TORASEMIDA COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

TORASEMIDA COMBIX 10 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve ser dado a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é TORASEMIDA COMBIX 10 mg comprimidos e para que é utilizado
2. Antes de tomar TORASEMIDA COMBIX 10 mg comprimidos
3. Como tomar TORASEMIDA COMBIX 10 mg comprimidos
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de TORASEMIDA COMBIX 10 mg comprimidos
6. Informação adicional

1. O que é TORASEMIDA COMBIX 10 mg comprimidos e para que é utilizado

Torasemida é um medicamento diurético (aumenta a eliminação de urina) e que pertence ao grupo dos denominados “Diuréticos de teto alto: sulfonamidas, monodrogas”.

Torasemida 10 mg está indicado no tratamento de:

• Edema (retenção de líquidos) devido a insuficiência cardíaca congestiva, doença renal ou hepática.
• Hipertensão.

2. ANTES DE TOMAR TORASEMIDA COMBIX 10 mg comprimidos

Não tome TORASEMIDA COMBIX 10 mg:

• Se é alérgico (hipersensível) a torasemida, às sulfonilureas ou a qualquer um dos outros componentes de TORASEMIDA COMBIX 10 mg.
• Se apresenta anuria (ausência da produção de urina).

Tenha especial cuidado com TORASEMIDA COMBIX 10 mg:

• Se apresenta uma doença hepática grave, pois o uso de torasemida pode precipitar um estado de coma.
• Se tem níveis baixos no sangue de sódio ou de potássio ou um volume de sangue baixo.
• Se tem problemas de coração, especialmente se está sendo tratado com glicósidos digitálicos, pois aumenta o risco de padecer arritmias cardíacas.
• Se tem gota ou diabetes mellitus.
• Se padece insuficiência renal ou tem problemas para urinar.
• Se tem a tensão arterial baixa (hipotensão).
• Crianças, pois a segurança e eficácia de torasemida em crianças não foram estabelecidas.

Uso de outros medicamentos:

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Além disso, deve informar ao seu médico se está tomando algum dos seguintes medicamentos com os quais a torasemida pode interagir:

• Glicósidos cardíacos como a digoxina (medicamentos para o coração), anti-hipertensivos (em particular os IECA), teofilina (medicamento para o tratamento do asma): o efeito desses medicamentos pode ser aumentado.
• Mineralocorticoides, glicocorticoides e laxantes: pode aumentar a eliminação de potássio produzida por esses medicamentos.
• Antibióticos do grupo dos aminoglicosídeos: podem aumentar a toxicidade sobre o rim ou o ouvido.
• Cisplatino (medicamento para o tratamento do cancro), lítio (medicamento antidepressivo), salicilatos, ácido etacrínico: pode aumentar a toxicidade desses.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos (p. ex. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para diminuir os níveis de colesterol no sangue): podem diminuir o efeito da torasemida.
• Medicamentos para o tratamento da diabetes: pode diminuir o efeito desses.

Toma de TORASEMIDA COMBIX 10 mg com os alimentos e bebidas

Os comprimidos podem ser tomados acompanhados ou não de alimentos. Devem ser tomados pela manhã, sem mastigar, com um pouco de líquido.

Gravidez e lactação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não se recomenda o uso de torasemida durante a gravidez.

Desconhece-se se a torasemida passa para o leite materno, por isso não se recomenda o seu uso durante a amamentação.

Condução e uso de máquinas:

Este medicamento pode alterar a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas, especialmente se for tomado de forma simultânea com álcool.

Informação importante sobre alguns dos componentes de TORASEMIDA COMBIX 10 mg

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento não contém glúten.

3. Como TOMAR TORASEMIDA COMBIX 10 mg comprimidos

Siga exatamente as instruções de administração de TORASEMIDA COMBIX 10 mg indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com TORASEMIDA COMBIX 10 mg. Não suspenda o tratamento antes, pois pode piorar a sua doença.

Os comprimidos de torasemida são para administração oral.

Os comprimidos podem ser tomados acompanhados ou não de alimentos. Devem ser tomados pela manhã, sem mastigar, com um pouco de líquido.

Adultos

Tratamento do edema associado com insuficiência cardíaca congestiva, doença renal ou hepática.

A dose inicial oscila entre os 5 mg a 20 mg por dia, mas o seu médico pode aumentá-la até aproximadamente o dobro se o considerar conveniente.

Hipertensão.

A dose inicial habitual é de 2,5 a 5 mg por dia, mas o seu médico pode aumentá-la até 10 mg por dia ou prescrever-lhe outro anti-hipertensivo adicional.

Idosos:

Deve utilizar-se a mesma dose que em adultos.

Crianças:

Não existe experiência sobre o uso de torasemida em crianças, por isso não se recomenda o seu uso neste grupo de população.

Se estima que a ação de TORASEMIDA COMBIX 10 mg é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais TORASEMIDA COMBIX 10 mg do que devia:

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone (91) 562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Em caso de sobredose pode produzir-se uma maior quantidade de urina e aparecer somnolência, confusão, debilidade e tonturas.

Se esqueceu de tomar TORASEMIDA COMBIX 10 mg:

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Tome a sua dose assim que se lembrar e, no dia seguinte, tome-a à hora que corresponda.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, TORASEMIDA COMBIX 10 mg pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram

As reações adversas podem aparecer com a seguinte frequência:

Muito frequentes: Afeta mais de 1 em cada 10 doentes tratados.

Frequentes: Afeta entre 1 e 10 em cada 100 doentes tratados.

Pouco frequentes: Afeta entre 1 e 10 em cada 1.000 doentes tratados.

Raros: Afeta entre 1 e 10 em cada 10.000 doentes tratados.

Com o tratamento prolongado podem aparecer alterações do equilíbrio de água e sais no corpo.

Foram descritos os seguintes efeitos adversos com o uso de torasemida, especialmente no início do tratamento: dor de cabeça, vertigem, cansaço, debilidade, cãibras musculares, e molestias gastrointestinais (p. ex. perda de apetite, dores de estômago, náuseas, vómitos, diarreia, constipação).

Em raros casos pode aparecer secura de boca e molestias nas extremidades, em casos individuais podem observar-se alterações visuais e reações alérgicas (p. ex. coceira, vermelhidão, fotosensibilidade).

Em doentes que têm dificuldade para urinar (p. ex. devido a uma hipertrofia da próstata), o aumento do fluxo urinário pode dar lugar a retenção de urina.

Como consequência de uma diurese excessiva, pode apresentar-se um descenso da pressão sanguínea, estados confusionais, e excepcionalmente, trombose, alteração do ritmo cardíaco, angina de peito, infarto agudo do miocárdio, perda súbita de consciência (síncope) e colapso circulatório, especialmente se se perderam grandes quantidades de líquido e sais.

Ocasionalmente foram observadas elevações no sangue de ácido úrico, açúcar, triglicerídeos e colesterol.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de TORASEMIDA COMBIX 10 mg comprimidos

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC. Conservar no envase original.

Data de validade:

Não utilize TORASEMIDA COMBIX 10 mg após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser deitados fora pela sanita nem para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de TORASEMIDA COMBIX 10 mg:

• O princípio ativo é torasemida. Cada comprimido contém 10 mg de torasemida.
• Os outros componentes (excipientes) são: lactose monohidrato, amido de milho, glicolato sódico de amido (tipo A), sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

TORASEMIDA COMBIX 10 mg são comprimidos biconvexos, redondos, brancos ou quase brancos, ranurados por um lado e marcados com 916 pelo outro. Apresenta-se em envases de 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular:

LABORATÓRIOS COMBIX, S.L.U

Rua Badajoz 2, Edifício 2