Menup Forte

Antes de tomar o medicamento, utilize a ferramenta de diagnóstico anexa (questionário)!

Bula anexa à embalagem: informação para o paciente

MenUp Forte, 50 mg, comprimidos revestidos

Sildenafila

É necessário ler atentamente o conteúdo da bula antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito na bula para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• É necessário guardar esta bula para que possa ser relida se necessário.
• Se aconselhamento ou informações adicionais forem necessários, o paciente deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados na bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se, após a administração do medicamento, não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice da bula:

• 1. O que é o medicamento MenUp Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento MenUp Forte
• 3. Como tomar o medicamento MenUp Forte
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento MenUp Forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento MenUp Forte e para que é utilizado

O MenUp Forte contém a substância ativa – sildenafila, que pertence a um grupo de medicamentos chamados de inhibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). O medicamento atua ajudando a relaxar os vasos sanguíneos no pênis, aumentando o fluxo sanguíneo para o pênis durante a excitação sexual. O MenUp Forte ajuda a alcançar uma ereção apenas se houver excitação sexual prévia. O medicamento MenUp Forte é utilizado no tratamento da disfunção erétil em homens adultos, ou seja, impotência definida como a incapacidade de alcançar ou manter uma ereção suficiente para a relação sexual.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento MenUp Forte

Quando não tomar o medicamento MenUp Forte

• Se o paciente for alérgico à sildenafila ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o paciente estiver tomando nitratos, pois a administração concomitante pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial. O paciente deve informar o médico se estiver tomando qualquer medicamento deste grupo - esses medicamentos são frequentemente usados para aliviar os sintomas da angina de peito (dor no peito). Em caso de dúvida, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o paciente estiver tomando medicamentos que liberam óxido nítrico (como o nitrito de amila, conhecido como "poppers"),

pois a administração concomitante também pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial.

• Se o paciente estiver tomando riociguate. Este é um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão pulmonar (ou seja, pressão arterial alta nos pulmões) e da hipertensão pulmonar crônica tromboembólica (ou seja, pressão alta nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Foi demonstrado que os inibidores da PDE5, como o MenUp Forte, aumentam o efeito de redução da pressão arterial deste medicamento. Se o paciente estiver tomando riociguate ou não tiver certeza, deve informar o médico.
• Se o paciente tiver doenças cardíacas graves ou hepáticas.
• Se o paciente tiver tido recentemente um acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco, bem como em casos de pressão arterial baixa.
• Se o paciente tiver degeneração retiniana hereditária, como a retinose pigmentar.
• Se o paciente tiver tido perda de visão devido à neuropatia óptica isquêmica anterior não inflamatória.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento MenUp Forte, o paciente deve discutir com o médico ou farmacêutico em caso de:

• Anemia falciforme (anomalia dos glóbulos vermelhos), leucemia (doença do sangue) ou mieloma múltiplo (doença do osso).
• Se o paciente tiver deformidade anatômica do pênis ou doença de Peyronie.
• Doenças cardíacas. Nesse caso, o médico deve avaliar se o estado cardíaco permite o esforço adicional associado à atividade sexual.
• Doenças ulcerativas ou distúrbios de coagulação (como a hemofilia).
• Se o paciente apresentar visão turva ou perda de visão súbita, deve interromper o tratamento com o medicamento MenUp Forte e procurar imediatamente um médico.

O medicamento MenUp Forte não deve ser utilizado concomitantemente com outros medicamentos orais ou tópicos para a disfunção erétil. O medicamento MenUp Forte não deve ser utilizado concomitantemente com terapias para a hipertensão pulmonar (HP) com sildenafila ou outros inibidores da PDE5. O medicamento MenUp Forte não deve ser tomado se não houver disfunção erétil. O MenUp Forte não é um medicamento destinado a mulheres. Precauções especiais para pacientes com distúrbios renais ou hepáticosOs pacientes com distúrbios renais ou hepáticos devem informar o médico. Os pacientes com distúrbios renais ou hepáticos não devem tomar doses de sildenafila maiores que 25 mg.

Crianças e adolescentes

O medicamento MenUp Forte não deve ser utilizado em pessoas com menos de 18 anos.

MenUp Forte e outros medicamentos

O paciente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. O MenUp Forte pode interagir com alguns medicamentos, especialmente aqueles utilizados no tratamento da dor no peito. Se o paciente tiver uma piora no estado de saúde que exija atenção médica imediata, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira sobre a ingestão do medicamento MenUp Forte e a hora da ingestão. Não se deve tomar o medicamento MenUp Forte concomitantemente com outros medicamentos sem a recomendação do médico. Não se deve utilizar o medicamento MenUp Forte se o paciente estiver tomando nitratos, pois a administração concomitante pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial. O paciente deve sempre informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando nitratos, que são utilizados no tratamento da angina de peito (dor no peito). Não se deve utilizar o medicamento MenUp Forte se o paciente estiver tomando medicamentos que liberam óxido nítrico (como o nitrito de amila), pois a administração concomitante também pode causar uma redução perigosa da pressão arterial. Se o paciente já estiver tomando riociguate, deve informar o médico ou farmacêutico. Se o paciente estiver tomando inibidores da protease, utilizados no tratamento da infecção pelo vírus HIV, antes de tomar o medicamento, deve consultar o médico; nesse caso, é recomendado iniciar o tratamento com uma dose menor de sildenafila (25 mg). Em alguns pacientes que tomam medicamentos alfa-adrenolíticos devido à pressão arterial alta ou hiperplasia prostática, pode ocorrer tontura ou vertigem, que podem ser sintomas de pressão arterial baixa causada pela queda da pressão sanguínea durante a mudança rápida de posição. Esses sintomas ocorreram em alguns pacientes que tomaram o medicamento MenUp Forte e medicamentos alfa-adrenolíticos concomitantemente. A ocorrência é mais provável dentro de 4 horas após a administração do medicamento MenUp Forte. Para reduzir a possibilidade de ocorrência desses sintomas, o paciente deve tomar regularmente as doses constantes do seu medicamento alfa-adrenolítico antes de iniciar o tratamento com o medicamento MenUp Forte. O médico pode decidir utilizar uma dose inicial menor de sildenafila (25 mg). Se ocorrerem sintomas de pressão arterial baixa (tontura, vertigem, sensação de desmaio), o paciente deve, em primeiro lugar, deitar-se ou sentar-se e esperar até que os sintomas desapareçam; beber água, respirar ar fresco, contrair os músculos abdominais ou cruzar as pernas também pode ajudar. O paciente deve evitar mudanças rápidas de posição. Se o paciente estiver tomando cetoconazol (medicamento para infecções fúngicas), eritromicina (antibiótico) ou cimetidina (medicamento para azia), antes de tomar o medicamento MenUp Forte, deve consultar o médico. Se o paciente estiver tomando medicamentos que contenham sacubitril com valsartano (utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca), deve informar o médico ou farmacêutico.

MenUp Forte com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento MenUp Forte pode ser tomado com ou sem alimentos. Embora a administração do medicamento MenUp Forte durante a ingestão de refeições abundantes possa prolongar o tempo necessário para o início da ação do medicamento. A capacidade de alcançar uma ereção pode ser temporariamente perturbada após a ingestão de álcool. Para maximizar os benefícios terapêuticos do medicamento MenUp Forte, não se deve consumir grandes quantidades de álcool antes de tomar o medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento MenUp Forte não é destinado a ser utilizado por mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento MenUp Forte pode causar tontura e distúrbios da visão. Os pacientes devem se familiarizar com a reação ao medicamento MenUp Forte antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

O medicamento MenUp Forte contém lactose e sódio

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento. O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento MenUp Forte

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito na bula para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico. Se o paciente tiver tomado anteriormente medicamentos que contenham sildenafila em doses de 50 mg ou mais, a dose recomendada é de 50 mg. Caso contrário, o medicamento MenUp Forte em dose de 50 mg deve ser utilizado apenas se o paciente não tiver experimentado o efeito desejado após a administração de sildenafila em dose de 25 mg (ou seja, não alcançou uma ereção suficiente para a relação sexual). Se a administração de um medicamento que contenha sildenafila em dose mais baixa (25 mg) permitir que o paciente alcance uma ereção que permita a relação sexual, não se deve utilizar a dose de 50 mg. O medicamento MenUp Forte não deve ser utilizado mais de uma vez por dia.Não se deve tomar os comprimidos revestidos do MenUp Forte concomitantemente com os comprimidos do Viagra ou outros medicamentos que contenham sildenafila. O medicamento MenUp Forte deve ser tomado cerca de 1 hora antes da atividade sexual planejada. O comprimido deve ser engolido inteiro, com um copo de água. Se o paciente sentir que o efeito do medicamento MenUp Forte é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento MenUp Forte permite alcançar uma ereção apenas se houver excitação sexual prévia. O tempo necessário para que o medicamento MenUp Forte comece a agir varia de paciente para paciente, geralmente é de meia hora a 1 hora. O efeito pode ocorrer mais tarde se o medicamento for tomado após uma refeição abundante. O paciente deve consultar o médico se, após a administração do medicamento MenUp Forte, não ocorrer ereção ou se a duração da ereção não for suficiente para a relação sexual.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento MenUp Forte

O paciente pode experimentar efeitos colaterais mais frequentes e mais graves. A ingestão de uma dose maior que 100 mg não significa um aumento da eficácia do medicamento. Não se deve tomar mais comprimidos do que o recomendado na bula para o paciente.O paciente deve consultar o médico se tomar mais comprimidos do que o recomendado. Em caso de dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os pacientes os experimentem. Os efeitos colaterais relatados em associação com o medicamento MenUp Forte são geralmente leves ou moderados e de curta duração.

Em caso de ocorrência de qualquer um dos seguintes efeitos colaterais, o paciente deve interromper a administração do medicamento MenUp Forte e procurar imediatamente atendimento médico:

• Reação alérgica (hipersensibilidade) - ocorre não muito frequentemente(pode ocorrer em 1 de cada 100 pacientes). Sintomas: respiração ofegante, dificuldade para respirar ou tontura, inchaço dos olhos, face, lábios ou garganta.
• Dor no peito - ocorre não muito frequentemente. Se ocorrer durante ou após a relação sexual:
• o paciente deve adotar uma posição semissentada e tentar relaxar,
• não deve tomar nitratospara aliviar a dor no peito.
• Ereções prolongadas e sometimes dolorosas - ocorrem raramente(podem ocorrer em 1 de cada 1000 pacientes). Se a ereção persistir por mais de 4 horas, o paciente deve procurar imediatamente um médico.
• Perda súbita de visão - ocorre raramente.
• Reações cutâneas graves - ocorrem raramente. Sintomas podem incluir descamação grave e inchaço da pele, formação de bolhas na boca, nos órgãos genitais e ao redor dos olhos, febre.
• Convulsões ou ataques epilépticos - ocorrem raramente.

Outros efeitos colaterais: Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 de cada 10 pacientes):

• Dor de cabeça.

Frequentes(podem ocorrer em até 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas
• Rubor facial
• Ondas de calor (sintomas incluem sensação de calor no alto do corpo)
• Dispepsia
• Visão com halo, visão turva, distúrbios da visão
• Obstrução nasal
• Tontura.

Não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 de cada 100 pacientes):

• Vômitos
• Erupções cutâneas
• Irritação ocular
• Congestão ocular
• Dor ocular
• Visão de flashes de luz
• Visão brilhante
• Sensibilidade à luz
• Lacrimação
• Palpitações
• Taquicardia
• Hipertensão
• Hipotensão
• Dor muscular
• Sonolência
• Sensação de formigamento
• Tontura
• Zumbido
• Secura na boca
• Obstrução ou congestão nasal
• Rinite (sintomas incluem coriza, espirros e obstrução nasal)
• Dor na parte superior do abdômen
• Doença do refluxo gastroesofágico (sintomas incluem azia)
• Hematuria
• Dor nas mãos ou pés
• Sangramento nasal
• Sensação de calor
• Sensação de fadiga.

Raros(podem ocorrer em até 1 de cada 1000 pacientes):

• Desmaio
• Acidente vascular cerebral
• Infarto do miocárdio
• Arritmia
• Redução transitória do fluxo sanguíneo para parte do cérebro
• Sensação de aperto na garganta
• Formigamento nos lábios
• Hemorragia na parte de trás do olho
• Visão dupla
• Redução da acuidade visual
• Sensações anormais no olho
• Edema ocular ou palpebral
• Pequenas partículas ou pontos no campo de visão
• Visão de halos em torno das fontes de luz
• Dilatação da pupila
• Coloração anormal da esclera
• Hemorragia do pênis
• Presença de sangue no sêmen
• Secura nasal
• Edema nasal
• Sensação de irritabilidade
• Perda súbita de audição.

Após a introdução do medicamento no mercado, foram relatados raros casos de angina instável (doença cardíaca) e morte súbita. É importante notar que, na maioria dos casos, mas não em todos, os homens que apresentaram esses efeitos colaterais tinham doenças cardíacas pré-existentes antes de tomar o medicamento MenUp Forte. Não é possível determinar se esses efeitos colaterais estavam relacionados ao uso do medicamento MenUp Forte.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados na bula, o paciente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsóvia tel.: 22 49-21-301 fax: 22 49-21-309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento MenUp Forte

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças. Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento. Não se deve utilizar este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na embalagem e na caixa de cartão após EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. O paciente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento MenUp Forte

• A substância ativa do medicamento MenUp Forte é a sildenafila. Cada comprimido contém 50 mg de sildenafila (na forma de citrato de sildenafila).
• Os outros componentes do medicamento são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina 102, fosfato de cálcio, croscarmelose sódica, estearato de magnésio. Revestimento OPADRY II 32K205007 azul: hipromelose 15 mPa⸳s, lactose monoidratada, dióxido de titânio (E 171), triacetina, índigo carmim (E 132), alumínio lacado.

Como é o medicamento MenUp Forte e o que o conteúdo da embalagem

O medicamento MenUp Forte 50 mg são comprimidos azuis, redondos, com diâmetro de 10 mm, convexos em ambas as faces, com o número "50" gravado em uma das faces. Blisters de PVC/PVDC/Alumínio em caixas de cartão contendo 2 ou 4 comprimidos. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Silesian Pharma Sp. z o.o. ul. Szopienicka 77 40-431 Katowice tel: (32) 20 80 600

Fabricante

Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice

Data da última atualização da bula: