VENLAFAXINA COMBIX 75 mg COMPRIMIDOS

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Venlafaxina Combix 75 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que o ler novamente.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Venlafaxina Combix e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Venlafaxina Combix
3. Como tomar Venlafaxina Combix
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Venlafaxina Combix
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Venlafaxina Combix e para que é utilizado

Venlafaxina Combix é um antidepressivo que pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRN). Este grupo de medicamentos é utilizado para tratar a depressão e outros estados, tais como os transtornos de ansiedade. Acredita-se que as pessoas que estão deprimidas e/ou padecem ansiedade têm níveis inferiores de serotonina e noradrenalina no cérebro. Não se compreende completamente como funcionam os antidepressivos, mas podem ajudar a aumentar os níveis de serotonina e noradrenalina no cérebro.

Venlafaxina Combix é um tratamento para adultos com depressão. Tratar os transtornos depressivos adequadamente é importante para ajudá-lo a sentir-se melhor. Se não for tratado, pode ser que o seu estado não desapareça ou pode agravar-se e tornar-se mais difícil de tratar.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Venlafaxina Combix

Não tome Venlafaxina Combix

• Se é alérgico a venlafaxina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se também está tomando ou tomou em qualquer momento nos últimos 14 dias qualquer medicamento conhecido como inibidor da monoaminooxidase (IMAO) irreversível usado para tratar a depressão ou a doença de Parkinson. Tomar um IMAO irreversível junto com Venlafaxina Combix pode produzir efeitos adversos graves ou mesmo potencialmente mortais. Além disso, deve esperar pelo menos 7 dias uma vez que deixe de tomar Venlafaxina Combix antes de tomar qualquer IMAO irreversível (ver também a seção “Uso de Venlafaxina Combix com outros medicamentos” e a informação nessa seção sobre “Síndrome serotoninérgica”).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Venlafaxina Combix.

• Se utiliza outros medicamentos que tomados junto com venlafaxina Combix podem aumentar o risco de desenvolver síndrome serotoninérgica (ver seção “Uso de Venlafaxina Combix com outros medicamentos”).
• Se tem problemas nos olhos, tais como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão no olho).
• Se tem antecedentes de tensão arterial alta.
• Se tem antecedentes de problemas cardíacos.
• Se tem antecedentes de ataques (convulsões).
• Se tem antecedentes de níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia).
• Se tem tendência a desenvolver equimoses ou tendência a sangrar facilmente (antecedentes de transtornos hemorrágicos), ou se está usando outros medicamentos que podem aumentar o risco de hemorragia, p. ex.; warfarina (usada para prevenir coágulos de sangue), ou se está grávida (ver «Gravidez, lactação e fertilidade»).
• Se os seus níveis de colesterol aumentam.
• Se tem antecedentes de ou se alguém da sua família teve mania ou transtorno bipolar (sentir-se sobre-excitado ou eufórico).
• Se tem antecedentes de comportamento agressivo.
• Diabetes: os seus níveis de glicose no sangue podem ser alterados pela venlafaxina. Por isso, as doses dos seus medicamentos para a diabetes podem necessitar ser ajustadas.

Venlafaxina Combix pode provocar uma sensação de inquietude ou uma dificuldade para sentar-se ou estar quieto. Deve consultar o seu médico se lhe ocorrer isso.

Alguns medicamentos do grupo ao qual pertence Venlafaxina Combix (chamados ISRS/ISRN) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver seção 4). Em alguns casos, esses sintomas persistem após a suspensão do tratamento.

Se se pode aplicar algum desses estados, consulte com o seu médico antes de tomar Venlafaxina Combix.

Não beba álcool durante o tratamento com Venlafaxina Combix, porque pode provocar cansaço extremo e inconsciência. A tomada junto com certos medicamentos e/ou com álcool pode piorar os sintomas da depressão e de outras afecções, como os transtornos de ansiedade.

Pensamentos de suicídio e piora da sua depressão ou transtorno de ansiedade

Se está deprimido e/ou padece transtornos de ansiedade, às vezes pode ter pensamentos de se fazer mal ou suicidar-se. Isso pode aumentar ao começar a tomar antidepressivos, devido a que esses medicamentos tardam um tempo em fazer efeito, normalmente umas duas semanas, mas às vezes pode ser mais tempo.

É mais provável que lhe aconteça isso:

• Se teve previamente pensamentos de suicídio ou de se fazer mal.
• Se é um adulto jovem. A informação dos ensaios clínicos mostrou um aumento do risco de comportamentos suicidas em adultos jovens (menos de 25 anos de idade) com doenças psiquiátricas que foram tratados com antidepressivos.

Se tem pensamentos de se fazer mal ou suicidar-se em qualquer momento, entre em contato com o seu médico ou vá a um hospital diretamente.

Pode encontrar útil contar a um familiar ou amigo íntimo que está deprimido ou que tem um transtorno de ansiedade, e pedir-lhes que leiam este prospecto. Pode perguntar-lhes se acham que a sua depressão ou ansiedade está piorando, ou se estão preocupados com as mudanças no seu comportamento.

Secura bucal

Foi relatada secura bucal em 10% dos pacientes tratados com venlafaxina. Isso pode aumentar o risco de cáries. Por isso, deve ter cuidado com a sua higiene dental.

Uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade

Venlafaxina Combix não deve ser utilizado normalmente no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos. Além disso, deve saber que em pacientes menores de 18 anos existe um maior risco de efeitos adversos, como tentativas de suicídio, ideias de suicídio e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de confrontação e irritabilidade) quando ingerem esta classe de medicamentos. Apesar disso, o médico que o atende pode prescrever este medicamento a pacientes menores de 18 anos quando decidir que é o mais conveniente para o paciente. Se o médico prescrever este medicamento a um paciente menor de 18 anos e desejar discutir esta decisão, por favor, volte ao seu médico. Deve informar o seu médico se se desenvolver ou piorar algum dos sintomas enumerados anteriormente quando esses pacientes menores de 18 anos estão tomando Venlafaxina Combix. Além disso, ainda não se demonstraram os efeitos a longo prazo em relação à segurança e ao crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamental deste medicamento.

Uso de Venlafaxina Combix com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, ou utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento. O seu médico deve decidir se pode tomar Venlafaxina Combix com outros medicamentos.

Não comece nem deixe de tomar qualquer medicamento, incluindo os que se vendem sem receita, remédios naturais e à base de ervas, antes de verificar com o seu médico ou farmacêutico.

• Inibidores da monoaminooxidase usados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson não devem ser tomados com Venlafaxina Combix. Diga ao seu médico se tomou algum desses medicamentos nos últimos 14 dias. (IMAO: Ver seção “O que necessita saber antes de começar a tomar Venlafaxina Combix”)

• Síndrome serotoninérgica:

Um estado potencialmente mortal, ou reações semelhantes à Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM) (ver seção “Posíveis efeitos adversos”) pode ocorrer com o tratamento com venlafaxina, particularmente quando é tomado com outros medicamentos. Exemplos desses medicamentos incluem:

• triptanos (usados para a enxaqueca)
• medicamentos para tratar a depressão, por exemplo, ISRN, ISRS, antidepressivos tricíclicos ou medicamentos que contêm lítio
• medicamentos que contêm o antibiótico linezolida (usado para tratar infecções)
• medicamentos que contêm moclobemida, um IMAO reversível (usado para tratar a depressão)
• medicamentos que contêm sibutramina (usado para a perda de peso)
• medicamentos que contêm tramadol (um analgésico)
• produtos que contêm erva-de-São-João (também denominada “Hypericum perforatum”, um remédio natural ou à base de ervas usado para tratar a depressão leve)
• produtos que contêm triptófano (usados para problemas, tais como o sono e a depressão)
• antipsicóticos (usados para tratar uma doença com sintomas, tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, crenças erradas, suspeita incomum, raciocínio pouco claro e tendência ao retraimento).

Os sinais e sintomas da síndrome serotoninérgica podem incluir uma combinação dos seguintes: inquietude, alucinações, perda de coordenação, batimento cardíaco rápido, aumento da temperatura corporal, mudanças rápidas na tensão arterial, reflexos hiperativos, diarreia, coma, náuseas e vômitos. Na sua forma mais grave, a síndrome serotoninérgica pode parecer-se com a Síndrome Neuroléptica Maligna (NMS). Os sinais e sintomas do SNM podem incluir uma combinação de febre, batimento cardíaco rápido, suor, rigidez muscular severa, confusão, aumento das enzimas musculares (determinado por um exame de sangue).

Informa ao seu médico imediatamente ou vá a um hospital mais próximo se acredita que está experimentando a síndrome serotoninérgica.

Os seguintes medicamentos também podem interagir com Venlafaxina Combix e devem ser usados com precaução. É especialmente importante mencionar ao seu médico ou farmacêutico se está tomando medicamentos que contêm:

• cetoconazol (um medicamento antifúngico)
• haloperidol ou risperidona (para tratar estados psiquiátricos).
• metoprolol (um betabloqueante para tratar a tensão arterial elevada e problemas cardíacos)

Toma de Venlafaxina Combix com alimentos, bebidas e álcool

Venlafaxina Combix deve ser tomado com alimentos (ver seção 3 “Como tomar Venlafaxina Combix”)

Não beba álcool durante o tratamento com Venlafaxina Combix. A tomada junto com álcool pode provocar cansaço extremo e inconsciência, e piorar os sintomas da depressão e de outras afecções, como os transtornos de ansiedade.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que pode estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Só deve tomar Venlafaxina Combix após discutir com o seu médico os possíveis benefícios e os possíveis riscos para o filho não nascido com o seu médico.

Certifique-se de que a sua parteira e/ou médico sabe que está tomando Venlafaxina Combix. Quando são tomados durante a gravidez, fármacos semelhantes (ISRS) podem aumentar o risco de um estado grave em bebês, denominado hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPRN), fazendo com que o bebê respire mais rápido e se ponha azulado. Esses sintomas normalmente começam durante as primeiras 24 horas uma vez que o bebê tenha nascido. Se isso lhe acontecer ao seu bebê, deve entrar em contato imediatamente com a sua parteira e/ou médico.

Se está tomando este medicamento durante a gravidez, outros sintomas que o seu bebê pode ter quando nascer são problemas na alimentação e problemas com a respiração. Se o seu bebê tiver esses sintomas quando nascer e está preocupada, entre em contato com o seu médico e/ou parteira, que poderão aconselhá-la.

Se tomar Venlafaxina Combix na etapa final da gravidez, pode produzir-se um maior risco de sangramento vaginal abundante pouco após o parto, especialmente se tem antecedentes de alterações hemorrágicas. O seu médico ou parteira devem saber que você está tomando Venlafaxina Combix para poderem aconselhá-la.

Venlafaxina Combix passa para o leite materno. Existe um risco de um efeito para o bebê. Por isso, deve tratar o caso com o seu médico e ele decidirá se deve interromper a lactação ou interromper o tratamento com este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Durante o tratamento com venlafaxina, pode que se sinta sonolento ou mareado. Não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas até que saiba como o tratamento com este medicamento o afeta.

Venlafaxina Combix contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Venlafaxina Combix

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose inicial normal recomendada é de 75 mg por dia em doses divididas, duas ou três vezes ao dia. O seu médico pode aumentar gradualmente a dose e, se necessário, até uma dose máxima de 375 mg ao dia para a depressão.

Tome Venlafaxina Combix aproximadamente à mesma hora todos os dias, seja de manhã ou à noite.

Venlafaxina Combix deve ser tomado com comida.

Se tem problemas de fígado ou de rim, fale com o seu médico, pois pode ser necessário que a sua dose deste medicamento seja diferente.

Não deixe de tomar este medicamento sem consultar o seu médico (ver seção “Se interromper o tratamento com Venlafaxina Combix”).

Se tomar mais Venlafaxina Combix do que deve

Ligue para o seu médico ou farmacêutico imediatamente se tomar mais quantidade de Venlafaxina Combix do que a prescrita pelo seu médico. Também pode consultar o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

A sobredose pode colocar a sua vida em perigo, especialmente com a tomada simultânea de certos medicamentos e/ou de álcool (consulte Toma de Venlafaxina Combix com outros medicamentos).

Os sintomas de uma possível sobredose podem incluir palpitações, mudanças no nível de vigilância (que vão desde sonolência a coma), visão borrosa, convulsões ou ataques e vômitos.

Se esquecer de tomar Venlafaxina Combix

Se não se tomou uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se já é a hora da sua próxima dose, salte a dose perdida e tome apenas uma única dose como habitualmente. Não tome mais da quantidade diária de Venlafaxina Combix que lhe foi prescrita em um dia.

Se interromper o tratamento com Venlafaxina Combix

Não deixe de tomar o seu tratamento nem reduza a dose sem o conselho do seu médico, mesmo que se sinta melhor. Se o seu médico acredita que já não precisa de Venlafaxina Combix, pode pedir-lhe que reduza a dose lentamente antes de interromper o tratamento totalmente. Sabe-se que se produzem efeitos adversos quando as pessoas deixam de utilizar este medicamento, especialmente quando se deixa de tomar este medicamento repentinamente ou se a dose for reduzida demasiado rapidamente. Alguns pacientes podem experimentar sintomas, tais como cansaço, mareio, falta de estabilidade, dor de cabeça, insónia, pesadelos, secura de boca, perda de apetite, náuseas, diarreia, nervosismo, agitação, confusão, zumbido nos ouvidos, formigamento ou, em raros casos, sensações de descarga elétrica, fraqueza, suor, convulsões ou sintomas semelhantes à gripe.

O seu médico o aconselhará sobre como deve interromper gradualmente o tratamento com Venlafaxina Combix. Se experimentar algum desses ou outros sintomas que lhe resultem incómodos, consulte o seu médico para que lhe dê mais conselhos.

Se tiver alguma outra pergunta sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Venlafaxina Combix pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Reacções alérgicas

Se ocorrer qualquer uma das seguintes situações, não tome mais Venlafaxina Combix. Comunique-se imediatamente com o seu médico ou vá à sala de emergência do hospital mais próximo:

• Opresão no peito, respiração sibilante, dificuldade em engolir ou respirar
• Inchaço do rosto, garganta, mãos ou pés
• Sentir-se nervoso ou ansioso, tonturas, sensações de picada, rubor repentino da pele e/ou uma sensação de calor
• Erupção cutânea grave, coceira ou urticária (zonas elevadas de pele vermelha ou pálida que geralmente coçam) graves
• Sinais e sintomas da síndrome serotoninérgica que podem incluir agitação, alucinações, perda de coordenação, frequência cardíaca rápida, aumento da temperatura corporal, mudanças rápidas na pressão arterial, reflexos hiperativos, diarreia, coma, náusea, vômitos. Em sua forma mais grave, a síndrome serotoninérgica pode parecer-se com a Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM). Os sinais e sintomas do SNM podem incluir uma combinação de febre, batimento cardíaco rápido, suor, rigidez muscular severa, confusão, aumento das enzimas musculares (determinado por um exame de sangue).

Outros efeitos adversos sobre os quais você deve informar ao seu médicosão:

• Tosse, respiração sibilante, falta de ar e alta temperatura.
• Fezes escuras (deposições) ou sangue nas fezes.
• Olhos ou pele amarela, coceira ou urina escura, que são sintomas de inflamação do fígado (hepatite).
• Problemas cardíacos, como frequência cardíaca rápida ou irregular, aumento da pressão arterial.
• Problemas nos olhos, como visão borrada, pupilas dilatadas.
• Problemas nervosos: como tonturas, formigamento, distúrbio do movimento, convulsões ou ataques.
• Problemas psiquiátricos, como hiperatividade e euforia (sensação incomum de sobre-excitação).

Efeitos de retirada (ver seção “Como tomar Venlafaxina Combix, Se interromper o tratamento com Venlafaxina Combix”).

• Sangramento prolongado - se você se cortar ou se fizer uma ferida, pode levar um pouco mais de tempo do que o normal para que o sangramento pare.

Lista completa de efeitos adversos

Muito frequentes (que afeta mais de 1 em cada 10 pacientes)

• Tontura; dor de cabeça;
• Náusea; boca seca.
• Sudorese (incluindo sudores noturnos).

Frequentes (que afeta entre 1 e 10 em cada 100 pacientes)

• Diminuição do apetite.
• Confusão; sentir-se separado (ou desligado) de si mesmo; falta de orgasmo; diminuição da libido; nervosismo; insônia; sonhos anormais.
• Sonolência.
• Tremor; formigamento; aumento do tônus muscular.
• Alterações visuais, incluindo visão borrada; pupilas dilatadas; incapacidade do olho para mudar automaticamente o foco de objetos distantes para próximos.
• Zumbido nos ouvidos (tinido).
• Palpitações.
• Aumento da pressão arterial; fogachos.
• Bocejos.
• Vômitos; constipação; diarreia.
• Aumento da frequência da micção; dificuldades para urinar.
• Irregularidades menstruais, como aumento do sangramento ou aumento do sangramento irregular; ejaculação/orgasmo anormal (homens); disfunção erétil (impotência).
• Fraqueza (astenia); fadiga; calafrios.
• Aumento do colesterol.

Pouco frequentes (que afeta entre 1 e 10 em cada 1.000 pacientes)

• Alucinações; sentir-se separado (ou desligado) da realidade; agitação; orgasmo anormal (mulheres); falta de sentimentos ou emoções; sentir-se sobre-excitado.
• Rangeamento dos dentes.
• Uma sensação de inquietude ou incapacidade de permanecer sentado ou quieto; desmaio; movimentos involuntários dos músculos; alteração da coordenação e do equilíbrio; percepção alterada do gosto.
• Batimento cardíaco rápido; sentir-se tonto (especialmente ao levantar-se muito rapidamente).
• Vômito de sangue, fezes escuras (deposições) ou sangue nas fezes, que pode ser um sinal de hemorragia interna.
• Inchaço geral da pele, especialmente no rosto, boca, língua, área da garganta ou mãos e pés e/ou erupção em relevo com coceira (urticária); sensibilidade à luz do sol; contusões;
• erupção cutânea; queda de cabelo anormal.
• Incapacidade de urinar.
• Ganho ou perda de peso.

Raros (que afeta entre 1 e 10 em cada 10.000 pacientes)

• Convulsões ou ataques.
• Incapacidade de controlar a micção.
• Hiperatividade, pensamentos acelerados e diminuição da necessidade de dormir (mania).

Frequência desconhecida

• Número reduzido de plaquetas no sangue que leva a um aumento do risco de hematomas ou hemorragias; distúrbios sanguíneos, p. ex. sangramento de gengivas, sangue na urina ou no vômito, ou a aparência de hematomas inesperados ou vasos sanguíneos rotos (veias rotas), que podem levar a um aumento do risco de infecção.
• Inchaço do rosto ou da língua, falta de ar ou dificuldade para respirar, frequentemente com erupções na pele (isso pode ser uma reação alérgica grave).
• Excesso de ingestão de água (conhecido como SIADH).
• Diminuição dos níveis de sódio no sangue.
• Ideação suicida e comportamento suicida; foram relatados casos de ideação e comportamento suicida durante o tratamento com venlafaxina ou pouco após a interrupção do tratamento (ver seção 2. “Antes de tomar Venlafaxina Combix”).
• Desorientação e confusão, frequentemente acompanhadas de alucinações (delírio); agressividade.
• Uma temperatura alta com músculos rígidos, confusão ou agitação, e suor, ou se você experimenta movimentos musculares entrecortados que não pode controlar, podem ser sintomas de estados graves conhecidos como síndrome neuroléptica maligna: sensações eufóricas, sonolência, movimento dos olhos rápido e sustentado, torpeza, inquietude, sensação de estar bêbado, suor ou músculos rígidos, que são sintomas de síndrome serotoninérgica; rigidez; espasmos e movimentos involuntários dos músculos.

• Dor intensa no olho e visão reduzida ou borrada.

• Vertigem.
• Diminuição da pressão arterial; batimento cardíaco anormal, rápido ou irregular, que pode levar a desmaios.
• Tosse, respiração difícil, falta de ar e uma temperatura alta, que são sintomas de inflamação dos pulmões associada a um aumento nos glóbulos brancos (eosinofilia pulmonar).
• Dor de costas ou abdominal grave (que pode indicar um problema grave no intestino, fígado ou pâncreas)
• Coceira, olhos ou pele amarelada, urina escura, sintomas tipo gripe, que são sintomas de inflamação do fígado (hepatite), mudanças leves nos níveis sanguíneos de enzimas hepáticas.
• Erupção cutânea que pode levar a bolhas e descamação graves da pele; coceira; erupção cutânea leve
• Dor muscular não explicada, desconforto ou fraqueza (rabdomiólise).
• Produção anormal de leite materno.
• Sangramento vaginal abundante pouco após o parto (hemorragia pós-parto), ver «Gravidez, lactação e fertilidade» na seção 2 para mais informações.

Venlafaxina Combix pode produzir algumas vezes efeitos não desejados dos quais você pode não ser consciente, como aumentos da pressão arterial ou um batimento cardíaco anormal; mudanças leves nos níveis sanguíneos de enzimas hepáticas, sódio ou colesterol. Com menos frequência, Venlafaxina Combix pode reduzir a função das plaquetas do sangue, o que leva a um aumento do risco de aparecimento de hematomas ou hemorragia. Portanto, seu médico pode desejar realizar exames de sangue ocasionalmente, especialmente se você estiver tomando Venlafaxina Combix por um longo período de tempo.

Comunicação de efeitos adversos

Se você experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Você também pode relatá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Venlafaxina Combix

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não use este medicamento após a data de validade que aparece no envase, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que é indicado.

Não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Venlafaxina Combix

O princípio ativo é venlafaxina. Cada comprimido contém 84,84 mg de hidrocloruro de venlafaxina equivalentes a 75 mg de venlafaxina.

Os demais componentes (excipientes) são: celulose microcristalina (E460i), lactose monohidrato, amido glicolato sódico de batata, estearato de magnésio (E470b), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro marrom (E172).

Aspecto de Venlafaxina Combix e conteúdo do envase

Venlafaxina Combix 75 mg é apresentado em forma de comprimidos oblongos de cor bege, manchados, ranhurados em uma face e lisos na outra.

Venlafaxina Combix 75 mg é apresentado em envases contendo 60 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2. Edifício 2.

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Espanha

Responsável pela fabricação

Combino Pharm S.L.

Fructuós Gelabert 6-8

08970 Sant Joan Despí

Barcelona

ESPANHA

Ó

Combino Pharm (Malta) Ltd.

HF 60, Hal Far Industrial Estate

BBG07 Hal Far

MALTA

Ó

ZYDUS FRANCE

Zac Les Hautes Pâturages

Parc d´Activités des Pleupliers

25 rue des Pleupliers

92000 Nanterre (França)

Ó

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

França

Este prospecto foi aprovado em maio de 2023.

“A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”