TORASEMIDA TARBIS 10 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

TORASEMIDA TARBIS 10 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico
• Este medicamento foi-lhe prescrito pessoalmente e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é TORASEMIDA TARBIS 10 mg comprimidos e para que se utiliza
2. Antes de tomar TORASEMIDA TARBIS 10 mg comprimidos
3. Como tomar TORASEMIDA TARBIS 10 mg comprimidos
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de TORASEMIDA TARBIS 10 mg comprimidos
6. Informação adicional

1. O que é TORASEMIDA TARBIS 10 mg comprimidos e para que se utiliza

Torasemida é um medicamento diurético (aumenta a eliminação de urina) e que pertence ao grupo de medicamentos denominados “Diuréticos de teto alto”.Torasemida 10 mg está indicado para:

• O tratamento da hipertensão arterial
• O tratamento dos edemas (inchaço por retenção de líquidos) devido a função cardíaca alterada (p.ex. insuficiência cardíaca)
• O tratamento dos edemas de origem hepática ou renal.

2. ANTES DE TOMAR TORASEMIDA TARBIS 10 mg comprimidos

Não tome TORASEMIDA TARBIS 10 mg:

• Se é alérgico (hipersensível) a torasemida, ou a qualquer um dos outros componentes de TORASEMIDA TARBIS 10 mg.
• Se é alérgico a sulfonilureas.
• Se apresenta anúria (ausência da produção de urina).

Tenha especial cuidado com TORASEMIDA TARBIS 10 mg:

• Se padece tensão arterial baixa (hipotensão)
• Se padece insuficiência renal com ausência de produção de urina
• Se padece grave alteração da função hepática
• Se tem níveis baixos no sangue de sódio ou potássio ou um volume de sangue baixo (hipovolemia)
• Se tem gota ou diabetes mellitus.

Uso de outros medicamentos:

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Além disso, deverá informar ao seu médico se está tomando algum dos seguintes medicamentos com os quais a torasemida pode interagir:

• Glucósidos cardíacos como a digoxina (medicamentos para o coração), anti-hipertensivos (em particular os IECA), teofilina (medicamento para o tratamento do asma): o efeito destes medicamentos pode ser aumentado.
• Mineralocorticoides, glucocorticoides e laxantes: pode aumentar a eliminação de potássio produzida por estes medicamentos.
• Antibióticos do grupo dos aminoglicosídeos: podem aumentar a toxicidade sobre o rim ou o ouvido.
• Cisplatina (medicamento para o tratamento do cancro), lítio (medicamento antidepressivo), salicilatos, ácido etacrínico: pode aumentar a toxicidade destes.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos (p.ex. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento anti-gotoso), colestiramina (medicamento para diminuir os níveis de colesterol no sangue): podem diminuir o efeito da torasemida.
• Medicamentos para o tratamento da diabetes: pode diminuir o efeito destes.

Toma de TORASEMIDA TARBIS 10 mg com os alimentos e bebidas

Os comprimidos podem ser tomados acompanhados ou não de alimentos. Devem ser tomados pela manhã, sem mastigar, com um pouco de líquido.

Uso em crianças

Devido ao facto de a segurança e eficácia da torasemida em crianças não terem sido estabelecidas, não se recomenda o uso de torasemida em crianças.

Uso em idosos

Não se observaram diferenças de eficácia ou segurança de acordo com a idade do paciente.

Gravidez e amamentação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não se recomenda o uso de torasemida durante a gravidez.

Desconhece-se se a torasemida passa para o leite materno, pelo que não se recomenda o seu uso durante a amamentação.

Condução e uso de máquinas:

Este medicamento pode alterar a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas. O efeito é acentuado se for tomado de forma simultânea com álcool.

Informação importante sobre alguns dos componentes de TORASEMIDA TARBIS 10 mg

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento não contém glúten.

3. Como TOMAR TORASEMIDA TARBIS 10 mg comprimidos

Siga exactamente as instruções de administração de TORASEMIDA TARBIS 10 mg indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com TORASEMIDA TARBIS 10 mg. Não suspenda o tratamento antes, pois poderia agravar a sua doença.

Os comprimidos de torasemida são para administração oral.

Os comprimidos podem ser tomados acompanhados ou não de alimentos. Devem ser tomados pela manhã, sem mastigar, com um pouco de líquido.

Adultos

Tratamento do edema associado com insuficiência cardíaca congestiva, doença renal ou hepática.

A dose inicial oscila entre os 5 mg a 20 mg por dia, mas o seu médico pode aumentá-la até aproximadamente o dobro se o considerar conveniente.

Hipertensão.

A dose inicial habitual é de 2,5 a 5 mg por dia, mas o seu médico pode aumentá-la até 10 mg por dia ou prescrever-lhe outro anti-hipertensivo adicional.

Se tomar mais TORASEMIDA TARBIS 10 mg do que devia:

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone (91) 562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida

Em caso de sobredose pode produzir-se uma maior quantidade de urina e aparecer sonolência, confusão, fraqueza e tonturas.

Se esqueceu de tomar TORASEMIDA TARBIS 10 mg:

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Tome a sua dose assim que se lembrar e, no dia seguinte, tome-a à hora que corresponda.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, TORASEMIDA TARBIS 10 mg pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram

As reações adversas podem aparecer com a seguinte frequência:

Muito frequentes: Afeta mais de 1 em cada 10 pacientes tratados.

Frequentes: Afeta entre 1 e 10 em cada 100 pacientes tratados.

Pouco frequentes: Afeta entre 1 e 10 em cada 1.000 pacientes tratados.

Raras: Afeta entre 1 e 10 em cada 10.000 pacientes tratados.

Foram descritos os seguintes efeitos adversos:

-Com o tratamento prolongado podem aparecer alterações do equilíbrio de água e sais no corpo.

-Ocasionalmente, especialmente no início do tratamento, pode aparecer: dor de cabeça, vertigem, cansaço, fraqueza, cãibras musculares, e molestias gastrointestinais (p.ex. perda de apetite, dores de estômago, náuseas, vómitos, diarreia, constipação).

-Em raros casos pode aparecer secura de boca e molestias nas extremidades, em casos individuais podem observar-se alterações visuais e reações alérgicas (p.ex. coceira, vermelhidão, fotosensibilidade).

-Em pacientes que têm dificuldade para urinar (p.ex. devido a uma hipertrofia da próstata), o aumento do fluxo urinário pode dar lugar a retenção de urina.

-Devido a uma maior produção de urina, pode apresentar-se um descenso da pressão sanguínea, estados confusionais, e excepcionalmente, trombose, alteração do ritmo cardíaco, angina pectoris, infarto agudo de miocárdio, perda súbita de consciência (síncope) e colapso circulatório, especialmente se se perderam grandes quantidades de líquido e sais.

-Ocasionalmente se observaram elevações no sangue de ácido úrico, açúcar, triglicéridos e colesterol.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de TORASEMIDA TARBIS 10 mg comprimidos

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC. Conservar no envase original.

Data de validade:

Não utilize TORASEMIDA TARBIS 10 mg após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelas águas residuais ou lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de TORASEMIDA TARBIS 10 mg:

• O princípio ativo é torasemida. Cada comprimido contém 10 mg de torasemida.
• Os outros componentes (excipientes) são: lactose monohidrato, amido de milho, glicolato sódico de amido (tipo A), sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

TORASEMIDA TARBIS 10 mg são comprimidos biconvexos, redondos, brancos ou quase brancos, ranurados por um lado e marcados com 916 pelo outro. São apresentados em envases de 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Responsável pela fabricação:

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. Ul. Mogilska 80 (Krakow) - 31-546 - Polónia

PLIVA HRVATSKA D.O.O. Prilaz Baruna Filipovica 25 ZAGREB 10000 Croácia

Este prospecto foi aprovado em Outubro de 2004