TELMISARTANO HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter
3. Como tomar Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter e para que é utilizado

Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter é uma associação de dois princípios ativos, telmisartão e hidroclorotiazida, em um comprimido. Ambos os princípios ativos ajudam a controlar a tensão arterial elevada.

• Telmisartão pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores de angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo que provoca que os seus vasos sanguíneos se estreitem, aumentando, portanto, a sua tensão arterial. Telmisartão bloqueia o efeito da angiotensina II, de modo que se relaxam os vasos sanguíneos e se reduz a sua tensão arterial.
• Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como diuréticos tiazídicos, que aumentam a sua eliminação de urina, produzindo uma diminuição da sua tensão arterial.

A tensão arterial elevada, se não for tratada, pode danificar os vasos sanguíneos de vários órgãos, o que, por vezes, pode provocar um ataque cardíaco, falha cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Habitualmente, não há sintomas de tensão arterial elevada antes de que o dano ocorra. Por isso, é importante controlar periodicamente a tensão arterial para verificar se se encontra dentro do intervalo normal.

Telmisartão/Hidroclorotiazida é utilizado parao tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão essencial) em adultos cuja tensão arterial não é controlada suficientemente quando se utiliza telmisartão sozinho.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter

Não tome Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter

• Se é alérgico a telmisartão, hidroclorotiazida ou a outros medicamentos derivados da sulfonamida, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6)

• Se está grávida de mais de 3 meses. (Em qualquer caso, é melhor evitar tomar este medicamento também no início da gravidez - ver secção Gravidez)
• Se tem problemas graves no fígado, como colestase ou obstrução biliar (problemas de drenagem da bile desde o fígado e a vesícula biliar) ou qualquer outra doença grave no fígado
• Se padece alguma doença grave nos rins
• Se o seu médico determina que tem níveis baixos de potássio ou níveis altos de cálcio no sangue, que não melhoram com o tratamento
• Se tem diabetes ou insuficiência renal e está a ser tratado com um medicamento para baixar a pressão arterial que contém alisquiren.

Se qualquer uma das situações acima se aplicar a si, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se padece ou já padeceu algum dos seguintes distúrbios ou doenças:

• Se teve cancro de pele ou se lhe aparece uma lesão de pele inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, em particular o seu uso a longo prazo a doses altas, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro de pele e lábios (cancro de pele não-melanoma). Proteja a pele da exposição ao sol e aos raios UV enquanto estiver a tomar Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter
• Tensão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perda excessiva de água corporal) ou padece deficiência de sais devido a um tratamento com diuréticos, dieta baixa em sódio, diarreia, vómitos ou hemodiálise.
• Doença ou transplante de rim
• Estenose da artéria renal (estreitamento dos vasos sanguíneos de um ou ambos os rins)
• Doença do fígado
• Problemas cardíacos
• Diabetes
• Gota
• Níveis elevados de aldosterona (retenção de água e sal no corpo junto com desequilíbrio de vários minerais do sangue)
• Lúpus eritematoso sistémico (também conhecido como “lúpus” ou “LES”) uma doença em que o sistema imunológico do corpo ataca o próprio corpo
• O princípio ativo hidroclorotiazida pode provocar uma reação pouco comum, dando origem a uma diminuição da visão e dor nos olhos. Estes sintomas podem ser indicativos de acumulação de líquido na camada vascular do olho (derrame coroide) ou um aumento da pressão no seu olho e podem aparecer entre horas e semanas após a tomada de telmisartão/hidroclorotiazida. Se não for tratado, pode conduzir a um deterioramento permanente da visão.

Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento:

• Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial alta (hipertensão):

• Um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se sofre problemas renais relacionados com a diabetes.
• Alisquiren

Pode ser que o seu médico precise controlar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos no sangue (por exemplo, potássio), a intervalos regulares. Ver também a informação sob o título “Não tome Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter”.

• Se está a tomar digoxina.
• Se teve problemas respiratórios ou pulmonares (como inflamação ou líquido nos pulmões) após a tomada de hidroclorotiazida no passado. Se apresentar dispnéia ou dificuldade para respirar grave após a tomada de Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter, procure imediatamente o médico.

Consulte o seu médico se apresentar dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia após a tomada de Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter. O seu médico decidirá se continuar com o tratamento. Não deixe de tomar Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter em monoterapia.

Se está grávida, se suspeita que possa estar grávida ou se planeia ficar grávida, deve informar o seu médico. Não se recomenda o uso de telmisartão/hidroclorotiazida no início da gravidez (3 primeiros meses) e em nenhum caso deve ser administrado a partir do terceiro mês de gravidez porque pode causar danos graves ao seu bebé, ver secção Gravidez.

O tratamento com hidroclorotiazida pode causar um desequilíbrio electrolítico no seu corpo. Os sintomas típicos de um desequilíbrio de líquidos ou eletrólitos incluem secura da boca, fraqueza, letargia, sonolência, inquietude, dor ou cãibras musculares, náuseas, vómitos, fadiga muscular e um ritmo anormalmente rápido do coração (mais de 100 batimentos por minuto). Se experimentar algum destes sintomas, comunique-o ao seu médico.

Também deve informar o seu médico se experimenta maior sensibilidade da pele ao sol com sintomas de queimadura solar (tal como vermelhidão, picazón, inchação, aparecimento de bolhas) que aparecem com maior rapidez do que o habitual.

Se vai ser submetido a uma operação cirúrgica (cirurgia) ou a anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar telmisartão/hidroclorotiazida.

Telmisartão/hidroclorotiazida pode ser menos eficaz para diminuir a pressão da sangue em pacientes de raça negra.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a utilização de telmisartão/hidroclorotiazida em crianças e adolescentes até 18 anos de idade.

Toma de Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento. O seu médico pode precisar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outras precauções. Em alguns casos, pode ser que tenha que interromper o uso de algum desses medicamentos, especialmente se está a utilizar juntamente com telmisartão/hidroclorotiazida algum dos medicamentos indicados a seguir:

• Medicamentos que contenham lítio para o tratamento de alguns tipos de depressão.
• Medicamentos associados com níveis baixos de potássio no sangue (hipopotasemia) como, por exemplo, outros diuréticos, laxantes (p. ex., óleo de rícino), corticosteroides (p. ex., prednisona), ACTH (hormona adrenocorticótropa), anfotericina (medicamento antifúngico), carbenoxolona (utilizado no tratamento de úlceras bucais), penicilina G sódica (um antibiótico) e ácido acetilsalicílico e derivados.
• Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue como diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio, inibidores da ECA, ciclosporina (medicamento imunossupressor) e outros medicamentos como heparina sódica (anticoagulante).
• Medicamentos aos quais afetam as alterações nos níveis de potássio no sangue como medicamentos para o coração (p. ex., digoxina) ou medicamentos para controlar o ritmo do seu coração (p. ex., quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos utilizados para trastornos mentais (p. ex., tioridazina, clorpromazina, levomepromazina) e outros medicamentos como alguns antibióticos (p. ex., esparfloxacino, pentamidina) ou alguns medicamentos para tratar reações alérgicas (p. ex., terfenadina).
• Medicamentos para o tratamento da diabetes (insulinas ou agentes orais como metformina).
• Colestiramina e colestipol, medicamentos para reduzir os níveis de gorduras no sangue.
• Medicamentos para aumentar a pressão arterial, como noradrenalina.
• Medicamentos relaxantes musculares, como tubocurarina.
• Suplementos de cálcio e/ou suplementos de vitamina D.
• Medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar uma variedade de distúrbios como espasmos gastrointestinais, espasmos urinários, asma, cinetose, espasmos musculares, doença de Parkinson e como ajuda à anestesia) como atropina e biperideno.
• Amantadina (medicamento utilizado para tratar a doença de Parkinson e também para tratar ou prevenir certas doenças causadas por vírus).
• Outros medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial alta, corticosteroides, analgésicos (como medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos [AINEs]), medicamentos para o tratamento do cancro, gota ou artrite.
• Se está a tomar um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) ou alisquiren (ver também a informação sob os títulos “Não tome Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter” e “Advertências e precauções”).
• Digoxina.

Telmisartão/hidroclorotiazida pode aumentar a capacidade de outros medicamentos para diminuir a tensão arterial ou de medicamentos que potencialmente podem diminuir a tensão arterial (p. ex., baclofeno, amifostina).

Além disso, a diminuição na tensão arterial pode ser agravada pelo álcool, barbitúricos, narcóticos ou antidepressivos. Pode notar este efeito como tontura ao levantar-se. Deve informar o seu médico sobre a necessidade de ajustar a dose dos seus outros medicamentos enquanto está a utilizar telmisartão/hidroclorotiazida.

O efeito de telmisartão/hidroclorotiazida pode ser diminuído ao utilizar AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos, p. ex., aspirina ou ibuprofeno).

Toma de Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter com alimentos e álcool

Pode tomar este medicamento com ou sem comida.

Evite tomar álcool até que não tenha falado com o seu médico. O álcool pode reduzir ainda mais a sua pressão arterial e/ou aumentar o risco de se sentir tonto ou fraco.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se está grávida, se suspeita que possa estar grávida ou se planeia ficar grávida. Por regra geral, o seu médico aconselhará que deixe de tomar telmisartão/hidroclorotiazida antes de ficar grávida ou assim que fique grávida, e recomendará tomar outro medicamento anti-hipertensivo em seu lugar. Não se recomenda utilizar telmisartão/hidroclorotiazida durante a gravidez e em nenhum caso deve ser administrado a partir do terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao seu bebé quando administrado a partir desse momento.

Amamentação

Informa o seu médico se vai iniciar ou está em período de amamentação, pois não se recomenda administrar telmisartão/hidroclorotiazida a mulheres durante este período. O seu médico pode decidir administrar-lhe um tratamento que seja mais adequado se quiser dar de mamar.

Condução e uso de máquinas

Alguns pacientes se sentem tontos ou cansados quando tomam telmisartão/hidroclorotiazida Alter. Se se sentir tonto ou cansado, não conduza nem utilize máquinas.

Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter contém sorbitol

Este medicamento contém 42,948 mg de sorbitol em cada comprimido, equivalente a 56,51 mg/g.

3. Como tomar Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de um comprimido por dia. Tente tomar o comprimido todos os dias à mesma hora. Pode tomar telmisartão/hidroclorotiazida com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água ou outra bebida não alcoólica. É importante que tome telmisartão/hidroclorotiazida todos os dias até que o seu médico lhe indique o contrário. Se o seu fígado não funciona corretamente, a dose habitual não deve exceder 40 mg/12,5 mg uma vez por dia.

Se tomar mais Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica: telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, pode experimentar sintomas como baixa pressão arterial e batimentos rápidos do coração. Também se têm descrito batimentos lentos do coração, tonturas, vómitos e função renal reduzida, incluindo falha renal. Devido ao componente hidroclorotiazida, também pode ocorrer pressão arterial notavelmente baixa e níveis baixos de potássio no sangue, que podem dar origem a náuseas, sonolência e cãibras musculares e/ou batimentos irregulares do coração associados ao uso concomitante de medicamentos como os digitálicos ou certos tratamentos antiarrítmicos. Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou o serviço de urgências do hospital mais próximo.

Se esquecer de tomar Telmisartão/Hidroclorotiazida Alter

Se esquecer de tomar o medicamento, não se preocupe. Tome a dose assim que se lembrar e continue como antes. Se não tomar o seu comprimido um dia, tome a sua dose normal no dia seguinte. Não tomeuma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Alguns efeitos adversos podem ser graves e requerem atenção médica imediata:

Se experimenta algum dos seguintes sintomas, deve visitar o seu médico imediatamente:

Sepse* (frequentemente chamada “infecção do sangue”), é uma infecção grave que envolve uma reação inflamatória de todo o organismo, inchaço rápido da pele e das mucosas (angioedema), formação de bolhas e descamações na camada superficial da pele (necrólise epidérmica tóxica); estes efeitos adversos são raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas) ou de frequência não conhecida (necrólise epidérmica tóxica) mas são extremamente graves e os pacientes devem deixar de tomar o medicamento e visitar o seu médico imediatamente. Se estes efeitos adversos não são tratados, podem ser mortais.

Observou-se um aumento da incidência de sepse com telmisartano sozinho; no entanto, não se pode descartar para telmisartano/hidroclorotiazida.

Possíveis efeitos adversos de telmisartano/hidroclorotiazida:

Efeitos adversos frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

Tontura.

Efeitos adversos pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

Diminuição dos níveis de potássio no sangue, ansiedade, desmaio (síncope), sensação de formigamento, hormigueio (parestesia), tontura (vertigem), batimentos rápidos do coração (taquicardia), alterações do ritmo do coração, tensão arterial baixa, diminuição repentina da tensão arterial ao incorporar-se, respiração entrecortada (dispneia), diarreia, secura da boca, flatulência, dor de costas, espasmos dos músculos, dor dos músculos, disfunção erétil (incapacidade de ter ou manter uma ereção), dor no peito e aumento dos níveis de ácido úrico no sangue.

Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

Inflamação dos pulmões (bronquite), ativação ou piora do lúpus eritematoso sistémico (uma doença em que o sistema imunológico do organismo ataca ao próprio organismo, causando dor de articulações, erupções cutâneas e febre), dor de garganta, inflamação dos seios paranasais, sensação de tristeza (depressão), dificuldade para dormir (insônia), alteração da visão, dificuldade para respirar, dor abdominal, constipação, distensão abdominal (dispepsia), mal-estar geral (vômitos), inflamação no estômago (gastrite), alteração no funcionamento do fígado (os pacientes japoneses mostram mais tendência a experimentar este efeito adverso), vermelhidão na pele (eritema), reações alérgicas, como picor ou erupção, aumento da sudorese, urticária, dor nas articulações (artralgia) e dor nas extremidades, cãibras nos músculos, doença pseudogripal, dor, níveis baixos de sódio, aumento dos níveis de creatinina, enzimas hepáticas ou creatina fosfocinase no sangue.

As reações adversas notificadas para um dos componentes individuais podem ser possíveis reações adversas de telmisartano/hidroclorotiazida, embora não sejam observadas nos ensaios clínicos com este produto.

Telmisartano

Foram descritos adicionalmente os seguintes efeitos adversos em pacientes que tomam telmisartano sozinho:

Efeitos adversos pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

Infecção do trato respiratório superior (p. ex., dor de garganta, inflamação dos seios paranasais, resfriado comum), infecções do trato urinário, deficiência de células vermelhas do sangue (anemia), níveis altos de potássio, ritmo lento do coração (bradicardia), alteração no funcionamento do rim, incluindo falha renal aguda, fraqueza, tosse.

Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

Baixo recuento de plaquetas (trombocitopenia), aumento de certas células brancas do sangue (eosinofilia), reações alérgicas graves (p. ex., hipersensibilidade, reações anafiláticas, erupção por medicamentos), níveis de açúcar no sangue baixos (em pacientes diabéticos), desconforto de estômago, eczema (um transtorno da pele), artrose, inflamação dos tendões, diminuição da hemoglobina (uma proteína do sangue), sonolência.

Efeitos adversos muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

Fibrose progressiva do tecido dos pulmões (doença pulmonar intersticial) **

• Isso pode ter sido um achado casual ou estar relacionado a um mecanismo atualmente não conhecido.

** Foram notificados casos de fibrose progressiva do tecido dos pulmões durante a tomada de telmisartano. No entanto, é desconhecido se telmisartano foi a causa.

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Angioedema intestinal: foi notificada inflamação no intestino que apresenta sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia após o uso de produtos semelhantes.

Hidroclorotiazida

Foram descritos adicionalmente os seguintes efeitos adversos em pacientes que tomam hidroclorotiazida sozinha:

Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

Náuseas, nível baixo de magnésio no sangue.

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

Diminuição das plaquetas no sangue, o que aumenta o risco de hemorragias e de formação de hematomas (pequenas marcas de cor morado-vermelho na pele ou em outros tecidos causadas por hemorragias), nível alto de cálcio no sangue, cefaleia.

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

Aumento do pH (alteração do equilíbrio ácido-base) devido a um nível baixo de cloreto no sangue, dificuldade respiratória aguda (os sinais incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).

Efeitos adversos de frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Câncer de pele e lábios (câncer de pele não-melanoma), inflamação da glândula salivar, diminuição do número (ou mesmo ausência) de células no sangue, incluindo um baixo recuento de células vermelhas e brancas do sangue, reações alérgicas graves (p. ex., hipersensibilidade, reações anafiláticas), diminuição ou perda do apetite, inquietude, tontura, visão borrosa ou amarelada, diminuição da visão e dor nos olhos (sinais possíveis de acumulação de líquido na camada vascular do olho (derrame coroide) ou glaucoma agudo de ângulo fechado), inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite necrotizante), inflamação do pâncreas, desconforto de estômago, coloração amarelada da pele ou dos olhos (icterícia), síndrome pseudolúpico (uma condição que mimetiza uma doença chamada lúpus eritematoso sistémico, na qual o sistema imunológico do organismo ataca ao próprio organismo), transtornos da pele, como inflamação dos vasos sanguíneos da pele, aumento da sensibilidade à luz do sol, erupção cutânea, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (sinais possíveis de eritema multiforme), fraqueza, inflamação do rim ou alteração de sua função, glicose na urina (glicosúria), febre, alteração do equilíbrio eletrolítico, níveis altos de colesterol no sangue, diminuição do volume sanguíneo, aumento dos níveis de glicose no sangue/urina em pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus, ou gordura no sangue.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimenta algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https:// www.notificaram.es . Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Telmisartano/Hidroclorotiazida Alter

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister e no estojo após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRe da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Telmisartano/Hidroclorotiazida Alter

• Os princípios ativos são telmisartano e hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 80 mg de telmisartano e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Os demais componentes são celulose microcristalina, hidróxido de sódio, meglumina, povidona K30, copolímero de álcool polivinílico e polietilenglicol, amido glicolato sódico de batata, sorbitol (E420), óxido de ferro vermelho (E172) e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos de cor avermelhada com manchas brancas, oblongos, sem ranhura.

Telmisartano/Hidroclorotiazida Alter está disponível em envases blister que contêm 28 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Fevereiro 2025.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/