Co-bespres

BULA DO PACOTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atenção! Guarde a bula! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Co-Bespres (Valsartana + Hidroclorotiazida Teva)

160 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Co-Bespres Valsartana + Hidroclorotiazida Tevasão diferentes nomes comerciais do mesmo
medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo da bula antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.

• Deve guardar esta bula, para que possa relê-la se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados nesta bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice da bula:

• 1. O que é o medicamento Co-Bespres e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Co-Bespres
• 3. Como tomar o medicamento Co-Bespres
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Co-Bespres
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Co-Bespres e para que é utilizado

O medicamento Co-Bespres, na forma de comprimidos revestidos, contém duas substâncias ativas denominadas
valsartana e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a hipertensão arterial (hipertensão).

• Valsartanapertence a um grupo de medicamentos denominados "antagonistas do receptor da angiotensina II", que ajudam a controlar a hipertensão arterial. A angiotensina II é uma substância produzida no organismo humano que causa a contração dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão arterial. A valsartana actua bloqueando a actividade da angiotensina II, o que faz com que os vasos sanguíneos se dilatem e a pressão arterial diminua.
• Hidroclorotiazidapertence a um grupo de medicamentos denominados "diuréticos tiazídicos" (também conhecidos como "diuréticos"). A hidroclorotiazida aumenta a quantidade de urina, o que também diminui a pressão arterial.

O medicamento Co-Bespres é utilizado no tratamento da hipertensão arterial, que não pode ser controlada com a administração de apenas uma substância ativa.
A hipertensão arterial aumenta a carga sobre o coração e os vasos sanguíneos. Se não for tratada, pode levar a danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, o que pode resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A hipertensão arterial também aumenta o risco de infarto do miocárdio. A redução da pressão arterial para valores normais diminui o risco de desenvolver tais distúrbios.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Co-Bespres

Quando não tomar o medicamento Co-Bespres:

• se o doente for alérgico à valsartana, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (substâncias com estrutura química semelhante à hidroclorotiazida) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se a doente estiver grávida após o 3º mês de gravidez (também é recomendável evitar a utilização do medicamento Co-Bespres no início da gravidez - ver ponto 2: Gravidez e amamentação).
• se o doente tiver doença hepática grave, lesão dos pequenos ductos biliares no fígado (cirrose biliar do fígado) que leva à acumulação de bile no fígado (colestase).
• se o doente tiver doença renal grave.
• se o doente não puder produzir urina (anúria).
• se o doente estiver a fazer diálise com um rim artificial.
• se o doente tiver níveis baixos de potássio ou sódio no sangue ou níveis elevados de cálcio no sangue, apesar do tratamento.
• se o doente tiver gota.
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial que contém alisquiren.

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, não deve tomar este medicamento e deve contactar o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Co-Bespres, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• se o doente estiver a tomar medicamentos que poupam potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal de cozinha que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem os níveis de potássio no sangue, como a heparina. Pode ser necessário que o médico monitore os níveis de potássio no sangue.
• se o doente tiver níveis baixos de potássio no sangue.
• se o doente tiver diarreia ou vómitos graves.
• se o doente estiver a tomar grandes doses de medicamentos diuréticos (diuréticos).
• se o doente tiver doença cardíaca grave.
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou tiver tido um infarto do miocárdio. Deve seguir as instruções do médico para iniciar o tratamento - também pode ser necessário controlar a função renal.
• se o doente tiver estreitamento da artéria renal.
• se o doente tiver recebido um transplante de rim.
• se o doente tiver hiperaldosteronismo - uma doença em que as glândulas suprarrenais produzem demasiado uma hormona chamada aldosterona. Neste caso, não se recomenda a utilização do medicamento Co-Bespres.
• se o doente tiver doença hepática ou renal.
• se o doente tiver tido um tumor maligno da pele ou se durante o tratamento aparecer uma alteração cutânea inesperada. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses elevadas e durante um longo período, pode aumentar o risco de certos tipos de tumores malignos da pele e lábios (tumores malignos da pele não melanoma). Durante a utilização do medicamento Co-Bespres, deve proteger a pele da exposição à luz solar e radiação UV.
• se o doente tiver tido problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acumulação de líquido nos pulmões) após a ingestão de hidroclorotiazida. Se o doente apresentar dificuldades respiratórias graves ou problemas para respirar após a ingestão do medicamento Co-Bespres, deve procurar ajuda médica imediatamente.

O médico pode monitorizar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares de tempo.
Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Co-Bespres".
O medicamento Co-Bespres pode causar uma aumento da sensibilidade da pele à luz solar.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez.
Não se recomenda a utilização do medicamento Co-Bespres durante a gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a utilização do medicamento Co-Bespres em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos).

Medicamento Co-Bespres com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
A utilização do medicamento Co-Bespres com certos outros medicamentos pode afetar o tratamento. Pode ser necessário ajustar a dose, tomar outras precauções ou, em alguns casos, interromper um dos medicamentos. Isso aplica-se especialmente aos seguintes medicamentos:

• Lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certas doenças psiquiátricas.
• Medicamentos ou substâncias que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, como suplementos de potássio ou substitutos do sal de cozinha que contenham potássio, medicamentos que poupam potássio e heparina.
• Medicamentos que podem diminuir os níveis de potássio no sangue, como diuréticos, corticosteroides, laxantes, ACTH (hormona adrenocorticotrópica), carbenoxolona, anfotericina, penicilina G, ácido salicílico e seus derivados.
• Certos antibióticos (do grupo da rifamicina), medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de um transplante de órgão (ciclosporina) ou medicamentos antirretrovirais utilizados no tratamento da infecção por HIV/AIDS (ritonavir). Estes medicamentos podem aumentar a actividade do medicamento Co-Bespres.
• Medicamentos que podem causar "torsades de pointes" (distúrbios do ritmo cardíaco), como medicamentos anti-arrítmicos (medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas) e certos medicamentos antipsicóticos.
• Medicamentos que podem diminuir os níveis de sódio no sangue, como medicamentos antidepressivos, antipsicóticos, anticonvulsivantes.
• Medicamentos utilizados no tratamento da gota, como alopurinol, probenecida, sulfinpirazona.
• Vitamina D em doses terapêuticas e suplementos de cálcio.
• Medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (medicamentos orais, como metformina ou insulina).
• Outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, incluindo metildopa, inibidores da conversão da angiotensina (ACE) (como enalapril, lisinopril, etc.) ou alisquiren (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Co-Bespres" e "Precauções e advertências").
• Medicamentos que aumentam a pressão arterial, como noradrenalina ou adrenalina.
• Digoxina ou outros glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas).
• Medicamentos que podem aumentar os níveis de açúcar no sangue, como diazóxido ou beta-bloqueadores.
• Medicamentos citotóxicos (utilizados no tratamento do cancro), como metotrexato ou ciclofosfamida.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (inibidores da COX-2) e ácido acetilsalicílico em doses superiores a 3 g.
• Medicamentos que relaxam os músculos, como tubocurária.
• Medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados no tratamento de vários distúrbios, como espasmos do trato gastrointestinal, espasmos da bexiga, asma, doença do movimento, cãibra muscular, doença de Parkinson e como auxiliares na anestesia), como atropina ou biperridina.
• Amantadina (um medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson, bem como no tratamento ou prevenção de certas doenças causadas por vírus).
• Colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados principalmente no tratamento de níveis elevados de lípidos no sangue).
• Ciclosporina, um medicamento utilizado em doentes com um transplante de órgão, para evitar a rejeição do transplante.
• Álcool, medicamentos sedativos e anestésicos (medicamentos com efeito sedativo ou analgésico, utilizados por exemplo durante operações).
• Meios de contraste que contenham iodo (meios utilizados em exames de imagem).

Medicamento Co-Bespres com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Co-Bespres pode ser tomado durante ou após as refeições.
Deve evitar o consumo de álcool até consultar o médico. O álcool pode causar uma diminuição adicional da pressão arterial e (ou) aumentar o risco de tonturas ou desmaios.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez

Se a doente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um

filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O médico geralmente aconselhará a interrupção da utilização do medicamento Co-Bespres antes da gravidez planeada ou
imediatamente após a confirmação da gravidez e aconselhará a tomar um outro medicamento em vez do medicamento Co-Bespres.
Não se recomenda a utilização do medicamento Co-Bespres no início da gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação

Se a doente estiver a amamentar ou planeiar amamentar deve

consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Não se recomenda a utilização do medicamento Co-Bespres durante a amamentação. O médico pode aconselhar a utilização de um outro medicamento, especialmente se a doente estiver a amamentar um recém-nascido ou um prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Antes de conduzir veículos, utilizar ferramentas, operar máquinas ou realizar outras actividades que exigem atenção, deve conhecer a sua reação individual ao medicamento Co-Bespres. Como muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, o medicamento Co-Bespres pode causar tonturas e afetar a capacidade de concentração.

Medicamento Co-Bespres contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Co-Bespres

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Este procedimento ajudará a obter os melhores resultados e a diminuir o risco de efeitos não desejados. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Co-Bespres está disponível nas seguintes doses: (80 mg + 12,5 mg), (160 mg + 25 mg).
Pessoas com hipertensão arterial muitas vezes não apresentam sintomas associados a esta condição.
Muitas delas sentem-se bastante bem. Por isso, é ainda mais importante comparecer às consultas com o médico que as acompanha, mesmo que se sintam bem.
O médico informará o doente sobre a quantidade de comprimidos de medicamento Co-Bespres que deve tomar. Dependendo da reação do doente ao tratamento, o médico pode aconselhar uma dose maior ou menor.

• A dose recomendada de medicamento Co-Bespres é de um comprimido por dia.
• Não deve alterar a dose ou interromper o tratamento sem consultar o médico que o acompanha.
• Deve tomar o medicamento todos os dias à mesma hora, geralmente de manhã.
• O medicamento Co-Bespres pode ser tomado durante ou após as refeições.
• Deve engolir o comprimido com um copo de água.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Co-Bespres

Em caso de tonturas graves e (ou) desmaio, deve deitar-se e contactar imediatamente o médico.
Em caso de ingestão acidental de uma quantidade excessiva de comprimidos, deve contactar o médico, farmacêutico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo.

Esquecer uma dose de medicamento Co-Bespres

Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo da hora de tomar a próxima dose, deve saltar a dose esquecida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper a utilização do medicamento Co-Bespres

A interrupção do tratamento com o medicamento Co-Bespres pode causar um agravamento da hipertensão. Não deve interromper a utilização do medicamento, a não ser que o médico o aconselhe.

Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves e exigir assistência médica imediata:

• deve consultar imediatamente o médico se ocorrerem sintomas de angioedema, como:
• inchaço do rosto, língua ou garganta
• dificuldades em engolir
• urticária e dificuldades em respirar
• diminuição da visão ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acumulação de líquido na membrana vascular que rodeia o olho - acumulação excessiva de líquido entre a coroide e a esclera - ou glaucoma de ângulo fechado).

A frequência de ocorrência destes efeitos não desejados é desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• doenças graves da pele que causam erupções, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, pálpebras ou na boca, descamação da pele, febre (necrólise tóxica epidérmica)
• febre, dor de garganta, infecções frequentes (agranulocitose)
• insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldades respiratórias graves, febre, fraqueza e confusão).

Estes efeitos não desejados são muito raros (podem afetar menos de 1 em 10 000 doentes).

Em caso de ocorrência de algum destes sintomas, deve interromper a utilização do medicamento

Co-Bespres e contactar imediatamente o médico (ver ponto 2 "Precauções e advertências").

Outros efeitos não desejados incluem:

Não muito frequentes (podem afetar menos de 1 em 100 doentes)

• tosse
• pressão arterial baixa
• sensação de "vazio" na cabeça
• desidratação (com sensação de sede, secura da mucosa da boca e da língua, urinação rara, cor escura da urina, pele seca)
• dor muscular
• sensação de fadiga
• formigamento ou entorpecimento
• visão turva
• zumbido nos ouvidos (por exemplo, silvo, zumbido).

Muito raros (podem afetar menos de 1 em 10 000 doentes)

• tonturas
• diarreia
• dor nas articulações.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• dificuldades em respirar
• redução significativa da quantidade de urina
• níveis baixos de sódio no sangue (que podem causar sensação de fadiga, confusão, tremores musculares e (ou) convulsões em casos graves)
• níveis baixos de potássio no sangue (por vezes com fraqueza muscular, espasmos musculares, distúrbios do ritmo cardíaco)
• baixa contagem de glóbulos brancos (com sintomas como febre, infecções da pele, dor de garganta ou úlceras na boca, fraqueza)
• aumento dos níveis de bilirrubina no sangue (que pode, em casos graves, causar icterícia da pele e dos olhos)
• aumento dos níveis de azoto ureico e creatinina no sangue (que pode indicar disfunção renal anormal)
• aumento dos níveis de ácido úrico no sangue (que pode, em casos graves, causar gota)
• desmaio.

Os seguintes efeitos não desejados foram relatados após a utilização apenas de valsartana ou apenas de hidroclorotiazida:

Valsartana
Não muito frequentes (podem afetar menos de 1 em 100 doentes)

• sensação de vertigem
• dor abdominal.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• formação de bolhas (sintoma de pênfigo bolhoso)
• erupção cutânea com coceira ou sem, acompanhada de alguns dos seguintes sintomas: febre, dor articular, dor muscular, inchaço dos gânglios linfáticos e (ou) sintomas semelhantes aos da gripe
• erupção, manchas vermelho-púrpura, febre, coceira (sintomas de vasculite)
• baixa contagem de plaquetas (por vezes com sangramento ou hematoma não explicado)
• níveis elevados de potássio no sangue (por vezes com espasmos musculares, distúrbios do ritmo cardíaco)
• reações alérgicas (com sintomas como erupção, coceira, urticária, dificuldades em respirar ou engolir, tonturas)
• inchaço, principalmente do rosto e da garganta; erupção; coceira
• aumento da actividade das enzimas hepáticas
• diminuição dos níveis de hemoglobina e hematócrito (ambos os parâmetros podem indicar anemia em casos graves)
• insuficiência renal
• níveis baixos de sódio no sangue (que podem causar sensação de fadiga, confusão, tremores musculares e (ou) convulsões em casos graves).

Hidroclorotiazida
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 doentes)

• níveis baixos de potássio no sangue
• aumento dos níveis de lípidos no sangue

Frequentes (podem afetar menos de 1 em 10 doentes)

• níveis baixos de sódio no sangue
• níveis baixos de magnésio no sangue
• níveis elevados de ácido úrico no sangue
• erupção cutânea com coceira e outros tipos de erupção
• perda de apetite
• náuseas e vómitos leves
• tonturas, desmaio ao levantar
• incapacidade de alcançar ou manter uma ereção.

Raros (podem afetar menos de 1 em 1 000 doentes)

• inchaço e formação de bolhas na pele (devido à sensibilidade aumentada à luz solar)
• níveis elevados de cálcio no sangue
• níveis elevados de açúcar no sangue
• presença de açúcar na urina
• piora do estado metabólico na diabetes
• constipação, diarreia, sensação de desconforto no estômago ou intestinos, distúrbios hepáticos, que podem ocorrer com icterícia da pele ou dos olhos
• distúrbios do ritmo cardíaco
• dor de cabeça
• distúrbios do sono
• humor depressivo (depressão)
• baixa contagem de plaquetas (por vezes com sangramento ou hematoma sob a pele)
• tonturas
• formigamento ou entorpecimento
• distúrbios da visão.

Muito raros (podem afetar menos de 1 em 10 000 doentes)

• vasculite com sintomas como erupção, manchas vermelho-púrpura, febre
• erupção, coceira da pele, urticária, dificuldades em respirar ou engolir, tonturas (reações de hipersensibilidade)
• erupção no rosto, dor articular, distúrbios musculares, febre (lúpus eritematoso)
• dor abdominal forte (pancreatite)
• dificuldades em respirar com febre, tosse, sibilo, falta de ar (insuficiência respiratória, incluindo pneumonia ou edema pulmonar)
• palidez da pele, fadiga, falta de ar, urina escura (anemia hemolítica)
• febre, dor de garganta ou úlceras na boca causadas por infecções (leucopenia)
• confusão, fadiga, tremores e espasmos musculares, respiração rápida (alcalose hipoclorémica)
• falta ou níveis baixos de vários glóbulos no sangue.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• fraqueza, hematomas e infecções frequentes (anemia aplástica)
• redução significativa da quantidade de urina (possíveis sintomas de distúrbios da função renal ou insuficiência renal)
• erupção, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, pálpebras ou na boca, descamação da pele, febre (possíveis sintomas de eritema multiforme)
• espasmos musculares
• febre
• fraqueza (astenia)
• tumores da pele e lábios (tumores malignos da pele não melanoma).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados nesta bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed, IP
Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, Tel: +351 21 798 70 00, Fax: +351 21 798 70 30,
site da internet: http://www.infarmed.pt
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Co-Bespres

• Manter fora do alcance e da vista das crianças.
• Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
• Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C.
• Não utilizar o medicamento Co-Bespres se o embalagem estiver danificado ou se houver sinais de tentativa de abertura.
• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Co-Bespres

• As substâncias ativas do medicamento são: valsartana e hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 160 mg de valsartana e 25 mg de hidroclorotiazida.
• Os outros componentes do medicamento são: dióxido de silício, carboximetilamido de sódio (tipo A), crospovidona, celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio. A cobertura do comprimido Opadry 03F26816 Browncontém: hipromelose 2910 6cP, macrogol 8000, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o medicamento Co-Bespres e que conteúdo tem o embalagem

Comprimidos redondos, castanhos, revestidos, com o número "93" gravado de um lado e "7430" do outro.
O produto está disponível em embalagens de: 14, 28 comprimidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal, país de exportação:

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5A, Piso 2
2740-245 Porto Salvo
Portugal

Fabricante:

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, República Checa
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Holanda
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungria
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Cracóvia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização em Portugal, país de exportação:5148457
5148440
5148465
Número da autorização de importação paralela:468/16

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações

Estado-Membro

Data de aprovação da bula: 19.04.2023
[Informação sobre marca registada]