VASOKINOX 800 PPM GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO
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Como usar VASOKINOX 800 PPM GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
VasoKINOX 800 ppm mol/mol, gás comprimido medicinal
Óxido nítrico
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é VasoKINOX 800 ppm mol/mol, gás comprimido medicinal e para que se utiliza
- O que precisa saber antes de começar a usar VasoKINOX 800 ppm mol/mol, gás comprimido medicinal
- Como usar VasoKINOX 800 ppm mol/mol, gás comprimido medicinal
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de VasoKINOX 800 ppm mol/mol gás comprimido medicinal
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é VasoKINOX e para que se utiliza
VasoKINOX é uma mistura de gases, composta por óxido nítrico e nitrogênio, que se emprega para
o tratamento de recém-nascidos com insuficiência pulmonarassociada a um aumento da pressão sanguínea na circulação pulmonar
o tratamento da hipertensão pulmonar aguda(aumento da pressão sanguínea na circulação pulmonar) que pode ocorrer durante as cirurgias cardíacas em adultos, crianças e adolescentes, dos 0 aos 17 anos.
2. O que precisa saber antes de começar a usar VasoKINOX
Não use VasoKINOX:
- se sofre hipersensibilidade ao óxido nítrico
- em neonatos com certos problemas cardíacos, como circulação anormal dentro do coração (derivação direita para esquerda, ou com canal arterial esquerda-direita “maligno”
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou enfermeiro antes de começar a usar VasoKINOX.
- O tratamento com VasoKINOX não deve ser suspenso de forma brusca.
- As amostras de sangue são colhidas antes do tratamento e de forma regular durante a administração para controlar certos parâmetros.
- Foram notificados casos de retenção de líquidos nos pulmões com óxido nítrico em pacientes que padecem uma doença causada por uma veia bloqueada ou estreita nos pulmões. Se si (como paciente) ou seu filho (como paciente) apresenta falta de ar ou dificuldade para respirar, entre em contato com o seu médico imediatamente.
Uso de VasoKINOX com outros medicamentos
Informa ao seu médico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.
- VasoKINOX deve ser administrado com precaução se os medicamentos mencionados a seguir se tomam ao mesmo tempo:
- “Doadores de óxido nítrico” (tais como medicamentos que contêm nitroprussiato sódico e nitroglicerina). Seu efeito pode somar-se ao do VasoKINOX.
- Medicamentos que podem aumentar a concentração de metahemoglobina no sangue, como os que contêm nitratos alcaloides e sulfamidas, prilocaína.
- Prostaciclina e seus análogos
- É o médico que decide se é necessário tratar com VasoKINOX e com outros medicamentos ao mesmo tempo.
Gravidez, lactação e fertilidade:
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o médico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez:
Desconhece-se o efeito da administração de VasoKINOX em mulheres grávidas. Como medida preventiva, é preferível evitar o uso de VasoKINOX durante a gravidez.
Lactação:
Desconhece-se se o óxido nítrico/metabolitos se excretam no leite humano.
Deve tomar-se uma decisão acerca de se interromper a lactação ou interromper a terapia com VasoKINOX, tendo em conta as vantagens da lactação para o bebê e as vantagens da terapia para a mulher.
Fertilidade:
Não foram realizados estudos sobre a fertilidade.
3. Como usar VasoKINOX
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico.
- VasoKINOX é um gás medicinal administrado unicamente em hospitais por profissionais de saúde.
- O médico determinará a dose adequadade VasoKINOX, assim como a duração do tratamento, dependendo do seu estado clínico e idade.
- VasoKINOX é administrado por inalação, mediante ventilação mecânicaapós a diluição em uma mistura de ar/oxigênio a pacientes em unidades de cuidados intensivos com suporte respiratório e também no quarto de operações.
- Em contato com o oxigênio, o óxido nítrico pode converter-se em dióxido de nitrogênio, que irrita os brônquios. Por este motivo, durante a sua administração, são medidos constantemente as concentrações inhaladas de óxido nítrico e dióxido de nitrogênio.
- Em certas circunstâncias clínicas, é possível administrar óxido nítrico mediante ventilação com uma máscarapor um espaço muito breve de tempo (de 5 a 10 min).
Se usar mais VasoKINOX do que deve:Seu médico tomará as medidas oportunas
Se interromper o tratamento com VasoKINOX:
Ao finalizar o tratamento em cuidados intensivos, o médico reduzirá gradualmente a dose de VasoKINOX administrada (fase de retirada), controlando a mudança no seu estado.
De fato, uma interrupção brusca do tratamento após várias horas de administração pode provocar um deterioramento do estado clínico: isto é o que se denomina “efeito rebote”.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou enfermeiro.
4. Possíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Efeitos adversos muito frequentes (afetam mais de 1 paciente de cada 10) em associação com terapias de VasoKINOX incluem:
. Baixo nível de plaquetas no sangue
Efeitos adversos frequentes (afetam mais de 1 paciente de cada 100) em associação com terapias de VasoKINOX incluem:
. Baixa pressão arterial, sem ar ou colapso pulmonar.
Efeitos adversos que podem aparecer, com pouca frequência (afetam entre 1 paciente de cada 100 e 1 paciente de cada 1.000) são:
. Aumento da quantidade de metahemoglobina (forma de hemoglobina que não pode levar oxigênio) que reduz a quantidade de oxigênio liberada nos tecidos.
Efeitos adversos que podem aparecer, mas cuja frequência é desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) são:
. Bradicardia (baixo ritmo do coração) ou quantidade muito baixa de oxigênio no sangue (desaturação de oxigênio/hipoxemia) devido a uma interrupção brusca do tratamento
. Dor de cabeça, tontura, garganta seca ou falta de respiração após uma exposição acidental ao óxido nítrico (por exemplo, fuga de um equipamento ou bala)
Deve informar diretamente ao pessoal se experimenta dor de cabeça enquanto se encontra próximo ao seu filho durante o tratamento com VasoKINOX
Comunicação de efeitos adversos:
Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: http://.www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de VasoKINOX
- Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
- Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta.
- Este medicamento não requer condições especiais de temperatura para o seu armazenamento.
- O armazenamento das balas de VasoKINOX é efetuado no hospital.
- A bala deve ser protegida para evitar as roturas e as quedas e deve ser mantida longe de qualquer material inflamável ou combustível e da umidade.
- As balas devem ser mantidas em posição vertical e bem sujeitas e devem ser armazenadas em uma zona bem ventilada.
- Quando a bala de gás estiver vazia, não a elimine. As balas vazias serão recolhidas pelo fornecedor.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de VasoKINOX
- O princípio ativo é o óxido nítrico; sua dose é de 800 ppm mol/mol
- Os demais componentes são o nitrogênio
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Uma bala de 2 litros cheia a 200 bar proporciona 0,4 m3 de gás a uma pressão de 1 bar a 15°C.
Uma bala de 11 litros cheia a 200 bar proporciona 2,1 m3 de gás a uma pressão de 1 bar a 15°C
Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Título da autorização de comercialização
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
75 Quai d’Orsay
75007 PARIS Cedex 07
FRANÇA
Responsável pela Fabricação
AIR LIQUIDE Santé FRANCE
“Les Petits Carreaux”
2, avenue du Lys
94380 BONNEUIL-SUR-MARNE
FRANÇA
Este medicamento foi autorizado nos Estados-Membros do EEE com os seguintes nomes:
- Áustria: VasoKINOX
- Bélgica: VasoKINOX
- Dinamarca: VasoKINOX
- Alemanha: VasoKINOX
- Itália: VasoKINOX
- Luxemburgo: VasoKINOX
- Noruega: Vasokinox
- Polônia: VasoKINOX
- Portugal: VasoKINOX- Espanha: VasoKINOX
- Suíça: Vasokinox- Países Baixos: VasoKINOX
Data da última revisão deste prospecto: Maio 2025
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
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Esta informação está destinada unicamente a profissionais do setor sanitário:
Para evitar qualquer incidente, as seguintes instruções devem ser estritamente respeitadas:
. Verifique que o equipamento está em boas condições antes de seu uso
. Certifique-se de que as balas estão firmemente presas utilizando correntes ou ganchos na cesta para evitar quedas acidentais
. Nunca abra uma válvula de forma brusca: abra para a esquerda, lentamente e completamente, a seguir, gire a válvula de um quarto das agulhas do relógio
. Não pegue uma bala na qual a válvula não está protegida por uma tulipa ou um sistema de proteção
. Utilize um conector específico ISO 5245 (2004): nº 29 específico NO /N2 (100 ppm . Deve ser utilizado um regulador de pressão que admita uma pressão pelo menos igual à 1,5 a pressão máxima de funcionamento (200 bar) da bala de gás . Em cada novo uso, purgue a pressão-redução / caudalímetro utilizando uma mistura de óxido nítrico / nitrogênio . Não tente reparar uma válvula defeituosa . Não aperte o reductor de pressão / medidor de fluxo usando uma pinça, de lo contrario o selo pode ser danificado e o dispositivo de administração danificado . Evacue os gases exalados para o exterior (evitando as zonas em que se podem acumular). Antes de seu uso, deve garantir que a sala tem o sistema de ventilação adequado para a evacuação dos gases em caso de um acidente ou fugas acidentais . Como o óxido nítrico é incolor e inodoro, recomenda-se o uso de um sistema de detecção em todas as salas em que vai ser utilizado ou armazenado . As agências de referência europeias encarregadas da segurança e saúde no trabalho recomendam os seguintes limites de exposição para o pessoal médico durante 8 horas: Para que se cumpram as recomendações anteriores, deve ser implementado um análise de óxido nítrico e de dióxido de nitrogênio na atmosfera. . A instalação de um sistema de canalização de óxido nítrico com uma fonte de fornecimento de balas de gás, rede fixa e unidades terminais está proibido.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a VASOKINOX 800 PPM GÁS MEDICINAL COMPRIMIDOForma farmacêutica: INALAÇÃO PULMONAR, DesconhecidaSubstância ativa: nitric oxideFabricante: Linde Healthcare AbRequer receita médicaForma farmacêutica: INALAÇÃO PULMONAR, DesconhecidaSubstância ativa: nitric oxideFabricante: Linde Healthcare AbRequer receita médicaForma farmacêutica: INALAÇÃO PULMONAR, 800 ppm mol/molSubstância ativa: nitric oxideFabricante: Linde Healthcare AbRequer receita médica
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Médicos online para VASOKINOX 800 PPM GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de VASOKINOX 800 PPM GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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