TORASEMIDA CINFA 10 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

torasemida cinfa 10 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é torasemida cinfa e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar torasemida cinfa
3. Como tomar torasemida cinfa
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de torasemida cinfa
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é torasemida cinfa e para que é utilizado

torasemida cinfa pertence ao grupo de medicamentos denominados diuréticos anti-hipertensivos.

torasemida cinfa está indicado para o tratamento e prevenção dos edemas (retenção de líquidos) devido a insuficiência cardíaca congestiva, hepática e renal.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar torasemida cinfa

Não tome torasemida cinfa

• Se é alérgico a torasemida, a sulfonilureas (medicamentos para tratar a diabetes) ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se apresenta anúria (ausência da produção de urina) em falha renal.
• Se padece grave alteração da função do fígado.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar torasemida cinfa.

• Durante o tratamento a longo prazo e especialmente em pacientes de idade avançada, o seu médico fará análises periódicas de sangue para controlar distintos valores como o potássio, glicose, ácido úrico, creatinina, lípidos.
• Deve corrigir a retenção urinária antes e durante o tratamento com este medicamento.
• Se padece uma doença de rim deve ser tratada.
• Se padece uma doença grave de fígado, especialmente se afetou o cérebro.
• Este medicamento pode alterar as células musculares do coração esqueleto e intestino. Devem controlar-se os níveis de potássio durante o tratamento com este medicamento.
• Devem controlar-se os níveis de sódio antes ou durante o tratamento.
• Em paciente com volume de sangue reduzido, este medicamento deve ser administrado sob controle médico.
• Se tem hipotensão, esta deve ser corrigida antes ou durante o tratamento com este medicamento.
• Se tem arritmias, devem realizar-se controles sanguíneos para vigiar os níveis de sódio potássio, cálcio e magnésio.
• Se tem gota (acumulação de ácido úrico no corpo).
• Se é alérgico a sulfonamidas.

Crianças

Devido a que não se estabeleceu a segurança e eficácia de torasemida em crianças (<18 anos), não se recomenda o seu uso neste grupo de população.

Uso em pessoas de idade avançada

Não se observaram diferenças de eficácia ou segurança de acordo com a idade do paciente.

Outros medicamentos e torasemida cinfa

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Além disso, deve informar ao seu médico se está tomando algum dos seguintes medicamentos com os quais torasemida pode interagir:

• Glucósidos cardíacos como a digoxina (medicamentos para o coração) que podem ter mais efeitos adversos.
• Medicamentos antidiabéticos, cuja ação se pode reduzir.
• Antibióticos do grupo dos aminoglicosídeos, citostáticos derivados do platino, como cisplatino (medicamento para o tratamento do cancro) e cefalosporinas: podem aumentar a toxicidade sobre o rim ou o ouvido.
• Salicilatos, porque podem aumentar o risco de ataques de gota.
• Derivados cumarínicos.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos (por exemplo, ibuprofeno, indometacina), que podem reduzir a ação dos diuréticos e aumentar o risco de falha renal.
• Anti-hipertensivos (em particular os IECA) podem produzir hipotensão e aumentar o risco de falha renal.
• Probenecid, que pode reduzir o efeito da torasemida.
• Relaxantes musculares e teofilina.
• Lítio, porque a torasemida pode aumentar os efeitos adversos do lítio.
• Colestiramina (medicamento para diminuir os níveis de colesterol no sangue): pode diminuir o efeito da torasemida.

Toma de torasemida cinfa com alimentos e bebidas

Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. São ingeridos sem mastigar, com um pouco de líquido, preferencialmente pela manhã.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda o uso de torasemida durante a gravidez, nem em mulheres em período de amamentação, porque se desconhece se a torasemida passa para o leite materno.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento pode produzir tonturas ou sonolência. Isso pode ocorrer com maior frequência no início do tratamento, quando o seu médico aumentar a dose ou se consumir álcool. Não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas se se sentir tonto ou sonolento.

torasemida cinfacontém lactose.

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

torasemida cinfa contém sódio.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar torasemida cinfa

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com torasemida. Não suspenda o tratamento antes, porque pode piorar a sua doença.

A ranhura serve apenas para partir o comprimido se lhe resultar difícil engoli-lo inteiro.

A dose recomendada em adultos é

Em edema associado a insuficiência cardíaca congestiva, doença do rim ou do fígado:

A dose inicial oscila entre os 5 mg a 20 mg ao dia, em uma única tomada, mas o seu médico pode aumentá-la até aproximadamente o dobro se o considerar conveniente.

Forma de administração

Os comprimidos de torasemida são para administração oral.

Os comprimidos podem ser administrados a qualquer momento em relação às refeições, a conveniência. São ingeridos sem mastigar, com um pouco de líquido, preferencialmente com o café da manhã.

Se tomar mais torasemida cinfa do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

Em caso de sobredose, pode produzir-se uma maior quantidade de urina e aparecer sonolência, confusão, fraqueza e tonturas.

Se esquecer de tomar torasemida cinfa

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Tome a sua dose assim que se lembrar e, no dia seguinte, tome-a à hora que corresponda.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Foram descritos os seguintes efeitos adversos:

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

Aumento do pH do sangue (alcalose metabólica), desequilíbrio electrolítico e de fluidos (p. ex. diminuição do volume total de sangue, diminuição de sódio e/ou potássio no sangue), dor de cabeça, tonturas, alterações gastrointestinais (p. ex. perda de apetite, dor abdominal, náuseas, vómitos, diarreia, constipação), espasmos musculares, fadiga, cansaço.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

Aumento das enzimas do fígado, retenção urinária, aumento da vesícula, aumento no sangue de ácido úrico, glicose e lípidos como triglicerídeos ou colesterol.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

Aumento no sangue de ureia e/ou creatinina.

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

Reações alérgicas da pele (coceira e manchas na pele), reação de sensibilidade à luz solar.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Reações cutâneas graves (p. ex. Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise epidérmica tóxica), diminuição do número de plaquetas e/ou leucócitos no sangue, anemia, isquemia cerebral (diminuição de riego de sangue no cérebro), sensação de adormecimento no corpo (parestesia), estado confusional, alteração visual, ruídos nos ouvidos (tinnitus), surdez, infarto (infarto agudo de miocárdio), falta de riego do coração (isquemia miocárdica), angina de peito, perda de conhecimento (síncope), hipotensão, obstrução de vasos sanguíneos (embolia), secura de boca, inflamação do pâncreas (pancreatite).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de torasemida cinfa

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após de CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem pela lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de torasemida cinfa

• O princípio ativo é torasemida. Cada comprimido contém 10 mg de torasemida.
• Os outros componentes são: lactose monohidrato, amido de milho, carboximetilamido sódico (tipo A) (de batata), sílica coloidal anidra e estearato de magnésio (E-470b).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos de cor branca ou quase branca, biconvexos, redondos, ranhurados por uma face e marcados com “916” por outra.

Apresenta-se em envases blister de PVC-PVDC/Alumínio.

Cada envase contém 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Julho 2021

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Pode aceder a informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem. Também pode aceder a esta informação no seguinte endereço de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66315/P_66315.html

Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66315/P_66315.html