Torsemed

Folheto incluído na embalagem: informação para o doente

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Torsemed (Torasemida Hexal 10 mg Comprimidos)

10 mg, comprimidos

Torasemida
Torsemed e Torasemida Hexal 10 mg Comprimidos são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Torsemed e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Torsemed
• 3. Como tomar o medicamento Torsemed
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Torsemed
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Torsemed e para que é utilizado

O medicamento Torsemed é utilizado no tratamento:

• de edemas, que são causados por uma quantidade excessiva de água no organismo.

O medicamento Torsemed é um diurético, ou seja, um medicamento que aumenta a excreção de urina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Torsemed

Quando não tomar o medicamento Torsemed

• em caso de alergiaa:
• torasemidaou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• medicamentos semelhantes chamados "derivados de sulfonilureia", utilizados no tratamento de níveis elevados de açúcar no sangue, que contêm substâncias ativas com nomes que terminam em "-mid"
• em caso de insuficiência renal, que ocorre com uma produção insuficiente de urina
• em caso de distúrbios graves da função hepática, que ocorrem com perda de consciência
• em caso de baixa pressão arterial
• em caso de redução do volume de sangue circulante
• durante a amamentação
• em caso de redução dos níveis de potássio ou sódio no sangue
• em caso de distúrbios graves do trato urinário, por exemplo, devido ao aumento da próstata
• em caso de gotas
• em caso de distúrbios do ritmo cardíaco
• em caso de uso de medicamentos utilizados no tratamento de infecções, como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexima, cefadroxila, proquiestil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amicacina ou tobramicina
• em caso de distúrbios da função renalcausados por medicamentos que danificam os rins.

Precauções e advertências

Se alguma das situações mencionadas se aplicar ao doente, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Torsemed, deve discutir isso com o seu médico:

• distúrbios do equilíbrio ácido-básico
• distúrbios da morfologia sanguínea
• diabetes
• uso de lítio, um medicamento utilizado no tratamento da depressão.

Se o doente tomar o medicamento Torsemed continuamente, o médico responsável irá regularmente solicitar exames de sangue, especialmente se o doente estiver tomando outros medicamentos, tiver diabetes ou distúrbios do ritmo cardíaco.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Torsemed em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Torsemed e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêuticosobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Os seguintes medicamentos podem afetar a ação do medicamento Torsemed e vice-versa:

• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, especialmente medicamentos que contêm substâncias ativas com nomes que terminam em "-pril"
• medicamentos que aumentam a capacidade do coração de bombear sangue, como digitoxina, digoxinaou metildigoxina
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes
• probenecida(medicamento utilizado no tratamento da gota)
• medicamentos utilizados no tratamento da inflamação e dor, como ácido acetilsalicílico ou indometacina
• sulfassalazina, mesalazinaou olsalazina(medicamentos utilizados no tratamento de doenças inflamatórias crônicas do intestino)
• medicamentos utilizados no tratamento de infecções, como cefixima, cefuroxima, cefaclor, cefalexima, cefadroxila, proquiestil cefpodoxima, canamicina, neomicina, gentamicina, amicacina ou tobramicina
• compostos de platina, como cisplatina (medicamento utilizado no tratamento do câncer)
• lítio(medicamento utilizado no tratamento da depressão)
• teofilina(medicamento utilizado no tratamento da asma)
• alguns medicamentos relaxantes musculares, com nomes que terminam em "-kuronium" ou "-kurium"
• todos os medicamentos utilizados no tratamento da constipação
• medicamentos que contêmderivados de cortisona, como hidrocortisona, prednisona ou prednisolona
• colestiramina(medicamento utilizado para reduzir os níveis de gordura no sangue)
• adrenalinaou noradrenalina(medicamentos utilizados para aumentar a pressão arterial ou acelerar a ação cardíaca)
• warfarina, um medicamento utilizado no tratamento de coágulos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar uma gravidez, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

O medicamento Torsemed pode ser utilizado durante a gravidez apenas se o médico responsável considerar que é absolutamente necessário. Nesse caso, deve ser utilizado o menor dose possível.

Amamentação

O medicamento Torsemed não deve ser utilizadoem mulheres que amamentam, pois pode ser prejudicial ao bebê.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Torsemed, podem ocorrer tonturas ou sonolência, especialmente no início do tratamento, durante o aumento da dose, mudança de medicamento, início do uso de um medicamento adicional ou consumo concomitante de álcool. Em caso de diminuição da concentração, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Torsemed contém lactose monohidratada

O medicamento contém açúcar lactose. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Torsemed

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendadaé:

• ½ comprimido (5 mg) uma vez ao dia. Se necessário, o médico pode aumentar gradualmente a dose para 2 comprimidos (20 mg) uma vez ao dia.

Divisão do comprimido

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Colocar o comprimido em uma superfície dura e plana, com o sulco divisor na parte superior.
Pressionar com um dedo da mão esquerda e outro da mão direita em um dos sulcos e dividir o comprimido ao meio.

Uso em crianças e adolescentes

Devido à falta de experiência com o uso de torasemida em crianças e adolescentes, não se recomenda o uso do medicamento Torsemed em pacientes com menos de 18 anos.

Distúrbios da função hepática (com exceção de casos graves)

O tratamento requer cautela devido à possibilidade de aumento dos níveis de torasemida no sangue.

Modo de administração

Os comprimidos devem ser tomados diariamente de manhã, independentemente das refeições, sem mastigar, acompanhados de 100 ml de água (aproximadamente metade de um copo).

Duração do tratamento

A duração do tratamento é determinada pelo médico. O medicamento Torsemed pode ser utilizado continuamente por vários anos ou até que os edemas (excesso de líquido nos tecidos) desapareçam.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Torsemed

Deve entrar em contato imediatamente com um médico.
A superdose pode causar eliminação de uma grande quantidade de urina, sonolência, confusão, fraqueza, tonturas, hipotensão, colapso circulatório, distúrbios gastrintestinais.
Deve levar os comprimidos que restam e a embalagem do medicamento para facilitar a identificação do medicamento ingerido.

Omissão da tomada do medicamento Torsemed

Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível no mesmo dia ou tomar a próxima dose no dia seguinte no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Torsemed

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Torsemed sem a concordância do médico, pois isso pode causar efeitos prejudiciais ao doente e reduzir a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Efeitos não desejados podem ocorrer com a seguinte frequência:

Frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas)

• distúrbios da quantidade de água e minerais no organismo, especialmente com uma ingestão limitada de sal
• aumento da alcalinidade no organismo
• cãibras musculares
• aumento dos níveis de ácido úrico, açúcar e gordura no sangue
• redução dos níveis de potássio e sódio no sangue
• redução do volume de sangue
• distúrbios gastrintestinais, como perda de apetite, dor abdominal, náuseas, vômitos, diarreia, constipação
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas, como a gamma-GT
• dores de cabeça
• tonturas
• sentimento de fadiga
• fraqueza.

Não muito frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas)

• aumento dos níveis de ureia e creatinina no sangue
• secura na boca
• sentimento de formigamento ou entorpecimento nos braços e pernas
• dificuldades para urinar (por exemplo, devido ao aumento da próstata).

Muito raramente(podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas)

• estreitamento dos vasos sanguíneos devido à espessamento do sangue
• pressão arterial baixa
• distúrbios da circulação, especialmente ao levantar
• distúrbios do ritmo cardíaco
• angina de peito - uma doença em que frequentemente ocorre uma dor forte no peito
• infarto do miocárdio
• desmaios
• pancreatite
• reações alérgicas com coceira e erupções cutâneas
• aumento da sensibilidade da pele à luz
• reações cutâneas graves
• redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas
• distúrbios da visão
• zumbido ou ruído nos ouvidos
• perda de audição.

Frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• fluxo sanguíneo insuficiente para o cérebro
• desorientação (confusão).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia: Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao importador paralelo.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Torsemed

• O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
• Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.

Tradução de alguns abreviaturas que aparecem no blister:

Ch.-B./verwendbar bis: ver estampagem – Número de série/Data de validade: ver estampagem

• Não deve conservar em temperaturas acima de 25°C.
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Torsemed

• A substância ativado medicamento é torasemida.Cada comprimido contém 10 mg de torasemida.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é o medicamento Torsemed e o que contém a embalagem

Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, com um sulco divisor.
Tamanhos de embalagem: 30, 60 e 90 comprimidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Alemanha, país de exportação:

Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Alemanha

Fabricante

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemanha

Importador paralelo:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsóvia

Reembalado por:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsóvia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Forteczna 35-37
87-100 Toruń
Shiraz Productions Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Número da autorização na Alemanha, país de exportação:58015.02.00

Número da autorização de importação paralela: 394/24

Data de aprovação do folheto: 14.11.2024

[Informação sobre marca registrada]