TORASEMIDA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.

• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si pessoalmente e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos e para que se utiliza
2. Antes de tomar TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos
3. Como tomar TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos
6. Informação adicional

1. O que é TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos e para que se utiliza

Torasemida é um medicamento diurético (aumenta a eliminação de urina) e que pertence ao grupo de medicamentos denominados “Diuréticos de teto alto”Torasemida 5 mg está indicado para:

• O tratamento da hipertensão arterial
• O tratamento dos edemas (inchaço por retenção de líquidos) como resultado de uma função cardíaca alterada (p.ex. devido a insuficiência cardíaca)
• O tratamento dos edemas de origem hepática ou renal.

2. ANTES DE TOMAR TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos

Não tome TORASEMIDA TARBIS 5 mg:

• Se é alérgico (hipersensível) a torasemida, ou a qualquer um dos outros componentes de TORASEMIDA TARBIS 5 mg.
• Se é alérgico a sulfonilureas
• Se apresenta anúria (ausência da produção de urina).

Tenha especial cuidado com TORASEMIDA TARBIS 5 mg:

• Se padece tensão arterial baixa (hipotensão)
• Se padece insuficiência renal com ausência de produção de urina.
• Se padece grave alteração da função hepática
• Se tem níveis baixos em sangue de sódio ou de potássio ou um volume de sangue baixo (hipovolemia)
• se tem gota ou diabetes mellitus.

Uso de outros medicamentos:

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Além disso, deverá informar ao seu médico se está tomando algum dos seguintes medicamentos com os quais torasemida pode interagir:

• Glucósidos cardíacos como a digoxina (medicamentos para o coração), anti-hipertensivos (em particular os IECA), teofilina (medicamento para o tratamento do asma): o efeito desses medicamentos pode ser aumentado.
• Mineralocorticoides, glucocorticoides e laxantes: pode aumentar a eliminação de potássio produzida por esses medicamentos.
• Antibióticos do grupo dos aminoglicosídeos: podem aumentar a toxicidade sobre o rim ou o ouvido.
• Cisplatino (medicamento para o tratamento do cancro), lítio (medicamento antidepressivo), salicilatos, ácido etacrínico: pode aumentar a toxicidade desses.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos (p.ex. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento anti-gotoso), colestiramina (medicamento para diminuir os níveis de colesterol em sangue): podem diminuir o efeito de torasemida.
• Medicamentos para o tratamento da diabetes: pode diminuir o efeito desses.

Toma de TORASEMIDA TARBIS 5 mg com os alimentos e bebidas

Os comprimidos podem ser tomados acompanhados ou não de alimentos. Devem ser tomados pela manhã, sem mastigar, com um pouco de líquido.

Uso em crianças

Devido a que a segurança e eficácia de torasemida em crianças não foram estabelecidas, não se recomenda o uso de Torasemida em crianças.

Uso em idosos

Não se observaram diferenças de eficácia ou segurança de acordo com a idade do paciente.

Gravidez e amamentação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não se recomenda o uso de torasemida durante a gravidez.

Desconhece-se se torasemida passa para o leite materno, por isso não se recomenda o seu uso durante a amamentação.

Condução e uso de máquinas:

Este medicamento pode alterar a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas. O efeito é acentuado se for tomado de forma simultânea com álcool.

Informação importante sobre alguns dos componentes de TORASEMIDA TARBIS 5 mg

Este medicamento contém lactosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento não contém glúten.

3. Como TOMAR TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos

Siga exactamente as instruções de administração de TORASEMIDA TARBIS 5 mg indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com TORASEMIDA TARBIS 5 mg. Não suspenda o tratamento antes, pois poderia piorar a sua doença.

Os comprimidos de torasemida são para administração oral.

Os comprimidos podem ser tomados acompanhados ou não de alimentos. Devem ser tomados pela manhã, sem mastigar, com um pouco de líquido.

Adultos

Tratamento do edema associado com insuficiência cardíaca congestiva, doença renal ou hepática.

A dose inicial oscila entre os 5 mg a 20 mg por dia, mas o seu médico pode aumentá-la até aproximadamente o dobro se o considerar conveniente.

Hipertensão.

A dose inicial habitual é de 2.5 a 5 mg por dia, mas o seu médico pode aumentá-la até 10 mg por dia ou prescrever-lhe outro anti-hipertensivo adicional.

Se tomar mais TORASEMIDA TARBIS 5 mg do que devia:

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone (91) 562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida

Em caso de sobredose pode produzir-se uma maior quantidade de urina e aparecer sonolência, confusão, debilidade e tonturas.

Se esquecer de tomar TORASEMIDA TARBIS 5 mg:

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Tome a sua dose assim que se lembrar e, no dia seguinte, tome-a à hora que corresponda.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, TORASEMIDA TARBIS 5 mg pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

As reações adversas podem aparecer com a seguinte frequência:

Muito frequentes: Afeta mais de 1 em cada 10 pacientes tratados.

Frequentes: Afeta entre 1 e 10 em cada 100 pacientes tratados.

Pouco frequentes: Afeta entre 1 e 10 em cada 1.000 pacientes tratados.

Raros: Afeta entre 1 e 10 em cada 10.000 pacientes tratados.

Foram descritos os seguintes efeitos adversos:

-Com o tratamento prolongado podem aparecer alterações do equilíbrio de água e sais no corpo.

-Ocasionalmente no início do tratamento: pode aparecer dor de cabeça, vertigem, cansaço, debilidade, cãibras musculares, e molestias gastrointestinais (p.ex. perda de apetite, dores de estômago, náuseas, vómitos, diarreia, constipação).

-Em raros casos pode aparecer secura de boca e molestias nas extremidades, em casos individuais podem observar-se alterações visuais e reações alérgicas (p.ex. coceira, vermelhidão, fotosensibilidade).

-Em pacientes que têm dificuldade para urinar (p.ex. devido a uma hipertrofia da próstata), o aumento do fluxo urinário pode dar lugar a retenção de urina.

-Devido a uma maior produção de urina pode apresentar-se um descenso da pressão sanguínea, estados confusionais, e excepcionalmente, trombose, alteração do ritmo cardíaco, angina pectoris, infarto agudo de miocárdio, repentina perda de consciência (síncope) e colapso circulatório, especialmente se se perderam grandes quantidades de líquido e sais.

-Ocasionalmente se observaram elevações em sangue de ácido úrico, açúcar, triglicéridos e colesterol.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de TORASEMIDA TARBIS 5 mg comprimidos

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 30ºC. Conservar no envase original.

Data de validade:

Não utilize TORASEMIDA TARBIS 5 mg após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de TORASEMIDA TARBIS 5 mg:

• O princípio ativo é torasemida. Cada comprimido contém 5 mg de torasemida.

• Os outros componentes (excipientes) são: lactosa monohidrato, amido de milho, glicolato sódico de amido (tipo A), sílica coloidal anhidra e estearato magnésico.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

TORASEMIDA TARBIS 5 mg são comprimidos biconvexos, redondos, brancos ou quase brancos, ranurados por um lado e marcados com 915 por outro. Apresentam-se em envases de 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Responsável pela fabricação:

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

Ul. Mogilska 80

(Krakow) - 31-546 - Polônia

ou

PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Prilaz Baruna Filipovica 25

ZAGREB 10000 Croácia

Este prospecto foi revisado em Março 2010