TERAZOSINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

terazosina cinfa 5 mg comprimidos EFG

terazosina cloridrato

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é terazosina cinfa e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar terazosina cinfa
3. Como tomar terazosina cinfa
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de terazosina cinfa
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é terazosina cinfa e para que é utilizado

terazosina cinfa contém terazosina, uma substância que é um bloqueante alfa-1 adrenérgico seletivo, bloqueia uns receptores na próstata, no colo da bexiga e na cápsula prostática com o que melhora os sintomas da hiperplasia benigna de próstata. Além disso produz um descenso da pressão arterial sem que vá acompanhada de um aumento da frequência cardíaca secundária.

terazosina cinfa é utilizado no tratamento sintomático da hiperplasia benigna de próstata. Também está indicado no tratamento da hipertensão arterial essencial, leve ou moderada.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar terazosina cinfa

Não tome terazosina cinfa:

• Se é alérgico à terazosina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se tem antecedentes de síncope (desvanecimento) durante a micção (urinar).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar terazosina.

• Após a primeira ou as primeiras doses pode produzir-se uma baixa acentuada da tensão arterial.
• Podem aparecer sintomas de mareio, sonolência, aturdimiento e palpitações, pelo que há que ter precaução e evitar conduzir ou fazer trabalhos perigosos.
• Pode aparecer síncope (desvanecimento) (em menos de 1% dos pacientes) após a tomada inicial do medicamento, após um aumento demasiado rápido da dose ou pelo uso simultâneo de outro medicamento anti-hipertensivo. O síncope pode controlar-se limitando a dose inicial a 1 mg e administrando com precaução qualquer outro medicamento para a hipertensão.

• É necessário ter precaução em pacientes de idade avançada devido à elevada incidência de hipotensão ao levantar-se neste grupo de idade.

• Se vai submeter-se a uma operação cirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe o seu médico antes de dita operação se está tomando ou tomou anteriormente terazosina. Isto é devido a que terazosina pode ocasionar complicações durante a operação, que podem ser tidas em conta e controladas pelo seu oftalmologista se foi informado previamente.

Crianças e adolescentes

Não foi determinada a segurança e eficácia de terazosina em crianças.

Uso de terazosina com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

A administração simultânea com outros anti-hipertensivos pode implicar uma redução da dose do anti-hipertensivo e/ou um ajuste da dose de terazosina.

Produziu-se hipotensão quando terazosina foi utilizada com inibidores da fosfodiesterase (como sildenafilo e vardenafilo).

Alguns pacientes que estão recebendo um alfa-bloqueante para o tratamento da pressão arterial alta ou da hipertrofia prostática, podem experimentar mareios ou desvanecimentos que podem ser causados por uma diminuição da tensão arterial ao sentar-se ou levantar-se rapidamente. Alguns pacientes experimentaram estes sintomas quando tomam medicamentos para a disfunção erétil (impotência) com alfa-bloqueantes como terazosina. Com o fim de diminuir a probabilidade de que ocorram estes sintomas, deverá estar recebendo a sua dose diária de alfa-bloqueante de forma regular antes de começar com o tratamento para a disfunção erétil.

Toma de terazosina com os alimentos, bebidas e álcool

Pode tomar terazosina cinfa com ou sem alimentos. Não tome álcool quando se estiver tomando este medicamento.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez:

Não foi estabelecida a inocuidade de terazosina durante a gravidez. Terazosina não deve ser utilizada durante a gravidez excepto se fosse claramente necessário.

Lactação:

Desconhece-se se terazosina passa para o leite materno. Informe o seu médico antes de dar de mamar ao seu filho se está tomando terazosina.

Condução e uso de máquinas

Não conduza nem maneje máquinas até que tenha comprovado como lhe afeta este medicamento, porque pode produzir mareios especialmente no início do tratamento.

Este medicamento contém lactose

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar terazosina cinfa

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada de terazosina cinfa deve ser determinada pelo médico para cada paciente.

Hiperplasia benigna de próstata:

Para todos os pacientes a dose inicial é de meio comprimido de terazosina cinfa 2 mg (1 mg de terazosina), uma vez ao dia, à hora de deitar. Deve cumprir-se estritamente este regime de tratamento inicial para evitar a possibilidade de uma hipotensão aguda.

Segundo a resposta de cada paciente e após 3 ou 4 dias, a dose pode aumentar-se a um comprimido de terazosina cinfa 2 mg ao dia (2 mg de terazosina), até terminar o envase. Posteriormente a dose pode aumentar-se paulatinamente até atingir a resposta clínica desejada.

A dose de manutenção recomendada é de um comprimido de terazosina cinfa 5 mg (5 mg de terazosina) uma vez ao dia. Naqueles casos em que a resposta clínica o justifique, a dose pode incrementar-se até um máximo de dois comprimidos de terazosina cinfa 5 mg ao dia (10 mg de terazosina).

Se se interromper o tratamento durante vários dias, a terapia deverá instaurar-se segundo o regime inicial de administração.

Hipertensão:

A dose inicial para todos os pacientes é de 1 mg (meio comprimido de terazosina cinfa 2 mg) uma vez ao dia, à hora de deitar. Deve cumprir-se estritamente este regime de tratamento inicial para evitar a possibilidade de uma hipotensão aguda.

A dose diária pode dobrar-se a intervalos de uma semana aproximadamente, para obter o resultado desejado.

A dose de manutenção recomendada é de 1 a 5 mg de terazosina ao dia. No entanto, alguns pacientes podem melhorar com doses de até 20 mg ao dia.

Se se interromper o tratamento durante vários dias, é necessário voltar a começar segundo o regime inicial de administração.

Se tomar mais terazosina cinfa do que deve

Se tomou mais terazosina cinfa do que deve, pode sofrer uma hipotensão aguda.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar terazosina cinfa

Se esqueceu de tomar uma dose, tome-a tão pronto quanto se lembre. Depois continue usando terazosina cinfa segundo as instruções do seu médico

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com terazosina cinfa

A menos que o seu médico lhe diga que interrompa o tratamento, é importante continuar tomando terazosina cinfa segundo as suas instruções.

Se se interromper o tratamento durante vários dias, é necessário voltar a começar este segundo o regime inicial de administração.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Hiperplasia benigna de próstata:

Os efeitos adversos que apareceram durante o estudo do produto foram os seguintes: mareio, debilidade, dor de cabeça, hipotensão ao levantar-se, sonolência, obstrução nasal/rinite, dificuldade para respirar, náuseas, impotência, vertigem, visão borrosa/diminuição da acuidade visual, palpitações, edema nas extremidades, diminuição da libido, hipotensão, síncope, aumento de peso, taquicardia.

Hipertensão:

Os efeitos adversos que apareceram durante o estudo do produto foram os seguintes: mareio, dor de cabeça, debilidade, obstrução nasal, edema nas extremidades, sonolência, náuseas, palpitações, dor nas extremidades, dificuldade para respirar, sensação de ardor ou formigueiro (parestesia), sinusite, dor nas costas, nervosismo, taquicardia, visão borrosa, hipotensão ao levantar-se, impotência, síncope, edema), diminuição da libido, depressão, aumento de peso.

Após a comercialização, foram descritos casos de diminuição de plaquetas, arritmia auricular e ereção anormal persistente do pênis.

Raramente pode aparecer reação alérgica.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de terazosina cinfa

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após de CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de terazosina cinfa

• O princípio ativo é terazosina. Cada comprimido contém 5 mg de terazosina (como cloridrato).
• Os outros componentes são lactose monoidratada, amido de milho, celulose microcristalina e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

terazosina cinfa apresenta-se em forma de comprimidos de cor branca, cilíndricos, biconvexos e marcados com o código “T5”.

Cada envase contém 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Data da última revisão deste prospecto:novembro 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)

Pode aceder a informação detalhada e actualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem. Também pode aceder a esta informação na seguinte direção de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69087/P_69087.html

Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69087/P_69087.html