VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartano/Hidroclorotiazida Alter 160mg/25mg comprimidos revestidos com película EFG

Leia todo o folheto informativo atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este folheto informativo, porque pode ter que o reler.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste folheto informativo. Ver seção 4.

Conteúdo do folheto informativo

1. O que é Valsartano/Hidroclorotiazida Alter e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Valsartano/Hidroclorotiazida Alter
3. Como tomar Valsartano/Hidroclorotiazida Alter
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Valsartano/Hidroclorotiazida Alter

Conteúdos do envase e informações adicionais

1. O que é Valsartano/Hidroclorotiazida Alter e para que é utilizado

Os comprimidos revestidos com película de Valsartano/Hidroclorotiazida Alter contêm dois princípios ativos conhecidos como valsartano e hidroclorotiazida. Estes componentes ajudam a controlar a pressão arterial alta (hipertensão).

• Valsartanopertence a uma classe de medicamentos conhecidos como “antagonistas dos receptores de angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão arterial alta. A angiotensina II é uma substância do corpo que faz com que os vasos sanguíneos se estreitem, causando um aumento da pressão arterial. O valsartano atua bloqueando o efeito da angiotensina II. Como consequência, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão arterial diminui.
• Hidroclorotiazidapertence a uma classe de medicamentos conhecidos como diuréticos tiazídicos. A hidroclorotiazida aumenta a diurese, o que também diminui a pressão arterial.

Valsartano/Hidroclorotiazida Alter é utilizado para tratar a pressão arterial alta que não é controlada adequadamente com o uso de um único componente.

A hipertensão aumenta a carga do coração e das artérias. Se não for tratada, pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins e pode provocar um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial alta aumenta o risco de ataques cardíacos. A diminuição da pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolver estes distúrbios.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Valsartano/Hidroclorotiazida Alter

Não tomeValsartano/Hidroclorotiazida Alter

• se é alérgico a valsartano, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamidas (substâncias quimicamente relacionadas com a hidroclorotiazida) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

• se está grávida de mais de 3meses(em qualquer caso, é melhor evitar tomar este medicamento também no início da gravidez – ver seção “Gravidez e amamentação”).
• se sofre de uma doença hepática grave, destruição dos ductos biliares pequenos no fígado (cirrose biliar) que leva a um acúmulo de bile no fígado (colestase).
• se sofre de uma doença renal grave.
• se não consegue produzir urina (anúria).
• se está sendo submetido a diálise.
• se tem níveis de potássio ou sódio no sangue mais baixos do que o normal, ou se os níveis de cálcio no sangue são mais altos do que o normal apesar do tratamento.
• se sofre de gota.
• se sofre de diabetes ou insuficiência renal e está sendo tratado com um medicamento para reduzir a pressão arterial que contém alisquirino.

Se alguma dessas situações o afeta, informe o seu médico e não tome este medicamento.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Valsartano/Hidroclorotiazida Alter:

• se teve câncer de pele ou se aparece uma lesão de pele inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, em particular o seu uso a longo prazo a doses altas, pode aumentar o risco de alguns tipos de câncer de pele e lábios (câncer de pele não-melanoma). Proteja a pele da exposição ao sol e aos raios UV enquanto estiver tomando Valsartano/Hidroclorotiazida Alter.
• se teve problemas respiratórios ou pulmonares (como inflamação ou líquido nos pulmões) após a tomada de hidroclorotiazida no passado. Se apresentar dispneia ou dificuldade para respirar grave após tomar Valsartano/Hidroclorotiazida Alter, procure o médico imediatamente.
• se está utilizando medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue, como a heparina. O seu médico pode considerar necessário controlar os níveis de potássio regularmente.
• se tem níveis de potássio no sangue baixos.
• se experimenta diarreia ou vômitos graves.
• se está tomando doses altas de um diurético.
• se sofre de uma doença cardíaca grave.
• se tem insuficiência cardíaca ou teve um ataque cardíaco. Siga atentamente as instruções do seu médico para iniciar o tratamento. O seu médico também pode controlar a função renal.
• se sofre de uma estenose da artéria renal.
• se se submeteu recentemente a um transplante de rim.
• se sofre de hiperaldosteronismo, uma doença em que as glândulas suprarrenais produzem demasiada hormona aldosterona. Neste caso, não se recomenda valsartano/hidroclorotiazida
• se sofre de uma doença renal ou hepática.
• se experimentou inchaço da língua e da face causado por uma reação alérgica chamada angioedema quando tomou outros medicamentos (incluindo os IECA), informe o seu médico. Se tiver estes sintomas quando tomar valsartano/hidroclorotiazida, interrompa imediatamente o tratamento com valsartano/hidroclorotiazida e nunca mais o tome. Ver também a seção 4 “Efeitos adversos possíveis”.
• se tem febre, erupção cutânea e dor nas articulações, que podem ser sinais de lupus eritematoso sistêmico (uma doença autoimune conhecida).
• se sofre de diabetes, gota, tem níveis altos de colesterol ou triglicerídeos no sangue.
• se sofreu previamente uma reação alérgica com o uso de outro medicamento desta classe para diminuir a pressão arterial (antagonistas do receptor de angiotensina II), ou se sofre de algum tipo de alergia ou asma.
• se experimenta perda de visão ou dor ocular. Estes podem ser os sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (derrame coroide) ou um aumento da pressão no olho e pode ocorrer durante um período de tempo que varia entre várias horas e uma semana após a tomada de valsartano/hidroclorotiazida. Se não for tratado, isso pode levar à perda permanente da visão. Você pode ter mais risco de desenvolvê-lo se sofreu alergia à penicilina ou às sulfonamidas anteriormente.
• se está tomando algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a hipertensão (pressão arterial alta):
• • um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se sofre de problemas renais relacionados com a diabetes
  • alisquirino

Consulte o seu médico se apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após tomar Valsartano/Hidroclorotiazida Alter. O seu médico decidirá se continuar com o tratamento. Não deixe de tomar Valsartano/Hidroclorotiazida Alter em monoterapia.

Pode ser que o seu médico o controle a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue a intervalos regulares.

Ver também a informação sob o título “Não tome Valsartano/Hidroclorotiazida Alter”.

Valsartano/hidroclorotiazida pode causar um aumento da sensibilidade da pele ao sol.

Não se recomenda o uso de valsartano/hidroclorotiazida em crianças e adolescentes (menores de 18 anos).

Se está grávida, se suspeita que possa estar grávida ou se planeia ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

• Deve informar o seu médico se está grávida, se suspeita que possa estar grávida ou se planeia ficar grávida.Em geral, o seu médico aconselhará que deixe de tomar valsartano/hidroclorotiazida antes de ficar grávida ou assim que fique grávida, e recomendará tomar outro medicamento anti-hipertensivo em seu lugar. Não se recomenda utilizar valsartano/hidroclorotiazida no início da gravidez e em nenhum caso deve ser administrado a partir do terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao seu bebê quando administrado a partir desse momento.

• Informe o seu médico se vai iniciar ou está em período de amamentação, pois não se recomenda administrar valsartano/hidroclorotiazida a mulheres durante este período. O seu médico pode decidir administrar um tratamento que seja mais adequado se quiser amamentar, especialmente a recém-nascidos ou prematuros.

Toma de Valsartano/Hidroclorotiazida Alter com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

O efeito do tratamento com valsartano/hidroclorotiazida pode ser alterado se for tomado com certos medicamentos. Pode ser necessário mudar a dose, tomar outras precauções ou, em alguns casos, interromper o tratamento de algum dos medicamentos. Isso é especialmente aplicável aos seguintes medicamentos:

• lítio, um medicamento utilizado para o tratamento de alguns tipos de doenças psiquiátricas
• medicamentos ou substâncias que podem aumentar a quantidade de potássio no sangue. Estes incluem suplementos de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina
• medicamentos que podem diminuir a quantidade de potássio no sangue, como os diuréticos (medicamentos para urinar), corticosteroides, laxantes, carboxolona, anfotericina ou penicilina G)
• alguns antibióticos (do grupo da rifampicina), um fármaco utilizado para proteger contra a rejeição em um transplante (ciclosporina) ou um fármaco antirretroviral utilizado para tratar a infecção por VIH/SIDA (ritonavir). Estes fármacos podem aumentar o efeito de valsartano/hidroclorotiazida
• medicamentos que podem induzir “torsades de pointes” (batimentos irregulares do coração), tais como antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas de coração) e alguns antipsicóticos
• medicamentos que podem reduzir a quantidade de sódio no sangue, tais como antidepressivos, antipsicóticos, antiepilépticos
• medicamentos para tratar a gota, como alopurinol, probenecid, sulfinpirazona
• vitamina D terapêutica e suplementos de cálcio
• medicamentos para tratar a diabetes (insulina ou antidiabéticos orais como a metformina)
• outros medicamentos para diminuir a pressão arterial, incluindo metildopa, IECA (tais como enalapril, lisinopril, etc.) ou alisquirino (ver também a informação sob os títulos “Não tome Valsartano/Hidroclorotiazida Alter” e “Advertências e precauções”)
• medicamentos que aumentam a pressão arterial, como a noradrenalina ou a adrenalina
• digoxina ou outros glicosídeos digitálicos (medicamentos usados para tratar problemas de coração)
• medicamentos que podem aumentar os níveis de açúcar no sangue, como o diazóxido ou os betabloqueantes
• medicamentos citotóxicos (usados para tratar o câncer), como o metotrexato ou a ciclofosfamida
• medicamentos para a dor, como os agentes anti-inflamatórios não esteroideos (AINE), incluindo os inibidores seletivos da ciclooxigenase 2 (inibidores da COX-2) e o ácido acetilsalicílico em doses superiores a 3 g
• relaxantes musculares, como a tubocurarina
• medicamentos anticolinérgicos (medicamentos usados para tratar uma grande variedade de distúrbios, como os calambres gastrointestinais, espasmos da bexiga urinária, asma, enjoo ao viajar, espasmos musculares, doença de Parkinson e como ajuda para a anestesia)
• amantadina (medicamento usado para tratar a doença de Parkinson e também para tratar ou prevenir certas doenças causadas por vírus)
• colestiramina e colestipol (medicamentos usados principalmente para tratar níveis altos de lípidos no sangue)
• ciclosporina, um medicamento usado para evitar a rejeição de órgãos transplantados
• álcool, medicamentos para dormir e anestésicos (medicamentos com efeito sedante ou para a dor usados, por exemplo, em caso de cirurgia)
• meios de contraste iodados (usados para os exames de diagnóstico por imagem).

Toma deValsartano/Hidroclorotiazida Altercom alimentos, bebidas e álcool

Evite tomar álcool até que não o tenha consultado com o seu médico. O álcool pode diminuir ainda mais a sua pressão arterial e/ou aumentar a possibilidade de tonturas e sensação de fraqueza.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acha que pode estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

• Deve informar o seu médico se está grávida, se acha que pode estar grávida ou se planeia ficar grávida.Em geral, o seu médico aconselhará que deixe de tomar valsartano/hidroclorotiazida antes de ficar grávida ou assim que fique grávida, e recomendará tomar outro medicamento anti-hipertensivo em seu lugar. Não se recomenda utilizar valsartano/hidroclorotiazida no início da gravidez e em nenhum caso deve ser administrado a partir do terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao seu bebê quando administrado a partir desse momento.

• Informe o seu médico se vai iniciar ou está em período de amamentação, pois não se recomenda administrar valsartano/hidroclorotiazida a mulheres durante este período. O seu médico pode decidir administrar um tratamento que seja mais adequado se quiser amamentar, especialmente a recém-nascidos ou prematuros.

Condução e uso de máquinas

Antes de conduzir um veículo, usar ferramentas ou manejar máquinas, ou realizar outras atividades que requeiram concentração, certifique-se de conhecer as suas reações aos efeitos de valsartano/hidroclorotiazida. Como muitos outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial alta, valsartano/hidroclorotiazida pode causar, em raros casos, tonturas e afetar a capacidade de concentração.

Uso em desportistas

Este medicamento contém hidroclorotiazida que pode produzir um resultado positivo nos testes de controlo de dopagem.

3. Como tomar Valsartano/Hidroclorotiazida Alter

Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico indicou. Isso ajudará a conseguir os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos adversos. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

As pessoas com pressão arterial alta não notam muitas vezes nenhum sinal da doença; muitas se sentem de forma normal. Isso faz com que seja muito importante ir às suas consultas com o seu médico, mesmo que se sinta bem.

O seu médico indicará exatamente quantos comprimidos de valsartano/hidroclorotiazida deve tomar. Dependendo de como responde ao tratamento, o seu médico pode sugerir aumentar ou diminuir a dose.

• A dose recomendada de valsartano/hidroclorotiazida é de um comprimido por dia.
• Não mude a dose nem interrompa o tratamento sem consultar o seu médico.
• Este medicamento deve ser tomado à mesma hora todos os dias, normalmente de manhã.
• Pode tomar valsartano/hidroclorotiazida com ou sem alimentos.
• Engula o comprimido com um copo de água.

Se tomarmais Valsartano/Hidroclorotiazida Alterdo que deve

Se notar um forte desmaio e/ou tontura, deite-se e contacte o seu médico imediatamente.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomarValsartano/Hidroclorotiazida Alter

Se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se for quase a hora da dose seguinte, omita a dose esquecida.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento comValsartano/Hidroclorotiazida Alter

Se deixar o tratamento com valsartano/hidroclorotiazida, a sua hipertensão pode piorar. Não deixe de tomar o medicamento a menos que o seu médico o indique.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Alguns efeitos adversos podem ser graves e requerem atenção médica imediata:

• Deverá visitar o seu médico imediatamente se notar sintomas de angioedema, tais como:

• inchação no rosto, língua ou faringe
• dificuldade para engolir
• urticária e dificuldade para respirar.
• Doença grave da pele que causa erupção cutânea, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (necrólise tóxica da pele)
• Diminuição da visão ou dor nos olhos devido à pressão alta (possíveis sinais de glaucoma de ângulo fechado agudo)
• Febre, dor de garganta, maior frequência de infecções (agranulocitose).

Estes efeitos adversos são muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas) ou de frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Se experimentar algum destes sintomas, deixe de tomar valsartán/hidroclorotiazida e entre em contacto com o seu médico imediatamente (ver também seção 2 “Advertências e precauções”).

Outros efeitos adversos incluem:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• tosse
• pressão arterial baixa
• tontura
• desidratação (com sintomas de sede, boca e língua secas, redução da frequência de urinação, urina de cor escura, pele seca)
• dor muscular
• fadiga
• formigamento ou entorpecimento
• visão borrada
• ruídos (p. ex. zumbido ou assobio) nos ouvidos

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

• tontura
• diarreia
• dor nas articulações

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• dificuldade para respirar
• diminuição severa da diurese
• nível baixo de sódio no sangue (que, em casos graves, pode provocar fadiga, confusão, fasciculação muscular e/ou convulsões)
• nível baixo de potássio no sangue (a vezes com fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal)
• nível baixo de células brancas no sangue (com sintomas como febre, infecções na pele, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções, fraqueza)
• aumento do nível de bilirrubina no sangue (que, em casos graves, pode provocar que a pele e os olhos fiquem amarelos)
• aumento do nível de nitrogênio ureico e creatinina no sangue (que podem indicar um funcionamento anormal do rim)
• aumento do nível de ácido úrico no sangue (que, em casos graves, pode desencadear um ataque de gota)
• síncope (desmaio)

Os seguintes efeitos adversos foram observados com medicamentos que contêm valsartán ou hidroclorotiazida por separado:

Valsartán

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• senção de rotação
• dor abdominal

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

• angioedema intestinal: inchação no intestino que apresenta sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• bolhas na pele (sinal de dermatite bolhosa)
• erupção cutânea com ou sem coceira junto com algum dos seguintes sinais ou sintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular, inflamação dos nódulos linfáticos e/ou sintomas semelhantes aos da gripe
• erupção cutânea, manchas vermelho-púrpura, febre, coceira (sintomas de inflamação dos vasos sanguíneos)
• nível baixo de plaquetas (a vezes com sangramento ou contusões mais frequentes do que o habitual)
• nível elevado de potássio no sangue (a vezes com espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal)
• reações alérgicas (com sintomas como erupção cutânea, coceira, urticária, dificuldade para respirar ou engolir, tontura)
• inchação principalmente do rosto e da garganta; erupção cutânea; coceira
• elevação dos valores da função hepática
• diminuição do nível de hemoglobina e redução do percentual de glóbulos vermelhos no sangue (que, em casos graves, podem ocasionar uma anemia)
• insuficiência renal
• nível baixo de sódio no sangue (que, em casos graves, pode provocar fadiga, confusão, fasciculação muscular e/ou convulsões).

Hidroclorotiazida

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas)

• níveis baixos de potássio no sangue
• aumento de lípidos no sangue

Frequentemente (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• níveis baixos de sódio no sangue
• níveis baixos de magnésio no sangue
• níveis altos de ácido úrico no sangue
• erupção cutânea com coceira e outros tipos de erupção
• diminuição do apetite
• vômitos e náuseas leves
• tonturas, tontura ao levantar
• incapacidade de alcançar ou manter uma ereção

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• inchação e bolhas na pele (devido a uma maior sensibilidade ao sol)
• níveis altos de cálcio no sangue
• níveis altos de açúcar no sangue
• açúcar na urina
• piora do estado metabólico diabético
• constipação, diarreia, desconforto no estômago ou intestinos, alterações do fígado que podem aparecer junto com a pele e os olhos amarelos
• batimento irregular do coração
• dor de cabeça
• alterações do sono
• tristeza (depressão)
• nível baixo de plaquetas (a vezes com sangramento ou contusões abaixo da pele)
• tonturas
• formigamento ou entorpecimento
• alteração da visão

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

• inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção cutânea, manchas vermelho-púrpura, febre (vasculite)
• erupção, coceira urticária, dificuldade para respirar ou engolir, tontura (reações de hipersensibilidade)
• erupção no rosto, dor nas articulações, distúrbios musculares, febre (lúpus eritematoso)
• dor forte na parte superior do estômago (pancreatite)
• dificuldade para respirar com febre, tosse, respiração sibilante, falta de ar (dificuldade para respirar que inclui pneumonite e edema pulmonar)
• pele pálida, fadiga, falta de ar, urina de cor escura (anemia hemolítica)
• febre, dor de garganta ou úlceras na boca devido a infecções (leucopenia)
• confusão, fadiga, contrações musculares e espasmos, respiração rápida (alcalose hipoclorêmica)
• dificuldade respiratória aguda (os sinais incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão)

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• câncer de pele e lábios (câncer de pele não-melanoma)
• diminuição da visão ou dor nos olhos devido a uma pressão elevada (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (derrame coroide) ou glaucoma agudo de ângulo fechado)
• fraqueza, contusões e infecções frequentes (anemia aplásica)
• diminuição importante da produção de urina (possíveis sinais de alteração renal ou falha renal)
• erupção cutânea, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (possíveis sinais de eritema multiforme)
• espasmos musculares
• febre (pirexia)
• fraqueza (astenia)

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Valsartán/Hidroclorotiazida Alter

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 30°C. Conserve no embalagem original para protegê-lo da umidade.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição deValsartán/Hidroclorotiazida Alter

• Os princípios ativos são valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 160 mg de valsartán e 25 mg de hidroclorotiazida.
• Os demais componentes são: celulose microcristalina, polividona, crospovidona, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.
• O revestimento do comprimido contém hipromelosa, dióxido de titânio (E171), triacetato de glicerol, óxido de ferro vermelho (E172, óxido de ferro amarelo (E172).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos revestidos redondos, biconvexos, sem ranhura e de cor amarelo ocre.

Os comprimidos são apresentados em envases blister com 28 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Alter, S.A.

Rua Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratórios Alter, S.A.

Rua Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Espanha

ou

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Estrada A-431, Km. 19

14720 Almodóvar del Río, Córdoba

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Fevereiro 2025.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/