Menup Max

Folheto informativo para o paciente

MenUp Max, 100 mg, comprimidos revestidos

Sildenafila

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento MenUp Max e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento MenUp Max
• 3. Como tomar o medicamento MenUp Max
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento MenUp Max
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento MenUp Max e para que é utilizado

O MenUp Max contém a substância ativa – sildenafila, que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). O medicamento atua ajudando a relaxar os vasos sanguíneos no pênis, aumentando o fluxo sanguíneo para o pênis durante a excitação sexual. O MenUp Max ajuda a alcançar uma ereção apenas se houver excitação sexual prévia. O medicamento MenUp Max é utilizado para tratar distúrbios da ereção em homens adultos, ou seja, impotência definida como a incapacidade de obter ou manter uma ereção suficiente para a relação sexual.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento MenUp Max

Quando não tomar o medicamento MenUp Max

• Se o paciente tiver alergia à sildenafila ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o paciente estiver tomando nitratos, pois a sua administração concomitante pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial. Deve informar o médico se o paciente estiver tomando qualquer medicamento deste grupo - estes medicamentos são frequentemente utilizados para aliviar os sintomas da angina de peito („dor no peito”). Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente estiver tomando medicamentos que liberam óxido nítrico (como o nitrito de amila, também conhecido como popper), pois a sua administração concomitante também pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial.
• Se o paciente estiver tomando riociguate. Este é um medicamento utilizado para tratar a hipertensão pulmonar (ou seja, pressão arterial alta nos pulmões) e a hipertensão pulmonar crônica tromboembólica (ou seja, pressão alta nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Foi demonstrado que os inibidores da PDE5, como o MenUp Max, aumentam o efeito de redução da pressão arterial deste medicamento. Se o paciente estiver tomando riociguate ou não tiver certeza, deve informar o médico.
• Se o paciente tiver doenças cardíacas graves ou hepáticas.
• Se o paciente tiver tido recentemente um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco, bem como em casos de pressão arterial baixa.
• Se o paciente tiver degeneração retiniana hereditária, como a retinose pigmentosa.
• Se o paciente tiver perdido a visão devido a uma neuropatia óptica isquêmica não inflamatória.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento MenUp Max, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro em caso de:

• Anemia falciforme (uma doença que afeta as células vermelhas do sangue), leucemia (uma doença do sangue) ou mieloma múltiplo (uma doença do sangue).
• Se o paciente tiver deformidade anatômica do pênis ou doença de Peyronie.
• Doenças cardíacas. Neste caso, o médico deve avaliar se o estado cardíaco permite o esforço adicional associado à atividade sexual.
• Doenças ulcerativas ou distúrbios da coagulação (como a hemofilia).
• Se o paciente apresentar uma visão turva ou perda repentina da visão, deve interromper o tratamento com o medicamento MenUp Max e procurar imediatamente um médico.

O medicamento MenUp Max não deve ser utilizado em conjunto com outros medicamentos orais ou tópicos para tratar distúrbios da ereção. O medicamento MenUp Max não deve ser utilizado em conjunto com terapias para hipertensão pulmonar (HP) que utilizem sildenafila ou outros inibidores da PDE5. O medicamento MenUp Max não deve ser tomado se não houver distúrbios da ereção. O MenUp Max não é um medicamento destinado a mulheres. Precauções especiais para pacientes com distúrbios da função renal ou hepáticaOs pacientes com distúrbios da função renal ou hepática devem informar o médico. O médico pode decidir utilizar uma dose menor do medicamento MenUp Max.

Crianças e adolescentes

O medicamento MenUp Max não deve ser utilizado em pessoas com menos de 18 anos.

MenUp Max e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. O MenUp Max pode interagir com alguns medicamentos, especialmente aqueles utilizados para tratar a dor no peito. Se ocorrer uma piora do estado de saúde que exija atenção médica imediata, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre a ingestão do medicamento MenUp Max e a hora em que o tomou. Não deve tomar o medicamento MenUp Max em conjunto com outros medicamentos sem a recomendação do médico. Não deve utilizar o medicamento MenUp Max se o paciente estiver tomando nitratos, pois a sua administração concomitante pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial. Deve sempre informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro se o paciente estiver tomando nitratos, que são utilizados para tratar a angina de peito („dor no peito”). Não deve utilizar o medicamento MenUp Max se o paciente estiver tomando medicamentos que liberam óxido nítrico (como o nitrito de amila), pois a sua administração concomitante também pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial. Se o paciente já estiver tomando riociguate, deve informar o médico ou farmacêutico. Se o paciente estiver tomando inibidores da protease, utilizados para tratar infecções por HIV, é recomendado iniciar o tratamento com uma dose menor (25 mg) do medicamento MenUp Max. Em alguns pacientes que tomam medicamentos alfa-adrenolíticos devido à pressão arterial alta ou hiperplasia prostática, pode ocorrer tontura ou desmaio, que podem ser sintomas de pressão arterial baixa causada pela queda da pressão sanguínea durante a mudança rápida de posição. Esses sintomas ocorreram em alguns pacientes que tomaram sildenafila e medicamentos alfa-adrenolíticos concomitantemente. A ocorrência é mais provável dentro de 4 horas após a ingestão do medicamento MenUp Max. Para reduzir a possibilidade de ocorrência desses sintomas, o paciente deve tomar regularmente as doses constantes do seu medicamento alfa-adrenolítico antes de iniciar o tratamento com o medicamento MenUp Max. O médico pode decidir utilizar uma dose inicial menor (25 mg) de sildenafila. Se o paciente estiver tomando medicamentos que contenham sacubitril com valsartano (utilizados para tratar a insuficiência cardíaca), deve informar o médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento MenUp Max com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento MenUp Max pode ser tomado com ou sem alimentos. Embora a ingestão do medicamento MenUp Max durante a refeição possa prolongar o tempo necessário para o início da ação do medicamento. A capacidade de obter uma ereção pode ser temporariamente prejudicada após o consumo de álcool. Para maximizar os benefícios terapêuticos do medicamento MenUp Max, não deve consumir grandes quantidades de álcool antes de tomar o medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento MenUp Max não é destinado a ser utilizado por mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento MenUp Max pode causar tontura e distúrbios da visão. Os pacientes devem verificar como reagem ao medicamento MenUp Max antes de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento MenUp Max contém lactose e sódio

O paciente que tiver intolerância a certains açúcares deve consultar um médico antes de tomar este medicamento. O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado „livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento MenUp Max

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. A dose recomendada é de 50 mg. Não deve tomar o medicamento MenUp Max mais de uma vez por dia.Não deve tomar os comprimidos revestidos do MenUp Max em conjunto com os comprimidos da Viagra ou outros produtos medicinais que contenham sildenafila. O medicamento MenUp Max deve ser tomado cerca de 1 hora antes da atividade sexual planejada. O comprimido deve ser engolido inteiro, com um copo de água. Se o paciente achar que o efeito do medicamento MenUp Max é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico ou farmacêutico. O medicamento MenUp Max permite obter uma ereção apenas se houver excitação sexual prévia. O tempo necessário para o início da ação do medicamento MenUp Max varia de paciente para paciente, geralmente é de meia hora a 1 hora. A ação pode ocorrer mais tarde se o medicamento for tomado após uma refeição abundante. Deve consultar um médico se, após a ingestão do medicamento MenUp Max, não ocorrer ereção ou se a duração da ereção não for suficiente para a relação sexual.

Ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento MenUp Max

O paciente pode apresentar efeitos indesejados mais frequentes e mais graves. A ingestão de uma dose maior que 100 mg não significa um aumento da eficácia do medicamento. Não deve tomar mais comprimidos do que o médico prescreveu.Deve consultar um médico se tomar mais comprimidos do que o recomendado. Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento MenUp Max pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos os pacientes. Os efeitos indesejados relatados com a utilização do medicamento MenUp Max são geralmente leves ou moderados e de curta duração.

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos indesejados, deve interromper a ingestão do medicamento MenUp Max e procurar imediatamente atendimento médico:

• Reação alérgica (hipersensibilidade) - ocorre não muito frequentemente(pode ocorrer em 1 de cada 100 pacientes) Sintomas: respiração ofegante, dificuldade para respirar ou tontura, inchaço dos olhos, face, lábios ou garganta.
• Dor no peito - ocorre não muito frequentementeSe ocorrer durante ou após a relação sexual:
• deve sentar-se e tentar relaxar,
• não deve tomar nitratospara aliviar a dor no peito.
• Ereções prolongadas e sometimes dolorosas - ocorrem raramente(podem ocorrer em 1 de cada 1000 pacientes) Se a ereção durar mais de 4 horas, deve procurar imediatamente um médico.

Perda repentina da visão - ocorre raramente

• Reações graves na pele - ocorrem raramenteSintomas podem incluir descamação grave e inchaço da pele, formação de bolhas na boca, nos órgãos genitais e ao redor dos olhos, febre.
• Convulsões ou ataques epilépticos - ocorrem raramente

Outros efeitos indesejados: Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 de cada 10 pacientes):

• Dor de cabeça.

Frequentes(podem ocorrer em 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas
• Rubor facial
• Ondas de calor (sintomas incluem sensação de calor no topo do corpo)
• Dispepsia
• Visão com halo, visão turva, distúrbios da visão
• Obstrução nasal
• Tontura.

Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 de cada 100 pacientes):

• Vômitos
• Erupção cutânea
• Irritação ocular
• Conjuntivite
• Dor ocular
• Visão de flashes de luz
• Visão de cores
• Sensibilidade à luz
• Lacrimação
• Palpitações
• Hipertensão
• Hipotensão
• Dor muscular
• Sonolência
• Redução da sensibilidade ao toque
• Tontura
• Zumbido no ouvido
• Náuseas
• Secura na boca
• Obstrução ou congestão nasal
• Rinite (sintomas incluem coriza, espirros e congestão nasal)
• Dor na parte superior do abdômen
• Doença de refluxo gastroesofágico (sintomas incluem azia)
• Hematuria
• Dor nas mãos ou pés
• Sangramento nasal
• Sensação de calor
• Sensação de fadiga.

Raros(podem ocorrer em 1 de cada 1000 pacientes):

• Desmaio
• Acidente vascular cerebral
• Infarto do miocárdio
• Arritmia cardíaca
• Redução transitória do fluxo sanguíneo para parte do cérebro
• Sensação de aperto na garganta
• Adormecimento dos lábios
• Hemorragia na parte de trás do olho
• Visão dupla
• Redução da acuidade visual
• Sensações anormais no olho
• Edema nos olhos ou pálpebras
• Pequenas partículas ou pontos no campo de visão
• Visão de halos ao redor das fontes de luz
• Dilatação da pupila
• Coloração anormal da esclera do olho
• Hemorragia do pênis
• Presença de sangue no sêmen
• Secura nasal
• Edema nasal
• Sensação de irritabilidade
• Perda súbita ou redução da audição.

Após a comercialização do medicamento, foram relatados casos raros de angina instável (doença cardíaca) e morte súbita. É importante notar que a maioria, mas não todos os homens que apresentaram esses efeitos indesejados, tinham doenças cardíacas pré-existentes antes de tomar o medicamento MenUp Max. Não é possível determinar se esses efeitos indesejados estavam relacionados à utilização do medicamento MenUp Max.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos indesejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento MenUp Max

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças. Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento. Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na caixa de cartão após EXP:. O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento MenUp Max

• A substância ativa do medicamento MenUp Max é a sildenafila. Cada comprimido contém 100 mg de sildenafila (na forma de citrato de sildenafila).
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina 102, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio. Revestimento OPADRY II 32K205007 azul: hipromelose 15 mPa⸳s, lactose monoidratada, dióxido de titânio (E 171), triacetina, índigo carmim (E 132), laca de alumínio.

Como é o medicamento MenUp Max e o que contém a embalagem

Os comprimidos revestidos do MenUp Max são azuis, alongados, com dimensões de 16,5 mm/6,5 mm, convexos dos dois lados, com o número „100” impresso em um dos lados. Blisters de PVC/PVDC/Alumínio em caixas de cartão contendo 2, 4 ou 8 comprimidos. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Silesian Pharma Sp. z o.o. ul. Szopienicka 77 40-431 Katowice telefone: (32) 20 80 600

Fabricante

Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice

Data da última atualização do folheto: