TAVONIN 40 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Tavonin®40 mg

Comprimidos revestidos com película

Extrato deGinkgo bilobaEGb 761®

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserve este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 8 semanas de tratamento.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Tavonin e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Tavonin
3. Como tomar Tavonin
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Tavonin
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Tavonin e para que é utilizado

São comprimidos revestidos com película com 40 mg de extrato de Ginkgo bilobaEGb 761®.

Este medicamento melhora a microcirculação sanguínea.

Este medicamento está indicado no tratamento sintomático de alterações na microcirculação cerebral (como vertigem e tinnitus) ou dos sintomas associados a insuficiência circulatória nos membros (tais como cãibras e sensação de frio nas pernas).

Deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 8 semanas de tratamento.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Tavonin

Não tome Tavonin:

Se é alérgico a Ginkgo biloba ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Não deve ser administrado a crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Em caso de gravidez ou amamentação (ver Gravidez, amamentação e fertilidade).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Tavonin.

Não administrar mais de 8 semanas seguidas, excepto por indicação do médico. Se os sintomas piorarem ou persistirem após este período de tempo, apesar da tomada regular e dose suficiente, deve consultar com o médico, indicando a dose e o tempo que tomou este medicamento.

No tratamento da vertigem, a administração durante mais de 8 semanas não traz benefício terapêutico.

Em caso de tinnitus, se não se observar melhoria nas 6-8 primeiras semanas de tratamento, não se recomenda continuar com o mesmo, pois a melhoria não é esperada.

Em caso de tendência aumentada ao sangramento (diátese hemorrágica) e do tratamento simultâneo com medicamentos anticoagulantes, este medicamento só deve ser tomado após consultar com o médico.

Relatórios isolados indicam a possibilidade de que preparações que contenham Ginkgo possam aumentar a tendência ao sangramento.

Esta medicação deve ser interrompida antes de uma intervenção cirúrgica. Informe o seu médico em tempo devido de que tomou Tavoninpara que possa decidir como proceder.

Se sofre de ataques de epilepsia, consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento com Tavonin.

Crianças e adolescentes

Devido a que não há experiência clínica suficiente no emprego de Tavoninem crianças, não se recomenda o uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade.

Toma de Tavonin com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Em caso de tratamento concomitante de Tavonincom medicamentos anticoagulantes (como fenprocoumon, warfarina, clopidogrel, ácido acetilsalicílico e outros anti-reumáticos não esteroideos) não pode excluir-se que o efeito dessas preparações seja aumentado.

Como para todos os medicamentos, não pode excluir-se que Tavoninatue sobre a metabolização de vários outros medicamentos, o que pode afetar a potência e/ou duração do efeito dos medicamentos a que se refere. Não existe investigação suficiente disponível sobre esses efeitos.

Por esta razão, por favor consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tavonin.

Informe também o seu médico ou farmacêutico sobre qualquer suspeita de mudança nos efeitos dos medicamentos que está tomando ao mesmo tempo que Tavonin.

Toma de Tavonin com alimentos e bebidas

A ingestão dos comprimidos é independente das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. Como precaução geral, e dado que casos isolados indicam a possibilidade de que preparados que contenham Ginkgo possam aumentar a tendência ao sangramento, este preparado não deve ser tomado durante a gravidez.

Não se dispõe de dados clínicos sobre sua utilização durante a amamentação, por lo que não se recomenda o uso deste medicamento durante a mesma.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram efeitos sobre a capacidade de condução e uso de máquinas.

Tavonin contém lactose.

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Tavonin contém amido de milho.

3. Como tomar Tavonin

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é utilizado por via oral.

A dose recomendada é:

Adultos: 1 comprimido três vezes ao dia (120 mg), durante 6 a 8 semanas.

Em caso necessário, a dose pode ser aumentada até 4 comprimidos ao dia (160 mg).

Idosos: Igual que os adultos.

Não tome os comprimidos estando em posição acostada. Os comprimidos devem ser ingeridos sem mastigar com um pouco de líquido (preferencialmente com um copo de água).

Uso em crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade.

Se tomar mais Tavonin do que deve:

Não se conhecem casos de sobredose. Se você tomou uma grande quantidade de comprimidos de Tavonin, podem ser aumentadas as reações adversas indicadas na seção 4. Possíveis efeitos adversos. Neste caso, informe o seu médico. Ele decidirá quais medidas tomar.

Em casos de sobredose ou ingestão acidental, acuda a um centro médico imediatamente ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Tavonin:

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Não há dados verificados sobre a frequência dos efeitos indesejáveis observados durante o tratamento com preparados que contêm Ginkgo biloba, pois esses efeitos são conhecidos apenas através de relatórios individuais dos pacientes, médicos ou farmacêuticos. De acordo com esses relatórios, os seguintes efeitos secundários podem ocorrer durante o tratamento com Tavonin:

Pode ocorrer sangramento de órgãos individuais, em particular em caso de medicação concomitante com medicamentos inibidores da coagulação como fenprocoumon, ácido acetilsalicílico ou outros anti-reumáticos não esteroideos (ver também seção 2. em Toma de outros medicamentos). Em pessoas com hipersensibilidade pode ocorrer choque alérgico ou reações alérgicas da pele (vermelhidão, inchaço, coceira).

Além disso, podem ocorrer distúrbios gastrointestinais leves, cefaleias, vertigem ou agravamento da vertigem já existente.

Em caso de que algum dos efeitos secundários mencionados acima ocorra, não tome mais Tavonine consulte o seu médico para que possa decidir sobre a gravidade e, possivelmente, as medidas necessárias a tomar.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano. http://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Tavonin

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação. Não utilize este medicamento após a data de validade indicada no envase após Validade:. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da sua farmácia habitual. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Tavonin 40 mg comprimidos revestidos com película:

Cada comprimido revestido com película contém:

O princípio ativo é: 40,0 mg de extrato seco de folhas de Ginkgo bilobaEGb 761®(relação planta seca/extrato: 35-67:1), obtido com acetona a 60% m/m, quantificado a 8,8 - 10,8 mg de glicosídeos flavônicos e de 2,0 - 2,8 mg de lactonas terpênicas, das quais aproximadamente 1,12 – 1,36 mg são ginkgólidos A, B, e C, e 1,04 – 1,28 mg são bilobalidos e não mais de 0,2 microgramas são ácidos ginkgólicos.

Os demais componentes (excipientes) são: Sodiocroscarmelosa, emulsão de dimeticona, dióxido de silício coloidal, lactose, macrogol, estearato de magnésio, amido de milho, hipromelosa, celulosa microcristalina, talco e corantes: óxido de ferro (III) / óxido de ferro hidrato (E-172).

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Comprimidos revestidos com película de cor amarela.

Tavonin comprimidos revestidos com película são apresentados em estuches de cartão contendo 60 comprimidos em blisteres.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe / Alemanha

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização.

Representante local:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Alcobendas, Madrid.

Data da última revisão deste prospecto: Abril 2024

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.