Tanakan

BULA INCLUÍDA NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Atenção! Guarde a bula, informação na embalagem direta em língua estrangeira!

Tanakan

40 mg, comprimidos revestidos

Extrato seco de folhas de Ginkgo

É necessário ler atentamente o conteúdo da bula antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito na bula para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• É necessário guardar esta bula para que possa ser relida se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não mencionados na bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não ocorrer melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice da bula:

• 1. O que é o medicamento Tanakan e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tanakan
• 3. Como tomar o medicamento Tanakan
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Tanakan
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Tanakan e para que é usado

O medicamento Tanakan é usado para melhorar as funções cognitivas prejudicadas em pessoas idosas e melhorar a qualidade de vida dos pacientes com forma leve de demência.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tanakan

Quando não tomar o medicamento Tanakan

Se o paciente tiver alergia ao extrato de folhas de Ginkgo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Em caso de dúvida sobre a utilização do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Tanakan, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Crianças

O medicamento não é destinado a crianças e jovens com menos de 18 anos.

Medicamento Tanakan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. O medicamento Tanakan pode afetar a ação de outros medicamentos. Exemplos de medicamentos que o medicamento Tanakan pode afetar:

• alfentanil e fentanil (medicamentos para alívio da dor pertencentes ao grupo dos opioides);
• ciclosporina, sirolimo e tacrolimo (medicamentos que reduzem a imunidade do organismo);
• di-hidroergotamina e ergotamina (alcaloides do ergot utilizado no tratamento da enxaqueca);
• pimozyde (utilizado no tratamento de distúrbios psicóticos);
• quinidina (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco).

É necessário notar que a lista acima não é exaustiva.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento. Como precaução, deve-se evitar a utilização do produto Tanakan durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Algumas pessoas podem sentir tontura após tomar o medicamento Tanakan. Se isso ocorrer, não deve conduzir veículos ou operar máquinas. O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Tanakan

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Dosagem

Adultos: A dose recomendada é de três comprimidos por dia, distribuídos uniformemente ao longo do dia.

Modo de administração e via de administração

Via oral. Os comprimidos devem ser tomados durante as refeições, acompanhados de ½ xícara de água.

Duração do tratamento

De acordo com as recomendações do médico.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Tanakan

Falta de experiência significativa com a superdose do medicamento Tanakan.

Omissão da dose do medicamento Tanakan

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos. Resumo do perfil de segurança. Os efeitos colaterais mais frequentemente relatados são: dor abdominal, diarreia e tontura. Se o paciente apresentar uma reação de hipersensibilidade grave (angioedema) que cause inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta, deve interromper a utilização do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente. Outros efeitos colaterais: Frequentes: (ocorrem em não mais de 1 em 10 pessoas) Reações de hipersensibilidade Dificuldades respiratórias Dor de cabeça Desmaios Nausea Mal-estar Exantema (erupção cutânea) Coceira Pouco frequentes (ocorrem em não mais de 1 em 100 pessoas) Urticária Erupção cutânea

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não mencionados na bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Ao notificar os efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Tanakan

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças. Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Armazenar na embalagem original para proteger da luz e umidade. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Tanakan

A substância ativa do medicamento é o extrato seco de folhas de Ginkgo (Ginkgo folii extractum siccum). Cada comprimido revestido contém 40 mg de extrato seco de Ginkgo, purificado e quantificado (EGb 761) de Ginkgo biloba L., folium (folha de Ginkgo), incluindo 24% de glicósidos de flavonoides de Ginkgo e 6% de ginkgolídeos e bilobalido. Extratante: acetona 60% (p/p). Os outros componentes são: Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Revestimento: Macrogol 6000 Hipromelose Óxido de ferro vermelho

Como é o medicamento Tanakan e o que contém a embalagem

A embalagem contém 30 ou 90 comprimidos revestidos (15 comprimidos revestidos em blister de Al/PVC). Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na República Tcheca, país de exportação:

IPSEN Consumer HealthCare 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt França

Fabricante:

Beaufour Ipsen Industrie Dreux França

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa ul. Działkowa 56 02-234 Varsóvia Pharma Innovations Sp. z o.o. ul. Jagiellońska 76 03-301 Varsóvia Laboratório Galênico Olsztyn Sp. z o.o. ul. Spółdzielcza 25A 11-001 Dywity Synoptis Industrial Sp. z o.o. ul. Szosa Bydgoska 58 87-100 Toruń Número da autorização de comercialização na República Tcheca, país de exportação: 94/877/92-C Número da autorização de importação paralela: 274/19

Data de aprovação da bula: 25.07.2024

[Informação sobre marca registrada]