TORASEMIDA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Torasemida Normon 10 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Torasemida Normon e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Torasemida Normon
3. Como tomar Torasemida Normon
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Torasemida Normon
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Torasemida Normon e para que é utilizado

Torasemida é um medicamento diurético (aumenta a eliminação de urina) e que pertence ao grupo dos denominados “Diuréticos de teto alto: sulfonamidas, monodrogas”.

Torasemida Normon 10 mg está indicado no tratamento de:

• Edema (retenção de líquidos) devido a insuficiência cardíaca congestiva, doença renal ou hepática.
• Hipertensão.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Torasemida Normon

Não tome Torasemida Normon

• Se é alérgico a torasemida, às sulfonilureas ou a qualquer um dos outros componentes de Torasemida Normon.
• Se apresenta anúria (ausência da produção de urina).

Tenha especial cuidado com Torasemida Normon

• Se apresenta uma doença hepática grave, porque o uso de torasemida pode precipitar um estado de coma.
• Se tem níveis baixos no sangue de sódio ou de potássio ou um volume de sangue baixo.
• Se tem problemas de coração, especialmente se está sendo tratado com glucósidos digitálicos, porque aumenta o risco de padecer arritmias cardíacas.
• Se tem gota ou diabetes mellitus.
• Se padece insuficiência renal ou tem problemas para urinar.
• Se tem a tensão arterial baixa (hipotensão).
• Crianças, porque a segurança e eficácia de torasemida em crianças não foram estabelecidas.

Uso de outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, ou utilizou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Além disso, deverá informar ao seu médico se está utilizando algum dos seguintes medicamentos com os quais torasemida pode interagir:

• Glucósidos cardíacos como a digoxina (medicamentos para o coração), anti-hipertensivos (em particular os IECA), teofilina (medicamento para o tratamento do asma): o efeito desses medicamentos pode ser aumentado.
• Mineralocorticoides, glucocorticoides e laxantes: pode aumentar a eliminação de potássio produzida por esses medicamentos.
• Antibióticos do grupo dos aminoglicosídeos: podem aumentar a toxicidade sobre o rim ou o ouvido.
• Cisplatino (medicamento para o tratamento do cancro), lítio (medicamento anti-depressivo), salicilatos, ácido etacrínico: pode aumentar a toxicidade desses.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos (p. ex. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento anti-gotoso), colestiramina (medicamento para diminuir os níveis de colesterol no sangue): podem diminuir o efeito de torasemida.
• Medicamentos para o tratamento da diabetes: pode diminuir o efeito desses.

Toma de Torasemida Normon com os alimentos e bebidas

Os comprimidos podem ser tomados acompanhados ou não de alimentos. Devem ser tomados pela manhã, sem mastigar, com um pouco de líquido.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Gravidez

Não se recomenda o uso de torasemida durante a gravidez.

Amamentação

Desconhece-se se torasemida passa para o leite materno, por isso não se recomenda o seu uso durante a amamentação.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento pode produzir tonturas ou sonolência. Isso pode ocorrer com maior frequência no início do tratamento, quando o seu médico aumentar a dose ou se consumir álcool. Não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas se se sentir tonto ou sonolento.

Torasemida Normon contém lactose

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Torasemida Normon

Siga exatamente as instruções de administração de torasemida indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Lembre-se de tomar o seu medicamento. O seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento com Torasemida Normon. Não suspenda o tratamento antes, porque pode piorar a sua doença.

Os comprimidos de torasemida são para administração oral.

Adultos:

Tratamento do edema associado à insuficiência cardíaca congestiva, doença renal ou hepática:A dose inicial oscila entre 5 mg a 20 mg ao dia, mas o seu médico pode aumentá-la até aproximadamente o dobro se o considerar conveniente.

Hipertensão:A dose inicial habitual é de 2,5 mg a 5 mg ao dia, mas o seu médico pode aumentá-la até 10 mg ao dia ou prescrever-lhe outro anti-hipertensivo adicional.

Idosos:

Deve utilizar-se a mesma dose que em adultos.

Uso em crianças:

Não existe experiência sobre o uso de torasemida em crianças, por isso não se recomenda o seu uso neste grupo de população.

Se considera que a ação de Torasemida Normon é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Torasemida Normon do que devia

Se tomou mais Torasemida Normon do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (Telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde. Em caso de sobredose, pode produzir-se uma maior quantidade de urina e aparecer sonolência, confusão, debilidade e tonturas.

Se esqueceu de tomar Torasemida Normon

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome as suas doses tão pronto quanto se lembrar e, no dia seguinte, tome-a à hora que corresponda.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Torasemida Normon pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Com o tratamento prolongado, podem aparecer alterações do equilíbrio de água e sais no corpo.

Foram descritos os seguintes efeitos adversos com o uso de torasemida, especialmente no início do tratamento: dor de cabeça, vertigem, cansaço, debilidade, cãibras musculares, e molestias gastrointestinais (p. ex. perda de apetite, dores de estômago, náuseas, vómitos, diarreia, constipação).

Em casos raros, pode aparecer secura de boca e molestias nas extremidades, em casos individuais, podem observar-se alterações visuais e reações alérgicas (p. ex. coceira, vermelhidão, fotosensibilidade).

Em pacientes que têm dificuldade para urinar (p. ex. devido a uma hipertrofia da próstata), o aumento do fluxo urinário pode dar lugar à retenção de urina.

Como consequência de uma diurese excessiva, pode apresentar-se um descenso da pressão sanguínea, estados confusionais, e excepcionalmente, trombose, alteração do ritmo cardíaco, angina pectoris, infarto agudo de miocárdio, perda súbita de consciência (síncope) e colapso circulatório, especialmente se se perderam grandes quantidades de líquido e sais.

Ocasionalmente, foram observadas elevações no sangue de ácido úrico, açúcar, triglicéridos e colesterol.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Torasemida Normon

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não se precisam condições especiais de conservação. Conservar no embalagem original.

Validade:Não utilize torasemida Normon após a data de validade indicada no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Torasemida Normon

O princípio ativo de Torasemida Normon 10 mg comprimidos EFG é torasemida.

Os demais componentes são: lactose monohidrato, amido de milho, sílica coloidal e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Torasemida Normon 10 mg são comprimidos de cor branca ou quase branca, de forma redonda, biconvexos, ranurados e serigrafados com T10.

Torasemida Normon é apresentado em envases de 30 comprimidos, contendo cada comprimido 10 mg de torasemida.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LABORATÓRIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANHA)

Data da última revisão deste prospecto:Maio 2025

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Pode aceder a informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem.

Também pode aceder a esta informação no seguinte endereço de internet:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68876/P_68876.html.