TORASEMIDA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Torasemida Teva 5 mg comprimidos EFG

Torasemida Teva 10mg comprimidos EFG

Torasemida

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento,porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Torasemida Teva e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Torasemida Teva
3. Como tomar Torasemida Teva
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Torasemida Teva
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Torasemida Teva e para que é utilizado

Torasemida é um medicamento diurético (aumenta a eliminação de urina) e que pertence ao grupo dos denominados “Diuréticos de teto alto: sulfonamidas, monodrogas”.

Torasemida Teva está indicado no tratamento de:

• Edema (retenção de líquidos) devido a insuficiência cardíaca congestiva, doença renal ou hepática.
• Hipertensão.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Torasemida Teva

Não tome Torasemida Teva

• se é alérgico ao princípio ativo, às sulfonilureas ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6)

deste medicamento (incluídos na seção 6)

• se apresenta anúria (ausência da produção de urina).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Torasemida Teva.

Tenha especial cuidado com Torasemida Teva:

• se apresenta uma doença hepática grave, porque o uso de torasemida pode precipitar um estado de coma.
• se tem níveis baixos no sangue de sódio ou de potássio ou um volume de sangue baixo.
• se tem problemas de coração, especialmente se está sendo tratado com glicosídeos digitálicos, porque aumenta o risco de padecer arritmias cardíacas.
• se tem gota ou diabetes mellitus.
• se padece insuficiência renal ou tem problemas para urinar.
• se tem a tensão arterial baixa (hipotensão).

Pacientes de idade avançada

Não se observaram diferenças de eficácia ou segurança de acordo com a idade do paciente.

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia em crianças não foi estabelecida.

Outros medicamentose Torasemida Teva

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou recentemente ou possa ter que tomar outro medicamento.

Além disso, deve informar o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos com os quais a torasemida pode interagir:

• Glicosídeos cardíacos como a digoxina (medicamentos para o coração), anti-hipertensivos (em particular os IECA), teofilina (medicamento para o tratamento do asma): o efeito destes medicamentos pode ser aumentado.
• Mineralocorticoides, glicocorticoides e laxantes: pode aumentar a eliminação de potássio produzida por estes medicamentos. - Antibióticos do grupo dos aminoglicosídeos: podem aumentar a toxicidade sobre o rim ou o ouvido. - Cisplatino (medicamento para o tratamento do cancro), lítio (medicamento antidepressor), salicilatos, ácido etacrínico: pode aumentar a toxicidade destes.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (p. ex. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para diminuir os níveis de colesterol no sangue): podem diminuir o efeito da torasemida.
• Medicamentos para o tratamento da diabetes: pode diminuir o efeito destes.

Toma de Torasemida Teva com alimentos, bebidas e álcool

Os comprimidos podem ser tomados acompanhados ou não de alimentos.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Não se recomenda o uso de torasemida durante a gravidez.

Lactação

Desconhece-se se a torasemida passa para o leite materno, por isso não se recomenda o seu uso durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento pode alterar a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas, especialmente se for tomado de forma simultânea com álcool.

Torasemida Tevacontém lactose e sódio

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Torasemida Teva

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Os comprimidos de torasemida são para administração oral. Os comprimidos podem ser tomados pela manhã, sem mastigar, com um pouco de líquido.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Adultos

Tratamento do edema associado à insuficiência cardíaca congestiva, doença renal ou hepática.

A dose inicial oscila entre 5 mg a 20 mg por dia, mas o seu médico pode aumentá-la até aproximadamente o dobro se o considerar conveniente.

Hipertensão.

A dose inicial habitual é de 2,5 a 5 mg por dia, mas o seu médico pode aumentá-la até 10 mg por dia ou prescrever-lhe outro anti-hipertensivo adicional.

Pacientes de idade avançada

Deve utilizar-se a mesma dose que em adultos.

Uso em crianças

Não existe experiência sobre o uso de torasemida em crianças, por isso não se recomenda o seu uso neste grupo de população.

Se tomar mais Torasemida Teva do que deve

Se tomou mais Torasemida Teva do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Em caso de sobredosagem pode produzir-se uma maior quantidade de urina e aparecer sonolência, confusão, fraqueza e tonturas. Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental consulte também o Serviço de Informação Toxicológica, telefone (91) 562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

Se esqueceu de tomar Torasemida Teva

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Torasemida Teva

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

• Com o tratamento prolongado podem aparecer alterações do equilíbrio de água e sais no corpo.

• No início do tratamento foram descritos os seguintes efeitos adversos: dor de cabeça, vertigem, cansaço, fraqueza, cãibras musculares, e desconfortos gastrointestinais (p. ex. perda de apetite, dores de estômago, náuseas, vómitos, diarreia, constipação).

• Em raros casos pode aparecer secura da boca e desconfortos nas extremidades, em casos individuais podem observar-se alterações visuais e reações alérgicas (p. ex. coceira, vermelhidão, fotosensibilidade).

• Em pacientes que têm dificuldade para urinar (p. ex. devido a uma hipertrofia da próstata), o aumento do fluxo urinário pode dar lugar à retenção de urina.

• Devido a uma maior produção de urina, pode apresentar-se um descenso da pressão sanguínea, estados confusionais, e excepcionalmente, trombose, alteração do ritmo cardíaco, angina pectoris, infarto agudo do miocárdio, perda súbita de consciência (síncope) e colapso circulatório, especialmente se se perderam grandes quantidades de líquido e sais.

• Ocasionalmente foram observadas elevações no sangue de ácido úrico, açúcar, triglicéridos e colesterol.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Torasemida Teva

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelas águas residuais nem pelo lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Torasemida Teva

• O princípio ativo é torasemida
• Os outros componentes são lactose, amido de milho, amido glicolato sódico de batata (Tipo A), sílica coloidal e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Torasemida Teva 5mg são comprimidos biconvexos, redondos, brancos ou quase brancos, ranurados por um lado e marcados com 915 pelo outro. Apresenta-se em envases de 30 comprimidos.

Torasemida Teva 10 mg são comprimidos biconvexos, redondos, brancos ou quase brancos, ranurados por um lado e marcados com 916 pelo outro. Apresenta-se em envases de 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 - Madrid

Responsável pela fabricação

Teva Operations Poland S.p. z.o.o.

Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polônia

ou

PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Prilaz Baruna Filipovica 25,

1000, Zagreb

Croácia

Este prospecto foi aprovado em Março de 2022