TEBOFORTAN 240 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Pergunte a um médico sobre a prescrição de TEBOFORTAN 240 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Como usar TEBOFORTAN 240 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Introdução
Prospecto: informação para o paciente
Tebofortán® 240 mg
comprimidos revestidos com película
Extrato deGinkgo bilobaEGb761®
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Este medicamento pode ser obtido sem receita, para o tratamento de afeções menores sem a intervenção de um médico. No entanto, você deve utilizar com cuidado Tebofortánpara obter os melhores resultados. Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas por seu médico ou farmacêutico.
- Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
- Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte seu farmacêutico.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
- Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 meses de tratamento.
Conteúdo do prospecto
- O que é Tebofortán e para que se utiliza
- O que precisa saber antes de começar a tomar Tebofortán
- Como tomar Tebofortán
- Posíveis efeitos adversos
- Conservação de Tebofortán
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Tebofortán e para que se utiliza
São comprimidos revestidos com película com 240 mg de extrato de Ginkgo bilobaEGb 761®. Este medicamento à base de plantas está indicado para a melhoria do deterioro cognitivo associado à idade.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Tebofortán:
Não tome Tebofortán:
- Se é alérgico a Ginkgo biloba ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
- Devido a que não há suficiente experiência clínica no emprego de Tebofortán em crianças, não se recomenda o uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade.
- Em caso de gravidez (ver Gravidez, lactação e fertilidade).
Advertências e precauções:
Consulte seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Tebofortán.
Se os sintomas piorarem ou persistirem durante o uso do medicamento, deve-se consultar o médico.
Em caso de tendência aumentada ao sangramento (diátese hemorrágica) e do tratamento simultâneo com medicamentos anticoagulantes, este medicamento só deve ser tomado após consultar o médico. Informes isolados indicam a possibilidade de que preparações que contenham Ginkgo possam aumentar a tendência ao sangramento. Esta medicação deve ser interrompida antes de uma intervenção cirúrgica. Informe seu médico em tempo hábil de que tomou Tebofortán para que possa decidir como proceder.
Se sofre de ataques de epilepsia, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento com Tebofortán.
Crianças e adolescentes:
Não deve ser administrado a crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Toma de Tebofortán com outros medicamentos:
Não se conhecem interações clinicamente relevantes até a data.
Informe seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.
Toma de Tebofortán com alimentos e bebidas:
Não tome os comprimidos estando em posição acostada. Os comprimidos devem ser ingeridos sem mastigar com um pouco de líquido (preferencialmente com um copo de água). A tomada do medicamento deve ser realizada separada das refeições.
Gravidez, lactação e fertilidade:
Se você está grávida, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, ou se encontra em período de lactação, consulte seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Como precaução geral e devido à falta de dados, este medicamento não deve ser tomado durante a gravidez.
Não se dispõe de dados clínicos sobre sua utilização durante a lactação, por isso não se recomenda o uso deste medicamento durante este período.
Condução e uso de máquinas:
Não se descreveram efeitos sobre a condução e uso de máquinas.
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3. Como tomar Tebofortán
Este medicamento é utilizado por via oral.
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas por seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte a seu médico ou farmacêutico.
Adultos maiores de 18 anos: A dose recomendada é 1 comprimido por dia (240 mg de extrato de Ginkgo bilobapor dia).
Duração do tratamento:
A duração do tratamento deve ser de pelo menos 8 semanas. Se os sintomas piorarem ou não melhorarem após um período de tratamento de 3 meses, deve-se consultar o médico sobre a conveniência de continuá-lo.
Se tomar mais Tebofortán do que deve:
Não se conhecem casos de sobredose. Se você tomou uma grande quantidade de comprimidos de Tebofortán, podem ser aumentadas as reações adversas indicadas na seção 4. Posíveis efeitos adversos.
Neste caso, informe seu médico. Ele decidirá quais medidas tomar.
Em casos de sobredose ou ingestão acidental, acuda a um centro médico imediatamente ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esquecer de tomar Tebofortán:
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento com Tebofortán:
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte a seu médico ou farmacêutico.
4. Posíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, Tebofortán pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Não há dados verificados sobre a frequência dos efeitos adversos observados durante o tratamento com preparados que contenham Ginkgo biloba, pois estes efeitos são conhecidos apenas através de informes individuais dos pacientes, médicos ou farmacêuticos. De acordo com estes informes, os seguintes efeitos secundários podem ocorrer durante o tratamento com Tebofortán:
Em pessoas com hipersensibilidade pode ocorrer choque alérgico ou reações alérgicas da pele (vermelhidão, inchaço, coceira).
As reações adversas consistem principalmente em problemas gastrointestinais, tais como diarreia, dor abdominal e náuseas, mas também se descreveram dor de cabeça, tontura e vertigem.
Existem informes isolados que indicam sangramento de órgãos individuais, embora não se tenha estabelecido relação causal com Tebofortán.
Desconhece-se a frequência dos efeitos adversos descritos anteriormente.
Em caso de que algum dos efeitos secundários mencionados anteriormente se produza, não tome mais Tebofortán e consulte seu médico para que possa decidir sobre a gravidade e, possivelmente, as medidas necessárias a tomar.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Tebofortán
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta e na caixa após Validade:. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE de sua farmácia habitual. Pergunte a seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Não necessita de condições especiais de conservação.
6. Conteúdo do envase e informação adicional:
Composição de Tebofortán por comprimido:
O princípio ativo é 240,0 mg de extrato seco de folhas de Ginkgo biloba EGb 761® (relação planta seca/extrato: 35-67:1), obtido com acetona a 60% m/m, quantificado a 52,8 -64,8 mg de flavonoides calculados como glicósidos flavônicos e a 12,96 – 15,84 mg de lactonas terpênicas, das quais 6,72 – 8,16 mg são ginkgólidos A, B, e C, e 6,24 – 7,68 mg são bilobálidos e não mais de 1,2 microgramas são ácidos ginkgólicos.
Os demais componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnésio e sílica precipitada.
Revestimento do comprimido: celulose microcristalina, hipromelosa 6 mPas, hipromelosa 15 mPas, óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), ácido esteárico e talco.
Aspecto do produto e conteúdo do envase:
Comprimidos revestidos com película ovais e de cor marrom. Tebofortán 240 mg é apresentado em estuches de cartão contendo 10, 15, 30, 45 ou 60 comprimidos em blister.
Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
Willmar-Schwabe-Straβe 4
76227 Karlsruhe / Alemanha
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.
Avenida da Indústria, 4. Edifício 2, escada 1, 2ª planta. 28108 Alcobendas, Madrid
Data da última revisão deste prospecto: Outubro 2021.
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaNão
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a TEBOFORTAN 240 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULAForma farmacêutica: CÁPSULA, 180 mgSubstância ativa: Ginkgo foliumFabricante: Arkopharma Laboratorios S.A.U.Não requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 40 mgSubstância ativa: Ginkgo foliumFabricante: Dr. Willmar Schwabe Gmbh & Co. KgNão requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 10 mgSubstância ativa: memantineFabricante: Merz Pharmaceuticals GmbhRequer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de TEBOFORTAN 240 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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