Bilomag

1. O QUE É O MEDICAMENTO BILOMAG E PARA QUE É UTILIZADO

O medicamento Bilomag é um medicamento tradicional à base de plantas. Uma cápsula contém 80 mg de extracto seco refinado e cuantificado de folhas de Ginkgo biloba (Ginkgonis extractumsiccum raffinatum et quantificatum).

Indicações para o uso do medicamento Bilomag:

• em distúrbios circulatórios leves nos membros, manifestados por sensação de frio nos pés e mãos,
• auxiliarmente em diminuição leve da capacidade mental relacionada à idade.

O Bilomag é um medicamento tradicional à base de plantas, cujas indicações resultam exclusivamente do uso prolongado.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO BILOMAG

Quando não tomar o medicamento Bilomag:

• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente estiver sendo tratado com medicamentos anticoagulantes (que previnem a coagulação do sangue), como heparina e seus derivados, cumarinas (warfarina, acenocoumarol);
• se o paciente tiver hemofilia. O extracto de Ginkgo biloba pode prolongar o tempo de coagulação do sangue.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Bilomag, deve discutir com um médico ou farmacêutico.

• Não se recomenda o uso do medicamento Bilomag se: o paciente apresentar sangramentos ou distúrbios da coagulação do sangue, ou se: o paciente estiver tomando medicamentos que previnem a formação de coágulos, como aspirina, clopidogrel, dipiridamol, ticlopidina. O uso concomitante pode prolongar o tempo de coagulação do sangue.
• 36 horas antes de um procedimento cirúrgico ou dentário planejado, é necessário interromper o uso do medicamento Bilomag, pois pode aumentar o risco de sangramento.
• Não se recomenda o uso do medicamento Bilomag durante a gravidez e amamentação.
• O Bilomag não é recomendado para uso em crianças e jovens com mais de 12 anos.

Bilomag e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. O uso do medicamento Bilomag e de alguns outros medicamentos pode causar interações. Interação significa que os medicamentos tomados ao mesmo tempo podem afetar mutuamente sua ação e (ou) efeitos colaterais. Não deve tomar o medicamento Bilomag em pacientes que estão sendo tratados com medicamentos anticoagulantes, como heparina e cumarinas (warfarina, acenocoumarol). Não se recomenda o uso do produto Bilomag também em caso de ingestão de qualquer um dos medicamentos listados abaixo:

• Medicamentos antiplaquetários, como clopidogrel, ticlopidina, ácido acetilsalicílico (por exemplo, aspirina, polopirina), dipiridamol.
• Medicamentos à base de plantas que podem aumentar o risco de sangramento, contendo alho (Allium sativum) ou ginseng (Panax ginseng).
• Trazodona (medicamento antidepressivo).
• Omeprazol e outros medicamentos desta classe, conhecidos como inibidores da bomba de prótons (medicamento utilizado na azia e doença ulcerosa do estômago e duodeno).
• Nifedipina (medicamento cardíaco e que reduz a pressão arterial).
• Diuréticos da classe das tiazidas (por exemplo, hidroclorotiazida).
• Tipranavir (inibidor não peptídico da protease, indicado para tratamento combinado antirretroviral da infecção por HIV-1).

Sobre o uso do produto Bilomag em combinação com qualquer um dos medicamentos listados, apenas um médico pode decidir. Deve lembrar que os medicamentos acima podem ser conhecidos pelo paciente sob um nome diferente, geralmente o nome comercial. Nesta parte, apenas a substância ativa ou a classe terapêutica do medicamento é mencionada, sem o nome comercial. Sempre deve verificar cuidadosamente o pacote e o folheto informativo para saber qual é a substância ativa ou a classe terapêutica do medicamento que está tomando. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar o medicamento Bilomag durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Bilomag pode causar tontura. O paciente não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que não conheça sua reação individual ao medicamento Bilomag.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Bilomag

Este medicamento contém lactose monohidratada. Uma cápsula contém 201,5 mg de lactose. Se o paciente tiver intolerância a alguns açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. COMO TOMAR O MEDICAMENTO BILOMAG

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. Adultos: Uso oral. Uma cápsula de 1 a 2 vezes ao dia (de 80 mg a 160 mg por dia), durante as refeições. Crianças e jovens com mais de 12 anos: O medicamento não é recomendado para uso em crianças e jovens.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Bilomag

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve consultar um médico.

Omissão da dose do medicamento Bilomag

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário correto.

4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. A frequência de ocorrência é definida da seguinte forma: raro (≥1/10 000 e <1>

Na literatura, foram descritos casos de hematoma subconjuntival bilateral, que provavelmente foi causado pela ingestão prolongada (até dois anos) do extracto de Ginkgo biloba. Este efeito colateral pode ocorrer com mais frequência em pacientes que tomam medicamentos antiplaquetários ou anticoagulantes, como ácido acetilsalicílico ou warfarina. Convulsões podem ocorrer após a administração de doses altas do extracto de Ginkgo biloba, especialmente em pacientes com convulsões na história ou que tomam outros produtos que reduzem o limiar de convulsões. Se qualquer um dos efeitos colaterais piorar ou se ocorrerem efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Observação:A maioria dos dados disponíveis refere-se a extractos acetonados de folhas de Ginkgo biloba, e não etanolados, como o extracto presente neste produto. No entanto, devido à semelhança na composição fitoquímica, assume-se que é possível a ocorrência dos mesmos efeitos colaterais que os dos extractos acetonados.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Medicinais da Agência Reguladora de Produtos Medicinais, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto. Ao notificar os efeitos colaterais, é possível reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO BILOMAG

Armazenar em local inacessível e invisível para crianças. Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 ºC. Não usar este medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade é o último dia do mês dado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DO PACOTE E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Bilomag

O Bilomag é um medicamento tradicional à base de plantas. Uma cápsula contém 80 mg de extracto seco refinado e cuantificado de folhas de Ginkgo biloba (Ginkgo biloba L., folium) DER (40-50:1), o que corresponde a: 17,6-21,6 mg de flavonoides em glicosídeos, 2,2-2,7 mg de ginkgolídeos A, B e C, 2,1-2,6 mg de bilobalido. Solvente de extração: etanol 50% (V/V). Outros componentes do medicamento são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, silicatada (celulose microcristalina e dióxido de silício coloidal anidro), estearato de magnésio, gelatina, amarelo quinolina (E104), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio.

Como é o medicamento Bilomag e o que contém o pacote

O Bilomag está disponível na forma de cápsulas duras de cor amarela. As cápsulas duras são embaladas em blisters de PVC/PVDC/Alumínio, em caixas de cartão. Os blisters contêm 10 cápsulas. A caixa de cartão contém 20, 60, 90 ou 120 cápsulas no pacote. Nem todos os tipos de embalagens precisam estar em circulação.

Responsável e fabricante

(logotipo NP Pharma)
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka
Tel. +48 29 644 29 00
Fax. +48 29 745 39 95
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o responsável pelo produto.

Data da última atualização do folheto: