SILDENAFILO FARMALIDER 100 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Sildenafilo Farmalider 100 mg comprimidos revestidos com película EFG

Citrato de Sildenafilo

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Sildenafilo Farmalider e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Sildenafilo Farmalider
3. Como tomar Sildenafilo Farmalider
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Sildenafilo Farmalider
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Sildenafilo Farmalider e para que é utilizado

Sildenafilo Farmalider pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Actua dilatando os vasos sanguíneos do pênis, permitindo a afluência de sangue quando se está sexualmente estimulado. Sildenafilo Farmalider só ajudará a conseguir uma ereção se se encontrar sexualmente estimulado. Não deve tomar Sildenafilo Farmalider se não tiver disfunção eréctil. O uso de Sildenafilo Farmalider não é indicado em mulheres.

Sildenafilo Farmalider é indicado no tratamento da disfunção eréctil masculina, por vezes denominada impotência. Isto acontece quando um varão não pode obter ou manter uma ereção firme, adequada para uma atividade sexual satisfatória.

2. Antes de tomar Sildenafilo Farmalider

Não tome Sildenafilo Farmalider

• Se está a tomar uns medicamentos chamados nitratos, pois a combinação pode causar uma diminuição da sua pressão sanguínea potencialmente perigosa. Consulte com o seu médico se está a tomar algum destes medicamentos, que são frequentemente administrados para aliviar a dor de angina de peito (ou “dor de peito”). Se não tiver certeza, consulte com o seu médico ou farmacêutico.
• Se está a utilizar algum dos medicamentos denominados doadores de óxido nítrico, tais como nitrato de amilo (“poppers”), pois a combinação pode causar uma diminuição da sua pressão sanguínea potencialmente perigosa.
• Se é alérgico (hipersensível) a sildenafilo ou a algum dos outros componentes de Sildenafilo Farmalider.
• Se tem um problema grave de coração ou fígado.
• Se sofreu de uma rara doença ocular hereditária (tal como retinite pigmentosa).
• Se experimentou anteriormente uma perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica (NOIA-NA).

Tenha especial cuidado com Sildenafilo Farmalider

Informe o seu médico:

• Se padece anemia falciforme (uma anormalidade dos glóbulos vermelhos), leucemia (câncer das células sanguíneas), mieloma múltiplo (câncer da medula óssea).
• Se padece uma deformidade do pênis ou doença de Peyronie.
• Se padece problemas de coração. Nesse caso, o seu médico deve comprovar cuidadosamente se o seu coração pode suportar o esforço adicional de manter relações sexuais.
• Se padece atualmente úlcera de estômago ou problemas hemorrágicos (tais como hemofilia).
• Se experimenta uma diminuição ou perda repentina de visão, deixe de tomar Sildenafilo Farmalider e contacte com o seu médico imediatamente.

Não se aconselha utilizar Sildenafilo Farmalider simultaneamente com algum outro tratamento oral ou local para a disfunção eréctil.

Considerações especiais em crianças e adolescentes

O uso de Sildenafilo Farmalider não é indicado em pessoas menores de 18 anos.

Considerações especiais em pacientes com alterações renais ou problemas hepáticos

Deve comunicar ao seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico pode decidir reduzir-lhe a dosagem.

Uso de outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Os comprimidos de Sildenafilo Farmalider podem interferir com alguns medicamentos, especialmente os utilizados para tratar a dor de peito. Em caso de uma urgência médica, deve informar qualquer profissional de saúde que está a tomar Sildenafilo Farmalider e quando o tomou. Não deve tomar Sildenafilo Farmalider com outros medicamentos a menos que o seu médico o aconselhe.

Não deve tomar Sildenafilo Farmalider se está a tomar medicamentos denominados nitratos, pois a combinação destes produtos pode causar um descenso potencialmente perigoso da sua pressão sanguínea. Sempre informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum destes medicamentos, que são frequentemente utilizados para aliviar a dor da angina de peito (ou “dor de peito”).

Não deve tomar Sildenafilo Farmalider se está a tomar medicamentos denominados doadores de óxido nítrico, tais como nitrito de amilo (“poppers”), pois a combinação destes produtos também pode dar lugar a um descenso da sua pressão sanguínea potencialmente perigoso.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores da protease, como os utilizados no tratamento do VIH, o seu médico pode recomendar que comece o tratamento com a dosagem mais baixa (25 mg) de Sildenafilo Farmalider.

Alguns pacientes que estão a receber um alfabloqueante, medicamento utilizado para o tratamento da pressão arterial alta ou da hipertrofia prostática, podem experimentar mareios ou sensação de tontura que podem ser causados por uma diminuição da tensão arterial ao sentar-se ou levantar-se rapidamente. Alguns pacientes experimentaram estes sintomas ao tomar Sildenafilo Farmalider com alfabloqueantes. Isto é mais provável que ocorra nas 4 horas seguintes à tomada de Sildenafilo Farmalider. Com o fim de diminuir a probabilidade de que ocorram estes sintomas, deve estar a receber a sua dosagem diária do alfabloqueante de forma regular antes de começar com Sildenafilo Farmalider. O seu médico pode indicar que comece o tratamento com a dosagem inferior (25 mg) de Sildenafilo Farmalider.

Medicamentos que contêm sacubitrilo/valsartano, utilizados para tratar a insuficiência cardíaca.

Uso de Sildenafilo Farmalider com alimentos e bebidas

Sildenafilo Farmalider pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode notar que Sildenafilo Farmalider tarda um pouco mais em fazer efeito se for ingerido com uma refeição copiosa.

A ingestão de álcool pode dificultar, temporariamente, a capacidade para obter uma ereção. Por isso, para conseguir o máximo benefício do medicamento, aconselha-se não ingerir grandes quantidades de álcool antes de tomar Sildenafilo Farmalider.

Gravidez e lactação

O uso de Sildenafilo Farmalider não é indicado em mulheres.

Condução e uso de máquinas

Sildenafilo Farmalider pode produzir mareios e afetar a visão. Deve saber como reage ao Sildenafilo Farmalider antes de conduzir veículos ou utilizar maquinaria.

3. Como tomar Sildenafilo Farmalider

Siga exactamente as instruções de administração de Sildenafilo Farmalider indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dosagem normal de início é de 50 mg.

Não deve tomar Sildenafilo Farmalider mais de uma vez ao dia.

Deve tomar Sildenafilo Farmalider aproximadamente uma hora antes de planeia ter relações sexuais. Engula o comprimido inteiro com um pouco de água.

Se estima que a acção de Sildenafilo Farmalider é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Sildenafilo Farmalider só o ajudará a conseguir uma ereção se se encontrar sexualmente estimulado. O tempo que precisa Sildenafilo Farmalider para fazer efeito varia de uma pessoa para outra, geralmente oscila entre meia e uma hora. O efeito de Sildenafilo Farmalider pode ser retardado se o tomar com uma refeição copiosa.

No caso de Sildenafilo Farmalider não o ajudar a conseguir uma ereção ou se a ereção não se mantiver o tempo suficiente para completar o acto sexual, consulte o seu médico.

Se tomar mais Sildenafilo Farmalider do que devia

Pode experimentar um aumento nos efeitos secundários e na sua gravidade. Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.

Não deve tomar mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420 (indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Sildenafilo Farmalider pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram. Os efeitos adversos notificados associados ao uso de Sildenafilo Farmalider são por lo geral de intensidade leve a moderada e de curta duração.

Se sofre dores de peito durante ou após manter relações sexuais:

• Sente-se em uma posição semisentada e tente relaxar.
• Não use nitratos para tratar a sua dor de peito.
• Contacte com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo Sildenafilo Farmalider, podem causar reacções alérgicas. Deve contactar com o seu médico imediatamente se experimentar algum dos seguintes sintomas após tomar Sildenafilo Farmalider: silvo repentino ao respirar, dificuldade para respirar ou mareios, inchaço dos párpados, cara, lábios ou garganta.

Foram notificados casos de ereções prolongadas e por vezes dolorosas após tomar Sildenafilo Farmalider. Se tiver uma ereção que dura mais de 4 horas, deve contactar com o seu médico imediatamente.

Se experimenta uma diminuição ou perda repentina de visão, deixe de tomar Sildenafilo Farmalider e contacte com o seu médico imediatamente.

O efeito adverso mais frequente(em 1 de cada 10 pacientes) é a dor de cabeça.

Os efeitos adversos frequentes(entre 1 e 10 de cada 100 pacientes) incluem: rubor facial, dispepsia, efeitos sobre a visão (incluindo percepção anormal do cor, sensibilidade à luz ou visão borrosa ou diminuição da acuidade visual), congestão nasal e mareios.

Efeitos adversos pouco frequentes(entre 1 e 10 de cada 1000 pacientes) incluem: vómitos, erupções cutâneas, sangramento na parte posterior do olho, irritação ocular, derrame ocular/olhos vermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação anormal no olho, olho lacrimejante, latido cardíaco irregular ou rápido, dor muscular, sensação de sonolência, sensação ao tacto reduzida, vertigem, zumbido nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço e sangramento do pênis, presença de sangue no sêmen e/ou urina.

Efeitos adversos raros(entre 1 e 10 de cada 10000 pacientes) incluem: pressão arterial alta, pressão arterial baixa, desvanecimento, acidente vascular cerebral, sangramento nasal e diminuição ou perda repentina da audição, ataque cardíaco.

Os efeitos adversos notificados da experiência posterior à comercialização incluem: palpitações, dor no peito, morte súbita, ou diminuição do fluxo sanguíneo para algumas partes do cérebro. A maioria, mas não todos, tinham problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos estiveram relacionados directamente com Sildenafilo Farmalider. Também foram notificados casos de convulsões ou crises e reacções graves da pele que cursam com erupção, bolhas, descamação da pele e dor que requerem assistência médica imediata.

Se considera que algum destes efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Sildenafilo Farmalider

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Conserva em embalagem original para protegê-lo da humidade.

Não utilize Sildenafilo Farmalider após a data de validade que aparece na embalagem. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser deitados fora por esgotos ou para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos embalagens e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Sildenafilo Farmalider 25 mg

O princípio ativo de Sildenafilo Farmalider é sildenafilo. Cada comprimido contém 25 mg de sildenafilo (como citrato).

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, fosfato cálcico dibásico, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Revestimento: álcool polivinílico, polietilenglicol 3350, dióxido de titânio (E171), talco e laca de alumínio carmim índigo

Aspecto do produto e tamanho da embalagem

Os comprimidos de Sildenafilo Farmalider 25 mg têm revestimento, têm forma elíptica e são de cor azul. Estão gravados com “-” em uma face.

Sildenafilo Farmalider é apresentado em blister de 1, 4, 8, 12 comprimidos por embalagem.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de embalagens estejam comercializados.

Outras apresentações:

Sildenafilo Farmalider 50 mg, embalagens de 1, 2, 4, 8 e 12 comprimidos.

Sildenafilo Farmalider 100 mg, embalagens com 1, 4, 8 e 12 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular:

Farmalider S.A

C/Aragoneses 15

28108 Alcobendas

Madrid

Responsável pela fabricação:

West Pharma - Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugal)

Este prospecto foi revisado em agosto de 2022.