Sildenafil Dr. Max

Antes de tomar o medicamento, utilize a ferramenta de diagnóstico anexa (questionário)!

Bula anexa à embalagem: informação para o paciente

Sildenafil Dr. Max, 25 mg, comprimidos revestidos

Sildenafil

É necessário ler atentamente o conteúdo da bula antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito na bula para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• É necessário conservar esta bula para que possa ser lida novamente se necessário.
• Se for necessária uma orientação ou informação adicional, é necessário consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados na bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após a tomada do medicamento não houver melhora ou o paciente se sentir pior, é necessário entrar em contato com o médico.

Índice da bula:

• 1. O que é o medicamento Sildenafil Dr. Max e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sildenafil Dr. Max
• 3. Como tomar o medicamento Sildenafil Dr. Max
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Sildenafil Dr. Max
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sildenafil Dr. Max e para que é utilizado

O medicamento Sildenafil Dr. Max contém a substância ativa – sildenafil, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). O medicamento atua ajudando a relaxar os vasos sanguíneos no pênis, aumentando o fluxo sanguíneo para o pênis durante a excitação sexual. O medicamento Sildenafil Dr. Max ajuda a alcançar uma ereção apenas se houver excitação sexual prévia. O medicamento Sildenafil Dr. Max é utilizado para tratar distúrbios da ereção em homens adultos, ou seja, impotência, definida como a incapacidade de alcançar ou manter uma ereção suficiente para a relação sexual.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sildenafil Dr. Max

Quando não tomar o medicamento Sildenafil Dr. Max

• Se o paciente for alérgico ao sildenafil ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o paciente estiver tomando nitratos, pois a administração concomitante pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial. É necessário informar o médico se o paciente estiver tomando qualquer medicamento desta classe - estes medicamentos são frequentemente utilizados para aliviar os sintomas da angina de peito („dor no peito”). Em caso de dúvida, é necessário consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o paciente estiver tomando medicamentos que liberam óxido nítrico (como o nitrito de amila, conhecido como „poppers”), pois a administração concomitante também pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial.
• Se o paciente estiver tomando riociguate. Este é um medicamento utilizado para tratar a hipertensão pulmonar (ou seja, pressão arterial alta nos pulmões) e a hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (ou seja, pressão alta nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Foi demonstrado que os inibidores da PDE5, como o medicamento Sildenafil Dr. Max, aumentam o efeito de redução da pressão arterial deste medicamento. Se o paciente estiver tomando riociguate ou não tiver certeza, é necessário informar o médico.
• Se o paciente tiver doenças cardíacas graves ou hepáticas.
• Se o paciente tiver tido recentemente um acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco, bem como em casos de pressão arterial baixa.
• Se o paciente tiver alterações degenerativas hereditárias da retina, como a retinopatia pigmentar.
• Se o paciente tiver perdido a visão devido a uma neuropatia isquêmica do nervo óptico não inflamatória.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sildenafil Dr. Max, é necessário discutir com o médico ou farmacêutico em caso de:

• Anemia falciforme (uma condição que afeta as células vermelhas do sangue), leucemia (uma doença do sangue) ou mieloma múltiplo (uma doença do sangue).
• Se o paciente tiver uma deformidade anatômica do pênis ou doença de Peyronie.
• Doenças cardíacas. Neste caso, o médico deve avaliar se o estado cardíaco permite o esforço adicional associado à atividade sexual.
• Doenças ulcerativas ou distúrbios da coagulação (como a hemofilia).
• Se ocorrer uma deterioração súbita da visão ou perda súbita da visão, é necessário interromper o tratamento com o medicamento Sildenafil Dr. Max e procurar imediatamente um médico.

O medicamento Sildenafil Dr. Max não deve ser utilizado em combinação com outros medicamentos orais ou tópicos para tratar distúrbios da ereção. O medicamento Sildenafil Dr. Max não deve ser utilizado em combinação com terapias para hipertensão pulmonar (HP) que utilizam sildenafil ou outros inibidores da PDE5. O medicamento Sildenafil Dr. Max não deve ser tomado se não houver distúrbios da ereção. O medicamento Sildenafil Dr. Max não é um medicamento para mulheres. Precauções especiais para pacientes com distúrbios da função renal ou hepáticaOs pacientes com distúrbios da função renal ou hepática devem informar o médico. Os pacientes com distúrbios da função renal ou hepática não devem tomar uma dose maior que 25 mg do medicamento Sildenafil Dr. Max.

Crianças e adolescentes

O medicamento Sildenafil Dr. Max não deve ser utilizado em pessoas com menos de 18 anos.

Medicamento Sildenafil Dr. Max e outros medicamentos

É necessário informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. O medicamento Sildenafil Dr. Max pode interagir com alguns medicamentos, especialmente aqueles utilizados para tratar a dor no peito. Se ocorrer uma piora do estado de saúde que exija atendimento médico imediato, é necessário informar o médico, farmacêutico ou enfermeira sobre a tomada do medicamento Sildenafil Dr. Max e a hora da tomada. Não é recomendável tomar o medicamento Sildenafil Dr. Max em combinação com outros medicamentos sem a recomendação do médico. Não é recomendável tomar o medicamento Sildenafil Dr. Max se o paciente estiver tomando nitratos, pois a administração concomitante pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial. É necessário sempre informar o médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando nitratos, que são utilizados para tratar a angina de peito („dor no peito”). Não é recomendável tomar o medicamento Sildenafil Dr. Max se o paciente estiver tomando medicamentos que liberam óxido nítrico (como o nitrito de amila), pois a administração concomitante também pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial. Se o paciente já estiver tomando riociguate, é necessário informar o médico ou farmacêutico. Se o paciente estiver tomando inibidores da protease para tratar infecções por HIV, é recomendável iniciar o tratamento com uma dose menor (25 mg) do medicamento Sildenafil Dr. Max. Em alguns pacientes que tomam medicamentos alfa-adrenolíticos devido à pressão arterial alta ou hiperplasia da próstata, pode ocorrer tontura ou desmaio, que podem ser sintomas de pressão arterial baixa causada pela queda da pressão sanguínea durante a mudança rápida de posição. Esses sintomas ocorreram em alguns pacientes que tomaram o medicamento Sildenafil Dr. Max e medicamentos alfa-adrenolíticos. A ocorrência é mais provável dentro de 4 horas após a tomada do medicamento Sildenafil Dr. Max. Para reduzir a possibilidade de ocorrência desses sintomas, o paciente deve tomar regularmente as doses constantes do seu medicamento alfa-adrenolítico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sildenafil Dr. Max. O médico pode decidir prescrever uma dose inicial menor (25 mg) do medicamento Sildenafil Dr. Max. Se ocorrerem sintomas de pressão arterial baixa (tontura, desmaio, sensação de desmaio iminente), é necessário deitar-se ou sentar-se e esperar até que os sintomas desapareçam, o que pode ser ajudado pela ingestão de água, ar fresco, tensão muscular abdominal, cruzamento das pernas. É necessário evitar mudanças rápidas de posição. É necessário informar o médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando medicamentos que contenham sacubitril com valsartano, utilizados para tratar a insuficiência cardíaca.

Medicamento Sildenafil Dr. Max com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Sildenafil Dr. Max pode ser tomado com ou sem alimentos. Embora a tomada do medicamento Sildenafil Dr. Max durante a ingestão de alimentos abundantes possa prolongar o tempo necessário para o início da ação do medicamento. A capacidade de alcançar uma ereção pode ser temporariamente perturbada após a ingestão de álcool. Para maximizar as possibilidades terapêuticas do medicamento Sildenafil Dr. Max, não é recomendável consumir quantidades significativas de álcool antes da tomada do medicamento.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

O medicamento Sildenafil Dr. Max não é destinado a ser utilizado por mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Sildenafil Dr. Max pode causar tontura e distúrbios da visão. Os pacientes devem se familiarizar com a forma como reagem ao medicamento Sildenafil Dr. Max antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Sildenafil Dr. Max contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado „livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Sildenafil Dr. Max

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito na bula para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, é necessário consultar o médico ou farmacêutico. A dose recomendada do medicamento é de 25 mg. O médico pode prescrever uma dose diferente após a consulta. O medicamento Sildenafil Dr. Max não deve ser tomado mais de uma vez por dia.Não é recomendável tomar os comprimidos revestidos do medicamento Sildenafil Dr. Max em combinação com outros medicamentos que contenham sildenafil (por exemplo, Viagra). O medicamento Sildenafil Dr. Max deve ser tomado cerca de 1 hora antes da atividade sexual planejada. O comprimido deve ser engolido inteiro, com um copo de água. Se o paciente sentir que o efeito do medicamento Sildenafil Dr. Max é muito forte ou muito fraco, é necessário consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento Sildenafil Dr. Max permite alcançar uma ereção apenas se houver excitação sexual. O tempo necessário para o início da ação do medicamento Sildenafil Dr. Max varia de paciente para paciente, geralmente é de meia hora a 1 hora. A ação pode ocorrer mais tarde se o medicamento for tomado após uma refeição abundante. É necessário entrar em contato com o médico se, após a tomada do medicamento Sildenafil Dr. Max, não ocorrer ereção ou se a duração da ereção não for suficiente para a relação sexual.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Sildenafil Dr. Max

Os pacientes podem experimentar efeitos colaterais mais frequentes e mais graves. A tomada de uma dose maior que 100 mg não aumenta a eficácia do medicamento. Não é recomendável tomar mais comprimidos do que o indicado na bula para o paciente.É necessário entrar em contato com o médico se for tomada uma dose maior do que a recomendada. Em caso de dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, é necessário consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, o medicamento Sildenafil Dr. Max pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem. Os efeitos colaterais relatados com a tomada do medicamento Sildenafil Dr. Max são geralmente leves ou moderados e de curta duração.

Se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos colaterais, é necessário interromper a tomada do medicamento Sildenafil Dr. Max e procurar imediatamente atendimento médico:

• Reação alérgica - ocorre não muito frequentemente(pode ocorrer em 1 de cada 100 pacientes) Sintomas: respiração ofegante súbita, dificuldade para respirar ou tontura, inchaço dos olhos, face, lábios ou garganta.
• Dor no peito - ocorre não muito frequentemente. Se ocorrer durante ou após a relação sexual:
• é necessário adotar uma posição semissentada e tentar relaxar,
• não tomar nitratospara aliviar a dor no peito.
• Ereções prolongadas e sometimes dolorosas -ocorrem raramente(podem ocorrer em 1 de cada 1.000 pacientes). Se a ereção durar mais de 4 horas, é necessário procurar imediatamente um médico.
• Perda súbita da visão - ocorre raramente
• Reações cutâneas graves - ocorrem raramenteSintomas podem incluir: descamação grave e inchaço da pele, formação de bolhas na boca, nos órgãos genitais e ao redor dos olhos, febre.
• Convulsões ou ataques epilépticos - ocorrem raramente

Outros efeitos colaterais:

Muito frequentemente(pode ocorrer em mais de 1 de cada 10 pacientes):

• Dor de cabeça

Frequentemente(pode ocorrer em até 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas
• Rubor súbito
• Ondas de calor (sintoma é a sensação de calor no corpo)
• Dispepsia
• Distúrbios da visão (visão com halo colorido, sensibilidade à luz, visão turva, distúrbios da visão)
• Obstrução nasal
• Tontura

Não muito frequentemente(pode ocorrer em até 1 de cada 100 pacientes):

• Vômitos
• Erupções cutâneas
• Irritação ocular
• Congestão ocular
• Dor ocular
• Visão de flashes de luz
• Visão brilhante
• Sensibilidade à luz
• Lacrimação
• Palpitações
• Batimento cardíaco rápido
• Hipertensão
• Hipotensão
• Dor muscular
• Sonolência
• Sensação de formigamento
• Tontura
• Zumbido
• Secura na boca
• Obstrução ou congestão nasal
• Rinite (sintomas incluem: coriza, espirros e obstrução nasal)
• Dor na parte superior do abdômen
• Doença do refluxo gastroesofágico (sintoma é a azia)
• Sangue na urina
• Dor nas mãos ou pernas
• Sangramento nasal
• Sensação de calor
• Sensação de fadiga

Raramente(pode ocorrer em até 1 de cada 1.000 pacientes):

• Desmaio
• Acidente vascular cerebral
• Infarto do miocárdio
• Arritmia cardíaca
• Redução transitória do fluxo sanguíneo para uma parte do cérebro
• Sensação de aperto na garganta
• Formigamento nos lábios
• Hemorragia na parte de trás do olho
• Visão dupla
• Redução da acuidade visual
• Sensações anormais no olho
• Edema ocular ou palpebral
• Pequenas partículas ou pontos no campo de visão
• Visão de halos ao redor das fontes de luz
• Dilatação da pupila
• Coloração anormal da parte branca do olho
• Hemorragia do pênis
• Presença de sangue no sêmen
• Secura nasal
• Edema nasal
• Sensação de irritabilidade
• Perda súbita da audição.

Após a introdução do medicamento que contém sildenafil no mercado, foram relatados raramente casos de angina instável (doença cardíaca) e morte súbita. É importante notar que a maioria, mas não todos os homens que apresentaram esses efeitos colaterais, tinham distúrbios da função cardíaca antes de tomar o medicamento que contém sildenafil. Não é possível determinar se esses efeitos colaterais tiveram relação com a tomada do medicamento Sildenafil Dr. Max.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados nesta bula, é necessário informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto. A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Sildenafil Dr. Max

O medicamento deve ser armazenado em um local invisível e inacessível às crianças. Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento. Não é recomendável tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa de cartão após EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. É necessário perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação pode ajudar a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sildenafil Dr. Max

• A substância ativa do medicamento Sildenafil Dr. Max é o sildenafil. Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil (na forma de citrato de sildenafil).
• Os outros componentes do medicamento são:

Núcleo do comprimido: celulose microcristalina (tipo 112), fosfato de cálcio, croscarmelose sódica, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido Opadry II blue, 85F505164: polivinil álcool - parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, talco, índigo carmim (E 132), laca de alumínio (11-14%), índigo carmim (E 132), laca de alumínio (3-5%). Revestimento do comprimido Opadry clear 02K19253: hipromelose 5cp (2910), triacetina.

Como é o medicamento Sildenafil Dr. Max e o que contém a embalagem

Comprimidos redondos, convexos de ambos os lados, azuis, revestidos, com diâmetro de 7,2 mm, com a inscrição „HJ” de um lado e 25 do outro lado. A linha de divisão no comprimido facilita apenas a quebra, e não a divisão em doses iguais. O medicamento Sildenafil Dr. Max está disponível em embalagens que contêm blisters de PVC/Alumínio ou PVC/PVDC/Alumínio com 2, 4 ou 8 comprimidos. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo produto:

Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 República Tcheca telefone: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s. Průmyslová 961/16 747 23 Bolatice República Tcheca

Data da última atualização da bula: