TRILEPTAL 60 mg/ml SUSPENSÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Trileptal 60 mg/ml suspensão oral

oxcarbazepina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Trileptal e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Trileptal
3. Como tomar Trileptal
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Trileptal
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Trileptal e para que é utilizado

O que é Trileptal

Trileptal contém o princípio ativo oxcarbazepina.

Trileptal pertence ao grupo de medicamentos denominados anticonvulsivantes ou antiepilépticos.

Para que é utilizado Trileptal

Os medicamentos como Trileptal são o tratamento padrão para a epilepsia.

A epilepsia é um distúrbio do cérebro que provoca que as pessoas tenham crises recorrentes e convulsões. As crises ocorrem devido a uma falha temporária na atividade elétrica do cérebro. Normalmente as células do cérebro coordenam os movimentos do corpo enviando sinais através dos nervos do músculo de uma maneira ordenadamente organizada. Na epilepsia, as células do cérebro enviam demasiados sinais de maneira desordenada. O resultado pode ser uma atividade muscular descoordenada que se denomina crise epiléptica.

Trileptal é utilizado para o tratamento das crises epilépticas parciais com ou sem generalização secundária com crises tónico-clônicas. As crises parciais abrangem uma área limitada do cérebro, mas podem estender-se a todo o cérebro e produzir crises tónico-clônicas generalizadas. Existem 2 tipos de crises parciais: simples e complexas. Nas crises parciais simples, o paciente permanece consciente, enquanto que nas complexas, o estado de consciência está alterado.

Trileptal actua mantendo as células nervosas “hiperexcitadas” do cérebro sob controlo, suprimindo ou reduzindo assim a frequência dessas crises.

Trileptal pode ser utilizado sozinho ou em combinação com outros medicamentos antiepilépticos.

Normalmente o médico tentará encontrar-lhe o medicamento que melhor lhe funcione a si ou ao seu filho/a. No entanto, em epilepsias graves, pode ser que necessite da combinação de dois ou mais medicamentos para controlar as crises. Trileptal está indicado para uso em adultos e em crianças de 6 ou mais anos de idade.

Se tiver alguma dúvida sobre como funciona Trileptal ou por que lhe foi prescrito este medicamento, consulte o seu médico.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Trileptal

Siga atentamente todas as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Monitorização durante o tratamento com Trileptal

Antes e durante o tratamento com Trileptal, o seu médico pode fazer-lhe um análise de sangue para estabelecer a sua dose. O seu médico lhe indicará quando fazer as análises.

Não tome Trileptal:

• se é alérgico à oxcarbazepina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6) ou se é alérgico à eslicarbazepina.

Se é alérgico, informe o seu médico antes de tomar Trileptal. Se pensa que é alérgico, pergunte ao seu médico.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Trileptal:

• se alguma vez sofreu alguma reação alérgica incomum(erupção ou qualquer outro tipo de alergia) a carbamazepina ou a qualquer outro medicamento. Se si é alérgico a carbamazepina, as probabilidades de que resulte alérgico a oxcarbazepina (Trileptal) é de 1 em 4 (25%).
• se padece doença renal.
• se padece doença grave do fígado.
• se está toma diuréticos(medicamentos para ajudar os rins a eliminar o sal e a água aumentando a quantidade de urina produzida).
• se padece doença do coração, respiração entrecortada e/ou inflamação de pés ou pernas, devido a uma retenção de líquidos.
• se o seu nível de sódio no sangue é baixocomo mostra a sua análise sanguínea (ver secção 4).
• se si é uma mulher que está tomando anticoncepcionais orais(tais como a pílula anticoncepcional), Trileptal pode fazer com que o anticoncepcional não funcione. Utilize um método anticoncepcional não hormonal diferente ou extra enquanto estiver tomando Trileptal. Isso pode ajudá-lo a prevenir um gravidez não desejada. Informe imediatamente ao seu médico se tiver sangramentos vaginais irregulares ou manchados. Se tiver alguma dúvida sobre isso, consulte com o seu médico ou profissional de saúde antes de tomar Trileptal.

O risco de reações adversas graves cutâneas em pacientes Han Chinos ou Tailandeses associado à carbamazepina ou a compostos relacionados quimicamente pode ser previsto mediante testes de amostras sanguíneas desses pacientes. O seu médico lhe aconselhará se um teste sanguíneo é necessário antes de tomar oxcarbazepina.

Se apreciar algum dos seguintes sintomas após tomar Trileptal, avise o seu médico imediatamente ou acuda ao Serviço de Urgências do hospital mais próximo:

• se durante o tratamento sofre uma reação alérgica. Os sintomas incluem inflamação de lábios, pálpebras, face, garganta, boca ou problemas respiratórios repentinos, febre com inflamação dos gânglios, erupção ou bolhas na pele.
• se nota sintomas que lhe sugiram uma hepatite, como icterícia (coloração amarelenta da pele ou do branco dos olhos).
• se nota um aumento da frequência das crises. Isso é especialmente importante em crianças, mas também pode ocorrer em adultos.
• se nota possíveis sintomas de alteração do sanguecomo por exemplo cansaço, respiração entrecortada ao fazer exercício, palidez, dor de cabeça, escalofríos, mareios, infecções frequentes que cursam com febre, dor de garganta, úlceras bucais, sangramentos ou hematomas mais frequentes do que o normal, lhe sangra o nariz, manchas roxizas ou púrpura, aparição espontânea de manchas na pele.
• um baixo número de pessoas tratadas com antiepilépticos como Trileptal tiveram pensamentos de autolesionar-se ou suicidar-se. Se em algum momento experimentar estes pensamentos, contacte imediatamente com o seu médico.
• se nota que o seu ritmo cardíaco é rápido ou inusualmente lento.

• Crianças e adolescentes

Para o tratamento em crianças, o seu médico pode recomendar-lhe a monitorização da função tireoidiana antes e durante o tratamento.

Uso de Trileptal com outros medicamentos:

Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Especialmente no caso de:

• Anticoncepcionais orais tais como a "pílula" (ver secção Advertências e precauções).
  • Outros medicamentos antiepilépticos e medicamentos indutores enzimáticos tais como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína ou lamotrigina e rifampicina.
  • Medicamentos que reduzem os níveis de sódio no sangue, tais como diuréticos (utilizados para ajudar os rins a eliminar o sal e a água, aumentando a produção de urina), desmopressina, e medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos tais como indometacina.
  • Lítio e inibidores da monoamina oxidase (medicamentos que se utilizam para tratar distúrbios de humor e alguns tipos de depressão).
  • Medicamentos que controlam o sistema imunitário do corpo tais como ciclosporina e tacrolimus.

Toma de Trileptal com alimentos e álcool

Trileptal pode ser tomado com ou sem comida. Durante o tratamento com Trileptal evite tomar bebidas alcoólicas, pois pode aumentar os efeitos sedantes deste medicamento; ante qualquer dúvida consulte com o seu médico.

Gravidez e lactação

Gravidez

Se está grávida, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

É importante controlar as crises epilépticas durante a gravidez. No entanto, pode haver um risco para o seu bebê se tomar medicamentos antiepilépticos durante a gravidez.

Malformações congénitas

Os estudos não mostraram um aumento do risco de malformações congénitas associado à oxcarbazepina administrada durante a gravidez, no entanto, não se pode descartar completamente um risco de malformações congénitas no feto.

Distúrbios do desenvolvimento neurológico

Alguns estudos mostraram que a exposição à oxcarbazepina no útero afeta negativamente o desenvolvimento da função cerebral (desenvolvimento neurológico) nas crianças, enquanto que em outros estudos não se observou este efeito. A possibilidade de que haja um efeito sobre o desenvolvimento neurológico não se pode descartar.

O seu médico lhe informará dos benefícios e dos possíveis riscos que envolvem o tratamento e lhe ajudará a decidir se deve tomar Trileptal.

Não interrompa o tratamento com Trileptal durante a gravidez sem antes ter consultado o seu médico.

Lactação

Se está tomando este medicamento, consulte o seu médico antes de iniciar a amamentação. O princípio ativo de Trileptal passa para o leite materno. Apesar de que os dados disponíveis sugerem que a quantidade de Trileptal que passa ao filho amamentado é baixa, um risco de efeitos adversos no bebê não se pode descartar. O seu médico lhe informará dos benefícios e riscos potenciais da amamentação enquanto se utiliza Trileptal. Se si está a amamentar durante o tratamento com Trileptal e acredita que o seu bebê apresenta algum efeito adverso como demasiado sono ou pouco aumento de peso, informe o seu médico imediatamente.

Condução e uso de máquinas

Trileptal pode produzir sintomas tais como sonolência, mareio ou alterações na vista, e diminuir a capacidade de reação. Estes efeitos, assim como a própria doença, podem dificultar a sua capacidade para conduzir veículos ou manejar máquinas. Por isso, não conduza, nem maneje máquinas, nem pratique outras atividades que requeiram especial atenção, até que o seu médico valore a sua resposta a este medicamento.

É importante que consulte com o seu médico se pode conduzir ou manejar máquinas enquanto estiver tomando este medicamento.

Trileptal contém sorbitol (E420), propilenglicol (E1520), parahidroxibenzoatos, sódio e etanol

Trileptal suspensão oral contém:

• Sorbitol (E420): Este medicamento contém 175 mg de sorbitol em cada 1 ml de suspensão oral.

O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que si (ou o seu filho) padecem de uma intolerância a certos açúcares, ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte si (ou o seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento.

O sorbitol pode provocar malestar gastrointestional e um ligeiro efeito laxante.

• Propilenglicol (E1520): este medicamento contém 25 mg de propilenglicol em cada 1 ml de suspensão oral.
• Parahidroxibenzoatos: parahidroxibenzoato de propilo (E216) e parahidroxibenzoato de metilo (E218), que podem provocar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
• Sódio: este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por 1 ml; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

• Etanol: Este medicamento contém 0,8 mg de álcool (etanol) em cada 1 ml de suspensão oral. A quantidade em 1 ml deste medicamento é equivalente a menos de 0,02 ml de cerveja ou 0,01 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool que contém este medicamento não produz qualquer efeito perceptível.

3. Como tomar Trileptal

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose deve estar indicada em mililitros (ml)

A dose que lhe for prescrita pelo seu médico deve estar indicada em mililitros (ml)e não em miligramas (mg). Isso é importante, pois a seringa oral dosificadora que se utiliza para extrair a dose correcta do frasco está marcada em mililitros. Se a sua receita está em miligramas, não tome o medicamento e consulte o mais breve possível o seu médico ou farmacêutico.

Quanto tomar

Uso em adultos

• A dose habitual recomendadapara adultos (incluídos pacientes de idade avançada) é de 10 ml de suspensão oral (600 mg de oxcarbazepina) ao dia.
• Tome uma dose de 5 ml de suspensão oral (300 mg de oxcarbazepina) duas vezes ao dia.
• O seu médico pode aumentar-lhe esta dose gradualmente até obter a melhor dose para si. Os melhores resultados são normalmente com doses entre 10 ml e 40 ml de suspensão oral (de 600 mg de oxcarbazepina a 2.400 mg de oxcarbazepina) ao dia.
• A dose é a mesma se Trileptal for tomado junto com outro medicamento antiepiléptico.
• Se tiver problemas de rins (insuficiência renal) a dose inicial é a metade da dose inicial normal.
• Se tiver doença grave do fígado, o seu médico lhe ajustará a dose.

Uso em crianças e adolescentes

Trileptal pode ser utilizado em crianças de 6 anos ou mais.

A dose recomendada para crianças será calculada pelo médico e depende do peso da criança.

• A dose inicial é de 8 a 10 miligramas por quilograma de peso ao dia administrada em duas doses. Por exemplo, uma criança de 30 kg iniciará o tratamento com uma dose de 150 mg (2,5 ml de suspensão oral) duas vezes ao dia.
• O seu médico pode aumentar gradualmente a dose até obter a melhor dose para a criança. Os melhores resultados são normalmente com uma dose de 30 miligramas por quilograma de peso ao dia. A dose máxima para uma criança é de 46 miligramas por quilograma de peso ao dia.

Como tomar Trileptal

Para as instruções completas de como tomar Trileptal ver a secção Instruções de usono final deste prospecto.

Quando e durante quanto tempo tomar Trileptal

Tome Trileptal duas vezes ao dia cada dia, aproximadamente à mesma hora do dia, a menos que o seu médico lhe diga o contrário. Isso terá o melhor efeito para controlar a epilepsia. Também lhe ajudará a recordar quando tomar a suspensão oral.

O seu médico lhe informará quanto tempo durará o seu tratamento ou o do seu filho. A duração do tratamento dependerá do tipo de crises que si ou o seu filho sofram. Pode ser necessário seguir o tratamento durante vários anos para controlar as crises epilépticas. Não altere a dose nem interrompa o tratamento sem falar antes com o seu médico.

Se tomar mais Trileptal do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Os sintomas de sobredose com Trileptal podem incluir:

• sonolência, mareio, problemas de coordenação e/ou movimentos involuntários dos olhos, contrações musculares ou piora significativa das convulsões, dor de cabeça, perda de consciência, coma,
• sensação de mareio (náuseas), estar mareado (vómitos), aumento de movimentos incontrolados,
• adormecimento, visão dupla, diminuição do tamanho ou contração da parte negra do olho (pupila), visão borrosa,
• cansaço,
• respiração curta, pouco profunda e rápida (depressão do ritmo respiratório),
• ritmo cardíaco irregular (prolongação intervalo QTc),
• temblor, dor de cabeça, coma, diminuição do estado de consciência, movimentos incontroláveis de boca, língua e extremidades,
• agressão, agitação, confusão,
• pressão arterial baixa,
• dificuldade respiratória.

Se esquecer de tomar Trileptal

Se esqueceu de uma dose, tome-a tão pronto quanto possível, excepto se já quase é hora da próxima; neste caso espere e volte à pauta de administração habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se não tem certeza ou esqueceu várias doses informe o seu médico.

Se interromper o tratamento com Trileptal

Não deixe de tomar o seu medicamento sem antes consultar o seu médico.

Para prevenir uma piora repentina nas crises, não interrompa o tratamento bruscamente.

Se se interromper o tratamento, deverá fazer-se de forma gradual como lhe tenha indicado o seu médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Informa ao seu médico imediatamente ou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo se se apresentar algum dos seguintes efeitos adversos:

Os seguintes são sintomas de efeitos adversos potencialmente graves que podem requerer tratamento médico urgente.

O seu médico decidirá se deve interromper imediatamente o tratamento com Trileptal e como continuar o tratamento no futuro.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pacientes):

• Aumento de peso, cansaço, perda de cabelo, fraqueza muscular, sensação de frio (sinais de baixa atividade da glândula tireoide).
• Quedas

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes):

• Inflamação dos lábios, pálpebras, face, garganta ou boca, acompanhada de dificuldade para respirar, falar ou engolir (sinais de reações anafilácticas e angioedema).
• Erupção cutânea e/ou febre, as quais podem ser manifestações de rash com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS, por suas siglas em inglês), pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP, por suas siglas em inglês).
• Cansaço, respiração entrecortada ao fazer exercício, palidez, dor de cabeça, calafrios, tonturas, infecções frequentes que cursam com febre, dor de garganta, úlceras bucais, sangramentos ou hematomas mais frequentes do que o normal, sangramento nasal, manchas vermelhas ou púrpura ou aparecimento espontâneo de manchas na pele (sinais de uma diminuição do número de plaquetas ou de diminuição do número de células sanguíneas).
• Adormecimento, confusão, contrações musculares ou piora significativa das convulsões (possíveis sintomas de níveis baixos de sódio no sangue devido a uma secreção inadequada da hormona antidiurética (HAD) (ver seção Advertências e precauções).

Muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes):

• Sinais de reações de hipersensibilidade (alergia) como erupção cutânea, febre e dor nos músculos e nas articulações.
• Aparecimento grave de bolhas na pele e/ou membranas mucosas dos lábios, olhos, boca, condutos nasais ou genitais (sinais de reação alérgica grave incluyendo Síndrome de Lyell, Síndrome de Stevens-Johnson e eritema multiforme).
• Erupção com manchas vermelhas principalmente na face que pode estar acompanhada de fadiga, febre, sensação de tontura (náuseas), ou perda de apetite (sinal de lúpus eritematoso sistêmico).
• Sintomas semelhantes a uma gripe com icterícia (coloração amarelada na pele e no branco dos olhos) (sinais de hepatite).
• Dor de estômago (abdominal) superior grave, tontura (vômitos), perda do apetite (sinais de inflamação do pâncreas).

Informa ao seu médico o mais cedo possível se apresentar algum dos seguintes efeitos adversos.Podem requerer atenção médica:

Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pacientes):

• Tremores, problemas de coordenação, movimentos involuntários dos olhos, ansiedade e nervosismo, depressão, mudanças de humor, erupção cutânea.

Muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes):

• Ritmo cardíaco irregular ou um ritmo cardíaco muito rápido ou lento.

Outros efeitos adversos que podem ocorrer:

Estes são efeitos adversos leves a moderados de Trileptal. A maioria destes efeitos é passageira e normalmente diminui com o tempo.

Muito frequentes(podem afetar mais de 1 de cada 10 pacientes):

• Cansaço, dor de cabeça, tonturas, sonolência, sensação de tontura (náuseas), vômitos e visão dupla.

Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pacientes):

• Fraqueza, distúrbios da memória, dificuldade de concentração, apatia, agitação, confusão, visão borrada, constipação, diarreia, dor de estômago (abdominal), acne, perda de cabelo, vertigem, aumento de peso, alterações da fala.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pacientes):

• Pressão arterial alta (hipertensão), urticária.
• também podem aumentar os níveis das enzimas hepáticas enquanto tomar Trileptal.

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes):

• Foram notificados casos de distúrbios dos ossos, incluindo osteopenia e osteoporose (diminuição da massa óssea) e fraturas. Informe ao seu médico ou farmacêutico se está em tratamento com antiepilépticos há muito tempo, tem histórico médico de osteoporose ou toma esteroides.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano, www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Trileptal

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Uma vez aberto o envase, utilize-o nas seguintes 7 semanas.

Após as 7 semanas, devolva a suspensão oral não utilizada à sua farmácia para uma eliminação segura.

Não utilize este medicamento se observar que o envase está danificado ou mostra sinais de manipulação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos desagües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Trileptal

• O princípio ativo é oxcarbazepina. Cada ml de suspensão oral contém 60 mg de oxcarbazepina.
• Os demais componentes (excipientes) são: água purificada, sorbitol (E420) 70% (não cristalizado), propilenoglicol (E1520), celulose dispersável, ácido ascórbico (E300), sabor de limão amarelo (contém etanol), parahidroxibenzoato de metilo (E218), estearato de macrogol 400, ácido sórbico (E200), sacarina de sódio, parahidroxibenzoato de propilo (E216).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Trileptal suspensão oral se apresenta como uma suspensão esbranquiçada que tende a cor pardo-avermelhada. A decoloração da suspensão oral para cor ligeiramente pardo-avermelhada é normal e não afeta a qualidade do produto.

Trileptal suspensão oral se apresenta em frascos de vidro de cor âmbar que contêm 250 ml de suspensão oral. Os frascos vêm com um tapão de segurança para crianças, com uma seringa dosificadora de 10 ml e um adaptador do frasco a pressão.

Titular da autorização de comercializaçãoe responsável pela fabricação

Novartis Farmacêutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 (Nuremberga)

D-90429 – Alemanha

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

Nuremberga 90443

Alemanha

Novartis Farmacêutica, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764,08013 BarcelonaEspanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes:

Áustria: Trileptal

Bélgica: Trileptal

Croácia: Trileptal

Dinamarca: Trileptal

Finlândia: Trileptal

França: Trileptal

Alemanha: Trileptal

Grécia: Trileptal

Islândia: Trileptal

Irlanda: Trileptal

Países Baixos: Trileptal

Portugal: Trileptal

Espanha: Trileptal

Suécia: Trileptal

Reino Unido (Irlanda do Norte): Trileptal

Data da última revisão deste prospecto:Março 2023

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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INSTRUÇÕES DE USO

Por favor, leia atentamente estas instruções para saber como utilizar este medicamento

Como utilizar o kit do medicamento

O kit do medicamento consta de três partes

Página 2

Como ajustar o adaptador de plástico em um novo frasco de medicamento

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Preparar uma dose de medicamento