de sódio no sangue
• dor ocular intensa e distúrbios da visão ou visão turva
• dores abdominais ou dorsais intensas (que podem ser sinais de distúrbios graves dos intestinos, fígado ou pâncreas)
• comichão, amarelamento da pele ou dos olhos, urina escura, que podem ser sinais de inflamação do fígado
• desorientação e confusão, frequentemente com alucinações (delírio)
• batimentos cardíacos anormais ou irregulares, que podem levar a desmaio

Muito pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes)

• sangramento prolongado, que pode ser um sinal de diminuição do número de plaquetas, o que aumenta o risco de hematomas ou sangramentos
• secreção excessiva de leite em mulheres
• sangramento inesperado, como sangramento gengival, sangue na urina ou nas fezes, ou aparecimento de hematomas ou vasos sanguíneos quebrados (vasos sanguíneos rompidos)

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• pensamentos e comportamentos suicidas: durante o tratamento com venlafaxina ou logo após a interrupção do tratamento, foram relatados casos de pensamentos e comportamentos suicidas (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Venlafaxina Teva")
• comportamento agressivo
• tonturas de origem labiríntica
• sangramento vaginal grave após o parto (sangramento pós-parto), ver informações adicionais no subponto "Gravidez e amamentação" no ponto 2.

O medicamento Venlafaxina Teva pode, por vezes, causar efeitos secundários que o doente não percebe, como aumento da pressão arterial ou alterações da função cardíaca; pequenas alterações nos níveis de sódio, colesterol ou enzimas hepáticas no sangue. Mais raramente, o medicamento Venlafaxina Teva pode alterar a função das plaquetas, o que pode aumentar o risco de hematomas ou sangramentos. Por isso, o médico pode recomendar exames de sangue de tempos em tempos, especialmente durante o tratamento de longa duração com o medicamento Venlafaxina Teva.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Farmacovigilância do Infarmed, IP, Parque da Saúde de Lisboa, Avenida Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, tel.: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 25
Site da Internet: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar efeitos secundários, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Venlafaxina Teva

Deve conservar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não deve tomar o medicamento Venlafaxina Teva após o prazo de validade impresso na embalagem de cartão e na blister, após: Válida até. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o medicamento a uma temperatura abaixo de 30°C.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Venlafaxina Teva

A substância ativa do medicamento é a venlafaxina.
Venlafaxina Teva, 37,5 mg:
Cada cápsula de libertação prolongada contém venlafaxina cloridrato, equivalente a 37,5 mg de venlafaxina.
Venlafaxina Teva, 75 mg:
Cada cápsula de libertação prolongada contém venlafaxina cloridrato, equivalente a 75 mg de venlafaxina.
Venlafaxina Teva, 150 mg:
Cada cápsula de libertação prolongada contém venlafaxina cloridrato, equivalente a 150 mg de venlafaxina.
Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: sacarose, grânulos (sacarose + amido de milho), hipromelose, tipo 2910, etilcelulose, tipo B, talco.
Invólucro da cápsula:
Venlafaxina Teva, 37,5 mg:
óxido férrico preto (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina, óxido férrico vermelho (E 172)
Venlafaxina Teva, 75 mg:
óxido férrico vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Venlafaxina Teva, 150 mg:
óxido férrico amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina, óxido férrico vermelho (E 172)
Tinta: lacas, propilenoglicol, hidróxido de amônio concentrado, óxido férrico preto (E172),
hidróxido de potássio

Como é o medicamento Venlafaxina Teva e que embalagens estão disponíveis

Venlafaxina Teva 37,5 mg:
Cápsulas de gelatina dura, com tampa cinzenta opaca e corpo rosa opaco, cheias com grânulos brancos ou bege. As cápsulas são marcadas com tinta preta na tampa com a inscrição "VNL" e "37,5" no corpo. Dimensões: cerca de 16 mm x 6 mm
Venlafaxina Teva 75 mg:
Cápsulas de gelatina dura, com tampa rosa opaca e corpo rosa opaco, cheias com grânulos brancos ou bege. As cápsulas são marcadas com tinta preta na tampa com a inscrição "VNL" e "75" no corpo. Dimensões: cerca de 20 mm x 7 mm.
Venlafaxina Teva 150 mg:
Cápsulas de gelatina dura, com tampa marrom opaca e corpo marrom opaco, cheias com grânulos brancos ou bege. As cápsulas são marcadas com tinta preta na tampa com a inscrição "VNL" e "150" no corpo. Dimensões: cerca de 24 mm x 8 mm.
Blister contendo: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 e 100 cápsulas de libertação prolongada, duras, ou blister unitário contendo 100x1 cápsulas de libertação prolongada, duras.
Nem todos os tamanhos de embalagens podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Baixos

Fabricante

Teva Pharma S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
50016 Zaragoza,
Espanha
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80,
31-546 Cracóvia

Para obter mais informações sobre este medicamento, deve contactar o representante do responsável pelo medicamento:

Teva Pharmaceuticals Portugal, S.A., Rua do Polo Norte, 18 - Quinta da Fonte, 2774-135 Paço de Arcos, tel.: +351 214 427 200.

Este medicamento está autorizado nos países membros da Área Económica Europeia sob os seguintes nomes:

Áustria:

Venlafaxin Actavis

Bulgária:

Лароксин XR

Croácia:

Velafax XL

Dinamarca:

Venlafaxin Teva

Finlândia:

Venlafaxin ratiopharm

França:

VENLAFAXINE TEVA LP

Países Baixos:

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Islândia:

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Luxemburgo:

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Alemanha:

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Noruega:

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Polônia:

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Portugal:

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Suécia:

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Itália:

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Data da última revisão do folheto: junho de 2024